|
2020.10.2. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 319/22 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1375 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. október 1.)
a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény szopós malacok, hízópulykák és tenyészpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Vetagro SpA)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmeket nyújtottak be egy citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelmekhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelmek az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény szopós malacok, hízópulykák és tenyészpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkoznak. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. július 4-i véleményében (2) megállapította, hogy a citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati egészségre, sem a fogyasztók biztonságra, sem pedig a környezetre. A hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és szemirritálónak, valamint bőrszenzibilizálónak minősül. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag a bojlercsirkék tenyésztéstechnikai teljesítményének javítása szempontjából hatékonynak bizonyulhat, és hogy ez a következtetés a tojójércékre és a kevésbé jelentős tojóbaromfifajokra is kiterjeszthető (3). Ennek alapján a Hatóság 2019. évi véleményében a brojlercsirkékre vonatkozó következtetéseket a hízópulykákra és a tenyészpulykákra is extrapolálta. Ezenkívül megállapította, hogy az adalékanyag az ajánlott adagban hatékonyan javíthatja a szopós malacok tenyésztéstechnikai teljesítményét, és ezt a következtetést az elválasztott malacokra is kiterjesztette (4). A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. október 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2019; 17(7):5795.
(3) EFSA Journal 2012; 10(5):2670.
(4) EFSA Journal 2012; 10(5):2670.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||
|
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása). |
|||||||||||||||
|
4d3 |
Vetagro SpA |
Védett citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint tartalmazó készítmény |
Az adalékanyag összetétele Citromsavat, szorbinsavat, timolt és vanillint mikrokapszulázott, védett formában tartalmazó készítmény. Minimális tartalom: Citromsav: 25 g/100 g Timol: 1,7 g/100 g Szorbinsav: 16,7 g/100 g Vanillin: 1 g/100 g |
Szopós malacok |
– |
1 000 |
– |
|
2030.10.22. |
||||||
|
A hatóanyag jellemzése Citromsav C6H8O7 (tisztaság ≥ 99,5 %) 2-hidroxi-1,2,3- propán-trikarboxilsav (CAS-szám: 77-92-9), vízmentes Szorbinsav C6H8O2 (tisztaság ≥ 99,5 %) 2,4-hexadiénsav (CAS-szám 110-44-1) Timol (tisztaság ≥ 98 %) 5-metil-2-(1-metil-etil)fenol (CAS-szám 89-83-8) Vanillin (tisztaság ≥ 99,5 %) 4-hidroxi-3-metoxibenzaldehid (CAS-szám121-33-5) |
Hízópulykák Tenyészpulykák |
– |
200 |
– |
|||||||||||
|
Analitikai módszer (1) A szorbinsav és a timol meghatározása a takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmányokban:
A citromsav meghatározása az adalékanyagban és az előkeverékekben:
(RP-HPLC-UV/DAD) A citromsav meghatározása takarmányokban:
|
|||||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports