European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/2074

2025.10.20.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/2074 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. október 16.)

a „B. Braun Medical Propanol Family” biocid termékcsalád 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

(1)

2019. április 12-én a B. Braun Medical AG az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-Ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 1., 2. és 4. terméktípushoz tartozó, „B. Braun Medical Propanol Family” elnevezésű biocid termékcsalád uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az illetékes holland hatóság vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-CP050930-37 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

(2)

A „B. Braun Medical Propanol Family” hatóanyaga a propán-1-ol és a propán-2-ol, amelyek az 1., 2., 4. terméktípus tekintetében szerepelnek az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

(3)

2024. június 7-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

(4)

2024. december 13-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (2), a „B. Braun Medical Propanol Family” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét és a biocid termékcsaládra vonatkozó végleges értékelési jelentést.

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „B. Braun Medical Propanol Family” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja szerinti biocid termékcsalád, amelynek az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és amelyre vonatkozóan – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (6) bekezdésében meghatározott feltételek.

(6)

2025. január 8-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.

(7)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „B. Braun Medical Propanol Family” biocid termékcsaládra.

(8)

Véleményében az Ügynökség azt ajánlja, hogy az engedély jogosultja az engedély feltételeként és a tárolási stabilitás megerősítése érdekében végezzen hosszú távú tárolási stabilitási vizsgálatot. A Bizottság egyetért ezzel az ajánlással, és úgy véli, hogy az említett vizsgálat eredményének benyújtását az 528/2012/EU rendelet 22. cikkének (1) bekezdése szerinti, a biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételek közé kell sorolni. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy az engedély megadását követő adatszolgáltatási kötelezettség nem befolyásolja az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltétel teljesülése tekintetében a meglévő adatok alapján levont következtetést.

(9)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A B. Braun Medical AG EU-0033840-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „B. Braun Medical Propanol Family” biocid termékcsaládnak az I. mellékletben meghatározott feltételek teljesülése esetén, valamint a biocid termék jellemzőinek a II. mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2025. november 9-től 2035. október 31-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. október 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 167., 2012.6.27., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Az ECHA 2024. november 28-i véleménye a „B. Braun Medical Propanol Family” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/453/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


I. MELLÉKLET

Feltételek (EU-0033840-0000)

Az engedély jogosultja elvégzi a „B. Braun Medical Propanol Family” biocid termékcsaládba tartozó, valamennyi meta-SPC szempontjából reprezentatív termék hosszú távú tárolási stabilitási vizsgálatát. A vizsgálatokat környezeti hőmérsékleten, azon kereskedelmi csomagolásban kell elvégezni, amelyben a családba tartozó termékeket forgalmazni fogják. Minden lényeges tulajdonságot a tárolás előtt és után is meg kell határozni.

Az engedély jogosultja 2026. szeptember 9-ig benyújtja a vizsgálat eredményeit az Ügynökségnek.


MELLÉKLET

A biocid termékcsalád jellemzőinek összefoglalója

B. Braun Medical Propanol Family

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Az engedély száma EU-0033840-0000

R4BP eszközszám EU-0033840-0000

I. RÉSZ

ELSŐ INFORMÁCIÓS SZINT

1. fejezet -   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Termékcsalád neve

Név

B. Braun Medical Propanol Family

1.2.   Terméktípusa(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

1.3.   Az engedély jogosultja

Az engedély jogosultjának neve és címe

Név

B. Braun Medical AG

Cím

Seesatz 17 6204 Sempach CH

Az engedély száma

 

EU-0033840-0000

R4BP eszközszám

 

EU-0033840-0000

Az engedély megadásának dátuma

2025. november 9.

Az engedély lejáratának dátuma

2035. október 31.

1.4.   A termék gyártója (gyártói)

A gyártó neve

B. Braun Medical AG

A gyártó címe

Seesatz 17 6204 Sempach Svájc

Gyártási helyek

B. Braun Medical AG site 1 B. Braun Medical AG, Seesatz 17 6204 Sempach Svájc

1.5.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

Hatóanyag

Propan-1-ol

A gyártó neve

BASF SE

A gyártó címe

Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Németország

Gyártási helyek

BASF SE site 1 BASF SE, Carl-Bosch Strasse 38 67056 Ludwigshafen Németország


Hatóanyag

Propan-1-ol

A gyártó neve

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

A gyártó címe

Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Németország

Gyártási helyek

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) site 1 OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Egyesült Államok


Hatóanyag

Propan-1-ol

A gyártó neve

Oxea GmbH

A gyártó címe

Rheinpromenade 4a 40789 Monheim am Rhein Németország

Gyártási helyek

Oxea GmbH site 1 Oxea Corporation, 2001 FM 3057 TX 77414 Bay City Egyesült Államok


Hatóanyag

Propan-2-ol

A gyártó neve

INEOS Solvents Germany GmbH

A gyártó címe

Römerstr. 733 47443 Moers Németország

Gyártási helyek

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 INEOS Solvents Germany GmbH, Römerstr. 733 47443 Moers Németország

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 INEOS Solvents Germany GmbH, Shamrockstrasse 88 44623 Herne Németország


Hatóanyag

Propan-2-ol

A gyártó neve

Shell Chemicals Europe B.V.

