BIJLAGE I

Voorwaarden (EU-0033840-0000)

De houder van de toelating voert bij producten die representatief zijn voor alle meta-SPC’s binnen de biocidefamilie “B. Braun Medical Propanol Family” een test van de stabiliteit bij opslag op lange termijn uit. De tests worden uitgevoerd bij omgevingstemperatuur in commerciële verpakkingen waarin de producten van de familie op de markt zullen worden aangeboden. Vóór en na de opslag moeten alle relevante eigenschappen worden bepaald.

Uiterlijk op 9 september 2026 moet de houder van de toelating de resultaten van de test bij het Agentschap indienen.

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie

B. Braun Medical Propanol Family

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT04: Voeding en diervoeders

Toelatingsnummer EU-0033840-0000

Toelatingsnummer in R4BP EU-0033840-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

Hoofdstuk 1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

Naam	B. Braun Medical Propanol Family

1.2.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

Naam en adres van de houder van de toelating	Naam	B. Braun Medical AG
	Adres	Seesatz 17 6204 Sempach CH
Toelatingsnummer		EU-0033840-0000
Toelatingsnummer in R4BP		EU-0033840-0000
Toelatingsdatum	9 november 2025
Vervaldatum	31 oktober 2035

1.4.   Fabrikant(en) van het product

Naam van de fabrikant	B. Braun Medical AG
Adres van de fabrikant	Seesatz 17 6204 Sempach Zwitserland
Productielocaties	B. Braun Medical AG site 1 B. Braun Medical AG, Seesatz 17 6204 Sempach Zwitserland

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

Werkzame stof	Propan-1-ol
Naam van de fabrikant	BASF SE
Adres van de fabrikant	Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Duitsland
Productielocaties	BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Duitsland

Werkzame stof	Propan-1-ol
Naam van de fabrikant	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
Adres van de fabrikant	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Duitsland
Productielocaties	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) site 1 OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Verenigde Staten

Werkzame stof	Propan-1-ol
Naam van de fabrikant	Oxea GmbH
Adres van de fabrikant	Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Duitsland
Productielocaties	Oxea GmbH site 1 Oxea Corporation, 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Verenigde Staten

Werkzame stof	Propan-2-ol
Naam van de fabrikant	INEOS Solvents Germany GmbH
Adres van de fabrikant	Römerstr. 733 47443 Moers Duitsland
Productielocaties	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 INEOS Solvents Germany GmbH, Römerstr. 733 47443 Moers Duitsland INEOS Solvents Germany GmbH site 2 INEOS Solvents Germany GmbH, Shamrockstrasse 88 44623 Herne Duitsland

Werkzame stof	Propan-2-ol
Naam van de fabrikant	Shell Chemicals Europe B.V.
Adres van de fabrikant	Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederland
Productielocaties	Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederland

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	20 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	10 - 45 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen Geïmpregneerde doekjes

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’S)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 1 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 1

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 1

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH208: Bevat (2R)-6-methyl-2-[(1R)-4-methyl-1-cyclohex-3-enyl]hept-5-een-2-ol. Kan een allergische reactie veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Hygiënische handgel

Productsoort	PT01: Menselijke hygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen Triviale naam: virussen (virucide activiteit met beperkt spectrum)
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product kan worden toegepast voor hygiënische handgel in alle situaties waarin het nodig is, bv: — ziekenhuizen en andere zorginstellingen zoals ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen (incl. thuiszorg van patiënten) — ziekenhuiskantines, grootkeukens, farmaceutische industrieën, productielocaties en laboratoria.
Toepassingsmethode(n)	Methode: Handgel Gedetailleerde beschrijving: Het is een gebruiksklaar product dat uitsluitend onverdund op zichtbaar schone en droge handen moet worden aangebracht.
Dosering(en) en frequentie	Onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: 3 ml (gebruik van dispenser: bv. ingesteld op 1,5 ml per pompbeweging, 2 pompbeweging per 3 ml). Frequentie: Professionele gebruiker: Max. 25 aanbrengingen per dag Algemeen publiek (thuisdialyse): Eenmaal per dag Algemeen publiek (dat ziekenhuizen binnengaat of verlaat): Volwassenen: Max. 11 aanbrengingen per dag Kinderen: Max. 3 aanbrengingen per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde flessen van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) afgesloten met schroefklepdoppen van gepigmenteerd polypropyleen (PP). Maten: 100/500/1 000  ml gepigmenteerde HDPE-vouwfles met geïntegreerde pomp. Maten: 500/1 000  ml gepigmenteerde HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maat: 5 000  ml

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het gebruiksklaar product moet uitsluitend onverdund op zichtbaar schone en droge handen worden aangebracht.

