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Jornal Oficial
da União Europeia

PT

Série L


2023/2850

21.12.2023

REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2023/2850 DA COMISSÃO

de 20 de dezembro de 2023

relativo à autorização de uma preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 como aditivo em alimentos para todas as espécies de aves de capoeira de engorda (detentor da autorização: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,

Considerando o seguinte:

(1)

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização.

(2)

Em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autorização de uma preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 como aditivo para a alimentação animal. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(3)

O pedido refere-se à autorização de uma preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 como aditivo para a alimentação de todas as espécies de aves de capoeira de engorda, solicitando que o aditivo seja classificado na categoria designada por «aditivos zootécnicos» e no grupo funcional «melhoradores de digestibilidade».

(4)

No seu parecer de 11 de maio de 2023 (2), a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu que, nas condições de utilização propostas, a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 é segura para todas as espécies de aves de capoeira de engorda, para os consumidores e para o ambiente. Concluiu igualmente que a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 é considerada um irritante para a pele e os olhos e um sensibilizante cutâneo e respiratório. A Autoridade concluiu ainda que a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 tem potencial para ser eficaz ao nível de inclusão de 30 U de endo–1,4-beta-mananase/kg de alimento completo para todas as espécies de aves de capoeira de engorda. Não considerou que houvesse necessidade de requisitos específicos de monitorização pós-comercialização. A Autoridade corroborou igualmente o relatório sobre os métodos de análise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

(5)

Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 satisfaz as condições de autorização previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a utilização dessa preparação deve ser autorizada para todas as espécies de aves de capoeira de engorda. Além disso, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos para a saúde dos utilizadores do aditivo.

(6)

As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

Autorização

A preparação especificada no anexo, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e ao grupo funcional «melhoradores de digestibilidade», é autorizada como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no referido anexo.

Artigo 2.o

Entrada em vigor

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 20 de dezembro de 2023.

Pela Comissão

A Presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

(2)   EFSA Journal, vol. 21, n.o 6, artigo 8045, 2023.


ANEXO

Número de identificação do aditivo

Nome do detentor da autorização

Aditivo

Composição, fórmula química, descrição e método analítico

Espécie ou categoria animal

Idade máxima

Teor mínimo

Teor máximo

Outras disposições

Fim do período de autorização

Unidades de atividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade

4a42

Kerry Ingredients and Flavours Ltd

Endo–1,4 -beta-mananase (EC 3.2.1.78)

Composição do aditivo:

Preparação de endo–1,4 -beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604, com uma atividade mínima de 265 U (1)/g Forma sólida

Caracterização da substância ativa:

Endo–1,4 -beta-mananase (EC 3.2.1.78) produzida por Aspergillus niger CBS 120604

Método analítico  (2):

Para a determinação da atividade da endo–1,4 -beta-mananase no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais: método colorimétrico baseado na reação enzimática da endo–1,4 -beta-mananase no substrato de azurina reticulada com galactomanano de alfarroba.

Todas as espécies de aves de capoeira de engorda

—

30 U

—

1.

Nas instruções de utilização do aditivo e da pré-mistura, devem indicar-se as condições de armazenamento e a estabilidade ao tratamento térmico.

2.

Os operadores das empresas do setor dos alimentos para animais devem estabelecer procedimentos operacionais e medidas organizativas para os utilizadores do aditivo e das pré-misturas, a fim de minimizar os potenciais riscos resultantes da sua utilização. Quando esses procedimentos e medidas não eliminarem ou minimizarem esses riscos, o aditivo e as pré-misturas devem ser utilizados com equipamento de proteção respiratória, ocular e cutânea individual.

10 de janeiro de 2034


(1)  Uma unidade de endo-1,4-beta-mananase (U) é definida como a quantidade de enzima necessária para libertar uma micromole de equivalentes do açúcar redutor manose por minuto, a 40 °C e pH 4,5.

(2)  Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pt


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj

ISSN 1977-0774 (electronic edition)