|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/1386 |
2025.7.16. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1386 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. július 15.)
a Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény hízósertések, tojótyúkok és kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: AB Enzymes Finland Oy)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tartalmazó készítmény hízósertések, tojótyúkok és kevésbé jelentős baromfifajok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. szeptember 18-i véleményében (2) megállapította, hogy a Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, valamint a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény egyik formája sem bőrirritáló, azonban mind légzőszervi szenzibilizálónak minősül. A készítmény egyik folyékony formája sem szemirritáló vagy bőrszenzibilizáló. A Hatóság nem tudott következtetést levonni arról, hogy a szilárd formák szemirritáló és bőrszenzibilizáló hatásúak lehetnek-e. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény hízósertések esetében 20,000 BXU/kg teljes értékű takarmányban, tojótyúkok és kevésbé jelentős tojóbaromfifajok esetében 12,000 BXU/kg teljes értékű takarmányban, valamint tojószárnyasoktól eltérő, kevésbé jelentős baromfifajok esetében pedig 8 000 BXU/kg teljes értékű takarmányban hatékony lehet. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. |
|
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (3) 5. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy az előző értékelésben az ugyanerre az adalékanyagra vonatkozóan levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók. |
|
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát hízósertések, tojótyúkok és kevésbé jelentős baromfifajok esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. július 15-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2024;22:e9025, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9025.
(3) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. |
|||||||||||||||||
|
4a8i |
AB Enzymes Finland Oy |
Endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) |
Az adalékanyag összetétele A Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása: Szilárd formában: 160 000 BXU (1) /g Folyékony formában: 160 000 BXU/g A hatóanyag jellemzése Trichoderma reesei CBS 114044 által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) Analitikai módszer (2) A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek endo-1,4-béta-xilanáz-tartalmának mennyiségi meghatározására:
A takarmánykeverék endo-1,4-béta-xilanáz-tartalmának mennyiségi meghatározására:
|
Hízósertések |
– |
20 000 BXU |
– |
|
2035. augusztus 5. |
||||||||
|
Tojótyúkok Kevésbé jelentős tojóbaromfifajok |
12 000 BXU |
||||||||||||||||
|
Kevésbé jelentős baromfifajok, a tojóbaromfifajok kivételével |
8 000 BXU |
||||||||||||||||
|
|
|
||||||||||||||||
(1) Egy BXU az az enzimmennyiség, amely másodpercenként 1 mikromol redukálócukrot (xilózekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)