Wrijf een voldoende hoeveelheid (minstens 3 ml) op de handen en houd ze vochtig gedurende de aangegeven minimale inwerktijd:

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 30 seconden

—	virucide activiteit met beperkt spectrum: 2 minuten

Het product kan direct worden aangebracht of het product kan worden gebruikt in een dispenser of met een pomp (gebruik geïntegreerde pomp: 2 pompbewegingen voor 3 ml; gebruik van dispenser: bv. ingesteld op 1,5 ml per pompbeweging, 2 pompbewegingen voor 3 ml).

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Gebruik door kinderen alleen onder toezicht van een volwassene bij ziekenhuisbezoek.

Aanraking met de ogen vermijden.

Onnodige aanraking met de huid vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk:

Tijdens het bijvullen: Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

In de productinformatie (d.w.z. het etiket en/of de bijsluiter) dient duidelijk te worden vermeld dat: voor de volgende specifieke toepassingen het product bij uitzondering door het algemene publiek kan worden gebruikt:

—	Hygiënische handgel tijdens thuisdialyse.

—	Hygiënische handgel bij het binnengaan/verlaten van ziekenhuizen.

Toepassing door een niet-professionele gebruiker wordt altijd uitgevoerd na professionele instructie of onder professioneel toezicht.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Indien irritatie optreedt, was met water en raadpleeg een arts. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Chirurgische handgel

Productsoort	PT01: Menselijke hygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen De producten kunnen worden gebruikt voor chirurgische handgel in ziekenhuizen en andere zorginstellingen.
Toepassingsmethode(n)	Methode: Handgel Gedetailleerde beschrijving: Het is een gebruiksklaar product dat uitsluitend onverdund en in porties op zichtbaar schone handen en onderarmen moet worden aangebracht.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: 2 of 3 porties van 3 ml (gebruik van dispenser: bv. ingesteld op 1,5 ml per pompbeweging, 2 pompbeweging per 3 ml). Frequentie: professionele gebruiker: Typisch tot 25 toepassingen per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde HDPE-flessen afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 100/500/1 000  ml gepigmenteerde HDPE-vouwfles met geïntegreerde PP-pomp. Maten: 500/1 000  ml gepigmenteerde HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maat: 5 000  ml

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het gebruiksklare product mag uitsluitend onverdund en in porties op zichtbaar schone en droge handen en onderarmen worden aangebracht.

Wrijf een voldoende hoeveelheid in porties van 3 ml (2 of 3 keer) op de handen en onderarmen en houd ze vochtig gedurende de aangegeven minimale contacttijd:

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën en gisten: 90 seconden

Het product kan direct worden aangebracht of het product kan worden gebruikt in een dispenser of met een pomp (gebruik geïntegreerde pomp: 2 pompbewegingen voor 3 ml; gebruik van dispenser: bv. ingesteld op 1,5 ml per pompbeweging, 2 pompbewegingen voor 3 ml).

Het bijvullen/decanteren van het product mag alleen onder aseptische omstandigheden gebeuren.

Alle materialen moeten volledig compatibel zijn met het product. Op de dispenser of verpakking die wordt bijgevuld moet ten minste de volgende etiketteringsinformatie staan: Het toelatingsnummer; De handelsnaam van het biocide; De identiteit en inhoud van elk werkzaam ingrediënt; De gebruiksaanwijzing, inclusief de inwerktijd die nodig is voor de biocidale werking. De informatie volgens CLP.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion

Aanraking met de ogen vermijden.

Onnodige aanraking met de huid vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk:

Tijdens het bijvullen: Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Indien irritatie optreedt, was met water en raadpleeg een arts. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 1.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Zie gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden).

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bij maximaal 40°C bewaren.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Softalind Pro		Marktgebied EU
			Softa-Man		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0001 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Softalind Pro pure		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0002 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Softalind Pro acute		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0003 1-1
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 2 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 2

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 2

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH208: Bevat (2R)-6-methyl-2-[(1R)-4-methyl-1-cyclohex-3-enyl]hept-5-een-2-ol. Kan een allergische reactie veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Hygiënische handgel

