PRILOGA I

Pogoji (EU-0033840-0000)

Imetnik dovoljenja izvede preskus stabilnosti pri dolgoročnem shranjevanju za proizvode, reprezentativne za vse meta SPC v družini biocidnih proizvodov „B. Braun Medical Propanol Family“. Preskusi se izvajajo pri sobni temperaturi v komercialni embalaži, v kateri bodo izdelki iz družine dostopni na trgu. Vse relevantne lastnosti je treba določiti pred shranjevanjem in po njem.

Imetnik dovoljenja Agenciji do 9. septembra 2026 predloži rezultate preskusa.

PRILOGA

POVZETEK ZNAČILNOSTI DRUŽINE BIOCIDNEGA PROIZVODA

B. Braun Medical Propanol Family

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih

Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

Številka dovoljenja EU-0033840-0000

Številka proizvoda v R4BP EU-0033840-0000

DEL I

PRVA RAVEN INFORMACIJ

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

Ime	B. Braun Medical Propanol Family

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

1.3.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja	Ime	B. Braun Medical AG
	Naslov	Seesatz 17 6204 Sempach CH
Številka dovoljenja		EU-0033840-0000
Številka proizvoda v R4BP		EU-0033840-0000
Datum dovoljenja	9. november 2025
Datum izteka veljavnosti dovoljenja	31. oktober 2035

1.4.   Proizvajalec(-ci) proizvoda

Ime proizvajalca	B. Braun Medical AG
Naslov proizvajalca	Seesatz 17 6204 Sempach Švica
Kraj proizvodnih obratov	B. Braun Medical AG site 1 B. Braun Medical AG, Seesatz 17 6204 Sempach Švica

1.5.   Proizvajalec(-ci) aktivne(-ih) snovi

Aktivna snov	Propan-1-ol
Ime proizvajalca	BASF SE
Naslov proizvajalca	Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Nemčija

Aktivna snov	Propan-1-ol
Ime proizvajalca	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
Naslov proizvajalca	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) site 1 OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Združene države

Aktivna snov	Propan-1-ol
Ime proizvajalca	Oxea GmbH
Naslov proizvajalca	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	Oxea GmbH site 1 Oxea Corporation, 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Združene države

Aktivna snov	Propan-2-ol
Ime proizvajalca	INEOS Solvents Germany GmbH
Naslov proizvajalca	Römerstr. 733 47443 Moers Nemčija
Kraj proizvodnih obratov	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 INEOS Solvents Germany GmbH, Römerstr. 733 47443 Moers Nemčija INEOS Solvents Germany GmbH site 2 INEOS Solvents Germany GmbH, Shamrockstrasse 88 44623 Herne Nemčija

Aktivna snov	Propan-2-ol
Ime proizvajalca	Shell Chemicals Europe B.V.
Naslov proizvajalca	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemska
Kraj proizvodnih obratov	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	20–30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	10–45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine Impregnirani robčki

DEL II

DRUGA RAVEN INFORMACIJ – META SPC(-JI)

1.   META SPC 1 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 1 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	30–30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	45–45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 1

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH208: Vsebuje (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-cikloheks-3-enil]hept-5-en-2-ol. Lahko povzroči alergijski odziv. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščita za oči. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Higiensko umivanje rok

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: kvasovke Splošno ime: bakterije Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se lahko uporablja za higiensko umivanje rok v vseh potrebnih primerih, npr.: — bolnišnice in druge zdravstvene ustanove, kot so ambulante, operacijske sobe in domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu) — bolnišnične menze, velike kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji.
Način(-i) uporabe	Metoda: Umivanje rok Podroben opis: Gre za proizvod, pripravljen za uporabo, ki se nerazredčen vtre samo v na videz čiste in suhe roke.
Odmerki in pogostost uporabe	Nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: 3 ml (uporaba dozirnikov: na primer nastavite 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml). Pogostost: Profesionalni uporabnik: do 25 nanosov na dan Splošna javnost (dializa na domu): Enkrat na dan Splošna javnost (ob vstopu v bolnišnico ali izstopu iz nje): Odrasli: do 11 nanosov na dan Otroci: do 3 nanosi na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	plastenke iz pigmentiranega polietilena visoke gostote (HDPE) s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega polipropilena (PP). Velikosti: 100/500/1 000  ml pigmentirana pregibna plastenka HDPE z vgrajeno črpalko. Velikosti: 500/1 000  ml posoda iz pigmentiranega HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikost: 5 000  ml

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, se nerazredčen vtre samo v na videz čiste in suhe roke.

