European flag

Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh

GA

Sraith L


2025/1386

16.7.2025

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2025/1386 ÓN gCOIMISIÚN

an 15 Iúil 2025

maidir le húdarú ullmhóide arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh muca lena ramhrú, béaróg agus mionspeicis éanlaithe clóis (sealbhóir an údaraithe: AB Enzymes Finland Oy)

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú.

(2)

I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas maidir le húdarú ullmhóide arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

(3)

Baineann an t-iarratas le húdarú ullmhóide arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh muca lena ramhrú, béaróg agus mionspeicis éanlaithe clóis, agus iarrtar ann go n-aicmeofaí an breiseán sin i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus san fheidhmghrúpa ‘feabhsaitheoirí díleáiteachta’.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 18 Meán Fómhair 2024 (2) maidir leis an ullmhóid arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044, go bhfuil sí sábháilte don spriocspeiceas, do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid freisin maidir leis an ullmhóid arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044, nach greannaitheoir craicinn í i ngach foirm ach go meastar gur íogróir riospráide í. Maidir le gach foirm leachtach den ullmhóid sin ní greannaitheoirí súl iad agus ní íogróirí deirmeacha iad. Níorbh fhéidir leis an Údarás teacht ar chonclúid i dtaobh an bhféadfadh na foirmeacha soladacha a bheith ina ngreannaitheoirí súl agus ina n-íogróirí deirmeacha. Thairis sin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid go bhféadfadh an ullmhóid arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044 a bheith éifeachtúil i muca lena ramhrú ag 20 000 BXU/kg d’ábhar beatha iomlán, i mbéaróga agus i mionspeicis éanlaithe clóis breithe ag 12 000 BXU/kg d’ábhar beatha iomlán agus i mionspeicis éanlaithe clóis seachas éin ubh-bhreithe ag 8 000 BXU/kg d’ábhar beatha iomlán. Níor mheas sé go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(5)

I gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (a), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (3), mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas i measúnú roimhe seo i ndáil leis an mbreiseán céanna bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair.

(6)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún maidir leis an ullmhóid arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044 go gcomhlíonann sí na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid na hullmhóide sin a údarú le haghaidh muca lena ramhrú, béaróg agus mionspeicis éanlaithe clóis. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc.

(7)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Údarú

An ullmhóid a shonraítear san Iarscríbhinn, arb ullmhóid í a bhaineann leis an gcatagóir breiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘feabhsaitheoirí díleáiteachta’, údaraítear í mar bhreiseán i gcothú ainmhithe faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Teacht i bhfeidhm

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 15 Iúil 2025.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN


(1)   IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal [Iris EFSA]. 2024;22:e9025, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9025.

(3)  Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail maidir le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 59, 5.3.2005, lch. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


IARSCRÍBHINN

Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe

Ainm shealbhóir an údaraithe

Breiseán

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse

Speiceas nó catagóir ainmhíoch

Uasteorainn aoise

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údarúcháin

Aonaid ghníomhaíochta/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir: breiseáin zóiteicniúla. Feidhmghrúpa: feabhsaitheoirí díleáiteachta.

4a8i

AB Enzymes Finland Oy

Ion-1,4-béite-xiolanáis

(EC 3.2.1.8)

Comhdhéanamh an bhreiseáin

Ullmhóid arb é atá inti in-1,4-béite-xiolanáise arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044 ag a bhfuil íosghníomhaíocht:

I bhoirm sholadach: 160 000  BXU (1) /g

I bhfoirm leachtach: 160 000  BXU/ g

Saintréithriú na substainte gníomhaí

Ion-1,4-béite-xiolanáis (EC 3.2.1.8.) arna táirgeadh le Trichoderma reesei CBS 114044

Modh anailíse  (2)

Maidir le hion-1,4-béite-xiolanáis sa bhreiseán beathaithe agus sna réamh-mheascáin a chainníochtú:

—

modh dathmhéadrach bunaithe ar imoibriú einsímeach ion-1,4-béite-xiolanáise ar an tsubstráit xioláin beithe ag pH 5,3 agus 50o C

Maidir le hion-1,4-béite-xiolanáis sa bhreiseán beathaithe a chainníochtú:

—

modh dathmhéadrach bunaithe ar imoibriú einsímeach ion-1,4-béite-xiolanáise ar an tsubstráit araibionaxioláin cruithneachta trasnasctha le hasairín ag pH 5,3 agus 50o C

Muca lena ramhrú

-

20 000 BXU

-

1.

Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, sonrófar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa.

2.

I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beatha nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú le nósanna imeachta agus bearta den chineál sin, is le trealamh cosanta pearsanta a úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin, lena n-áirítear trealamh cosanta don análú, don chraiceann agus do na súile i gcás foirmeacha soladacha agus trealamh cosanta don análú i gcás foirmeacha leachtacha.

an 5 Lúnasa 2035

Béaróga

Mionspeicis éanlaithe clóis le bheith ina mbéaróga

12 000 BXU

Mionspeicis éanlaithe clóis seachas béaróga

8 000 BXU

 

 


(1)  Is é 1 BXU méid na heinsíme lena scaoiltear 1 nmol de shiúcraí dí-ocsaídithe mar xiolóis in aghaidh an tsoicind ó xiolán beithe ag pH 5,3 agus 50 °C.

(2)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ar shuíomh na Saotharlainne Tagartha ag an seoladh seo a leanas: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1386/oj

ISSN 1977-0839 (electronic edition)