European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Cерия L


2023/2850

21.12.2023

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/2850 НА КОМИСИЯТА

от 20 декември 2023 година

за разрешаване на употребата на препарат от ендо–1,4-бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, като фуражна добавка за всички видове домашни птици за угояване (притежател на разрешението: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо–1,4-бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, като фуражна добавка. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от ендо–1,4-бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, като фуражна добавка за всички видове домашни птици за угояване с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“.

(4)

В становището си от 11 май 2023 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо–1,4-бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, е безопасен за всички видове домашни птици за угояване, за потребителите и околната среда. Той също така стигна до заключението, че препаратът от ендо–1,4-бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, се счита за дразнещ кожата и очите, както и за кожен и респираторен сенсибилизатор. Освен това Органът заключи, че препаратът от ендо–1,4-бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, може да бъде ефикасен при ниво на включване 30 U ендо–1,4-бета-мананаза/kg пълноценен фураж за всички видове домашни птици за угояване. Той не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от ендо–1,4-бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за всички видове домашни птици за угояване. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 20 декември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023 г.; 21(6):8045.


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, аналитичен метод

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“

4a42

Kerry Ingredients and Flavours Ltd

Ендо–1,4 -бета-мананаза (EC 3.2.1.78)

Състав на добавката:

Препарат от ендо–1,4 -бета-мананаза, получена от Aspergillus niger CBS 120604, с минимална активност 265 U (1)/g В твърдо състояние.

Характеристика на активното вещество:

Ендо–1,4 -бета-мананаза (EC 3.2.1.78), получена от Aspergillus niger CBS 120604

Метод за анализ  (2):

За определянето на активността на ендо–1,4 -бета-мананаза във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: колориметричен метод, основан на ензимната реакция на ендо–1,4 -бета-мананазата върху субстрат от рожков галактоманан, напречно свързан с азурин.

Всички видове домашни птици за угояване

—

30 U

—

1.

В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и защита на очите и кожата.

10 януари 2034 г.


(1)  Една единица ендо-1,4-бета-мананаза (U) се определя като количеството ензим, необходимо за освобождаване на един μmol редуциращи захари (еквивалент на манозата) на минута при 40 °C и pH 4,5.

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2850/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)