|
2.10.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 319/22 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1375
z 1. októbra 2020
o povolení prípravku s obsahom kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre ciciaky, výkrmové morky a morky chované na plemeno (držiteľ povolenia Vetagro SpA)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli predložené žiadosti o povolenie prípravku s obsahom kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia. |
|
(3) |
Žiadosti sa týkajú povolenia prípravku s obsahom kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre ciciaky, výkrmové morky a morky chované na plemeno, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 4. júla 2019 (2) skonštatoval, že prípravok s obsahom kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľa ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že uvedená doplnková látka sa považuje za potenciálne dráždivú pre kožu/oči a za kožný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí a zvlášť používateľov tejto doplnkovej látky. Úrad skonštatoval, že doplnková látka môže byť účinná pri zlepšovaní zootechnických parametrov kurčiat vo výkrme a že tento záver možno rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny chované na znášku (3). Na základe toho úrad v stanovisku z roku 2019 extrapoloval závery, ku ktorým dospel u kurčiat vo výkrme aj na výkrmové morky a morky chované na plemeno. Dospel tiež k záveru, že doplnková látka môže byť v odporúčaných dávkach účinná pri zlepšovaní zootechnických parametrov ciciakov a tento záver rozšíril aj o odstavené prasiatka (4). Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia prípravku s obsahom kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 1. októbra 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(7):5795.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(5):2670.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(5):2670.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie parametrov výkonnosti). |
|||||||||||||||
|
4d3 |
Vetagro SpA |
prípravok s obsahom chránenej kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok s obsahom chránených mikročastíc obsahujúcich kyselinu citrónovú, kyselinu sorbovú, tymol a vanilín s minimálnym obsahom: kyselina citrónová: 25 g/100 g tymol: 1,7 g/100 g kyselina sorbová: 16,7 g/100 g vanilín: 1 g/100 g |
ciciaky |
– |
1 000 |
– |
|
22.10.2030 |
||||||
|
Charakteristika účinnej látky Kyselina citrónová C6H8O7 (čistota ≥ 99,5 %) Kyselina 2-hydroxy-1,2,3-propántrikarboxylová, CAS č.: 77-92-9, bezvodá Kyselina sorbová C6H8O2 (čistota ≥ 99,5 %) Kyselina hexa-2,4-diénová, CAS č.: 110-44-1 Tymol (čistota ≥ 98 %) 5-metyl-2-(1-metyletyl)fenol, CAS č.: 89-83-8) Vanilín (čistota ≥ 99,5 %) 4-hydroxy-3-metoxybenzaldehyd, CAS č.: 121-33-5) |
výkrmové morky morky chované na plemeno |
– |
200 |
– |
|||||||||||
|
Analytická metóda (1) Stanovenie kyseliny sorbovej a tymolu v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách:
Stanovenie kyseliny citrónovej v doplnkovej látke a premixoch:
(RP-HPLC-UV/DAD) Stanovenie kyseliny citrónovej v krmivách:
|
|||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.