Productsoort	PT01: Menselijke hygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product kan worden toegepast voor hygiënische handgel in alle situaties waarin het nodig is, bv: — ziekenhuizen en andere zorginstellingen zoals ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen (incl. thuiszorg van patiënten) — ziekenhuiskantines, grootkeukens, farmaceutische industrieën, productielocaties en laboratoria.
Toepassingsmethode(n)	Methode: Handgel Gedetailleerde beschrijving: Het is een gebruiksklaar product dat uitsluitend onverdund op zichtbaar schone en droge handen moet worden aangebracht.
Dosering(en) en frequentie	Onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: 3 ml. Frequentie: Professionele gebruiker: Typisch tot 25 toepassingen per dag Algemeen publiek (thuisdialyse): Eenmaal per dag Algemeen publiek (dat ziekenhuizen binnengaat of verlaat): Volwassenen: Typisch tot 11 toepassingen per dag Kinderen: Typisch tot 3 toepassingen per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde HDPE-flessen afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 100/500/1 000  ml gepigmenteerde HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maat: 5 000  ml

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het gebruiksklaar product moet uitsluitend onverdund op zichtbaar schone en droge handen worden aangebracht.

Wrijf een voldoende hoeveelheid (minstens 3 ml) op de handen en houd ze vochtig gedurende de aangegeven minimale inwerktijd:

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 30 seconden

Het product kan direct worden aangebracht, maar het product kan ook in een dispenser of met een pompje worden gebruikt (gebruik van dispensers: bv. instellen op 1,5 ml per pompbeweging, 2 pompbewegingen voor 3 ml).

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion

Gebruik door kinderen alleen onder toezicht van een volwassene bij ziekenhuisbezoek.

Aanraking met de ogen vermijden.

Onnodige aanraking met de huid vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Tijdens het bijvullen: Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

In de productinformatie (d.w.z. het etiket en/of de bijsluiter) dient duidelijk te worden vermeld dat: voor de volgende specifieke toepassingen het product bij uitzondering door het algemene publiek kan worden gebruikt:

—	Hygiënische handgel tijdens thuisdialyse.

—	Hygiënische handgel bij het binnengaan/verlaten van ziekenhuizen.

Toepassing door een niet-professionele gebruiker wordt altijd uitgevoerd na professionele instructie of onder professioneel toezicht..

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Indien irritatie optreedt, was met water en raadpleeg een arts. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Chirurgische handgel

Productsoort	PT01: Menselijke hygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product kan worden gebruikt voor chirurgische handgel in ziekenhuizen en andere zorginstellingen.
Toepassingsmethode(n)	Methode: Handgel Gedetailleerde beschrijving: Het is een gebruiksklaar product dat uitsluitend onverdund en in porties op zichtbaar schone handen en onderarmen moet worden aangebracht.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: 2 of 3 porties van 3 ml. Frequentie: professionele gebruiker: Typisch tot 25 toepassingen per dag.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde HDPE-flessen afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 100/500/1 000  ml gepigmenteerde HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maat: 5 000  ml

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het gebruiksklare product mag uitsluitend onverdund en in porties op zichtbaar schone en droge handen en onderarmen worden aangebracht.

Wrijf een voldoende hoeveelheid in porties van 3 ml (2 of 3 keer) op de handen en onderarmen en houd ze vochtig gedurende de aangegeven minimale inwerktijd:

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën en gisten: 90 seconden

Het product kan direct worden aangebracht, maar het product kan ook in een dispenser of met een pompje worden gebruikt (gebruik van dispensers: bv. instellen op 1,5 ml per pompbeweging, 2 pompbewegingen voor 3 ml).

Het bijvullen/decanteren van het product mag alleen onder aseptische omstandigheden gebeuren.

Alle materialen moeten volledig compatibel zijn met het product. Op de dispenser of verpakking die wordt bijgevuld moet ten minste de volgende etiketteringsinformatie staan: Het toelatingsnummer; De handelsnaam van het biocide; De identiteit en inhoud van elk werkzaam ingrediënt; De gebruiksaanwijzing, inclusief de inwerktijd die nodig is voor de biocidale werking. De informatie volgens CLP.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion

Aanraking met de ogen vermijden.

Onnodige aanraking met de huid vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Tijdens het bijvullen: Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Indien irritatie optreedt, was met water en raadpleeg een arts. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 2.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Zie gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Softalind Pro gel		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0004 1-2
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 3 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 3