V roke vtrite zadostno količino (vsaj 3 ml) in jih ohranite vlažne navedeni minimalni čas izpostavljenosti:

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 30 sekund

—	omejen spekter virucidnega delovanja: 2 minute

Proizvod lahko nanašate neposredno, lahko pa ga uporabljate v odmerniku ali s črpalko (uporaba vgrajene črpalke: 2 pritiska za 3 ml; uporaba dozirnikov: npr. nastavite 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml).

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Otroci lahko ob obisku bolnišnic uporabljajo samo pod nadzorom odraslih.

Izogibajte se stiku z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev:

Med polnjenjem: Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

V informacijah o proizvodu (tj. na etiketi in/ali v navodilih za uporabo) mora biti jasno navedeno, da lahko splošna javnost izdelek izjemoma uporablja za naslednje posebne uporabe:

—	Higiensko umivanje rok med domačo dializo.

—	Higiensko umivanje rok ob vstopu v bolnišnico ali izstopu iz nje.

Nepoklicni uporabniki ga vedno uporabljajo po strokovnih navodilih ali pod strokovnim nadzorom.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Če pride do draženja, sperite z vodo in poiščite zdravniško pomoč. V primeru nenamerne izpostavljenosti kože: sperite z vodo.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Kirurško umivanje rok

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se lahko uporabljajo za kirurško drgnjenje rok v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah.
Način(-i) uporabe	Metoda: Umivanje rok Podroben opis: Gre proizvod, pripravljen za uporabo, ki se nerazredčen vtre v na videz čiste roke in podlakti.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: 2–3 odmerki po 3 ml (uporaba dozirnikov: na primer nastavite 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml). Pogostost profesionalni uporabnik: Običajno do 25 nanosov na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	plastenke iz pigmentiranega HDPE s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 100/500/1 000  ml pigmentirana pregibna plastenka iz HDPE z vgrajeno črpalko iz PP. Velikosti: 500/1 000  ml posoda iz pigmentiranega HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikost: 5 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, se nerazredčen po delih vtre samo v vidno čiste in suhe roke in podlakti.

Zadostno količino v odmerkih po 3 ml (2- ali 3-krat) vtrite v roke in podlakti ter jih ohranjajte vlažne med navedenim minimalnim časom stika:

—	za nadzor bakterij, mikobakterij in kvasovk: 90 sekund

Proizvod lahko nanašate neposredno, lahko pa ga uporabljate v odmerniku ali s črpalko (uporaba vgrajene črpalke: 2 pritiska za 3 ml; uporaba dozirnikov: npr. nastavite 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml).

Polnjenje/prelivanje izdelka se sme izvajati le v aseptičnih pogojih.

Vsi materiali morajo biti popolnoma združljivi z izdelkom. Na dozirni napravi ali posodi, ki se ponovno napolni, morajo biti na spletni strani navedeni naslednji minimalni podatki za označevanje: Številka dovoljenja; Tržno ime biocidnega proizvoda; Identiteta in vsebnost vsake aktivne sestavine; Navodila za uporabo, vključno s časom vgradnje, ki je potreben za biocidno delovanje. Informacije v skladu s CLP.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože

Izogibajte se stiku z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev:

Med polnjenjem: Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Če pride do draženja, sperite z vodo in poiščite zdravniško pomoč. V primeru nenamerne izpostavljenosti kože: sperite z vodo.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ukrepe za zmanjšanje tveganja, specifične za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev).

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi do 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Strokovnjaki (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Softalind Pro		Področje trženja: EU
			Softa-Man		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0001 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Softalind Pro pure		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0002 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Softalind Pro acute		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0003 1-1
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

1.   META SPC 2 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 2 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	30–30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	45–45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 2

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH208: Vsebuje (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-cikloheks-3-enil]hept-5-en-2-ol. Lahko povzroči alergijski odziv. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Higiensko umivanje rok

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se lahko uporablja za higiensko umivanje rok v vseh potrebnih primerih, npr.: — bolnišnice in druge zdravstvene ustanove, kot so ambulante, operacijske sobe in domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu) — bolnišnične menze, velike kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji.
Način(-i) uporabe	Metoda: Umivanje rok Podroben opis: Gre za proizvod, pripravljen za uporabo, ki se nerazredčen vtre samo v na videz čiste in suhe roke.
Odmerki in pogostost uporabe	Nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: 3 ml. Pogostost: Profesionalni uporabnik: Običajno do 25 nanosov na dan Splošna javnost (dializa na domu): Enkrat na dan Splošna javnost (ob vstopu v bolnišnico ali izstopu iz nje): Odrasli: Običajno do 11 nanosov na dan Otroci: Običajno do 3 nanosov na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	plastenke iz pigmentiranega HDPE s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 100/500/1 000  ml posoda iz pigmentiranega HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikost: 5 000  ml

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, se nerazredčen vtre samo v na videz čiste in suhe roke.

