L_2005303SV.01003201.xml

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/80/EG

av den 21 november 2005

om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 4b och artikel 8.2,

efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och

av följande skäl:

(1)

Enligt direktiv 76/768/EEG, ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/15/EG (2), är det förbjudet att i kosmetiska produkter använda ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1, 2 eller 3 i bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (3), men det är tillåtet att använda ämnen som klassificeras i kategori 3 enligt direktiv 67/548/EEG om de har utvärderats och godkänts av Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, som ersattes av Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter genom kommissionens beslut 2004/210/EG (4).

(2)	Direktiv 67/548/EEG har ändrats genom direktiv 2004/73/EG, och det är därför nödvändigt att anta bestämmelser för att anpassa direktiv 76/768/EEG till bestämmelserna i direktiv 67/548/EEG.

(3)

Vissa av de ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategorierna 1 och 2 i bilaga I till direktiv 67/548/EEG har ännu inte förtecknats i bilaga II till direktiv 76/768/EEG. De bör därför tas upp i den bilagan. Även de ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 3 i bilaga I till direktiv 67/548/EEG bör tas upp i bilaga II till direktiv 76/768/EEG, förutsatt att de inte har bedömts av Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter och godkänts för användning i kosmetiska produkter.

(4)	Ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategorierna 1 och 2 i del 1 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG bör strykas, eftersom dessa ämnen nu är förtecknade i bilaga II till direktiv 76/768/EEG och därför inte får ingå i kosmetiska produkter.

(5)	I kommissionens direktiv 2004/93/EG (5) föreskrivs det att vissa ämnen som redan fanns förtecknade i bilaga II till direktiv 76/768/EEG skall införas där. Av tydlighetsskäl bör bilaga II därför ändras.

(6)	Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

(7)	De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG skall ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att kosmetiska produkter som inte överensstämmer med detta direktiv från och med den 22 augusti 2006 inte släpps ut på marknaden av tillverkare eller av importörer som är etablerade inom gemenskapen.

Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att dessa produkter inte säljs till eller överlåts på slutkonsumenten efter den 22 november 2006.

Artikel 3

1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 22 maj 2006. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 4

Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 5

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 21 november 2005.

På kommissionens vägnar

Günter VERHEUGEN

Vice ordförande

(1) EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/52/EG (EUT L 234, 10.9.2005, s. 9).

(2) EUT L 66, 11.3.2003, s. 26.

(3) EGT 196, 16.8.1967, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/73/EG (EUT L 152, 30.4.2004, s. 1).

(4) EUT L 66, 4.3.2004, s. 45.

(5) EUT L 300, 25.9.2004, s. 13.

BILAGA

Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG skall ändras på följande sätt:

Bilaga II skall ändras på följande sätt:

a)	Posterna med referensnummer 615 och 616 utgå.

Posten med referensnummer 687 skall ersättas med följande:

”687.

dinitrotoluen, teknisk kvalitet (CAS-nr 121-14-2)”

Följande referensnummer 1137 och 1211 skall läggas till:

