(1)

Az (EU) 2020/617 bizottsági végrehajtási rendelet (2) meghosszabbította a metalaxil-M hatóanyag jóváhagyását, és korlátozta az azt tartalmazó növényvédő szerekkel kezelt vetőmagok használatát.

(2)

A metalaxil-M hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének B. részében megállapított jóváhagyása azzal a feltétellel történt, hogy a CGA226048 (2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoxi-acetil)-amino]-propionsav 1-metoxi-karbonil-etil-észter) szennyeződés tekintetében a felső határérték 0,18 g/kg, a vetőmagok kezelésére vonatkozó korlátozást illetően pedig a metalaxil-M használatát az üvegházakban elvetésre kerülő vetőmagok kezelésére kell korlátozni.

(3)

Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Syngenta Crop Protection AG 2020. június 17-én kérelmet nyújtott be a kijelölt referens tagállamhoz, Belgiumhoz, amelyben a metalaxil-M jóváhagyási feltételeinek módosítását kérte a vetőmagok elvetésére vonatkozó korlátozás megszüntetése és a hatóanyagban található CGA226048 szennyeződés felső határértékének aktualizálása érdekében. A kijelölt referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(4)

A kijelölt referens tagállam az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében foglalt rendelkezéseknek megfelelően értékelte a metalaxil-M hatóanyag módosított felhasználására irányuló kérelmet az emberek és állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt lehetséges hatások szempontjából, és felülvizsgált megújításértékelő jelentést készített, amelyet 2021. március 9-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak.

(5)

Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Hatóság a felülvizsgált megújításértékelő jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték. Belgium értékelte a kiegészítő információt, és 2023 áprilisában benyújtotta a felülvizsgált megújításértékelő jelentést a Bizottságnak és a Hatóságnak.

(6)

A Hatóság 2023. augusztus 14-én megküldte következtetését (4) a Bizottságnak arra vonatkozóan, hogy a metalaxil-M hatóanyag módosított jóváhagyási feltételei várhatóan megfelelnek-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(7)

A Bizottság 2024. május 22-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette a metalaxil-M-re vonatkozó felülvizsgálati jelentéshez csatolt kiegészítést és egy rendelet tervezetét.

(8)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a felülvizsgálati jelentés kiegészítésével kapcsolatban.

(9)

Megállapítást nyert, hogy a CGA226048 (2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoxi-acetil)-amino]-propionsav 1-metoxi-karbonil-etil-észter) szennyeződésre vonatkozó, 10 g/kg-nál kisebb felső határérték esetén az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Ezért helyénvaló aktualizálni a szóban forgó szennyeződés felső határértékét, és módosítani a jóváhagyási feltételeket.

(10)

Ami a vetőmagok elvetésére vonatkozó korlátozást illeti, a jóváhagyási feltételek módosítása iránti kérelem eredményét követően a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy vizsgáljon tovább egyes kérdéseket, és aktualizálja a kockázatértékelést. Ezért jelenleg a szóban forgó korlátozás továbbra is fennáll.

(11)

Az ivóvíz nyerése céljából kitermelt víz esetében a kérelmezőnek további megerősítő információkat szükséges benyújtania a Bizottságnak, a tagállamoknak és a Hatóságnak a vízkezelési eljárások által a hatóanyag vagy annak metabolitjai ivóvízben jelen lévő szermaradékainak jellegére gyakorolt hatásról.

(12)

Az (EU) 2020/617 és az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(13)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,