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT01: Menselijke hygiëne

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 3

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Hygiënische handgel

Productsoort	PT01: Menselijke hygiëne
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product kan worden toegepast voor hygiënische handgel in alle situaties waarin het nodig is, bv: — ziekenhuizen en andere zorginstellingen zoals ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen (incl. thuiszorg van patiënten) — ziekenhuiskantines, grootkeukens, farmaceutische industrieën, productielocaties en laboratoria.
Toepassingsmethode(n)	Methode: Handgel Gedetailleerde beschrijving: Het is een gebruiksklaar product dat uitsluitend onverdund op zichtbaar schone en droge handen moet worden aangebracht.
Dosering(en) en frequentie	Onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: 3 ml (gebruik van dispenser: bv. ingesteld op 1,5 ml per pompbeweging, 2 pompbeweging per 3 ml). Frequentie: Professionele gebruiker: Typisch tot 25 toepassingen per dag Algemeen publiek (thuisdialyse): Eenmaal per dag Algemeen publiek (dat ziekenhuizen binnengaat of verlaat): Volwassenen: Typisch tot 11 toepassingen per dag Kinderen: Typisch tot 3 toepassingen per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	500 ml gepigmenteerde HDPE-flessen met opgeschroefde schuimkop van gepigmenteerd PP

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het gebruiksklaar product moet uitsluitend onverdund op zichtbaar schone en droge handen worden aangebracht.

Wrijf een voldoende hoeveelheid (minstens 3 ml) op de handen en houd ze vochtig gedurende de aangegeven minimale inwerktijd:

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 30 seconden

Het product wordt aangebracht met een opgeschroefde schuimkop (1,5 ml per slag, 2 slagen voor 3 ml).

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion

Gebruik door kinderen alleen onder toezicht van een volwassene bij ziekenhuisbezoek.

Aanraking met de ogen vermijden.

Onnodige aanraking met de huid vermijden.

Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Tijdens het bijvullen: Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

In de productinformatie (d.w.z. het etiket en/of de bijsluiter) dient duidelijk te worden vermeld dat: voor de volgende specifieke toepassingen het product bij uitzondering door het algemene publiek kan worden gebruikt:

—	Hygiënische handgel tijdens thuisdialyse.

—	Hygiënische handgel bij het binnengaan/verlaten van ziekenhuizen.

Toepassing door een niet-professionele gebruiker wordt altijd uitgevoerd na professionele instructie of onder professioneel toezicht.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Indien irritatie optreedt, was met water en raadpleeg een arts. Bij onbedoelde blootstelling van de huid: wassen met water.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 3.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Zie gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Softalind Pro foam		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0005 1-3
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 4 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 4

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-4

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 4

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

Gevarenaanduidingen

H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P303+P361+P353: BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Huid met water afspoelen [of afdouchen]. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectievloeistof

Productsoort	PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van spuiten of schenken gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, zoals patiëntenomgevingen, ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen, bijv. incl. thuiszorg van patiënten (met uitzondering van oppervlakken die in contact komen met voedsel).
Toepassingsmethode(n)	Methode: spuiten of schenken gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van schenken of spuiten met spuitfles, gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor spuiten met spuitfles komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een patiëntenkamer: 1-2 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-flessen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 250/500/1 000 ml (accessoire: PP sproeikop) gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel.

De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd.

Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt op korte afstand bevochtigd door een voldoende hoeveelheid product te gieten of sproeien met een pompverstuiver als mogelijk hulpmiddel voor het aanbrengen en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 1 minuut

Niet meer aanbrengen dan: 21 ml per m2.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 4.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectievloeistof

Productsoort	PT04: Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van spuiten of schenken gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, incl. ziekenhuiskantines en grote keukens (bijv. voedselverwerking, -bereiding en -hantering).
Toepassingsmethode(n)	Methode: spuiten of schenken gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van schenken of spuiten met spuitfles, gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor spuiten met spuitfles komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een keuken: 1-2 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-flessen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 250/500/1 000 ml (accessoire: PP sproeikop) gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel.

De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd.

Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt op korte afstand bevochtigd door een voldoende hoeveelheid product te gieten of sproeien met een pompverstuiver als mogelijk hulpmiddel voor het aanbrengen en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (4°C, 10°C en 20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën en gisten: 2 minuten

Niet meer dan 21 ml per m2 aanbrengen.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken (tot 1 m2).

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 4.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 4

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten het bereik van kinderen houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Meliseptol Pro pure 88319		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0006 1-4
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 5 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 5

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-5

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	20 - 20 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	10 - 10 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 5

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5

Gevarenaanduidingen

H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruiksklaar oppervlaktedesinfectieschuim

Productsoort	PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen Triviale naam: virussen (virucide activiteit met beperkt spectrum)
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt toegepast door middel van schuimen gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen zoals patiëntenomgevingen, ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen, bijv. incl. thuiszorg van patiënten (met uitzondering van oppervlakken die in contact komen met voedsel).
Toepassingsmethode(n)	Methode: schuimen gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt toegepast door middel van schuimen gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor het spuiten van schuim komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een patiëntenkamer: 1-2 keer per dag.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-fles met opgeschroefde schuimkop van gepigmenteerd PP Maten: 750 ml gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel.