Ref-nr	Kemiskt namn	CAS-nr EG-nr
”1137	isobutylnitrit	542-56-3
1138	isopren (stabiliserad) (2-metyl-1,3-butadien)	78-79-5
1139	1-brompropan n-propylbromid	106-94-5
1140	kloropren (stabiliserad) (2-klorobuta-1,3-dien)	126-99-8
1141	1,2,3-triklorpropan	96-18-4
1142	etylenglykoldimetyleter (EGDME)	110-71-4
1143	dinokap (ISO)	39300-45-3
1144	diaminotoluen, teknisk produkt – blandning av [4-metyl-m-fenylendiamin] (1) och [2-metyl-m-fenylendiamin] (2) metylfenylendiamin	25376-45-8
1145	p-klorbenzotriklorid	5216-25-1
1146	oktabromdifenyleter	32536-52-0
1147	1,2-bis(2-metoxietoxi)etan trietylenglykoldimetyleter (TEGDME)	112-49-2
1148	tetrahydrotiopyran-3-karboxaldehyd	61571-06-0
1149	4,4'-bis(dimetylamino)benzofenon (Michlers keton)	90-94-8
1150	(S)-oxiranmetyl-4-metylbenzensulfonat	70987-78-9
1151	1,2-benzendikarboxylsyradipentylester grenad och rak [1]	84777-06-0 [1]
	1,2-benzendikarboxylsyrapentylisopentylester [2]	– [2]
	1,2-benzendikarboxylsyradipentylester [3]	131-18-0 [3]
	1,2-benzendikarboxylsyrabis-(3-metylbutyl)ester [4]	605-50-5 [4]
1152	benzylbutylftalat (BBP)	85-68-7
1153	1,2-benzendikarboxylsyra di-C7-11-alkylestrar, grenade och raka	68515-42-4
1154	Blandning av dinatrium 4-(3-etoxikarbonyl-4-(5-(3-etoxikarbonyl-5-hydroxi-1-(4-sulfonatfenyl) pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat och trinatrium-4-(3-etoxikarbonyl-4-(5-(3-etoxikarbonyl-5-oxido-1-(4-sulfonatfenyl)pyrazol-4-yl)penta-2,4-dienyliden)-4,5-dihydro-5-oxopyrazol-1-yl)benzensulfonat	EG-nr 402-660-9
1155	(metylenbis(4,1-fenylenazo(1-(3-(dimetylamino)propyl)-1,2-dihydro-6-hydroxi-4-metyl-2-oxopyridin-5,3-diyl)))-1,1′-dipyridiniumdikloriddihydroklorid	EG-nr 401-500-5
1156	2-[2-hydroxi-3-(2-klorfenyl) karbamoyl-1-naftylazo]-7-[2-hydroxi-3-(3-metylfenyl)-karbamoyl-1-naftylazo]fluoren-9-on	EG-nr 420-580-2
1157	azafenidin	68049-83-2
1158	2,4,5-trimetylanilin [1];	137-17-7 [1]
1158	2,4,5-trimetylanilinhydroklorid [2]	21436-97-5 [2]
1159	4,4'-tiodianilin och dess salter	139-65-1
1160	4,4'-oxidianilin (p-aminofenyleter) och dess salter	101-80-4
1161	N,N,N',N'-tetrametyl-4,4'-metylendianilin	101-61-1
1162	6-metoxi-m-toluidin (p-kresidin)	120-71-8
1163	3-etyl-2-metyl-2-(3-metylbutyl)-1,3-oxazolidin	143860-04-2
1164	Blandning av 1,3,5-tris(3-aminometylfenyl)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion och en blandning av oligomerer av 3,5-bis(3-aminometylfenyl)-1-poly[3,5-bis(3-aminometylfenyl)-2,4,6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-yl]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion	EG-nr 421-550-1
1165	2-nitrotoluen	88-72-2
1166	tributylfosfat	126-73-8
1167	naftalen	91-20-3
1168	nonylfenol [1]	25154-52-3 [1]
1168	4-nonylfenol, grenad [2]	84852-15-3 [2]
1169	1,1,2-trikloretan	79-00-5
1170	pentakloretan	76-01-7
1171	vinylidenklorid (1,1-dikloreten)	75-35-4
1172	allylklorid (3-klorpropen)	107-05-1
1173	1,4-diklorbenzen (p-diklorbenzen)	106-46-7
1174	bis(2-kloretyl)eter	111-44-4
1175	fenol	108-95-2
1176	bisfenol A (4,4'-isopropylidendifenol)	80-05-7
1177	trioximetylen (1,3,5-trioxan)	110-88-3
1178	propargit (ISO)	2312-35-8
1179	1-klor-4-nitrobenzen	100-00-5
1180	molinat (ISO)	2212-67-1
1181	fenpropimorf	67564-91-4
1182	epoxikonazol	133855-98-8
1183	metylisocyanat	624-83-9
1184	N,N-dimetylaniliniumtetrakis(pentafluorofenyl)borat	118612-00-3
1185	O,O′-(etenylmetylsilylen) di[(4-metylpentan-2-on) oxim]	EG-nr 421-870-1
