Hivatalos Lapja
Az Európai Unió
HU
Sorozat L
|
|
Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
|
2023/2850 |
2023.12.21. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2850 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. december 20.)
az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo–1,4-béta-mannanázt tartalmazó készítmény valamennyi hízóbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo–1,4-béta-mannanázt tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo–1,4-béta-mannanázt tartalmazó készítmény valamennyi hízóbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, kérelmezve az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2023. május 11-i véleményében (2) megállapította, hogy az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo–1,4-béta-mannanázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett valamennyi hízóbaromfifajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve biztonságos. Megállapította továbbá, hogy az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo–1,4-béta-mannanázt tartalmazó készítmény bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo–1,4-béta-mannanázt tartalmazó készítmény 30 U endo–1,4-béta-mannanáz/kg teljes értékű takarmány mennyiségben alkalmazva hatékony lehet valamennyi hízóbaromfifaj esetében. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo–1,4-béta-mannanázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát valamennyi hízóbaromfifaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. december 20-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8045.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||||||
|
4a42 |
Kerry Ingredients and Flavours Ltd |
Endo–1,4 -béta-mannanáz (EC 3.2.1.78) |
Az adalékanyag összetétele Az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo-–1,4 -béta-mannanázt tartalmazó készítmény, amely minimális aktivitása 265 U (1)/g Szilárd formában A hatóanyag jellemzése Az Aspergillus niger CBS 120604 által termelt endo-–1,4 -béta-mannanáz (EC 3.2.1.78) Analitikai módszer (2) A takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmánykeverékekben lévő endo–1,4 -béta-glükanáz aktivitásának meghatározása: az endo–1,4 -béta-mannanáz azurinnal keresztkötött szentjánoskenyér-galaktomannán szubsztráton történő enzimatikus reakcióján alapuló kolorimetriás módszer. |
Valamennyi hízóbaromfifaj |
– |
30 U |
– |
|
2034. január 10. |
||||
(1) Egy endo-1,4-béta-mannanáz egység (U) az az enzimmennyiség, amely egy perc alatt egy mikromol mannóz redukálócukor-egyenértéket szabadít fel 40 °C-on és 4,5 pH-érték mellett.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)