(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/617 van de Commissie (2) is de goedkeuring van de werkzame stof metalaxyl-M verlengd en is het gebruik van zaden die zijn behandeld met gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, beperkt.

(2)

De goedkeuring van de werkzame stof metalaxyl-M, zoals vermeld in deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3), omvatte een maximumgehalte van 0,18 g/kg voor de onzuiverheid CGA226048 (2-[(2,6-dimethylfenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionzuur-1-methoxycarbonyl-ethylester) en een beperking met betrekking tot de behandeling van zaden, d.w.z. dat het gebruik van metalaxyl-M beperkt is tot de behandeling van zaden bedoeld om in kassen te worden gezaaid.

(3)

Overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft Syngenta Crop Protection AG op 17 juni 2020 bij de aangewezen lidstaat-rapporteur, België, een aanvraag ingediend voor een wijziging van de voorwaarden van de goedkeuring van metalaxyl-M om de beperking met betrekking tot het zaaien van zaden op te heffen en om het in die voorwaarden vastgestelde maximumgehalte aan de onzuiverheid CGA226048 bij te werken. De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

(4)

De aangewezen lidstaat-rapporteur heeft het verzoek om een gewijzigd gebruik van de werkzame stof metalaxyl-M overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 beoordeeld met betrekking tot de mogelijke effecten op de gezondheid van mens en dier en het milieu en heeft een herzien beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld dat op 9 maart 2021 bij de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) werd ingediend.

(5)

Overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft de EFSA het herziene beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en het voor het publiek beschikbaar gesteld. Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is de aanvrager om bijkomende informatie verzocht. België heeft de bijkomende informatie beoordeeld en in april 2023 bij de Commissie en de EFSA een herzien beoordelingsverslag over de verlenging ingediend.

(6)

Op 14 augustus 2023 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (4) meegedeeld met betrekking tot de vraag of de gewijzigde voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof metalaxyl-M naar verwachting zullen voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(7)

De Commissie heeft op 22 mei 2024 een addendum bij het evaluatieverslag over metalaxyl-M en een ontwerpverordening aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.

(8)

De aanvrager is uitgenodigd om opmerkingen over het addendum bij het evaluatieverslag in te dienen.

(9)

Er is vastgesteld dat met een maximumgehalte van minder dan 10 g/kg voor de onzuiverheid CGA226048 (2-[(2,6-dimethylfenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionzuur-1-methoxycarbonyl-ethylester) aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt voldaan. Het is daarom passend het maximumgehalte aan die onzuiverheid bij te werken en de goedkeuringsvoorwaarden te wijzigen.

(10)

Wat de beperking met betrekking tot het zaaien van zaden betreft, heeft de Commissie, naar aanleiding van de uitkomst van de aanvraag tot wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden, de EFSA verzocht bepaalde kwesties verder te evalueren en de risicobeoordeling bij te werken. Die beperking wordt daarom vooralsnog gehandhaafd.

(11)

Bovendien moet de aanvrager bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA verdere bevestigende informatie indienen over het effect van waterbehandelingsprocessen op de aard van de residuen van de werkzame stof of de metabolieten daarvan in water dat wordt onttrokken voor de productie van drinkwater.

(12)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/617 en (EU) nr. 540/2011 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(13)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,