A gyártó címe

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Hollandia

Gyártási helyek

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Hollandia

2. fejezet -   A TERMÉKCSALÁD ÖSSZETÉTELE ÉS FORMULÁCIÓJA

2.1.   A termékcsalád összetételére vonatkozó minőségi és mennyiségi információ

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

20 - 30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

10 - 45 % (w/w)

2.2.   A formuláció típusa(i)

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

Impregnált törlőkendő

II. RÉSZ

MÁSODIK INFORMÁCIÓS SZINT – META-SPC(K)

1. fejezet -   META-SPC 1 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 1 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 1

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-1

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 1

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 1

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 1

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH208: A következőket tartalmazza: (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-ciklohex-3-enil]hept-5-én-2-ol. Allergiás reakciót válthat ki.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Higiénikus kézdörzsölés

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusölő hatás)

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék minden szükséges helyzetben alkalmazható higiénikus kézdörzsölésre, pl.

—

kórházakban és más egészségügyi intézményekben, például ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban (beleértve betegek otthoni ellátását is)

—

kórházi étkezdék, nagy konyhák, gyógyszeripar, gyártótelepek és laboratóriumok.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézbedörzsölő

Részletes leírás:

Használatra kész termékről van szó, amelyet kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe dörzsölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: 3 ml (adagolók használata: pl. pumpanyomásonként 1,5 ml-re állítva, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

Gyakoriság:

Foglalkozásszerű felhasználó: Legfeljebb napi 25 alkalmazás

Lakossági felhasználás (otthoni dialízis): Naponta egyszer

Lakossági felhasználás (a kórházba való belépésnél / a kórház elhagyásakor):

Felnőttek: Legfeljebb napi 11 alkalmazás

Gyermekek: Legfeljebb napi 3 alkalmazás

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackok pigmentált polipropilén (PP) anyagú, csavaros flip top kupakkal.

Méretek: 100/500/1 000  ml

pigmentált összehajtható HDPE palack beépített pumpával.

Méretek: 500/1 000  ml

pigmentált HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méret: 5 000  ml

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe dörzsölni.

Dörzsöljön elegendő mennyiséget (legalább 3 ml-t) a kézbe, és tartsa nedvesen a bőrfelületeket a megadott minimális expozíciós idő alatt:

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 30 másodperc

—

korlátozott spektrumú vírusölő hatás: 2 perc

A termék közvetlenül alkalmazható, illetve adagolóban vagy pumpával használható (beépített pumpa használata: 2 pumpanyomás 3 ml-hez; adagolók használata: pl. pumpanyomásonként 1,5 ml-re állítva, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják a kórházba látogatás során.

Kerülni kell a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül:

A feltöltés során: A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

A termékinformációknak (azaz a címkének és/vagy a tájékoztatónak) egyértelműen tartalmazniuk kell, hogy a terméket a következő különleges felhasználási célokra kivételesen a lakosság is alkalmazhatja:

—

Higiénikus kézdörzsölés az otthoni dialízis során.

—

Higiénikus kézdörzsölés a kórházba való belépésnél / a kórház elhagyásakor.

A nem foglalkozásszerű felhasználó általi alkalmazás mindig csak szakmai utasítást követően vagy szakmai felügyelet mellett történhet.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: vízzel le kell mosni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Sebészeti kézdörzsölés

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termékek kórházakban és más egészségügyi intézményekben sebészeti kézdörzsölésre alkalmazhatók.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézbedörzsölő

Részletes leírás:

Használatra kész termékről van szó, amelyet kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta kézbe és alkarba dörzsölni, részletekben.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Két vagy három, 3 ml-es adagokadag (adagolók használata: pl. pumpanyomásonként 1,5 ml-re állítva, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

Gyakoriság foglalkozásszerű felhasználó: Jellemzően legfeljebb napi 25 alkalmazás

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal.

Méretek: 100/500/1 000  ml

pigmentált összehajtható HDPE palack beépített PP pumpával.

Méretek: 500/1 000  ml

pigmentált HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méret: 5 000  ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket kizárólag részletekben, hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe és alkarba dörzsölni.

Dörzsöljön a kézbe és az alkarba elegendő mennyiséget 3 ml-es részletekben (2-3 alkalommal), és tartsa nedvesen a bőrfelületeket a megadott minimális behatási idő alatt:

—

baktériumok, mikobaktériumok és élesztőgombák elleni védekezésre: 90 másodperc

A termék közvetlenül alkalmazható, illetve adagolóban vagy pumpával használható (beépített pumpa használata: 2 pumpanyomás 3 ml-hez; adagolók használata: pl. pumpanyomásonként 1,5 ml-re állítva, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

A termék feltöltése/dekantálása csak aszeptikus körülmények között történhet.