V roke vtrite zadostno količino (vsaj 3 ml) in jih ohranite vlažne navedeni minimalni čas izpostavljenosti:

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 30 sekund

Proizvod lahko nanašate neposredno ali pa ga uporabite v dozirniku ali s črpalko (uporaba dozinikov: npr. nastavite 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml).

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože

Otroci lahko ob obisku bolnišnic uporabljajo samo pod nadzorom odraslih.

Izogibajte se stiku z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med polnjenjem: Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

V informacijah o proizvodu (tj. na etiketi in/ali v navodilih za uporabo) mora biti jasno navedeno, da lahko splošna javnost izdelek izjemoma uporablja za naslednje posebne uporabe:

—	Higiensko umivanje rok med domačo dializo.

—	Higiensko umivanje rok ob vstopu v bolnišnico ali izstopu iz nje.

Nepoklicni uporabniki ga vedno uporabljajo po strokovnih navodilih ali pod strokovnim nadzorom..

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Če pride do draženja, sperite z vodo in poiščite zdravniško pomoč. V primeru nenamerne izpostavljenosti kože: sperite z vodo.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Kirurško umivanje rok

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se lahko uporablja za kirurško umivanje rok v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah.
Način(-i) uporabe	Metoda: Umivanje rok Podroben opis: Gre proizvod, pripravljen za uporabo, ki se nerazredčen vtre v na videz čiste roke in podlakti.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: 2–3 odmerki po 3 ml. Pogostost profesionalni uporabnik: Običajno do 25 nanosov na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	plastenke iz pigmentiranega HDPE s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 100/500/1 000  ml posoda iz pigmentiranega HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikost: 5 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, se nerazredčen po delih vtre samo v vidno čiste in suhe roke in podlakti.

V roke in podlakti vtrite zadostno količino v odmerkih po 3 ml (2- ali 3-krat) in jih ohranite vlažne za navedeni minimalni čas izpostavljenosti:

—	za nadzor bakterij, mikobakterij in kvasovk: 90 sekund

Proizvod lahko nanašate neposredno ali pa ga uporabite v dozirniku ali s črpalko (uporaba dozinikov: npr. nastavite 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml).

Polnjenje/prelivanje izdelka se sme izvajati le v aseptičnih pogojih.

Vsi materiali morajo biti popolnoma združljivi z izdelkom. Na dozirni napravi ali posodi, ki se ponovno napolni, morajo biti na spletni strani navedeni naslednji minimalni podatki za označevanje: Številka dovoljenja; Tržno ime biocidnega proizvoda; Identiteta in vsebnost vsake aktivne sestavine; Navodila za uporabo, vključno s časom vgradnje, ki je potreben za biocidno delovanje. Informacije v skladu s CLP.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože

Izogibajte se stiku z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med polnjenjem: Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Če pride do draženja, sperite z vodo in poiščite zdravniško pomoč. V primeru nenamerne izpostavljenosti kože: sperite z vodo.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ukrepe za zmanjšanje tveganja, specifične za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Strokovnjaki (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Softalind Pro gel		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0004 1-2
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

1.   META SPC 3 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 3 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	30–30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	45–45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 3

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Higiensko umivanje rok

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 01 (PT01): Človekova osebna higiena
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se lahko uporablja za higiensko umivanje rok v vseh potrebnih primerih, npr.: — bolnišnice in druge zdravstvene ustanove, kot so ambulante, operacijske sobe in domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu) — bolnišnične menze, velike kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji.
Način(-i) uporabe	Metoda: Umivanje rok Podroben opis: Gre za proizvod, pripravljen za uporabo, ki se nerazredčen vtre samo v na videz čiste in suhe roke.
Odmerki in pogostost uporabe	Nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: 3 ml (uporaba dozirnikov: na primer nastavite 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml). Pogostost: Profesionalni uporabnik: Običajno do 25 nanosov na dan Splošna javnost (dializa na domu): Enkrat na dan Splošna javnost (ob vstopu v bolnišnico ali izstopu iz nje): Odrasli: Običajno do 11 nanosov na dan Otroci: Običajno do 3 nanosov na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	500-ml plastenke iz pigmentiranega HDPE s privito glavo za penjenje iz pigmentiranega PP

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Proizvod, pripravljen za uporabo, se nerazredčen vtre samo v na videz čiste in suhe roke.

V roke vtrite zadostno količino (vsaj 3 ml) in jih ohranite vlažne navedeni minimalni čas izpostavljenosti:

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 30 sekund

Proizvod se uporablja s privito glavo za penjenje (1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml).

