22.11.2005   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 303/32


DIRETTIVA 2005/80/CE DELLA COMMISSIONE

del 21 novembre 2005

recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico i suoi allegati II e III

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

vista la direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (1), in particolare l’articolo 4, lettera b), e l’articolo 8, paragrafo 2,

dopo aver consultato il comitato scientifico dei prodotti di consumo,

considerando quanto segue:

(1)

La direttiva 76/768/CEE, come modificata dalla direttiva 2003/15/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2), vieta l’impiego nei prodotti cosmetici di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche ai fini della riproduzione (CMR) delle categorie 1, 2 e 3 di cui all’allegato I della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classificazione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (3), ma consente l’impiego delle sostanze classificate nella categoria 3 ai sensi della direttiva 67/548/CEE previa valutazione e approvazione da parte del comitato scientifico per i prodotti cosmetici e i prodotti non alimentari destinati ai consumatori «SCCNFP», sostituito dal comitato scientifico per i prodotti di consumo «SCCP» dalla decisione 2004/210/CE della Commissione (4).

(2)

La direttiva 67/548/CEE è stata modificata dalla direttiva 2004/73/CE ed occorre quindi adottare provvedimenti tali da rendere le disposizioni della direttiva 76/768/CEE conformi a quelle della direttiva 67/548/CEE.

(3)

Dato che talune delle sostanze classificate come CMR delle categorie 1 e 2 dell’allegato I della direttiva 67/548/CEE non figurano ancora sull’elenco dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE, è necessario inserirle in tale allegato. Le sostanze classificate come CMR della categoria 3 nell’allegato I della direttiva 67/548/CEE devono essere incluse anche nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE, a meno che non siano state valutate da SCCP e ritenute accettabili per l’impiego nei prodotti cosmetici.

(4)

Le sostanze classificate come CMR delle categorie 1 e 2 ed elencate nell’allegato III, parte 1, della direttiva 76/768/CEE vanno cancellate, poiché figurano ora nell’elenco dell’allegato II della direttiva 76/768/CEE e di conseguenza non possono essere impiegate nei prodotti cosmetici.

(5)

La direttiva 2004/93/CE della Commissione (5) dispone l’inclusione nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE di talune sostanze già elencate in detto allegato. Per motivi di chiarezza l’allegato in questione va pertanto modificato.

(6)

La direttiva 76/768/CEE deve pertanto essere modificata di conseguenza.

(7)

I provvedimenti di cui alla presente direttiva risultano conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati conformemente all’allegato della presente direttiva.

Articolo 2

Gli Stati membri prendono tutti i provvedimenti necessari per garantire che, a decorrere dal 22 agosto 2006, i fabbricanti della Comunità o gli importatori stabiliti nella Comunità non commercializzino prodotti cosmetici non conformi alle prescrizioni della presente direttiva.

Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti necessari a garantire che tali prodotti non siano commercializzati o messi a disposizione dei consumatori finali dopo il 22 novembre 2006.

Articolo 3

1.   Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 22 maggio 2006. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni nonché una tavola di concordanza tra queste ultime e la presente direttiva.

Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste devono contenere un riferimento alla presente direttiva o essere corredate di siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

2.   Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla presente direttiva.

Articolo 4

La presente direttiva entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Articolo 5

Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.

Fatto a Bruxelles, il 21 novembre 2005.

Per la Commissione

Günter VERHEUGEN

Vicepresidente


(1)   GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2005/52/CE della Commissione (GU L 234 del 10.9.2005, pag. 9).

(2)   GU L 66 dell’11.3.2003, pag. 26.

(3)   GU 196 del 16.8.1967, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 2004/73/CE della Commissione (GU L 152 del 30.4.2004, pag. 1).

(4)   GU L 66 del 4.3.2004, pag. 45.

(5)   GU L 300 del 25.9.2004, pag. 13.


ALLEGATO

Gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sono modificati come segue:

1)

L’allegato II è modificato come segue:

a)

sono eliminate le voci di cui ai numeri d’ordine 615 e 616;

b)

la voce di cui al numero d’ordine 687 è sostituita dalla dicitura seguente:

«687.

dinitrotoluene, tecnico (CAS n. 121-14-2)»;

c)

sono aggiunti i seguenti numeri d’ordine da 1137 a 1211:

N. d’ordine

Denominazione chimica

N. CAS

n. CE

«1137

nitrito di isobutile

542-56-3

1138

isoprene (stabilizzato)

(2-metil-1,3-butadiene)

78-79-5

1139

1-bromopropano

n-bromuro di propile

106-94-5

1140

cloroprene (stabilizzato)

