oficialusis leidinys
Europos Sąjungos
LT
Seriju L
|
|
oficialusis leidinys |
LT Seriju L |
|
2023/2850 |
2023 12 21 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/2850
2023 m. gruodžio 20 d.
dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatą kaip visų rūšių penimų naminių paukščių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Kerry Ingredients and Flavours Ltd“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų (1), skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti endo–1,4-beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatą kaip pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo–1,4-beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatą kaip visų rūšių penimų naminių paukščių pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. gegužės 11 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo–1,4-beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatas yra saugus visų rūšių penimiems naminiams paukščiams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad endo–1,4-beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatas laikomas odą ir akis dirginančia medžiaga ir odą bei kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad endo–1,4-beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatas gali būti veiksmingas naudojant 30 U endo–1,4-beta-mananazės/kg visaverčio pašaro visų rūšių penimiems naminiams paukščiams. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta, Komisija mano, kad endo–1,4-beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas leidimo suteikimo sąlygas. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti visų rūšių penimiems naminiams paukščiams. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. gruodžio 20 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8045.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai |
|||||||||||||
|
4a42 |
„Kerry Ingredients and Flavours Ltd“ |
Endo–1,4 -beta-mananazė (EC 3.2.1.78) |
Priedo sudėtis Endo–1,4 -beta-mananazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 120604, preparatas, kurio mažiausias aktyvumas 265 U (1)/g kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Endo–1,4 -beta-mananazė (EC 3.2.1.78), gauta iš Aspergillus niger CBS 120604 Analizės metodas (2) Endo–1,4 -beta-mananazės aktyvumo nustatymas pašarų priede, premiksuose ir kombinuotuosiuose pašaruose: kolorimetrinis metodas, pagrįstas endo–1,4 -beta-mananazės fermentine reakcija su ceratonijų galaktomanų substratu, susietu su azurinu skersiniu ryšiu |
Visų rūšių penimi naminiai paukščiai |
— |
30 U |
— |
|
2034 m. sausio 10 d. |
||||
(1) Vienas endo-1,4-beta-mananazės vienetas (U) apibrėžiamas kaip fermento kiekis, reikalingas atpalaiduoti vieną mikromolį redukuojančiųjų cukrų (manozės ekvivalentais) per minutę, esant 40 °C temperatūrai ir pH 4,5.
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)