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože

Otroci lahko ob obisku bolnišnic uporabljajo samo pod nadzorom odraslih.

Izogibajte se stiku z očmi.

Izogibajte se nepotrebnemu stiku s kožo.

Hraniti zunaj dosega otrok in živali.Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med polnjenjem: Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

V informacijah o proizvodu (tj. na etiketi in/ali v navodilih za uporabo) mora biti jasno navedeno, da lahko splošna javnost izdelek izjemoma uporablja za naslednje posebne uporabe:

—	Higiensko umivanje rok med domačo dializo.

—	Higiensko umivanje rok ob vstopu v bolnišnico ali izstopu iz nje.

Nepoklicni uporabniki ga vedno uporabljajo po strokovnih navodilih ali pod strokovnim nadzorom.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Če pride do draženja, sperite z vodo in poiščite zdravniško pomoč. V primeru nenamerne izpostavljenosti kože: sperite z vodo.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 3.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte ukrepe za zmanjšanje tveganja, specifične za posamezno uporabo.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Strokovnjaki (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Softalind Pro foam		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0005 1-3
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

1.   META SPC 4 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 4 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 4

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-4

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 4

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	30–30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	45–45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 4

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4

Stavki o nevarnosti

H225: Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P303 + P361 + P353: PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo [ali prho]. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Tekočina RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se uporablja z razprševanjem ali polivanjem, ki mu sledi brisanje, za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije), v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, npr. v bližini bolnikov, ambulantah, operacijskih sobah in domovih za ostarele, npr. vključno z nego bolnikov na domu (razen površin, ki pridejo v stik z živili).
Način(-i) uporabe	Metoda: razprševanje ali polivanje z brisanjem Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z polivanjem ali pršenjem s sprožilcem, čemur sledi brisanje.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri razprševanju s sprožilcem to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosa v sobi za bolnike: 1–2 krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirane/prozorne plastenke iz HDPE, zaprte s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 250/500/1 000  ml (dodatna oprema: PP razpršilna glava) pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo.

Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste.

Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količino proizvoda s polivanjem ali pršenjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke kot možnim pripomočkom za nanašanje, nato pa jo temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 1 minuta

Ne uporabljajte več kot: 21 ml na m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Tekočina RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se uporablja z razprševanjem ali polivanjem, ki mu sledi brisanje za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije) v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, vključno z bolnišničnimi menzami in velikimi kuhinjami (npr. pri predelavi, pripravi in delu s hrano).
Način(-i) uporabe	Metoda: razprševanje ali polivanje z brisanjem Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z polivanjem ali pršenjem s sprožilcem, čemur sledi brisanje.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri razprševanju s sprožilcem to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosov v kuhinji: 1–2 krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirane/prozorne plastenke iz HDPE, zaprte s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 250/500/1 000  ml (dodatna oprema: PP razpršilna glava) pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo.

Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste.

Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količino proizvoda s polivanjem ali pršenjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke kot možnim pripomočkom za nanašanje, nato pa jo temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (4 °C, 10 °C in 20 °C):

—	za nadzor bakterij in kvasovk: 2 minute

Ne uporabljajte več kot 21 ml na m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin (do 1 m2).

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 4.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 4

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Strokovnjaki“ (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Meliseptol Pro pure 88319		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0006 1-4
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

1.   META SPC 5 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 5 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 5

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-5

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 5

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 5

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	20–20 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	10–10 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 5

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 5

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Pena RTU za površinsko razkuževanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se nanaša v obliki pene z naknadnim brisanjem za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije), v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, npr. v bližini bolnikov, ambulantah, operacijskih sobah in domovih za ostarele, npr. vključno z nego bolnikov na domu (razen površin, ki pridejo v stik z živili).
Način(-i) uporabe	Metoda: nanos v obliki pene, ki mu sledi brisanje Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša v obliki pene z naknadnim brisanjem.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri pršenju s peno to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosa v sobi za bolnike: 1–2 krat na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirana/prozorna plastenka iz HDPE s privito glavo za penjenje iz pigmentiranega PP Velikosti: 750 ml pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo.

Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste. Za omejeno virucidno delovanje je treba površine pred uporabo proizvoda očistiti in pred razkuževanjem odstraniti prekomerno količino vode.

Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količinoproizvoda z razprševanjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke in jo nato temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 1 minuta

—	omejen spekter virucidnega delovanja: 5 minut

Ne uporabljajte več kot 21 ml na m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Pena RTU za površinsko razkuževanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se nanaša v obliki pene z naknadnim brisanjem za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol, ki so v stiku z živili (razkuževanje ob prisotnosti umazanije) v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, vključno z bolnišničnimi menzami in velikimi kuhinjami (npr. pri predelavi, pripravi in delu s hrano).
Način(-i) uporabe	Metoda: nanos v obliki pene, ki mu sledi brisanje Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša v obliki pene z naknadnim brisanjem.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri pršenju s peno to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosov v kuhinji: 1–2 krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirana/prozorna plastenka iz HDPE s privito glavo za penjenje iz pigmentiranega PP Velikosti: 750 ml pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo.

Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste.

Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količinoproizvoda z razprševanjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke in jo nato temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

—	za nadzor bakterij in kvasovk: 1 minuta

Ne uporabljajte več kot 21 ml na m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin (do 1 m2).

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 5.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 5

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Strokovnjaki (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami.

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 5

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Meliseptol Pro foam		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0007 1-5
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	20 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	10 % (m/m)

1.   META SPC 6 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 6 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 6

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-6

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 6

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 6

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	20–20 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	10–10 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 6

Vrsta(-e) formulacije

Impregnirani robčki

Poglavje 3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 6

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Robčki RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se nanaša z brisanjem za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije), v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, npr. v bližini bolnikov, ambulantah, operacijskih sobah in domovih za ostarele, npr. vključno z nego bolnikov na domu (razen površin, ki pridejo v stik z živili).
Način(-i) uporabe	Metoda: brisanje Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z brisanjem.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2 robček 24,0 × 30,0 cm – 1–2 robčka na m2 Pogostost: razumna pogostost nanosa v sobi za bolnike: 1–2 krat na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	Dozirna škatla iz HDPE z zaporo iz PP, vključno s pretočnim paketom iz polietilen tereftalat/ polietilen (PET/PE) s 60 robčki iz PET (s paketom za ponovno polnjenje) Pretočni paket PET/PE s 100 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP Pretočni paket PET/P XL z 42 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za vnaprej namočene dezinfekcijske robčke, ki so pripravljeni za uporabo. Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste. Za omejeno virucidno delovanje je treba površine pred uporabo proizvoda očistiti in pred razkuževanjem odstraniti prekomerno količino vode.

Površina, ki jo je treba razkužiti, se navlaži z zadostno količino robčkov, da se površina v navedenem času izpostavljenosti popolnoma navlaži. Uporabljajo se samo mokri robčki.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 1 minuta

—	omejen spekter virucidnega delovanja: 5 minut

robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2

robček 24,0 × 30,0 cm – 1–2 robčka na m2

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 6.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Robčki RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod je namenjen nadzoru bakterij in kvasovk. Proizvod se nanaša z brisanjem za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol, ki so v stiku z živili (razkuževanje ob prisotnosti umazanije) v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, vključno z bolnišničnimi menzami in velikimi kuhinjami (npr. pri predelavi, pripravi in delu s hrano).
Način(-i) uporabe	Metoda: brisanje Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z brisanjem.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2 robček 24,0 × 30,0 cm – 1–4 robčka na m2 Pogostost: Tipična pogostost nanosov v kuhinji: 1–2 krat na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	Dozirna škatla iz HDPE z zaporo iz PP, vključno s pretočnim paketom iz PET/PE s 60 robčki iz PET (s paketom za ponovno polnjenje) Pretočni paket PET/PE s 100 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP Pretočni paket PET/P XL z 42 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za vnaprej namočene dezinfekcijske robčke, ki so pripravljeni za uporabo. Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste. Površina, ki jo je treba razkužiti, se navlaži z zadostno količino robčkov, da se površina v navedenem času izpostavljenosti popolnoma navlaži. Uporabljajo se samo mokri robčki.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

– za nadzor bakterij in kvasovk: 1 minuta

robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2

robček 24,0 × 30,0 cm – 1–2 robčka na m2

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin (do 1 m2).

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 6.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 6

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Strokovnjaki (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 6

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Meliseptol Pro wipes		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0008 1-6
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	20 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	10 % (m/m)

1.   META SPC 7 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 7 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 7

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-7

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 7

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 7

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	25–25 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	20–20 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 7

