20051121

Директива 2005/80/EО на Комисията

от 21 ноември 2005 година

за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III към нея

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно козметичните продукти [1], и по-специално член 4б и член 8, параграф 2 от нея,

след консултации с Научния комитет по потребителски продукти,

като има предвид, че:

(1) Директива 76/768/ЕИО, изменена с Директива 2003/15/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [2], забранява използването в козметични продукти на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (КМР) от категория 1, 2 и 3 съгласно приложение I към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията опаковането и етикетирането на опасни вещества [3], но разрешава употребата на вещества, класифицирани в категория 3 в съответствие с Директива 67/548/ЕИО след оценка и одобрение от Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (SCCNFP), заменен от Научния комитет по потребителски продукти (SCCP) с Решение 2004/210/ЕО на Комисията [4].

(2) Директива 67/548/ЕИО беше изменена с Директива 2004/73/ЕО, затова е необходимо да се приемат мерки, за да се приведе Директива 76/768/ЕИО в съответствие с разпоредбите на Директива 67/548/ЕИО.

(3) Тъй като някои от веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, все още не са включени в списъка в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, те следва да бъдат включени в посоченото приложение. Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категория 3 в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, следва също да се включат в приложение II към Директива 76/768/ЕИО, освен ако не са оценени от SCCP и не са определени за приемливи за използване в козметични продукти.

(4) Веществата, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията от категории 1 и 2 в списъка в част 1 от приложение III към Директива 76/768/ЕИО, следва да се заличат, тъй като тези вещества сега са изброени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО и поради това не следва да са част от състава на козметични продукти.

(5) Директива 2004/93/ЕО на Комисията [5] предвижда вписването в приложение II към Директива 76/768/ЕИО на някои вещества, които вече бяха включени в този списък. Посоченото приложение следва да бъде изменено, за да има яснота.

(6) Директива 76/768/ЕИО следва съответно да бъде изменена.

(7) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметични продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:

Член 1

Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с текста, даден в приложението към настоящата директива.

Член 2

Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 22 август 2006 г. козметични продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива, няма да бъдат пускани на пазара от производители от Общността или от вносители, установени в границите на Общността.

Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че тези продукти не се продават или предлагат на крайния потребител след 22 ноември 2006 г.

Член 3

1. Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби,, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 22 май 2006 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблицата на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.

Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

Член 4

Настоящата директива влиза сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 5

Адресати на настоящата директива за държавите-членки.

Съставено в Брюксел на 21 ноември 2005 година.

За Комисията

Günter Verheugen

Заместник-председател

[1] ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169. Директива, последно изменена с Директива 2005/52/ЕО на Комисията (ОВ L 234, 10.9.2005 г., стр. 9).

[2] ОВ L 66, 11.3.2003 г., стр. 26.

[3] ОВ 196, 16.8.1967 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/73/ЕО на Комисията (ОВ L 152, 30.4.2004 г., стр. 1).

[4] ОВ L 66, 4.3.2004 г., стр. 45.

[5] ОВ L 300, 25.9.2004 г., стр. 13.

--------------------------------------------------

20051121

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят, както следва:

1. Приложение II се изменя, както следва:

а) вписванията под референтни номера 615 и 616 се заличават;

б) вписването под референтен номер 687 се заменя със следното:

"687. Динитротолуол, технически (Cas № 121-14-2)";

в) добавят се следните референтни номера 1137 и 1211:

Реф. № | Химическо име | CAS № ЕО № |

"1137 | изобутил нитрит | 542-56-3 |

1138 | изопрен (стабилизиран) (2-метил-1,3-бутадиен) | 78-79-5 |

1139 | 1-бромпропан n-пропил бромид | 106-94-5 |

1140 | хлоропрен (стабилизиран) (2-хлорбута-1,3-диен) | 126-99-8 |

1141 | 1,2,3-трихлорпропан | 96-18-4 |

1142 | етилен гликол диметил етер (EGDME) | 110-71-4 |

1143 | динокап (ISO) | 39300-45-3 |

1144 | диаминотолуол, технически продукт — смес от (4-метил-m-фенилен диамин) [1] и (2-метил-m- фенилен диамин) [2] метил-фенилендиамин | 25376-45-8 |

1145 | p-хлорбензотрихлорид | 5216-25-1 |

1146 | дифенилетер; октабром производно | 32536-52-0 |

1147 | 1,2-бис(2-метоксиетокси)етан триетилен гликол диметил етер (TEGDME) | 112-49-2 |

