L_202302850ET.000101.fmx.xml

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2850,

20. detsember 2023,

milles käsitletakse loa andmist Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4-β-mannanaasi preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina (loa hoidja: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohaselt on esitatud taotlus Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4-β-mannanaasi preparaadi kasutamise lubamiseks söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4-β-mannanaasi preparaadi kasutamise lubamist kõigi kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina ning palutakse see klassifitseerida söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis 11. mai 2023. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4-β-mannanaasi preparaat kõigi kodulinnuliikide nuumlindude, tarbijate ja keskkonna jaoks ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4-β-mannanaasi preparaati peetakse nahka ja silmi ärritavaks ning naha ja hingamiselundite sensibilisaatoriks. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4-β-mannanaasi preparaat võib olla tõhus kontsentratsioonis 30 ühikut endo–1,4-β-mannanaasi täissööda kilogrammi kohta kõigi kodulinnuliikide nuumlindude puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodite kohta.

(5)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4-β-mannanaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuumlindude puhul. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 20. detsember 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2023; 21(6): 8045.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a42

Kerry Ingredients and Flavours Ltd

Endo–1,4 -β-mannanaas (EC 3.2.1.78)

Söödalisandi koostis:

Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4 -beta-mannanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega 265 U (1) /g Tahke

Toimeaine kirjeldus:

Aspergillus niger CBS 120604 abil toodetud endo–1,4 -β-mannanaas (EC 3.2.1.78)

Analüüsimeetod (2):

Endo–1,4 -β-mannanaasi aktiivsuse määramine söödalisandis, eelsegudes ja segasöödas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatava asuriiniga ristseotud jaanikauna-galaktomannaani ensümaatilisel lagundamisel endo–1,4 -β-mannanaasi toimel

Kõigi kodulinnuliikide nuumlinnud

–

30 U

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite, silmade ja naha kaitsmiseks.

10. jaanuar 2034

(1) Üks ühik (U) endo-1,4-β-mannanaasi on määratletud ensüümi kogusena, mis on vajalik ühe mikromooli mannoosi redutseerivate suhkrute ekvivalentide vabastamiseks minutis temperatuuri 40 °C ja pH 4,5 juures.

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en