|
Jornal Oficial |
PT Série L |
|
2023/2850 |
21.12.2023 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2023/2850 DA COMISSÃO
de 20 de dezembro de 2023
relativo à autorização de uma preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 como aditivo em alimentos para todas as espécies de aves de capoeira de engorda (detentor da autorização: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
|
(1) |
O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização. |
|
(2) |
Em conformidade com o artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autorização de uma preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 como aditivo para a alimentação animal. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
|
(3) |
O pedido refere-se à autorização de uma preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 como aditivo para a alimentação de todas as espécies de aves de capoeira de engorda, solicitando que o aditivo seja classificado na categoria designada por «aditivos zootécnicos» e no grupo funcional «melhoradores de digestibilidade». |
|
(4) |
No seu parecer de 11 de maio de 2023 (2), a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu que, nas condições de utilização propostas, a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 é segura para todas as espécies de aves de capoeira de engorda, para os consumidores e para o ambiente. Concluiu igualmente que a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 é considerada um irritante para a pele e os olhos e um sensibilizante cutâneo e respiratório. A Autoridade concluiu ainda que a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 tem potencial para ser eficaz ao nível de inclusão de 30 U de endo–1,4-beta-mananase/kg de alimento completo para todas as espécies de aves de capoeira de engorda. Não considerou que houvesse necessidade de requisitos específicos de monitorização pós-comercialização. A Autoridade corroborou igualmente o relatório sobre os métodos de análise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
|
(5) |
Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que a preparação de endo–1,4-beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604 satisfaz as condições de autorização previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a utilização dessa preparação deve ser autorizada para todas as espécies de aves de capoeira de engorda. Além disso, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos para a saúde dos utilizadores do aditivo. |
|
(6) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Autorização
A preparação especificada no anexo, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e ao grupo funcional «melhoradores de digestibilidade», é autorizada como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no referido anexo.
Artigo 2.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 20 de dezembro de 2023.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 21, n.o 6, artigo 8045, 2023.
ANEXO
|
Número de identificação do aditivo |
Nome do detentor da autorização |
Aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
||||
|
Unidades de atividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
|||||||||||||
|
Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade |
|||||||||||||
|
4a42 |
Kerry Ingredients and Flavours Ltd |
Endo–1,4 -beta-mananase (EC 3.2.1.78) |
Composição do aditivo: Preparação de endo–1,4 -beta-mananase produzida por Aspergillus niger CBS 120604, com uma atividade mínima de 265 U (1)/g Forma sólida Caracterização da substância ativa: Endo–1,4 -beta-mananase (EC 3.2.1.78) produzida por Aspergillus niger CBS 120604 Método analítico (2): Para a determinação da atividade da endo–1,4 -beta-mananase no aditivo para a alimentação animal, nas pré-misturas e nos alimentos compostos para animais: método colorimétrico baseado na reação enzimática da endo–1,4 -beta-mananase no substrato de azurina reticulada com galactomanano de alfarroba. |
Todas as espécies de aves de capoeira de engorda |
— |
30 U |
— |
|
10 de janeiro de 2034 |
||||
(1) Uma unidade de endo-1,4-beta-mananase (U) é definida como a quantidade de enzima necessária para libertar uma micromole de equivalentes do açúcar redutor manose por minuto, a 40 °C e pH 4,5.
(2) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pt
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)