De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd. Voor virusdodende activiteit met beperkt spectrum dienen de oppervlakken voorafgaand aan het gebruik van het product te worden gereinigd en dient overtollig water voorafgaand aan desinfectie te worden verwijderd.

Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt met een pompverstuiver op korte afstand bevochtigd met een voldoende hoeveelheid product en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 1 minuut

—	virucide activiteit met beperkt spectrum: 5 minuten

Niet meer dan 21 ml per m2 aanbrengen.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 5.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruiksklaar oppervlaktedesinfectieschuim

Productsoort	PT04: Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van schuimen gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken die in contact komen met voedingsmiddelen (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, incl. ziekenhuiskantines en grote keukens (bijv. voedselverwerking, -bereiding en -hantering).
Toepassingsmethode(n)	Methode: schuimen gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt toegepast door middel van schuimen gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor het spuiten van schuim komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een keuken: 1-2 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-fles met opgeschroefde schuimkop van gepigmenteerd PP Maten: 750 ml gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel.

De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd.

Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt met een pompverstuiver op korte afstand bevochtigd met een voldoende hoeveelheid product en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën en gisten: 1 minuut

Niet meer dan 21 ml per m2 aanbrengen.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken (tot 1 m2).

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 5.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 5

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten het bereik van kinderen houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen.

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Meliseptol Pro foam		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0007 1-5
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	20 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	10 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 6 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 6

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-6

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	20 - 20 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	10 - 10 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 6

Formuleringstype(n)

Geïmpregneerde doekjes

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6

Gevarenaanduidingen

H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectiedoekjes

Productsoort	PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen Triviale naam: virussen (virucide activiteit met beperkt spectrum)
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen zoals patiëntenomgevingen, ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen, bijv. incl. thuiszorg van patiënten (met uitzondering van oppervlakken die in contact komen met voedsel).
Toepassingsmethode(n)	Methode: afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van vegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2 doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-2 doekjes per m2 Frequentie: redelijke toepassingsfrequentie in een patiëntenkamer: 1-2 keer per dag.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	HDPE-dispenserdoos met PP-sluiting inclusief een flowpack van polyethyleentereftalaat/polyethyleen (PET/PE) met 60 PET-doekjes (met navulverpakking) PET/PE flowpack met 100 PET-doekjes en PP-klepdeksel PET/PE flowpack XL met 42 PET-doekjes en PP-klepdeksel

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar doekje gedrenkt in oppervlaktedesinfectiemiddel. De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd. Voor virusdodende activiteit met beperkt spectrum dienen de oppervlakken voorafgaand aan het gebruik van het product te worden gereinigd en dient overtollig water voorafgaand aan desinfectie te worden verwijderd.

Het te desinfecteren oppervlak wordt met voldoende doekjes bevochtigd om het oppervlak gedurende de aangegeven inwerktijd volledig nat te maken. Er mogen alleen vochtige doekjes worden gebruikt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 1 minuut

—	virucide activiteit met beperkt spectrum: 5 minuten

doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2

doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-2 doekjes per m2

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 6.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectiedoekjes

Productsoort	PT04: Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product is bedoeld voor de bestrijding van bacteriën en gisten. Het product wordt toegepast voor desinfectie door afvegen van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken die in contact komen met voedingsmiddelen (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, incl. ziekenhuiskantines en grote keukens (bijv. voedselverwerking, -bereiding en -hantering).
Toepassingsmethode(n)	Methode: afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van vegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2 doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-4 doekjes per m2 Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een keuken: 1-2 keer per dag.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	HDPE dispenserdoos met PP sluiting inclusief een PET/PE flowpack met 60 PET doekjes (met navulverpakking) PET/PE flowpack met 100 PET-doekjes en PP-klepdeksel PET/PE flowpack XL met 42 PET-doekjes en PP-klepdeksel

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar doekje gedrenkt in oppervlaktedesinfectiemiddel. De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd. Het te desinfecteren oppervlak wordt met voldoende doekjes bevochtigd om het oppervlak gedurende de aangegeven inwerktijd volledig nat te maken. Er mogen alleen vochtige doekjes worden gebruikt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

• voor de bestrijding van bacteriën en gisten: 1 minuut

doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2

doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-2 doekjes per m2

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken (tot 1 m2).

