|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/1386 |
16.7.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/1386 VAN DE COMMISSIE
van 15 juli 2025
tot verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestvarkens, legkippen en minder gangbare pluimveesoorten (vergunninghouder: AB Enzymes Finland Oy)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
|
(3) |
De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestvarkens, legkippen en minder gangbare pluimveesoorten, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “verteringsbevorderaars”. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 september 2024 (2) geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoort, de consument en het milieu. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044, in alle vormen niet irriterend voor de huid is, maar als inhalatieallergeen wordt beschouwd. Geen van de vloeibare vormen van dat preparaat is irriterend voor de ogen of huidallergeen. De EFSA kon geen conclusies trekken over de vraag of de vaste vormen irriterend voor de ogen of huidallergeen kunnen zijn. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044, werkzaam kan zijn bij mestvarkens bij 20 000 BXU/kg volledig diervoeder, bij legkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden bij 12 000 BXU/kg volledig diervoeder en bij minder gangbare pluimveesoorten met uitzondering van legvogels bij 8 000 BXU/kg volledig diervoeder. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. |
|
(5) |
Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt a), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (3) was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van een vorige beoordeling betreffende hetzelfde toevoegingsmiddel van toepassing zijn op de huidige aanvraag. |
|
(6) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044, voldoet aan de voorwaarden voor de verlening van een vergunning van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan voor mestvarkens, legkippen en minder gangbare pluimveesoorten. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. |
|
(7) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 15 juli 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024;22:e9025, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9025.
(3) Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||
|
Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||
|
Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars. |
|||||||||||||||||
|
4a8i |
AB Enzymes Finland Oy |
Endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van endo-1,4-β-xylanase geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044 met een minimale activiteit van: vaste vorm: 160 000 BXU (1)/g vloeibare vorm: 160 000 BXU/g Karakterisering van de werkzame stof Endo-1,4-β-xylanase (EC 3.2.1.8) geproduceerd door Trichoderma reesei CBS 114044 Analysemethode (2) Voor de kwantificering van endo-1,4-β-xylanase in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in voormengsels:
Voor de kwantificering van endo-1,4-β-xylanase in mengvoeders:
|
Mestvarkens |
— |
20 000 BXU |
— |
|
5 augustus 2035 |
||||||||
|
Legkippen Minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden |
12 000 BXU |
||||||||||||||||
|
Minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor andere doeleinden dan voor het leggen |
8 000 BXU |
||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||
(1) 1 BXU is de hoeveelheid enzym die per seconde bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 1 nmol reducerende suikers (xylose-equivalent) vrijmaakt uit berkenxylaan.
(2) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)