(2-clorobuta-1,3-diene)

126-99-8

1141

1,2-tricloropropano

96-18-4

1142

etilenglicol dimetiletere (EGDME)

110-71-4

1143

dinocap (ISO)

39300-45-3

1144

diaminotoluene, prodotto tecnico-miscela di (4-metil-m-fenilendiamina) (1) e (2-metil-m-fenilendiamina) (2)

metil-m-fenilendiammina

25376-45-8

1145

p-clorobenzotricloruro

5216-25-1

1146

difeniletere, ottabromoderivato

32536-52-0

1147

1,2-bis(2-metossietossi)etano

trietilenglicol dimetiletere (TEGDME)

112-49-2

1148

tetraidrotiopiran-3-carbossaldeide

61571-06-0

1149

4,4′-bis(dimetilamino)benzofenone

(chetone di Michler)

90-94-8

1150

4-metilbenzensolfonato di (S)-ossiranemetanolo

70987-78-9

1151

acido 1,2-benzendicarbossilico, dipentilestere, ramificato e lineare [1];

84777-06-0 [1]

n-pentilisopentilftalato [2];

-[2]

di-n-pentilftalato [3];

131-18-0 [3]

diisopentilftalato [4]

605-50-5 [4]

1152

benzilbutilftalato (BBP)

85-68-7

1153

acido 1,2-benzenedicarbossilico alchilesteri di -C7-11 ramificati e lineari

68515-42-4

1154

miscela di: 4-(3-etossicarbonil-4-(5-(3-etossicarbonil-5-idrossi-1-(4-solfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilidene)-4,5-diidro-5-ossopirazol-1-il)benzenesolfonato di disodio e 4-(3-etossicarbonil-4-(5-(3-etossicarbonil-5-ossido-1-(4-solfonatofenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dienilidene)-4,5-diidro-5-ossopirazol-1-il)benzenesolfonato di trisodio

n. CE 402-660-9

1155

(metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilammino)propil)-1,2-diidro-6-idrossi-4-metil-2-ossopiridin-5,3-diil)))-1,1’-diclorodipiridinio, di cloridrato

n. CE 401-500-5

1156

2-[2-idrossi-3-(2-clorofenil)carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-idrossi-3-(3-metilfenil)carbamoil-1-naftilazo]fluoren-9-one

n. CE 420-580-2

1157

azafenidina

68049-83-2

1158

2,4,5-trimetilanilina [1]

137-17-7 [1]

2,4,5-trimetilanilina cloridrato [2]

21436-97-5 [2]

1159

4,4’-tiodianilina e suoi sali

139-65-1

1160

4,4’-ossidianilina (p-amminofenil etere) e suoi sali

101-80-4

1161

N,N,N’,N’-tetrametil-4,4-metilendianilina

101-61-1

1162

6-metossi-m-toluidina

(p-cresidina)

120-71-8

1163

3-etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-ossazolidina

143860-04-2

1164

miscela di: 1,3,5-tris(3-amminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trione e miscela di oligomeri di 3,5-bis(3-amminometilfenil)-1-poli[3,5-bis(3-amminometilfenil)-2,4,6-triosso-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trione

n. CE 421-550-1

1165

2-nitrotoluene

88-72-2

1166

ributilfosfato

126-73-8

1167

naftalene

91-20-3

1168

nonilfenolo [1]

25154-52-3 [1]

4-nonilfenolo, ramificato [2]

84852-15-3 [2]

1169

1,1,2-tricloroetano

79-00-5

1170

pentacloroetano

76-01-7

1171

cloruro di vinilidene

1,1-dicloroetilene

75-35-4

1172

cloruro di allile

3-cloropropene

107-05-1

1173

1,4-diclorobenzene

(p-diclorobenzene)

106-46-7

1174

bis(2-cloroetil) etere

111-44-4

1175

fenolo

108-95-2

1176

bisfenolo A

(4,4′-isopropilidendifenolo)

80-05-7

1177

triossimetilene

(1,3,5-triossano)

110-88-3

1178

propargite (ISO)

2312-35-8

1179

1-cloro-4-nitrobenzene

100-00-5

1180

molinato (ISO)

2212-67-1

1181

fenpropimorf

67564-91-4

1182

epossiconazolo

133855-98-8

1183

isocianato di metile

624-83-9

1184

N,N-dimetilanilinio tetrachis(pentafluorofenil)borato

118612-00-3

1185

O,O′-(etenilmetilsililene)di[(4-metilpentan-2-one) ossima]

n. CE 421-870-1

1186

miscela 2:1 di: 4-(7-idrossi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinol-4-il-tris(6-diazo-5,6-diidro-5-ossonaftalen-1-solfonato) e 4-(7-idrossi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)resorcinolobis(6-diazo-5,6-diidro-5-ossonaftalen -1-solfonato)