1148 | тетрахидротиопиран-3-карбоксалдехид | 61571-06-0 |

1149 | 4,4′-бис(диметиламино)бензофенон (кетон на Мичлер) | 90-94-8 |

1150 | оксиранметанол, 4-метилбензен сулфонат, (S)- | 70987-78-9 |

1151 | 1,2-бензeндикарбоксилна киселина, дипентилестер, разклонен и линеен [1] | 605-50-5 [4] |

n-пентил-изопентилфталат [2] | -[2] |

ди-n-пентил фталат [3] | 131-18-0 [3] |

диизопентилфталат [4] | 84777-06-0 [1] |

1152 | бензил бутил фталат (BBP) | 85-68-7 |

1153 | 1,2-бензeндикарбоксилна киселина ди-C 7-11, разклонени и линейни алкилестери | 68515-42-4 |

1154 | Смес от: динатриев 4-(3-етоксикарбонил-4-(5-(3-етоксикарбонил-5-хидрокси-1-(4-сулфонатофенил)пиразол-4-ил)пента-2,4-диенилиден)-4,5-дихидро-5-оксопиразол-1-ил)бензeнсулфонат и тринатриев 4-(3-етокси-карбонил-4-(5-(3-етоксикарбонил-5-оксидо-1-(4-сулфонатофенил)пиразол-4-ил)пента-2,4-диенилиден)-4,5-дихидро-5-оксопиразол-1-ил)бензeнсулфонат | ЕО № 402-660-9 |

1155 | (метиленбис(4,1-фениленазо(1-(3-(диметиламино)пропил)-1,2-дихидро-6-хидрокси-4-метил-2-оксопиридин-5,3-диил)))-1,1′-дипиридин дихлорид дихидрохлорид | ЕО № 401-500-5 |

1156 | 2-(2-хидрокси-3-(2-хлорфенил)карбамоил-1-нафтилазо)-7-(2-хидрокси-3-(3-метилфенил)-2-(2-хидрокси-3-(3-метилфенил)-карбамоил-1-нафтилазо)-7-(2-хидрокси-3-(3-метилфенил)-карбамоил-1-нафтилазо)флуорен-9-он | ЕО № 420-580-2 |

1157 | азафенидин | 68049-83-2 |

1158 | 2,4,5-триметиланилин [1] | 137-17-7 [1] |

2,4,5-триметиланилин хидрохлорид [2] | 21436-97-5 [2] |

1159 | 4,4′-тиодианилин и неговите соли | 139-65-1 |

1160 | 4,4′-оксидианилин (p-аминофенил етер) и неговите соли | 101-80-4 |

1161 | N,N,N′,N′-тетраметил-4,4′-метилендианилин | 101-61-1 |

1162 | 6-метокси-m-толуидин (p-крезидин) | 120-71-8 |

1163 | 3-етил-2-метил-2-(3-метилбутил)-1,3-оксазолидин | 143860-04-2 |

1164 | Смес от: 1,3,5-трис(3-аминометилфенил)-1,3,5-(1H, 3H, 5H)-триазин-2,4,6-трион и смес от олигомери на 3,5-бис(3-аминометилфенил)-1-поли(3,5-бис(3-аминометилфенил)-2,4,6-триоксо-1,3,5-(1H, 3H, 5H)-триазин-1-ил)-1,3,5-(1H, 3H, 5H)-триазин-2,4,6-трион | ЕО № 421-550-1 |

1165 | 2-нитротолуол | 88-72-2 |

1166 | трибутил фосфат | 126-73-8 |

1167 | нафтален | 91-20-3 |

1168 | нонилфенол [1] | 25154-52-3 [1] |

4-нонилфенол, разклонен [2] | 84852-15-3 [2] |

1169 | 1,1,2-трихлоретан | 79-00-5 |

1170 | пентахлоретан | 76-01-7 |

1171 | винилиден хлорид (1,1-дихлоретилен) | 75-35-4 |

1172 | алил хлорид (3-хлорпропен) | 107-05-1 |

1173 | 1,4-дихлорбензeн (p-дихлорбензeн) | 106-46-7 |

1174 | бис(2-хлоретил) етер | 111-44-4 |

1175 | фенол | 108-95-2 |

1176 | бисфенол A (4,4′-изопропилиденфенол) | 80-05-7 |

1177 | триоксиметилен (1,3,5-триоксан) | 110-88-3 |

1178 | пропаргит (ISO) | 2312-35-8 |

1179 | 1-хлор-4-нитробензeн | 100-00-5 |

1180 | молинат (ISO) | 2212-67-1 |

1181 | фенпропиморф | 67564-91-4 |

1182 | епоксицоназол | 133855-98-8 |

1183 | метил изоцианат | 624-83-9 |

1184 | N,N-диметиланилиниум тетракис (пентафлуорфенил)борат | 118612-00-3 |

1185 | O,O′-(етенилметилсилен) ди((4-метилпентан-2-он)оксим) | ЕО № 421-870-1 |

1186 | смес 2:1 от: 4-(7-хидрокси-2,4,4-триметил-2-хроманил)резорцинол-4-ил-трис(6-диазо-5,6-дихидро-5-оксонафтален-1-сулфонат) и 4-(7-хидрокси-2,4,4-триметил-2-хроманил)резорцинолбис(6-диазо-5,6-дихидро-5-оксонафтален-1-сулфонат) | 140698-96-0 |