Minden anyagnak teljesen kompatibilisnek kell lennie a termékkel. A feltöltött adagolón vagy edényen legalább a következő címkézési információkat kell feltüntetni: Az engedélyezési szám; A biocid termék kereskedelmi neve; Az egyes hatóanyagok azonosító adatai és koncentrációja; A használati utasítás, beleértve a biocid hatáshoz szükséges bedolgozási időt. A CLP rendelet szerinti információk.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert

Kerülni kell a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül:

A feltöltés során: A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: vízzel le kell mosni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 1 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 1

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap).

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

A tárolási hőmérséklet legfeljebb 40 °C lehet.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 1

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Softalind Pro

Forgalmazási terület: EU

Softa-Man

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0001 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

7.2.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Softalind Pro pure

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0002 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

7.3.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Softalind Pro acute

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0003 1-1

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 2 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 2 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 2

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-2

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 2

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 2

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 2

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH208: A következőket tartalmazza: (2R)-6-metil-2-[(1R)-4-metil-1-ciklohex-3-enil]hept-5-én-2-ol. Allergiás reakciót válthat ki.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Higiénikus kézdörzsölés

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék minden szükséges helyzetben alkalmazható higiénikus kézdörzsölésre, pl.

—

kórházakban és más egészségügyi intézményekben, például ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban (beleértve betegek otthoni ellátását is)

—

kórházi étkezdék, nagy konyhák, gyógyszeripar, gyártótelepek és laboratóriumok.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézbedörzsölő

Részletes leírás:

Használatra kész termékről van szó, amelyet kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe dörzsölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: 3 ml.

Gyakoriság:

Foglalkozásszerű felhasználó: Jellemzően legfeljebb napi 25 alkalmazás

Lakossági felhasználás (otthoni dialízis): Naponta egyszer

Lakossági felhasználás (a kórházba való belépésnél / a kórház elhagyásakor):

Felnőttek: Jellemzően legfeljebb napi 11 alkalmazás

Gyermekek: Jellemzően legfeljebb napi 3 alkalmazás

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal.

Méretek: 100/500/1 000  ml

pigmentált HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méret: 5 000  ml

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe dörzsölni.

Dörzsöljön elegendő mennyiséget (legalább 3 ml-t) a kézbe, és tartsa nedvesen a bőrfelületeket a megadott minimális expozíciós idő alatt:

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 30 másodperc

A termék közvetlenül alkalmazható, illetve adagolóban vagy pumpával használható (adagolók használata: pl. pumpanyomásonként 1,5 ml-re állítva, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják a kórházba látogatás során.

Kerülni kell a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A feltöltés során: A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

A termékinformációknak (azaz a címkének és/vagy a tájékoztatónak) egyértelműen tartalmazniuk kell, hogy a terméket a következő különleges felhasználási célokra kivételesen a lakosság is alkalmazhatja:

—

Higiénikus kézdörzsölés az otthoni dialízis során.

—

Higiénikus kézdörzsölés a kórházakbakórházba való belépéskorbelépésnél / onnan való kilépéskora kórház elhagyásakor.

A nem foglalkozásszerű felhasználó általi alkalmazás mindig csak szakmai utasítást követően vagy szakmai felügyelet mellett történhet..

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: vízzel le kell mosni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Sebészeti kézdörzsölés

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék kórházakban és más egészségügyi intézményekben sebészeti kézdörzsölésre alkalmazható.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézbedörzsölő

Részletes leírás:

Használatra kész termékről van szó, amelyet kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta kézbe és alkarba dörzsölni, részletekben.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Két vagy három, 3 ml-es adag.

Gyakoriság foglalkozásszerű felhasználó: Jellemzően legfeljebb napi 25 alkalmazás.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal.

Méretek: 100/500/1 000  ml

pigmentált HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méret: 5 000  ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket kizárólag részletekben, hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe és alkarba dörzsölni.

Dörzsöljön a kézbe és az alkarba elegendő mennyiséget 3 ml-es részletekben (2-3 alkalommal), és tartsa nedvesen a bőrfelületeket a megadott minimális expozíciós idő alatt:

—

baktériumok, mikobaktériumok és élesztőgombák elleni védekezésre: 90 másodperc

A termék közvetlenül alkalmazható, illetve adagolóban vagy pumpával használható (adagolók használata: pl. pumpanyomásonként 1,5 ml-re állítva, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

A termék feltöltése/dekantálása csak aszeptikus körülmények között történhet.

Minden anyagnak teljesen kompatibilisnek kell lennie a termékkel. A feltöltött adagolón vagy edényen legalább a következő címkézési információkat kell feltüntetni: Az engedélyezési szám; A biocid termék kereskedelmi neve; Az egyes hatóanyagok azonosító adatai és koncentrációja; A használati utasítás, beleértve a biocid hatáshoz szükséges bedolgozási időt. A CLP rendelet szerinti információk.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert

Kerülni kell a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A feltöltés során: A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: vízzel le kell mosni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 2 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 2

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131., 1998.5.5., 11. o.).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 2

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Softalind Pro gel

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0004 1-2

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 3 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 3 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 3

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-3

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT1: Humán-egészségügy

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 3

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 3

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 3

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Higiénikus kézdörzsölés

Terméktípus

PT1: Humán-egészségügy

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék minden szükséges helyzetben alkalmazható higiénikus kézdörzsölésre, pl.