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 6.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 6

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten het bereik van kinderen houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Meliseptol Pro wipes		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0008 1-6
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	20 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	10 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 7 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 7

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-7

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	25 - 25 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	20 - 20 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 7

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7

Gevarenaanduidingen

H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectievloeistof

Productsoort	PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen Triviale naam: virussen (virucide activiteit met beperkt spectrum)
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van spuiten of schenken gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, zoals patiëntenomgevingen, ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen, bijv. incl. thuiszorg van patiënten (met uitzondering van oppervlakken die in contact komen met voedsel).
Toepassingsmethode(n)	Methode: spuiten of schenken gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van schenken of spuiten met spuitfles, gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor spuiten met spuitfles komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een patiëntenkamer: 1-2 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-flessen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 250/500/1 000 ml (accessoire: PP sproeikop) gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel. De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd. Voor virusdodende activiteit met beperkt spectrum dienen de oppervlakken voorafgaand aan het gebruik van het product te worden gereinigd en dient overtollig water voorafgaand aan desinfectie te worden verwijderd. Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt op korte afstand bevochtigd door een voldoende hoeveelheid product te gieten of sproeien met een pompverstuiver als mogelijk hulpmiddel voor het aanbrengen en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 1 minuut

—	virucide activiteit met beperkt spectrum: 2 minuten

Niet meer dan 21 ml per m2 aanbrengen.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 7.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectievloeistof

Productsoort	PT04: Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van spuiten of schenken gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, incl. ziekenhuiskantines en grote keukens (bijv. voedselverwerking, -bereiding en -hantering).
Toepassingsmethode(n)	Methode: spuiten of schenken gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van schenken of spuiten met spuitfles, gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor spuiten met spuitfles komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een keuken: 1-2 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-flessen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 250/500/1 000 ml (accessoire: PP sproeikop) gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel. De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd. Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt op korte afstand bevochtigd door een voldoende hoeveelheid product te gieten of sproeien met een pompverstuiver als mogelijk hulpmiddel voor het aanbrengen en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (4°C, 10°C, 20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën en gisten: 1 minuut

Niet meer dan 21 ml per m2 aanbrengen.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken (tot 1 m2).

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 7.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 7

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten het bereik van kinderen houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Meliseptol Pro rapid		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0009 1-7
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	25 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	20 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 8 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 8

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-8

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	25 - 25 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	20 - 20 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 8

Formuleringstype(n)

geïmpregneerde doekjes

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8

Gevarenaanduidingen

H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectiedoekjes

Productsoort	PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen Triviale naam: virussen (virucide activiteit met beperkt spectrum)
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt toegepast door middel van afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen zoals patiëntenomgevingen, ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen, bijv. incl. thuiszorg van patiënten (met uitzondering van oppervlakken die in contact komen met voedsel).
Toepassingsmethode(n)	Methode: afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van vegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2 doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-2 doekjes per m2 Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een patiëntenkamer: 1-2 keer per dag.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	HDPE dispenserdoos met PP sluiting inclusief een PET/PE flowpack met 60 PET doekjes (met navulverpakking) PET/PE flowpack met 100 PET-doekjes en PP-klepdeksel PET/PE flowpack XL met 42 PET-doekjes en PP-klepdeksel

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar doekje gedrenkt in oppervlaktedesinfectiemiddel. De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd. Voor virusdodende activiteit met beperkt spectrum dienen de oppervlakken voorafgaand aan het gebruik van het product te worden gereinigd en dient overtollig water voorafgaand aan desinfectie te worden verwijderd.Het te desinfecteren oppervlak wordt met voldoende doekjes bevochtigd om het oppervlak gedurende de aangegeven inwerktijd volledig nat te maken. Er mogen alleen vochtige doekjes worden gebruikt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 1 minuut

—	virucide activiteit met beperkt spectrum: 2 minuten

doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2

doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-2 doekjes per m2

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 8.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectiedoekjes

Productsoort	PT04: Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken die in contact komen met voedingsmiddelen (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, incl. ziekenhuiskantines en grote keukens (bijv. voedselverwerking, -bereiding en -hantering).
Toepassingsmethode(n)	Methode: afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van vegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2 doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-2 doekjes per m2 Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een keuken: 1-2 keer per dag.
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	HDPE dispenserdoos met PP sluiting inclusief een PET/PE flowpack met 60 PET doekjes (met navulverpakking) PET/PE flowpack met 100 PET-doekjes en PP-klepdeksel PET/PE flowpack XL met 42 PET-doekjes en PP-klepdeksel

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar doekje gedrenkt in oppervlaktedesinfectiemiddel. De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd.Het te desinfecteren oppervlak wordt met voldoende doekjes bevochtigd om het oppervlak gedurende de aangegeven inwerktijd volledig nat te maken. Er mogen alleen vochtige doekjes worden gebruikt.