1187 | смес от: реакционен продукт на 4,4′-метилeнбис(2-(4-хидроксибензил)-3,6-диметилфенол) на 6-диазо-5,6-дихидро-5-оксо-нафталенсулфонат (1:2) и реакционен продукт на 4,4′-метиленбис(2-(4-хидроксибензил)-3,6-диметилфенол) и 6-диазо-5,6-дихидро-5-оксонафталенсулфонат (1:3) | ЕО № 417-980-4 |

1188 | малахитовозелен хидрохлорид [1] | 569-64-2 [1] |

малахитовозелен оксалат [2] | 18015-76-4 [2] |

1189 | 1-(4-хлорфенил)-4,4-диметил-3-(1,2,4-триазол-1-илметил)пентан-3-ол | 107534-96-3 |

1190 | 5-(3-бутирил-2,4,6-триметилфенил)-2-(1-(етоксиимино)пропил)-3-хидрокси-циклохекс-2-ен-1-он | 138164-12-2 |

1191 | транс-4-фенил-L-пролин | 96314-26-0 |

1192 | бромксинил хептаноат (ISO) | 56634-95-8 |

1193 | смес от: 5-((4-((7-амино-1-хидрокси-3-сулфо-2-нафтил) азо)-2,5-диетоксифенил)азо)-2-((3-фосфонофенил)азо)бензоена киселина и 5-((4-((7-амино-1-хидрокси-3-сулфо-2-нафтил)азо)-2,5-диетоксифенил)азо)-3-((3-фосфонофенил) азо)бензоена киселина | 163879-69-4 |

1194 | 2-(4-(2-аммониопропиламино)-6-(4-хидрокси-3-(5-метил-2-метокси-4-сулфамоилфенилазо)-2-сулфонатонафт-7-иламино)-1,3,5-триазин-2-иламино)-2-аминопропил формат | ЕО № 424-260-3 |

1195 | 5-нитро-o-толуидин [1] | 99-55-8 [1] |

5-нитро-o-толуидин хидрохлорид [2] | 51085-52-0 [2] |

1196 | 1-(1-нафтилметил)хинолин | 65322-65-8 |

1197 | (R)-5-бром-3-(1-метил-2-пиролидинилметил)-1H-индол | 143322-57-0 |

1198 | пиметрозин (ISO) | 123312-89-0 |

1199 | оксадиаргил (ISO) | 39807-15-3 |

1200 | хлортолурон (3-(3-хлор-p-толил)-1,1-диметилкарбамид) | 15545-48-9 |

1201 | N-(2-(3-ацетил-5-нитротиофен-2-илазо)-5-диетиламинофенил) ацетамид | ЕО № 416-860-9 |

1202 | 1,3-бис(винилсулфонилацетамидо)-пропан | 93629-90-4 |

1203 | p-фенитидин (4-етоксианилин) | 156-43-4 |

1204 | m-фенилендиамин и неговите соли | 108-45-2 |

1205 | остатъци (каменовъглен катран), креозотно масло дестилатно, ако съдържа > 0,005 % w/w бензо(a)пирен | 92061-93-3 |

1206 | креозотно масло, аценафтенова фракция, абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % w/w бензо(a)пирен | 90640-84-9 |

1207 | креозотно масло, ако съдържа > 0,005 % w/w бензо(a)пирен | 61789-28-4 |

1208 | креозот, ако съдържа > 0,005 % w/w бензо(a)пирен | 8001-58-9 |

1209 | креозотно масло, дестилат с висока точка на кипене, абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % w/w бензо(a)пирен | 70321-79-8 |

1210 | екстрактни остатъци (каменовъглени), киселина от екстрактен остатък от абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % w/w бензо(a)пирен | 122384-77-4 |

1211 | креозотно масло, дестилат с ниска точка на кипене абсорбционно масло, ако съдържа > 0,005 % w/w бензо[a]пирен | 70321-80-1 |

2. Приложение III, част 1 се изменя, както следва:

а) записът под референтен номер 19 се заличава;

б) под референтен номер 1a, колона б) думите "Борна киселина, борати и тетраборати" се заменят с "Борна киселина, борати и тетраборати с изключение на вещество № в приложение II";

в) под референтен номер 8, колона б) думите "m- и p-фенилендиамин, техните N-заместени производни и техните соли; N-заместени производни на o-фенилендиамин (5), с изключение на тези производни, които са посочени на друго място в настоящото приложение" се заменят с "p-фенилендиамин, неговите N-заместени производни и неговите соли; N-заместени производни на o-фенилендиамин (5), с изключение на тези производни, които са посочени на друго място в настоящото приложение".

[1] За отделните съставки виж референтен номер 364 в приложение II.

[2] За отделните съставки виж референтен номер 413 в приложение II."

--------------------------------------------------