(1)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/617 (2) fornyede godkendelsen af aktivstoffet metalaxyl-M og begrænsede anvendelsen af frø, som er behandlet med plantebeskyttelsesmidler, der indeholder aktivstoffet.

(2)

Godkendelsen af aktivstoffet metalaxyl-M, jf. del B i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (3), omfattede et maksimumsindhold på 0,18 g/kg for urenheden CGA226048 (2-[(2,6-dimethyl-phenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionsyre 1-methoxycarbonyl-ethylester) samt en begrænsning med hensyn til behandling af frø, dvs. at anvendelsen af metalaxyl-M er begrænset til behandling af frø, der skal sås i drivhuse.

(3)

I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 indsendte Syngenta Crop Protection AG den 17. juni 2020 en ansøgning til den udpegede rapporterende medlemsstat, Belgien, med anmodning om at få ændret betingelserne for godkendelse af metalaxyl-M, således at begrænsningen vedrørende såning af frøene fjernes og maksimumsindholdet af urenheden CGA226048 deri opdateres. Den udpegede rapporterende medlemsstat fandt ansøgningen antagelig.

(4)

Den udpegede rapporterende medlemsstat vurderede anmodningen om en ændret anvendelse af aktivstoffet metalaxyl-M i forbindelse med de potentielle virkninger på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet, jf. bestemmelserne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, og udarbejdede en revideret vurderingsrapport vedrørende fornyelse, som blev forelagt for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og Kommissionen den 9. marts 2021.

(5)

Autoriteten fremsendte den reviderede vurderingsrapport vedrørende fornyelse til ansøgeren og til medlemsstaterne, således at de kunne fremsætte bemærkninger hertil, og gjorde den tilgængelig for offentligheden i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009. I overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 blev ansøgeren anmodet om at fremlægge yderligere oplysninger. Belgien evaluerede de supplerende oplysninger og fremsendte i april 2023 en revideret vurderingsrapport vedrørende fornyelse til Kommissionen og til autoriteten.

(6)

Den 14. august 2023 fremsendte autoriteten sin konklusion (4) om, hvorvidt de ændrede godkendelsesbetingelser for aktivstoffet metalaxyl-M kan forventes at opfylde godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009, til Kommissionen.

(7)

Kommissionen forelagde den 22. maj 2024 et addendum til den reviderede vurderingsrapport vedrørende metalaxyl-M samt et udkast til forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(8)

Ansøgeren blev opfordret til at fremsætte bemærkninger til addendummet til den reviderede vurderingsrapport.

(9)

Det er blevet fastslået, at godkendelseskriterierne i artikel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 er opfyldt med et maksimumsindhold på 10 g/kg for urenheden CGA226048 (2-[(2,6-dimethyl-phenyl)-(2-methoxyacetyl)-amino]-propionsyre 1-methoxycarbonyl-ethylester). Maksimumsindholdet af denne urenhed bør derfor opdateres, og godkendelsesbetingelserne bør ændres.

(10)

Med hensyn til begrænsningen vedrørende såning af frø har Kommissionen som følge af resultatet af ansøgningen om ændring af godkendelsesbetingelserne anmodet autoriteten om yderligere at gennemgå visse problemstillinger og opdatere risikovurderingen. Denne begrænsning opretholdes derfor indtil videre.

(11)

Det er endvidere nødvendigt, at ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten yderligere bekræftende oplysninger om virkningen af vandbehandlingsprocesser på arten af restkoncentrationer af aktivstoffet eller dets metabolitter i vand, der indvindes til fremstilling af drikkevand.

(12)

Gennemførelsesforordning (EU) 2020/617 og (EU) nr. 540/2011 bør derfor ændres.

(13)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —