L_2020319LT.01002201.xml

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1375

2020 m. spalio 1 d.

dėl leidimo naudoti citrinų rūgšties, sorbo rūgšties, timolio ir vanilino preparatą kaip žindomų paršelių, mėsinių kalakutų ir veislei auginamų kalakutų pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Vetagro SpA“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;

(2)	pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti prašymai suteikti leidimą naudoti citrinų rūgšties, sorbo rūgšties, timolio ir vanilino preparatą. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal minėto reglamento 7 straipsnio 3 dalį;

(3)	prašymai pateikti dėl leidimo naudoti citrinų rūgšties, sorbo rūgšties, timolio ir vanilino preparatą kaip žindomų paršelių, mėsinių kalakutų ir veislei auginamų kalakutų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. liepos 4 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis citrinų rūgšties, sorbo rūgšties, timolio ir vanilino preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedas laikomas potencialiai odą ir (arba) akis dirginančia ir odą jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba padarė išvadą, kad priedas gali veiksmingai pagerinti mėsinių viščiukų zootechninius rodiklius, ir šią išvadą galima taikyti dedeklinėms vištaitėms ir retesnių rūšių dedekliniams naminiams paukščiams (3). Tuo remdamasi Tarnyba 2019 m. nuomonėje išvadas dėl mėsinių viščiukų ekstrapoliavo mėsiniams kalakutams ir veislei auginamiems kalakutams. Taip pat, remiantis išvada dėl nujunkytų paršelių, padaryta išvada, kad, naudojant rekomenduojamą dozę, priedas gali veiksmingai pagerinti žindomų paršelių zootechninius rodiklius (4). Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(5)	citrinų rūgšties, sorbo rūgšties, timolio ir vanilino preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;

(6)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2020 m. spalio 1 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2) EFSA Journal 2019;17(7):5795.

(3) EFSA Journal 2012;10(5):2670.

(4) EFSA Journal 2012;10(5):2670.

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (veiklos parametrų gerinimas)

4d3

„Vetagro S.p.A.“

Apsaugotos citrinų rūgšties, sorbo rūgšties,

timolio ir vanilino preparatas

Priedo sudėtis

Apsaugotų mikrogranulių, kuriose yra citrinų rūgšties, sorbo rūgšties, timolio ir vanilino, preparatas, kurio sudėtyje yra bent:

citrinų rūgšties: 25 g/100 g;

timolio: 1,7 g/100 g;

sorbo rūgšties: 16,7 g/100 g;

vanilino: 1 g/100 g

Žindomi paršeliai

–

1 000

–

1.	Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.	Naudojimo instrukcijose nurodyti: „Negali būti viršytas bendras didžiausias citrinų rūgšties ir sorbo rūgšties iš įvairių šaltinių kiekis visaverčiame pašare“.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos tokiomis procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2030 10 22

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Citrinų rūgštis C6H8O7 (grynumas ≥ 99,5 %)

2-hidroksi-1,2,3-propantrikarboksirūgštis, CAS numeris 77-92-9, bevandenė,

sorbo rūgštis C6H8O2 (grynumas ≥ 99,5 %)

2,4-heksadieno rūgštis, CAS numeris 110-44-1,

timolis (grynumas ≥ 98 %),

5-metil-2-(1-metiletil)fenolis, CAS numeris 89-83-8,

vanilinas (grynumas ≥ 99,5 %),

4-hidroksi-3-metoksibenzaldehidas, CAS numeris 121-33-5

Mėsiniai kalakutai

Veislei auginami kalakutai

–

200

–

Analizės metodas (1)

Sorbo rūgšties ir timolio nustatymas pašarų priede, premiksuose ir pašaruose:

—	atvirkštinių fazių efektyviosios skysčių chromatografijos metodas, naudojant ultravioletinių spindulių ar diodinę matricą (RP-HPLC-UV/DAD)

Citrinų rūgšties nustatymas priede ir premiksuose:

—	atvirkštinių fazių efektyviosios skysčių chromatografijos metodas naudojant ultravioletinių spindulių ar diodinę matricą

(RP-HPLC-UV/DAD)

Citrinų rūgšties nustatymas pašaruose:

—	fermentinis citrinų rūgšties kiekio nustatymas pagal NADH (redukuotą nikotinamidadenindinukleotido formą), naudojant spektrometrijos metodą

(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.