20.10.2009   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 274/3

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 975/2009

af 19. oktober 2009

om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Ved Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (2) er der opstillet en fællesskabsliste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har for nylig afgivet en positiv videnskabelig vurdering af yderligere en række monomerer og udgangsstoffer, som nu bør tilføjes på den eksisterende liste.

(2)

Direktiv 2002/72/EF indeholder også en liste over additiver, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Yderligere en række additiver har for nylig fået en positiv videnskabelig evaluering af autoriteten og bør nu tilføjes på den eksisterende liste.

(3)

Direktiv 2002/72/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(4)

I henhold til artikel 4, stk. 1, i direktiv 2002/72/EF bliver fællesskabslisten over additiver i samme direktivs bilag III en positivliste fra den 1. januar 2010. I overensstemmelse hermed bør overskrifterne i direktivets bilag III ikke længere omtale en »ufuldstændig« liste over additiver.

(5)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II, III, IVa, V og VI til direktiv 2002/72/EF ændres som angivet i bilag I-V til denne forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 19. oktober 2009.

På Kommissionens vegne

Androulla VASSILIOU

Medlem af Kommissionen

(1)   EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.

(2)   EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18.

BILAG I

I afsnit A i bilag II til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden i tabellen:

Ref.-nr.

CAS-nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

(1)

(2)

(3)

(4)

»14627

0000117-21-5

3-Chlorphthalsyreanhydrid

SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 3-chlorphthalsyre)

14628

0000118-45-6

4-Chlorphthalsyreanhydrid

SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 4-chlorphthalsyre)

14876

0001076-97-7

1,4-Cyclohexan-dicarboxylsyre

SMG = 5 mg/kg

Kun til fremstilling af polyestere

18117

0000079-14-1

Glycolsyre

Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et lag af polyethylenterephthalat (PET)

19965

0006915-15-7

Æblesyre

Kun til brug som comonomer i alifatiske polyestere i en koncentration på højst 1 % (på molbasis)

21498

0002530-85-0

[3-(Methacryloyloxy)propyl]trimethoxysilan

SMG = 0,05 mg/kg

Kun til brug som overfladebehandlingsmiddel til uorganisk fyldstof«

BILAG II

I Bilag III til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

1)

Ordet »ufuldstændig« udgår af overskriften til hele bilag III og af overskrifterne til afsnit A og B.

2)

I afsnit A indsættes følgende rækker i nummerorden:

Ref.-nr.

CAS-nr.

Kemisk betegnelse

Restriktioner og/eller specifikationer

(1)

(2)

(3)

(4)

»30607

—

Monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, uforgrenede, fra naturlige olier og fedtstoffer, lithiumsalt

SMG(T) = 0,6 mg/kg (udtrykt som lithium) (8)

33105

0146340-15-0

Alkoholer, C12-C14-sekundære, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylerede

SMG = 5 mg/kg (44)

33535

0152261-33-1

α-Alkener(C20-C24), copolymer med maleinsyreanhydrid, reaktionsprodukt med 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat

Må ikke anvendes i kontakt med alkoholholdige fødevarer

38550

0882073-43-0

Bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol

SMG = 5 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)

40155

0124172-53-8

N,N'-Bis (2,2,6,6-tetramethyl-piperidin-4-yl)-N,N'-diformylhexamethylendiamin

SMG = 0,05 mg/kg (1) (44)

49080

0852282-89-4

N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dion

SMG = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)

Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)

60027

—

Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (Mv: 440-12 000 )

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V

62215

0007439-89-6

Jern

SMG = 48 mg/kg

68119

—

Neopentylglycol, diestere og monoestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre

SMG = 5 mg/kg

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat

72141

0018600-59-4

2,2-(1,4-Phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on)

SMG = 0,05 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)

76807

00073018-26-5

Polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol

SMG = 30 mg/kg

77708

—

Polyethylenglycol(EO = 1-50)estere af lineære og forgrenede (C8-C22) alkoholer

SMG = 1,8 mg/kg

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V

80077

0068441-17-8

Voks af polyethylen, oxyderede

SMG = 60 mg/kg

80350

0124578-12-7

Poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer

Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET), polystyren (PS), slagfast polystyren (SPS) og polyamid (PA) i en koncentration på højst 0,1 % w/w

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V

80480

0090751-07-8; 0082451-48-7

Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]

SMG = 5 mg/kg (47)

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V

80510

1010121-89-7

Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctan-1,8-diyl), procesblanding med x = 1 og/eller 5, neutraliseret med dodecylbenzensulfonsyre

Kun til brug som polymerisationshjælpestof i polyethylen (PE), polypropylen (PP) og polystyren (PS)

91530

—

Diestere af sulforravsyre-alkyl (C4-C20) eller af cyclohexyl, salte

SMG = 5 mg/kg

91815

—

Sulforravsyre-monoalkyl(C10-C16)polyethylenglycolestere, salte

SMG = 2 mg/kg

92200

0006422-86-2

Bis(2-ethylhexyl)terephthalat

SMG = 60 mg/kg

92470

0106990-43-6

N,N',N',N'-Tetrakis(4,6-bis(butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecan-1,10-diamin

SMG = 0,05 mg/kg

92475

0203255-81-6

3,3',5,5'-Tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling

SMG = 5 mg/kg (udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform og hydrolyseprodukter)

93450

—

Titandioxid, belagt med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt]

I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V

94000

0000102-71-6

Triethanolamin

SMG = 0,05 mg/kg (inklusive hydrochloridaddukt)

94425

0000867-13-0

Triethylphosphonoacetat

Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)

94985

—

Trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre

SMG = 5 mg/kg

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat«

BILAG III

I bilag IVa til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden:

Ref.-nr.

CAS-nr.

Kemisk betegnelse

»49080

852282-89-4

N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo [de]isoquinolin-1,3(2H)-dion

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-Phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on)

76807

0007308-26-5

Polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol

92475

0203255-81-6

3,3′,5,5′-Tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling«

BILAG IV

I del B i bilag V til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden:

Ref.-nr.

Andre specifikationer

»60027

Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (Mv: 440-12 000 )

Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 440 Da

Minimumsviskositet = 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s) ved 100 °C

77708

Polyethylenglycol(EO = 1-50)estere af lineære og forgrenede (C8-C22) alkoholer

Største tilladte restmængde af ethylenoxid i materialet eller genstanden = 1 mg/kg

80350

Poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer

Fremstillet ved reaktion mellem poly(12-hydroxystearinsyre) og polyethylenimin

80480

Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]

Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 2 400 Da

Restindhold af morpholin: ≤ 30 mg/kg, af N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin: < 15 000 mg/kg og af 2,4-dichlor-6-morpholino-1,3,5-triazin: ≤ 20 mg/kg

93450

Titandioxid, belagt med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt]

Indholdet af overfladebehandlingscopolymeren i det belagte titandioxid = < 1 % w/w«

BILAG V

I Bilag VI til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:

1)

Note 8 affattes således:

»(8)

 SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref. nr. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.«

2)

Følgende noter indsættes:

»(44)

 SMG kan blive overskredet ved brug i polyolefiner.

(45)

 SMG kan blive overskredet ved brug i plast indeholdende over 0,5 % w/w af stoffet.

(46)

 SMG kan blive overskredet i kontakt med fødevarer med et højt alkoholindhold.

(47)

 SMG kan blive overskredet ved brug i LD-polyethylen (LDPE) indeholdende over 0,3 % w/w af stoffet, når det er i kontakt med fedtholdige fødevarer.«