1186	Blandning 2:1 av: 4-(7-hydroxi-2,4,4-trimetyl-2-kromanyl)resorcinol-4-yltris(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonat) och 4-(7-hydroxi-2,4,4-trimetyl-2-kromanyl)resorcinolbis (6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonat)	140698-96-0
1187	Blandning av: reaktionsprodukt av 4,4′-metylenbis[2-(4-hydroxibenzyl)-3,6-dimetylfenol] och 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naftalensulfonat (1:2) och reaktionsprodukt av 4,4′ metylenbis[2-(4-hydroxibenzyl)-3,6-dimetylfenol] och 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-naftalensulfonat (1:3)	EG-nr 417-980-4
1188	C.I. Basic Green 4, Malakitgrönt [1]	569-64-2 [1]
1188	C.I. Basic Green 4, oxalat [2]	18015-76-4 [2]
1189	1-(4-klorofenyl)-4,4-dimetyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmetyl)pentan-3-ol	107534-96-3
1190	5-(3-butyryl-2,4,6-trimetylfenyl)-2-[1-(etoxiimino)propyl]-3-hydroxicyclohex-2-en-1-on	138164-12-2
1191	trans-4-fenyl-L-prolin	96314-26-0
1192	bromoxinilheptanoat (ISO)	56634-95-8
1193	Blandning av: 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxi-3-sulfo-2-naftyl) azo]-2,5-dietoxifenyl)azo]-2-[(3-fosfonofenyl)azo]benzoesyra och 5-[(4-[(7-amino-1-hydroxi-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-dietoxifenyl)azo]-3-[(3-fosfonofenyl) azo]benzoesyra	163879-69-4
1194	2-{4-(2-ammoniopropylamino)-6-[4-hydroxi-3-(5-metyl-2-methoxi-4-sulfamoylfenylazo)-2-sulfonatonaft-7-ylamino]-1,3,5-triazin-2-ylamino}-2-aminopropylformat	EG-nr 424-260-3
1195	5-nitro-o-toluidin [1]	99-55-8 [1]
1195	5-klor-o-toluidinhydroklorid [2]	51085-52-0 [2]
1196	1-(1-naftylmetyl)kinoliniumklorid	65322-65-8
1197	(R)-5-brom-3-(1-metyl-2-pyrrolidinylmetyl)-1H-indol	143322-57-0
1198	pymetrozin (ISO)	123312-89-0
1199	oxadiargyl (ISO)	39807-15-3
1200	klorotoluron (3-(3-klor-p-tolyl)-1,1-dimetylurea)	15545-48-9
1201	N-[2-(3-acetyl-5-nitrotiofen-2-ylazo)-5-dietylaminofenyl]acetamid	EG-nr 416-860-9
1202	1,3-bis(vinylsulfonylacetamido)-propan	93629-90-4
1203	p-fenetidin (4-etoxianilin)	156-43-4
1204	m-fenylendiamin och dess salter	108-45-2
1205	återstoder (stenkolstjära), kreosotoljedestillation, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent	92061-93-3
1206	kreosotolja, acenaftenfraktion, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent	90640-84-9
1207	kreosotolja, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent	61789-28-4
1208	kreosot, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent	8001-58-9
1209	kreosotolja, högkokande destillat, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent	70321-79-8
1210	extraktionsåterstoder (kol), kreosotolja, sura, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent	122384-77-4
1211	kreosotolja, lågkokande destillat, om innehållet av benz[a]pyren överstiger 0,005 viktprocent	70321-80-1

Del 1 i bilaga III skall ändras på följande sätt:

a)	Posten med referensnummer 19 skall utgå.

b)	Under referensnummer 1a spalt b skall ”Borsyra, borater och tetraborater” ersättas med ”Borsyra, borater och tetraborater utom ämne nr 1184 i bilaga II”.

Under referensnummer 8 spalt b skall ”m-och p-fenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter; N-substituerade derivat av o-fenylendiaminer (5) med undantag av de derivat som förtecknas på annan plats i denna bilaga” ersättas med ”p-fenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter; N-substituerade derivat av o-fenylendiaminer (5) med undantag av de derivat som förtecknas på annan plats i denna bilaga”.

(1) Se referensnummer 364 i bilaga II för den enskilda beståndsdelen.

(2) Se referensnummer 413 i bilaga II för den enskilda beståndsdelen.”