140698-96-0

1187

miscela di: prodotto di reazione di 4,4′-metilenebis[2-(4-idrossibenzil)-3,6-dimetilfenolo] e 6-diazo-5,6-diidro-5-osso-naftalensolfonato (1:2) e prodotto di reazione di 4,4′-metilenebis[2-(4-idrossibenzil)-3,6-dimetilfenolo] e 6-diazo-5,6-diidro-5-osso-naftalenesolfonato (1:3)

n. CE 417-980-4

1188

verde malachite cloridrato [1]

569-64-2 [1]

verde malachite ossalato [2]

18015-76-4 [2]

1189

1-(4-clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-olo

107534-96-3

1190

5-(3-butirril-2,4,6-trimetilfenile)-2-[1-(etossimino)propil]-3-idrossicicloes-2-en-1-one

138164-12-2

1191

trans-4-fenil-L-prolina

96314-26-0

1192

bromossinil eptanoato (ISO)

56634-95-8

1193

miscela di: acido 5-[(4-[(7-ammino-1-idrossi-3-solfo-2-naftil)azo]-2,5-dietossifenil)azo]-2-[(3-fosfonofenil)azo] benzoico e 5-[(4-[(7-ammino-1-idrossi-3-solfo-2-naftil)azo]-2,5-dietossifenil)azo]-3-[(3-fosfonofenil)azo] benzoico

163879-69-4

1194

2-{4-(2-ammoniopropilamino)-6-[4-idrossi-3-(5-metil-2-metossi-4-solfammoilfenilazo)-2-solfonatonaft-7-ilammino]-1,3,5-triazin-2-ilammino}-2-aminopropilformiato

n. CE 424-260-3

1195

5-nitro-o-toluidina

99-55-8 [1]

5-nitro-o-toluidina cloridrato [2]

51085-52-0 [2]

1196

cloruro di 1-(1-naftilmetil)chinolinio

65322-65-8

1197

(R)-5-bromo-3-(1-metil-2-pirrolidinilmetil)-1H-indolo

143322-57-0

1198

pimetrozina (ISO)

123312-89-0

1199

oxadiargil (ISO)

39807-15-3

1200

clortoluron

3-(3-cloro-p-tolil)-1,1-dimetilurea

15545-48-9

1201

N-[2-(3-acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil]acetammide

n. CE 416-860-9

1202

1,3-bis(vinilsolfonilacetammido)-propano

93629-90-4

1203

p-fenetidina (4-etossianilina)

156-43-4

1204

m-fenilenediammina e suoi sali

108-45-2

1205

residui (catrame di carbone), distillazione di olio di creosoto, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene

92061-93-3

1206

olio di creosoto, frazione acenaftene olio lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene

90640-84-9

1207

olio di creosoto, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene

61789-28-4

1208

creosoto, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene

8001-58-9

1209

olio di creosoto, distillato altobollente; olio di lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene

70321-79-8

1210

residui di estrazione (carbone), acido dell’olio di creosoto; residuo d’estrazione dell’olio di lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene

122384-77-4

1211

olio di creosoto, distillato a basso punto d’ebollizione; olio di lavaggio, se contiene > 0,005 % p/p benzo[a]pirene

70321-80-1

2)

L’allegato III, prima parte, è modificato come segue:

a)

è eliminata la voce di cui al numero d’ordine 19;

b)

al numero d’ordine 1a, colonna b, la dicitura «Acido borico, borati e tetraborati», è sostituita dalla dicitura «Acido borico, borati e tetraborati ad eccezione della sostanza n. 1184 nell’allegato II»;

c)

al numero d’ordine 8, colonna b, la dicitura «m-e p-fenilendiammine, loro derivati per sostituzione dell’azoto e loro sali; derivati per sostituzione dell’azoto dell’o-fenilendiammina (5), ad eccezione di quelli che figurano altrove nel presente allegato», è sostituita dalla dicitura «p-fenilendiammina, suoi derivati per sostituzione dell’azoto e suoi sali; derivati per sostituzione dell’azoto dell’o-fenilendiammina (5), ad eccezione di quelli che figurano altrove nel presente allegato».


(1)  Per il singolo ingrediente cfr. il numero di riferimento 364 nell’allegato II.

(2)  Per il singolo ingrediente cfr. il numero di riferimento 413 nell’allegato II.»