—

kórházakban és más egészségügyi intézményekben, például ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban (beleértve betegek otthoni ellátását is)

—

kórházi étkezdék, nagy konyhák, gyógyszeripar, gyártótelepek és laboratóriumok.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézbedörzsölő

Részletes leírás:

Használatra kész termékről van szó, amelyet kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe dörzsölni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: 3 ml (adagolók használata: pl. pumpanyomásonként 1,5 ml-re állítva, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

Gyakoriság:

Foglalkozásszerű felhasználó: Jellemzően legfeljebb napi 25 alkalmazás

Lakossági felhasználás (otthoni dialízis): Naponta egyszer

Lakossági felhasználás (a kórházba való belépésnél / a kórház elhagyásakor):

Felnőttek: Jellemzően legfeljebb napi 11 alkalmazás

Gyermekek: Jellemzően legfeljebb napi 3 alkalmazás

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

500 ml-es pigmentált HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros habfejjel

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A használatra kész terméket kizárólag hígítatlanul szabad a láthatóan tiszta és száraz kézbe dörzsölni.

Dörzsöljön elegendő mennyiséget (legalább 3 ml-t) a kézbe, és tartsa nedvesen a bőrfelületeket a megadott minimális expozíciós idő alatt:

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 30 másodperc

A terméket csavaros habfejjel kell alkalmazni (1,5 ml pumpanyomásonként, 2 pumpanyomás 3 ml-hez).

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert

Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják a kórházba látogatás során.

Kerülni kell a szembe jutást.

Kerülje a bőrrel való szükségtelen érintkezést.

Gyermekektől és háziállatoktól elzárva tartandó.A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A feltöltés során: A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

A termékinformációknak (azaz a címkének és/vagy a tájékoztatónak) egyértelműen tartalmazniuk kell, hogy a terméket a következő különleges felhasználási célokra kivételesen a lakosság is alkalmazhatja:

—

Higiénikus kézdörzsölés az otthoni dialízis során.

—

Higiénikus kézdörzsölés a kórházba való belépésnél / a kórház elhagyásakor.

A nem foglalkozásszerű felhasználó általi alkalmazás mindig csak szakmai utasítást követően vagy szakmai felügyelet mellett történhet.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Ha irritáció lép fel, mossa le vízzel, és forduljon orvoshoz. Nem szándékos bőrexpozíció esetén: vízzel le kell mosni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 3 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 3

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedéseket.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 3

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Softalind Pro foam

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0005 1-3

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 4 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 4 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 4

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-4

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 4

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 4

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 4

Figyelmeztető mondatok

H225: Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P303 + P361 + P353: HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni. A bőrt le kell öblíteni vízzel [vagy zuhanyozás].

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU folyadék

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket permetezéssel vagy öntéssel, majd letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. betegközeli környezetben, ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban, pl. a betegek otthoni ápolása során (kivéve az élelmiszerrel érintkező felületeket).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: permetezés vagy öntés, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket öntéssel vagy nyomógombos spray-vel való permetezéssel kell alkalmazni a letörlés után.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

A nyomógombos spray-vel való permetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság kórteremben: naponta 1-2 alkalommal

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal lezárva.

Méretek: 250/500/1 000 ml

(tartozék: PP szórófej)

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő.

Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük.

A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell önteni vagy permetezni kis távolságból, lehetséges alkalmazási segédanyagként pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 1 perc

Maximális alkalmazási mennyiség: 21 ml/m2.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU folyadék

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket permetezéssel vagy öntéssel, majd letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. kórházi étkezdék és nagy konyhák (pl. élelmiszer-feldolgozás, -előkészítés és -kezelés).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: permetezés vagy öntés, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket öntéssel vagy nyomógombos spray-vel való permetezéssel kell alkalmazni a letörlés után.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

A nyomógombos spray-vel való permetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság konyhákban: naponta 1-2 alkalommal

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal lezárva.

Méretek: 250/500/1 000 ml

(tartozék: PP szórófej)

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő.

Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük.

A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell önteni vagy permetezni kis távolságból, lehetséges alkalmazási segédanyagként pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (4 °C, 10 °C és 20 °C):

—

baktériumok és élesztőgombák elleni védekezésnél: 2 perc

Nem szabad m2-enként 21 ml terméknél többet alkalmazni.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis (legfeljebb 1 m2-es) felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 4 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 4

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 4

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Meliseptol Pro pure 88319

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0006 1-4

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 5 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 5 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 5

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-5

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 5

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

20 - 20 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

10 - 10 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 5

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 5

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU hab

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusölő hatás)

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket habosítással, majd letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. betegközeli környezetben, ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban, pl. a betegek otthoni ápolása során (kivéve az élelmiszerrel érintkező felületeket).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: habosítás, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket habosítással, majd letörléssel kell alkalmazni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

Habpermetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság kórteremben: naponta 1-2 alkalommal.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palack pigmentált PP anyagú, csavaros habfejjel

Méretek: 750 ml

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő.

Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük. Korlátozott spektrumú virucid hatásnál a felületeket a termék használata előtt meg kell tisztítani, és fertőtlenítés előtt el kell távolítani a felesleges vízmennyiséget.

A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell permetezni kis távolságból, pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 1 perc

—

korlátozott spektrumú vírusölő hatás: 5 perc

Nem szabad m2-enként 21 ml terméknél többet alkalmazni.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU hab

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket habosítással, majd letörléssel kell alkalmazni élelmiszerrel érintkező alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. kórházi étkezdék és nagy konyhák (pl. élelmiszer-feldolgozás, -előkészítés és -kezelés).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: habosítás, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket habosítással, majd letörléssel kell alkalmazni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

Habpermetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság konyhákban: naponta 1-2 alkalommal

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palack pigmentált PP anyagú, csavaros habfejjel

Méretek: 750 ml

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő.

Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük.

A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell permetezni kis távolságból, pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

—

baktériumok és élesztőgombák elleni védekezésnél: 1 perc

Nem szabad m2-enként 21 ml terméknél többet alkalmazni.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis (legfeljebb 1 m2-es) felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 5 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 5

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz.

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 5

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Meliseptol Pro foam

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0007 1-5

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

20 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

10 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 6 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 6 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 6

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-6

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 6

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 6

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

20 - 20 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

10 - 10 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 6

Formuláció típusa(i)

Impregnált törlőkendő

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 6

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU törlőkendők

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusölő hatás)

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. betegközeli környezetben, ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban, pl. a betegek otthoni ápolása során (kivéve az élelmiszerrel érintkező felületeket).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: törlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket törléssel kell felvinni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-2 törlőkendő/m2

Gyakoriság: ésszerű alkalmazási gyakoriság kórteremben: naponta 1-2 alkalommal.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE adagolódoboz PP záróelemmel, beleértve egy polietilén-tereftalát / polietilén (PET/PE) fóliás csomagot 60 PET törlőkendővel (utántöltő csomaggal)

PET/PE fóliás csomag 100 PET törlőkendővel és PP fedéllel

PET/PE fóliás XL csomag 42 PET törlőkendővel és PP fedéllel

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész, előzetesen átitatott fertőtlenítő törlőkendő. Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük. Korlátozott spektrumú virucid hatásnál a felületeket a termék használata előtt meg kell tisztítani, és fertőtlenítés előtt el kell távolítani a felesleges vízmennyiséget.

A fertőtlenítendő felületet elegendő mennyiségű törlőkendővel meg kell nedvesíteni oly módon, hogy a felület a jelzett expozíciós idő alatt teljesen átnedvesedett legyen. Csak nedves törlőkendő használható.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 1 perc

—

korlátozott spektrumú vírusölő hatás: 5 perc

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-2 törlőkendő/m2

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 6 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU törlőkendők

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A termék baktériumok és élesztőgombák elleni védekezésre szolgál. A terméket letörléssel kell alkalmazni élelmiszerrel érintkező alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. kórházi étkezdék és nagy konyhák (pl. élelmiszer-feldolgozás, -előkészítés és -kezelés).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: törlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket törléssel kell felvinni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-4 törlőkendő/m2

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság konyhákban: naponta 1-2 alkalommal.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE adagolódoboz PP záróelemmel, beleértve egy PET/PE fóliás csomagot 60 PET törlőkendővel (utántöltő csomaggal)

PET/PE fóliás csomag 100 PET törlőkendővel és PP fedéllel

PET/PE fóliás XL csomag 42 PET törlőkendővel és PP fedéllel

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész, előzetesen átitatott fertőtlenítő törlőkendő. Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük. A fertőtlenítendő felületet elegendő mennyiségű törlőkendővel meg kell nedvesíteni oly módon, hogy a felület a jelzett expozíciós idő alatt teljesen átnedvesedett legyen. Csak nedves törlőkendő használható.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

– baktériumok és élesztőgombák elleni védekezésnél: 1 perc

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-2 törlőkendő/m2

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis (legfeljebb 1 m2-es) felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 6 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 6

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 6

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Meliseptol Pro wipes

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0008 1-6

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

20 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

10 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 7 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 7 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 7

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-7

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 7

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 7

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

25 - 25 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

20 - 20 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 7

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 7

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU folyadék

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusölő hatás)

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket permetezéssel vagy öntéssel, majd letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. betegközeli környezetben, ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban, pl. a betegek otthoni ápolása során (kivéve az élelmiszerrel érintkező felületeket).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: permetezés vagy öntés, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket öntéssel vagy nyomógombos spray-vel való permetezéssel kell alkalmazni a letörlés után.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

A nyomógombos spray-vel való permetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság kórteremben: naponta 1-2 alkalommal

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal lezárva.