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 7

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Tekočina RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se uporablja z razprševanjem ali polivanjem, ki mu sledi brisanje, za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije), v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, npr. v bližini bolnikov, ambulantah, operacijskih sobah in domovih za ostarele, npr. vključno z nego bolnikov na domu (razen površin, ki pridejo v stik z živili).
Način(-i) uporabe	Metoda: razprševanje ali polivanje z brisanjem Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z polivanjem ali pršenjem s sprožilcem, čemur sledi brisanje.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri razprševanju s sprožilcem to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosa v sobi za bolnike: 1–2 krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	Strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirane/prozorne plastenke iz HDPE, zaprte s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 250/500/1 000  ml (dodatna oprema: PP razpršilna glava) pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo. Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste. Za omejeno virucidno delovanje je treba površine pred uporabo proizvoda očistiti in pred razkuževanjem odstraniti prekomerno količino vode. Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količino proizvoda s polivanjem ali pršenjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke kot možnim pripomočkom za nanašanje, nato pa jo temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 1 minuta

—	omejen spekter virucidnega delovanja: 2 minute

Ne uporabljajte več kot 21 ml na m2.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 7.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Tekočina RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se uporablja z razprševanjem ali polivanjem, ki mu sledi brisanje za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije) v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, vključno z bolnišničnimi menzami in velikimi kuhinjami (npr. pri predelavi, pripravi in delu s hrano).
Način(-i) uporabe	Metoda: razprševanje ali polivanje z brisanjem Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z polivanjem ali pršenjem s sprožilcem, čemur sledi brisanje.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri razprševanju s sprožilcem to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosov v kuhinji: 1–2 krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirane/prozorne plastenke iz HDPE, zaprte s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 250/500/1 000  ml (dodatna oprema: PP razpršilna glava) pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo. Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste. Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količino proizvoda s polivanjem ali pršenjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke kot možnim pripomočkom za nanašanje, nato pa jo temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (4 °C, 10 °C in 20 °C):

—	za nadzor bakterij in kvasovk: 1 minuta

Ne uporabljajte več kot 21 ml na m2.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin (do 1 m2).

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 7.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 7

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Strokovnjaki (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 7

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Meliseptol Pro rapid		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0009 1-7
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	25 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	20 % (m/m)

1.   META SPC 8 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 8 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 8

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-8

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 8

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 8

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	25–25 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	20–20 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 8

Vrsta(-e) formulacije

impregnirani robčki

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 8

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Robčki RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidnega delovanja)
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se nanaša z brisanjem za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije), v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, npr. v bližini bolnikov, ambulantah, operacijskih sobah in domovih za ostarele, npr. vključno z nego bolnikov na domu (razen površin, ki pridejo v stik z živili).
Način(-i) uporabe	Metoda: brisanje Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z brisanjem.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2 robček 24,0 × 30,0 cm – 1–2 robčka na m2 Pogostost: Tipična pogostost nanosa v sobi za bolnike: 1–2 krat na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	Dozirna škatla iz HDPE z zaporo iz PP, vključno s pretočnim paketom iz PET/PE s 60 robčki iz PET (s paketom za ponovno polnjenje) Pretočni paket PET/PE s 100 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP Pretočni paket PET/P XL z 42 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za vnaprej namočene dezinfekcijske robčke, ki so pripravljeni za uporabo. Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste. Za omejeno virucidno delovanje je treba površine pred uporabo proizvoda očistiti in pred razkuževanjem odstraniti prekomerno količino vode.Površina, ki jo je treba razkužiti, se navlaži z zadostno količino robčkov, da se površina v navedenem času izpostavljenosti popolnoma navlaži. Uporabljajo se samo mokri robčki.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 1 minuta

—	omejen spekter virucidnega delovanja: 2 minute

robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2

robček 24,0 × 30,0 cm – 1–2 robčka na m2

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 8.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Robčki RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se uporablja z brisanjem za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol, ki so v stiku z živili (razkuževanje ob prisotnosti umazanije) v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, vključno z bolnišničnimi menzami in velikimi kuhinjami (npr. pri predelavi, pripravi in delu s hrano).
Način(-i) uporabe	Metoda: brisanje Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z brisanjem.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2 robček 24,0 × 30,0 cm – 1–2 robčka na m2 Pogostost: Tipična pogostost nanosov v kuhinji: 1–2 krat na dan.
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	Dozirna škatla iz HDPE z zaporo iz PP, vključno s pretočnim paketom iz PET/PE s 60 robčki iz PET (s paketom za ponovno polnjenje) Pretočni paket PET/PE s 100 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP Pretočni paket PET/P XL z 42 robčki iz PET in pokrovom s poklopcem iz PP

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za vnaprej namočene dezinfekcijske robčke, ki so pripravljeni za uporabo. Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste.Površina, ki jo je treba razkužiti, se navlaži z zadostno količino robčkov, da se površina v navedenem času izpostavljenosti popolnoma navlaži. Uporabljajo se samo mokri robčki.

