European flag

virallinen lehti
Euroopan unionin

FI

Sarjan L


2023/2850

21.12.2023

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/2850,

annettu 20 päivänä joulukuuta 2023,

Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-mannanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien lihantuotantoon tarkoitettujen siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-mannanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-mannanaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien lihantuotantoon tarkoitettujen siipikarjalajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä toukokuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-mannanaasia sisältävä valmiste on turvallinen kaikille lihantuotantoon tarkoitetuille siipikarjalajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Se totesi myös, että Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-mannanaasia sisältävää valmistetta pidetään ihoa ja silmiä ärsyttävänä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-mannanaasia sisältävä valmiste voi olla tehokas kaikille lihantuotantoon tarkoitetuille siipikarjalajeille pitoisuudella 30 U endo–1,4-beeta-mannanaasia / kg täysrehua. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo–1,4-beeta-mannanaasia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö kaikille lihantuotantoon tarkoitetuille siipikarjalajeille olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFSA Journal 2023;21(6):8045.


LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a42

Kerry Ingredients and Flavours Ltd

Endo–1,4 -beeta-mannanaasi (EC 3.2.1.78)

Lisäaineen koostumus

Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4 -beeta-mannanaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on 265 U (1)/g Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Aspergillus niger CBS 120604 -mikro-organismin tuottama endo-1,4 -beeta-mannanaasi (EC 3.2.1.78)

Analyysimenetelmä  (2)

Endo–1,4 -beeta-mannanaasin aktiivisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu endo–1,4 -beeta-mannanaasin entsymaattiseen reaktioon atsuriiniin ristisidotussa johanneksenleipäpuun galaktomannaanisubstraatissa

Kaikki lihatuotantoon tarkoitetut siipikarjalajit

-

30 U

-

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

2.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengitys-, silmä- ja ihosuojaimia.

10. tammikuuta 2034


(1)  Yksi endo-1,4-beeta-mannanaasiyksikkö (U) on entsyymimäärä, joka tarvitaan vapauttamaan yksi mikromooli pelkistäviä sokereita (mannoosiekvivalentteina) minuutissa (40 °C ja pH 4,5).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)