Méretek: 250/500/1 000 ml

(tartozék: PP szórófej)

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő. Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük. Korlátozott spektrumú virucid hatásnál a felületeket a termék használata előtt meg kell tisztítani, és fertőtlenítés előtt el kell távolítani a felesleges vízmennyiséget. A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell önteni vagy permetezni kis távolságból, lehetséges alkalmazási segédanyagként pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 1 perc

—

korlátozott spektrumú vírusölő hatás: 2 perc

Nem szabad m2-enként 21 ml terméknél többet alkalmazni.

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 7 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU folyadék

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket permetezéssel vagy öntéssel, majd letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. kórházi étkezdék és nagy konyhák (pl. élelmiszer-feldolgozás, -előkészítés és -kezelés).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: permetezés vagy öntés, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket öntéssel vagy nyomógombos spray-vel való permetezéssel kell alkalmazni a letörlés után.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

A nyomógombos spray-vel való permetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság konyhákban: naponta 1-2 alkalommal

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal lezárva.

Méretek: 250/500/1 000 ml

(tartozék: PP szórófej)

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő. Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük. A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell önteni vagy permetezni kis távolságból, lehetséges alkalmazási segédanyagként pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (4 °C, 10 °C, 20 °C):

—

baktériumok és élesztőgombák elleni védekezésnél: 1 perc

Nem szabad m2-enként 21 ml terméknél többet alkalmazni.

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis (legfeljebb 1 m2-es) felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 7 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 7

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 7

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Meliseptol Pro rapid

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0009 1-7

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

25 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

20 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 8 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 8 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 8

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-8

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 8

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

25 - 25 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

20 - 20 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 8

Formuláció típusa(i)

impregnált törlőkendő

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 8

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU törlőkendők

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú vírusölő hatás)

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. betegközeli környezetben, ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban, pl. a betegek otthoni ápolása során (kivéve az élelmiszerrel érintkező felületeket).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: törlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket törléssel kell felvinni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-2 törlőkendő/m2

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság kórteremben: naponta 1-2 alkalommal.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE adagolódoboz PP záróelemmel, beleértve egy PET/PE fóliás csomagot 60 PET törlőkendővel (utántöltő csomaggal)

PET/PE fóliás csomag 100 PET törlőkendővel és PP fedéllel

PET/PE fóliás XL csomag 42 PET törlőkendővel és PP fedéllel

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész, előzetesen átitatott fertőtlenítő törlőkendő. Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük. Korlátozott spektrumú virucid hatásnál a felületeket a termék használata előtt meg kell tisztítani, és fertőtlenítés előtt el kell távolítani a felesleges vízmennyiséget.A fertőtlenítendő felületet elegendő mennyiségű törlőkendővel meg kell nedvesíteni oly módon, hogy a felület a jelzett expozíciós idő alatt teljesen átnedvesedett legyen. Csak nedves törlőkendő használható.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 1 perc

—

korlátozott spektrumú vírusölő hatás: 2 perc

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-2 törlőkendő/m2

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 8 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU törlőkendők

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket letörléssel kell alkalmazni élelmiszerrel érintkező alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. kórházi étkezdék és nagy konyhák (pl. élelmiszer-feldolgozás, -előkészítés és -kezelés).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: törlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket törléssel kell felvinni.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-2 törlőkendő/m2

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság konyhákban: naponta 1-2 alkalommal.

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

HDPE adagolódoboz PP záróelemmel, beleértve egy PET/PE fóliás csomagot 60 PET törlőkendővel (utántöltő csomaggal)

PET/PE fóliás csomag 100 PET törlőkendővel és PP fedéllel

PET/PE fóliás XL csomag 42 PET törlőkendővel és PP fedéllel

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész, előzetesen átitatott fertőtlenítő törlőkendő. Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük.A fertőtlenítendő felületet elegendő mennyiségű törlőkendővel meg kell nedvesíteni oly módon, hogy a felület a jelzett expozíciós idő alatt teljesen átnedvesedett legyen. Csak nedves törlőkendő használható.

Minimális expozíciós idő (4 °C, 10 °C, 20 °C):

—

baktériumok és élesztőgombák elleni védekezésnél: 1 perc

18,0 × 20,0 cm méretű törlőkendő – 2-4 törlőkendő/m2

24,0 × 30,0 cm méretű törlőkendő – 1-2 törlőkendő/m2

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis (legfeljebb 1 m2-es) felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 8 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 8

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 8

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Meliseptol Pro wipes rapid

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0010 1-8

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

25 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

20 % (w/w)

1. fejezet -   META-SPC 9 ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   Meta-SPC 9 azonosító

Azonosító

Meta-SPC: meta-SPC 9

1.2.   Engedélyszám pótszáma

Szám

1-9

1.3.   Terméktípus(ok)

Terméktípus(ok)

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

2. fejezet -   META SPC ÖSSZETÉTEL 9

2.1.   Minőségi és mennyiségi adatok a meta-SPC összetételére vonatkozóan 9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 - 30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 - 45 % (w/w)

2.2.   A meta-SPC formulációjának (formulációinak) típusa(i) 9

Formuláció típusa(i)

AL Bármely egyéb folyadék

3. fejezet -   A META-SPC FIGYELMEZTETŐ ÉS AZ ÓVINTÉZKEDÉSRE VONATKOZÓ MONDATAI 9

Figyelmeztető mondatok

H226: Tűzveszélyes folyadék és gőz.