Najmanjši čas izpostavljenosti (4 °C, 10 °C in 20 °C):

—	za nadzor bakterij in kvasovk: 1 minuta

robček 18,0 × 20,0 cm – 2–4 robčka na m2

robček 24,0 × 30,0 cm – 1–2 robčka na m2

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin (do 1 m2).

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 8.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 8

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva „Kategorijo(-je) uporabnikov“: „Strokovnjaki“ (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 8

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Meliseptol Pro wipes rapid		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0010 1-8
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	25 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	20 % (m/m)

1.   META SPC 9 UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Identifikator 9 meta SPC

Identifikator

Meta SPC: meta SPC 9

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

Številka

1-9

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo

2.   SESTAVA META SPC 9

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 9

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	30–30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	45–45 % (m/m)

2.2.   Vrsta(-e) formulacije meta SPC 9

Vrsta(-e) formulacije

AL Druge tekočine

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 9

Stavki o nevarnosti

H226: Vnetljiva tekočina in hlapi. H318: Povzroča hude poškodbe oči. H336: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. EUH066: Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

P210: Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. Kajenje prepovedano. P233: Hraniti v tesno zaprti posodi. P240: Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. P241: Uporabiti električni, odporno proti eksplozijam. P242: Uporabiti le orodje, ki ne povzroča isker. P243: Preprečiti statično naelektrenje. P261: Ne vdihavati hlapi. P271: Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P280: Nositi zaščito za oči/obraz. P304 + P340: PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P312: Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P305 + P351 + P338: PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. P310: Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE/zdravnika. P370 + P378: V primeru požara: za gašenje uporabiti vodno pršenje/suhi prah/ogljikov dioksid/pena, odporna na alkohol. P403 + P233: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti v tesno zaprti posodi. P403 + P235: Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. P405: Hraniti zaklenjeno. P501: Odstraniti vsebina storitev odstranjevanja nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi. P501: Odstraniti vsebniki služba za odstranjevanje nevarnih odpadkov v skladu z zakonskimi predpisi.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC

4.1.   Opis uporabe

Tabela 1

Tekočina RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 02 (PT02): Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: bakterije Splošno ime: kvasovke Splošno ime: Mikobakterije Splošno ime: virusi z ovojnico
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se uporablja z razprševanjem ali polivanjem, ki mu sledi brisanje, za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije), v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, npr. v bližini bolnikov, ambulantah, operacijskih sobah in domovih za ostarele, npr. vključno z nego bolnikov na domu (razen površin, ki pridejo v stik z živili).
Način(-i) uporabe	Metoda: razprševanje ali polivanje z brisanjem Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z polivanjem ali pršenjem s sprožilcem, čemur sledi brisanje.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri razprševanju s sprožilcem to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosa v sobi za bolnike: 1–2 krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirane/prozorne plastenke iz HDPE, zaprte s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 250/500/1 000  ml (dodatna oprema: PP razpršilna glava) pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo.

Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste.

Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količino proizvoda s polivanjem ali pršenjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke kot možnim pripomočkom za nanašanje, nato pa jo temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (20 °C):

—	za nadzor bakterij, mikobakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 1 minuta

Ne uporabljajte več kot 21 ml na m2

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

V primeru izsušitve kože uporabite ustrezen losjon za nego kože.

Samo za obdelavo majhnih površin.

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 9.

4.2.   Opis uporabe

Tabela 2

Tekočina RTU za razkuževanje površin

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04 (PT04): Za območja s hrano in krmo
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Splošno ime: kvasovke Splošno ime: bakterije
Področje(-a) uporabe	uporaba v zaprtih prostorih Proizvod se uporablja z razprševanjem ali polivanjem, ki mu sledi brisanje za razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin, odpornih na alkohol (razkuževanje ob prisotnosti umazanije) v bolnišnicah in drugih zdravstvenih ustanovah, vključno z bolnišničnimi menzami in velikimi kuhinjami (npr. pri predelavi, pripravi in delu s hrano).
Način(-i) uporabe	Metoda: razprševanje ali polivanje z brisanjem Podroben opis: Proizvod, pripravljen za uporabo, se nanaša z polivanjem ali pršenjem s sprožilcem, čemur sledi brisanje.
Odmerki in pogostost uporabe	nerazredčen; proizvod, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Količina nanosa: Uporabite zadostno količino proizvoda, da zagotovite popolno pokritost. 18–21 ml na m2 površine. Pri razprševanju s sprožilcem to pomeni približno 23–26 razpršil na m2 ali 12–13 razpršil na 0,5 m2. Pogostost: Tipična pogostost nanosov v kuhinji: 1–2 krat na dan
Skupina(-e) uporabnikov	strokovnjak
Velikosti in material embalaže	pigmentirane/prozorne plastenke iz HDPE, zaprte s privitimi pregibnimi pokrovčki iz pigmentiranega PP. Velikosti: 250/500/1 000  ml (dodatna oprema: PP razpršilna glava) pigmentirana/prozorna posoda iz HDPE s privitimi pokrovčki iz pigmentiranega HDPE. Velikosti: 5 000  ml

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Gre za sredstvo za razkuževanje površin, pripravljeno za uporabo.