Minimale blootstellingstijd (4°C, 10°C, 20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën en gisten: 1 minuut

doekje van 18,0 × 20,0 cm – 2-4 doekjes per m2

doekje van 24,0 × 30,0 cm – 1-2 doekjes per m2

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken (tot 1 m2).

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 8.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 8

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten het bereik van kinderen houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Meliseptol Pro wipes rapid		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0010 1-8
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	25 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	20 % (m/m)

Hoofdstuk 1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Meta-SPC 9 identificatiecode

Identificatiecode

Meta-SPC: meta-SPC 9

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

Nummer

1-9

1.3.   Productsoort(en)

Productsoort(en)

PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders

Hoofdstuk 2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 9

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 9

Triviale naam	IUPAC-naam	Functie	CAS-nummer	EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof	71-23-8	200-746-9	30 - 30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof	67-63-0	200-661-7	45 - 45 % (m/m)

2.2.   Type(n) formulering van de meta-SPC 9

Formuleringstype(n)

AL Andere vloeistoffen

Hoofdstuk 3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 9

Gevarenaanduidingen

H226: Ontvlambare vloeistof en damp. H318: Veroorzaakt ernstig oogletsel. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag oogbescherming/gelaatsbescherming. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P310: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/arts raadplegen. P370+P378: In geval van brand: blussen met waternevel/droog poeder/koolstofdioxide/alcoholbestendig schuim. P403+P233: Op een goed geventileerde plaats bewaren. In goed gesloten verpakking bewaren. P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: inhoud afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften. P501: verpakking afvoeren naar een verwerkingsbedrijf voor gevaarlijk afval in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

Hoofdstuk 4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC

4.1.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectievloeistof

Productsoort	PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten Triviale naam: Mycobacteriën Triviale naam: omhulde virussen
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van spuiten of schenken gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, zoals patiëntenomgevingen, ambulances, operatiekamers en verpleeghuizen, bijv. incl. thuiszorg van patiënten (met uitzondering van oppervlakken die in contact komen met voedsel).
Toepassingsmethode(n)	Methode: spuiten of schenken gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van schenken of spuiten met spuitfles, gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor spuiten met spuitfles komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een patiëntenkamer: 1-2 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-flessen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 250/500/1 000 ml (accessoire: PP sproeikop) gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel.

De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd.

Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt op korte afstand bevochtigd door een voldoende hoeveelheid product te gieten of sproeien met een pompverstuiver als mogelijk hulpmiddel voor het aanbrengen en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën, mycobacteriën, gisten en omhulde virussen: 1 minuut

Niet meer dan 21 ml per m2 aanbrengen

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Gebruik bij een droge huid een geschikte huidverzorgingslotion.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken.

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 9.

4.2.   Beschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruiksklare oppervlaktedesinfectievloeistof

Productsoort	PT04: Voeding en diervoeders
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)	Triviale naam: bacteriën Triviale naam: gisten
Toepassingsgebied(en)	gebruik binnen Het product wordt aangebracht door middel van spuiten of schenken gevolgd door afvegen voor het desinfecteren van alcoholbestendige, kleine, harde, niet-poreuze oppervlakken (desinfectie in aanwezigheid van vuil) in ziekenhuizen en andere gezondheidszorginstellingen, incl. ziekenhuiskantines en grote keukens (bijv. voedselverwerking, -bereiding en -hantering).
Toepassingsmethode(n)	Methode: spuiten of schenken gevolgd door afvegen Gedetailleerde beschrijving: Het gebruiksklare product wordt aangebracht door middel van schenken of spuiten met spuitfles, gevolgd door afvegen.
Dosering(en) en frequentie	onverdund; gebruiksklaar product Aantal en timing van de toepassing: Dosering: Gebruik voldoende product om een volledige dekking te garanderen. 18-21 ml per m2 van het oppervlak. Voor spuiten met spuitfles komt dit overeen met ongeveer 23 - 26 sprays per m2 of 12 - 13 sprays per 0,5 m2. Frequentie: Typische toepassingsfrequentie in een keuken: 1-2 keer per dag
Categorie/categorieën gebruikers	professionele gebruiker
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal	gepigmenteerde/transparante HDPE-flessen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd PP. Maten: 250/500/1 000 ml (accessoire: PP sproeikop) gepigmenteerde/transparante HDPE-bussen, afgesloten met schroefdoppen van gepigmenteerd HDPE. Maten: 5 000  ml

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Het is een gebruiksklaar oppervlaktedesinfectiemiddel.

De oppervlakken moeten zichtbaar schoon zijn voordat ze worden gedesinfecteerd.