H318: Súlyos szemkárosodást okoz.

H336: Álmosságot vagy szédülést okozhat.

EUH066: Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

P210: Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

P233: Az edény szorosan lezárva tartandó.

P240: A tárolóedényt és a fogadóedényt le kell földelni és át kell kötni.

P241: Robbanásbiztos elektromos rendszer használata szükséges.

P242: Szikramentes eszközök használandók.

P243: Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni.

P261: Kerülni kell a következő(k) belélegzését: gőzök.

P271: Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

P280: A(z) szemvédő/arcvédő viselése kötelező.

P304 + P340: BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni, és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

P312: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P305 + P351 + P338: SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

P310: Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

P370 + P378: Tűz esetén: Használjon vízpermet/száraz por/szén-dioxid/alkoholálló hab az oltáshoz

P403 + P233: Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó.

P403 + P235: Jól szellőző helyen tárolandó. Hűvös helyen tartandó.

P405: Elzárva tárolandó.

P501: A(z) tartalom ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

P501: A(z) edény ártalmatlanítása: a veszélyes hulladék jogszabályi előírásoknak megfelelő ártalmatlanítási szolgáltatása.

4. fejezet -   A META-SPC ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSA (FELHASZNÁLÁSAI)

4.1.   A felhasználások leírása

1. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU folyadék

Terméktípus

PT2: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Közhasználatú név: Mikobaktériumok

Közhasználatú név: burkos vírusok

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket permetezéssel vagy öntéssel, majd letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. betegközeli környezetben, ambulanciákon, rendelőkben és idősotthonokban, pl. a betegek otthoni ápolása során (kivéve az élelmiszerrel érintkező felületeket).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: permetezés vagy öntés, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket öntéssel vagy nyomógombos spray-vel való permetezéssel kell alkalmazni a letörlés után.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

A nyomógombos spray-vel való permetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság kórteremben: naponta 1-2 alkalommal

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal lezárva.

Méretek: 250/500/1 000 ml

(tartozék: PP szórófej)

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.1.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő.

Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük.

A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell önteni vagy permetezni kis távolságból, lehetséges alkalmazási segédanyagként pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (20 °C):

—

baktériumok, mikobaktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok elleni védekezésre: 1 perc

Nem szabad m2-enként 21 ml terméknél többet alkalmazni

4.1.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Bőrszárazság esetén használjon megfelelő bőrápolószert.

Csak kis felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 9 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

4.2.   A felhasználások leírása

2. táblázat

Felületfertőtlenítő RTU folyadék

Terméktípus

PT4: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek

Adott esetben az engedélyezett felhasználás pontos leírása

 

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Közhasználatú név: élesztőgombák

Felhasználási terület(ek)

beltéri felhasználás

A terméket permetezéssel vagy öntéssel, majd letörléssel kell alkalmazni alkoholálló, kis méretű, kemény, nem porózus felületek fertőtlenítésére (fertőtlenítés szennyeződés jelenlétében) kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben, pl. kórházi étkezdék és nagy konyhák (pl. élelmiszer-feldolgozás, -előkészítés és -kezelés).

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: permetezés vagy öntés, majd letörlés

Részletes leírás:

A használatra kész terméket öntéssel vagy nyomógombos spray-vel való permetezéssel kell alkalmazni a letörlés után.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

hígítatlan; használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Alkalmazási arány: Használjon a teljes fedés biztosításához elegendő terméket.

a felület m2-ére számítva 18-21 ml.

A nyomógombos spray-vel való permetezésnél ez körülbelül 23-26 permetezésnek felel meg m2-enként vagy 12-13 permetezésnek 0,5 m2-enként.

Gyakoriság: Jellemző alkalmazási gyakoriság konyhákban: naponta 1-2 alkalommal

Felhasználói kör

szakember

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

pigmentált/átlátszó HDPE palackok pigmentált PP anyagú, csavaros flip top kupakkal lezárva.

Méretek: 250/500/1 000 ml

(tartozék: PP szórófej)

pigmentált/átlátszó HDPE tartály pigmentált HDPE anyagú csavaros kupakkal.

Méretek: 5 000  ml

4.2.1.   A felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Használatra kész felületfertőtlenítő.

Fertőtlenítés előtt a felületeknek láthatóan tisztának kell lenniük.