Površine morajo biti pred razkuževanjem na videz čiste.

Celotno površino, ki jo je treba razkužiti, navlažite z zadostno količino proizvoda s polivanjem ali pršenjem z majhne razdalje z razpršilno glavo črpalke kot možnim pripomočkom za nanašanje, nato pa jo temeljito obrišite s krpo.

Prepričajte se, da je površina, ki jo je treba razkužiti, popolnoma navlažena.

Najmanjši čas izpostavljenosti (4 °C, 10 °C in 20 °C):

—	za nadzor bakterij in kvasovk: 2 minute Ne uporabljajte več kot:

—	21 ml na m2

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Samo za poklicno uporabo.

Izogibajte se stiku z očmi.

Samo za obdelavo majhnih površin (do 1 m2).

Naslednja osebna zaščitna oprema (PPE) ne posega v uporabo Direktive Sveta 98/24/ES in druge zakonodaje Unije na področju varnosti in zdravja pri delu s strani delodajalcev

Med delom s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči (očal) [v skladu z evropskim standardom EN 166].

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Verjetni neposredni ali posredni učinki: Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Povzroča resne poškodbe oči.

Splošne informacije: Takoj odstraniti onesnažena in prepojena oblačila.

Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč.

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite s kontaminiranega območja. Ob slabem počutju poiščite zdravniško pomoč/ oskrbo. Če je mogoče, pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.PRI STIKU S KOŽO: Takoj umijte kožo z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej umivajte z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo umijte z vodo. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut spirajte z vodo. Odstranite kontaktne leče, če so prisotne in jih je enostavno odstraniti. Z izpiranjem nadaljujte vsaj 15 minut. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

PRI ZAUŽITJU: Takoj izperite usta. Če izpostavljena oseba lahko požira, ji dajte piti. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/ambulanto za zdravniško pomoč.

Ukrepi za nenamerno sproščanje: Zaustaviti puščanje, če je varno. Odstranite vire vžiga. Posebej pazite, da se izognete statičnim električnim nabojem. Ne uporabljati odprtega ognja. Prepovedano kajenje.

Preprečiti vstop v kanalizacijo in javne vode.

Obrišite z vpojnim materialom (na primer krpo). Razlito snov čim prej prepojite z inertnimi trdnimi snovmi, kot sta glina ali diatomejska zemlja. Poberite mehansko (pometanje, grabljenje). Odstranite v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Lahko se odstrani kot trdni odpadek ali sežge v primerni napravi v skladu z lokalnimi predpisi.

Kontaminirana embalaža: Ponovna uporaba kontaminirane embalaže ni dovoljena.

Embalažo, ki je ni mogoče očistiti, je treba odstraniti enako kot proizvod.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 9.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO META SPC 9

5.1.   Navodila za uporabo

Glejte navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti zunaj dosega otrok.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Glejte navodila in ukrepe za posamezno uporabo.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej navodila za uporabo, specifična za posamezno uporabo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev.

Zahteve za skladiščne prostore in posode:

Posodo hranite tesno zaprto v suhem, hladnem in dobro prezračevanem prostoru.

Dodatne informacije o pogojih skladiščenja: Hraniti ločeno od hrane, pijače in živalske krme.

Hraniti pri temperaturi, nižji od 40 °C.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Upoštevajte evropsko referenčno vrednost 129,28 mg/m3 za aktivno snov propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), ki je bila uporabljena za oceno tveganja za biocidni proizvod.

Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (štirinajsta posebna direktiva v smislu člena 16(1) Direktive 89/391/EGS) (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).

Kar zadeva »Kategorijo(-je) uporabnikov«: »Strokovnjaki (vključno z industrijskimi uporabniki) pomeni usposobljeni strokovnjaki, če to zahteva nacionalna zakonodaja.

Celoten naslov standarda EN, na katerega se sklicujejo ukrepi za zmanjšanje tveganja, je:

EN 166 – Zaščitna očala za zaščito pred kemikalijami

7.   TRETJA RAVEN INFORMACIJ: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 9

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

Trgovsko ime			Meliseptol Pro pure 88321		Področje trženja: EU
Številka dovoljenja					EU-0033840-0011 1-9
Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija		Številka CAS		Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Aktivna snov		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)