Het gehele te desinfecteren oppervlak wordt op korte afstand bevochtigd door een voldoende hoeveelheid product te gieten of sproeien met een pompverstuiver als mogelijk hulpmiddel voor het aanbrengen en vervolgens grondig afgeveegd met een doek.

Zorg ervoor dat het te desinfecteren oppervlak volledig nat wordt gemaakt.

Minimale blootstellingstijd (4°C, 10°C en 20°C):

—	voor de bestrijding van bacteriën en gisten: 2 minuten Niet meer aanbrengen dan:

—	21 ml per m2

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Alleen voor professioneel gebruik.

Aanraking met de ogen vermijden.

Alleen voor behandeling van kleine oppervlakken (tot 1 m2).

De volgende persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE) worden bepaald onverminderd de toepassing door werkgevers van Richtlijn 98/24/EG van de Raad en andere communautaire wetgeving op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk

Het is verplicht om tijdens het hanteren van het product oogbescherming (veiligheidsbril) [conform de Europese norm EN 166] of gelijkwaardig te gebruiken.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Waarschijnlijke directe of indirecte effecten: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Veroorzaakt ernstig oogletsel

Algemene informatie: Trek kleding waarop de vervuilende stof is gemorst onmiddellijk uit.

Als u zich onwel voelt, een arts raadplegen.

Algemene eerstehulpmaatregelen: Haal de getroffen persoon weg uit het besmette gebied. Bij onwel voelen een arts raadplegen. Toon indien mogelijk dit blad.

NA INADEMING: Breng de persoon in de frisse lucht en laat hem/haar rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.BIJ CONTACT MET DE HUID: Was de huid onmiddellijk met overvloedig water. Trek alle verontreinigde kleding uit en was deze alvorens opnieuw te gebruiken. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Bel een ANTIGIFCENTRUM of arts.

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Spel onmiddellijk uit met water gedurende meerdere minuten. Verwijder contactlenzen, indien dit mogelijk en gemakkelijk te doen is. Blijf gedurende ten minste 15 minuten spoelen. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

NA INSLIKKEN: Spoel de mond onmiddellijk. Geef iets te drinken aan de blootgestelde persoon als deze kan slikken. GEEN braken opwekken. Bel naar 112/ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij accidentele vrijgave: Het lek dichten als dat veilig gedaan kan worden. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektriciteit te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom dat het product in riolering of openbaar water terechtkomt.

Veeg gemorst materiaal op met absorberend materiaal (bv. een doek). Absorbeer gelekt materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen zoals klei of diatomeeënaarde. Ruim gemorst materiaal mechanisch op (vegen, scheppen). Voer gemorst materiaal af volgens de relevante lokale voorschriften.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Kan worden afgevoerd als vast afval of worden verbrand in een geschikte installatie, afhankelijk van de plaatselijke voorschriften.

Verontreinigde verpakking: Hergebruik van vervuilde verpakkingsmaterialen is niet toegestaan.

Verpakkingen die niet gereinigd kunnen worden, dienen net als het product te worden weggegooid.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie de algemene gebruiksaanwijzing van de meta-SPC 9.

Hoofdstuk 5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 9

5.1.   Gebruiksinstructies

Zie gebruik-specifieke gebruiksinstructies.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten het bereik van kinderen houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Zie gebruik-specifieke instructies en maatregelen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie gebruik-specifieke instructies.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden.

Vereisten voor opslagruimten en vaten:

Houd de verpakking stevig gesloten in een droge, koele en goed geventileerde ruimte.

Overige informatie over opslagomstandigheden: Houd uit de buurt van eetwaren, dranken en diervoeder.

Bewaren onder 40°C.

Hoofdstuk 6.   OVERIGE INFORMATIE

Wees u bewust van de Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de werkzame stof propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0) die voor de risicobeoordeling voor het biocide werd gebruikt.

Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).

Wat betreft “Categorie(en) van gebruikers”, opmerking: Professionals (met inbegrip van industriële gebruikers) betekent opgeleide professionals indien vereist door nationale wetgeving.

De volledige titel van de bij de risicobeperkende maatregelen genoemde EN-norm is:

EN 166 – Oogbescherming tegen chemische stoffen

Hoofdstuk 7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 9

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

Handelsnaam (-namen)			Meliseptol Pro pure 88321		Marktgebied EU
Toelatingsnummer					EU-0033840-0011 1-9
Triviale naam	IUPAC-naam	Functie		CAS-nummer		EG-nummer	Gehalte (%)
Propan-1-ol		Werkzame stof		71-23-8		200-746-9	30 % (m/m)
Propan-2-ol		Werkzame stof		67-63-0		200-661-7	45 % (m/m)