|
30.3.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 110/34 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2021/545
оd 26. ožujka 2021.
o ovlašćivanju laboratorija u Brazilu, Južnoj Africi, Kambodži, Kini, Meksiku, Tunisu, Ujedinjenoj Kraljevini i Ukrajini za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2021) 1953)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Odlukom 2000/258/EZ agencija Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail („ANSES”) iz Nancyja u Francuskoj određena je kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. |
|
(2) |
Odlukom 2000/258/EZ predviđa se, među ostalim, da ANSES treba procijeniti laboratorije u trećim zemljama koji su podnijeli zahtjev da im se odobri provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. |
|
(3) |
Nadležno tijelo Brazila podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Instituto de Tecnologia do Paraná”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij. |
|
(4) |
Nadležno tijelo Brazila podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje dvaju laboratorija: „TECSA laboratórios LTDA” i „Instituto Pasteur”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o ocjeni za te laboratorije. |
|
(5) |
Nadležno tijelo Kambodže podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Pasteur Institute of Cambodia”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij. |
|
(6) |
Nadležno tijelo Kine podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij. |
|
(7) |
Nadležno tijelo Meksika podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje laboratorija „SADER/SENASICA”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij. |
|
(8) |
Nadležno tijelo Južne Afrike podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje laboratorija „Onderstepoort Veterinary Institute”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij. |
|
(9) |
Nadležno tijelo Tunisa podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „Pasteur Institute of Tunis”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij. |
|
(10) |
Nadležno tijelo Ukrajine podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o procjeni za taj laboratorij. |
|
(11) |
Nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorijâ „APHA Weybridge” i „BioBest Laboratories Ltd”. ANSES je izradio i 5. siječnja 2021. Komisiji dostavio povoljno izvješće o ocjeni za te laboratorije. |
|
(12) |
Te je laboratorije stoga potrebno ovlastiti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica. |
|
(13) |
U skladu sa Sporazumom o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj / Sjevernoj Irskoj u vezi s Prilogom 2. tom protokolu, odobrenjem zahtjeva koji je podnijelo nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine ne sprečava se nacionalni referentni laboratorij koji se nalazi u državi članici u obavljanju funkcija nacionalnog referentnog laboratorija u odnosu na Ujedinjenu Kraljevinu (Sjeverna Irska). |
|
(14) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Odluke 2000/258/EZ sljedeći laboratoriji ovlašćuju se za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica:
|
(a) |
|
|
(b) |
|
|
(c) |
|
|
(d) |
|
|
(e) |
|
|
(f) |
|
|
(g) |
|
|
(h) |
|
|
(i) |
|
|
(j) |
|
|
(k) |
|
Članak 2.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. ožujka 2021.
Za Komisiju
Stella KYRIAKIDES
Članica Komisije