A teljes fertőtlenítendő felületre megfelelő mennyiségű terméket kell önteni vagy permetezni kis távolságból, lehetséges alkalmazási segédanyagként pumpás szórófejjel, majd egy kendővel alaposan át kell törölni.

Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítendő felület teljesen nedves legyen.

Minimális expozíciós idő (4 °C, 10 °C és 20 °C):

—

baktériumok és élesztőgombák elleni védekezésnél: 2 perc

Maximális alkalmazási mennyiség:

—

21 ml/m2

4.2.2.   A felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Csak foglalkozásszerű felhasználásra.

Kerülni kell a szembe jutást.

Csak kis (legfeljebb 1 m2-es) felületek kezelésére.

A következő egyéni védőfelszerelés szerepel az előírásban a 98/24/EK tanácsi irányelvnek és más uniós jogszabályoknak a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területén való munkáltatói alkalmazásának sérelme nélkül

A termék kezelése során kötelező [az EN 166 európai szabványnak megfelelő] szemvédő (védőszemüveg) használata.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lehetséges közvetlen vagy közvetett hatások: Álmosságot vagy szédülést okozhat. Súlyos szemkárosodást okoz

Általános tudnivalók: Azonnal távolítsa el a szennyezett és átitatott ruházatot.

Rosszullét esetén forduljon orvoshoz.

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Az érintett személyt távolítsa el a szennyezett területről. Rosszullét esetén orvosi ellátást kell kérni. Lehetőség szerint mutassa meg ezt az adatlapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt vigye friss levegőre, és helyezze olyan nyugalmi testhelyzetbe, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrt bő vízzel. Ezt követően vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. 15 Percig folytassa a bőr vízzel történő mosását. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Vegye le az összes szennyezett ruházatot, és csak mosás után használja újra. Mossa le a bőrt vízzel. Bőrirritáció esetén: Kérjen orvosi ellátást.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse vízzel néhány percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha az érintett személy képes nyelni, adjon neki inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112-es segélyhívó számot/mentőt orvosi segítségért.

Intézkedések véletlenszerű kiömlésnél: Meg kell szüntetni a szivárgást, ha ez biztonságosan megtehető. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A sztatikus elektromos töltés kialakulásának elkerülése érdekében különös óvatossággal járjon el. Nyílt lángtól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Akadályozza meg az anyag csatornába és közüzemi vízhálózatba jutását.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A lehető leghamarabb itassa fel a kiömlött anyagot inert szilárd anyaggal, például agyaggal vagy diatomafölddel. Mechanikus módszerrel szedje fel (seprűvel, lapáttal). Az anyagot a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Szilárd hulladékként ártalmatlanítható vagy megfelelő létesítményben elégethető a helyi előírásoknak megfelelően.

Szennyezett csomagolás: A szennyezett csomagolóanyagok újrafelhasználása tilos.

A nem tisztítható csomagolást ugyanúgy kell ártalmatlanítani, mint magát a terméket.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd a meta-SPC 9 felhasználására vonatkozó általános iránymutatásokat.

5. fejezet -   A META-SPC FELHASZNÁLÁSÁRA VONATKOZÓ ÁLTALÁNOS IRÁNYMUTATÁSOK 9

5.1.   Felhasználási útmutató

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

5.3.   A várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat és intézkedéseket.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd a felhasználásra vonatkozó specifikus előírásokat.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tárolhatósági időtartam: 24 hónap.

A tárolóhelyiségekre és a tartályokra vonatkozó követelmények:

Az edény légmentesen lezárva, száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen tartandó.

A tárolási feltételekkel kapcsolatos további információk: Élelmiszertől, italtól és állati takarmánytól távol tartandó.

40 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

6. fejezet -   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartsa szem előtt a propán-2-ol hatóanyagra (CAS-szám: 67-63-0) vonatkozó 129,28 mg/m3-es európai referenciaértéket, amelyet a biocid termék kockázatértékelésénél használtak.

A Tanács 1998. április 7-i, 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) | (HL L 131, 1998.5.5., 11. o).

A „felhasználói kategóriák” vonatkozásában megjegyzendő: „Foglalkozásszerű felhasználók (az ipari felhasználókat is beleértve) alatt szakképzett foglalkozásszerű felhasználók értendők, amennyiben az országos jogszabályok ezt előírják.

A hivatkozott EN-szabvány teljes címe a Kockázatcsökkentő intézkedésekben:

EN 166 – Vegyi anyagokkal szemben ellenálló szemvédő eszköz

7. fejezet -   HARMADIK INFORMÁCIÓS SZINT: EGYEDI TERMÉKEK A META-SPC-BEN 9

7.1.   Az egyes termékek kereskedelmi neve(i), engedélyszáma és egyedi összetétele

Kereskedelmi név

Meliseptol Pro pure 88321

Forgalmazási terület: EU

Az engedély száma

 

EU-0033840-0011 1-9

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propan-1-ol

 

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30 % (w/w)

Propan-2-ol

 

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2074/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)