(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1762 (2) povolený na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy hydiny vo výkrme alebo hydiny chovanej na znášku alebo na reprodukciu.

(3)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žiada sa v nej o povolenie prípravku s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy hydiny na znášku alebo na reprodukciu a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“.

(5)

V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o zmenu podmienok povolenia prípravku s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840, ako sa stanovuje vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2020/1762, pokiaľ ide o použitie pre všetky druhy hydiny vo výkrme alebo hydiny chovanej na znášku alebo na reprodukciu. Uvedená žiadosť sa týkala zmeny podmienok existujúceho povolenia zavedením novej formulácie s desaťnásobne zvýšenou koncentráciou aktívnych látok v doplnkovej látke [z 3,2 × 109 na 3,2 × 1010 jednotiek tvoriacich kolónie (JTK)/g doplnkovej látky].

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 20. marca 2025 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy vrátane druhov hydiny na znášku a na reprodukciu, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že prípravok s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 v oboch formách doplnkovej látky nie je dráždivý pre oči, považuje sa však za kožný a respiračný senzibilizátor a akákoľvek expozícia cez kožu a dýchacie cesty sa považuje za riziko. Úrad ďalej dospel k záveru, že prípravok Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 môže byť účinný v prípade všetkých druhov hydiny pri 1,6 × 109 JTK/kg krmiva a 5,4 × 108 JTK/l vody na napájanie. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(7)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení v súvislosti s inou žiadosťou o povolenie tej istej doplnkovej látky a ktoré boli overené úradom v jeho stanovisku z 20. marca 2020 (4), sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (5) sa preto nevyžadovala hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(8)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť pre všetky druhy hydiny na znášku alebo na reprodukciu. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(9)

Komisia sa okrem toho domnieva, že povolenie prípravku s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 naďalej spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 pri zmene podmienok daného povolenia, pokiaľ ide o použitie pre všetky druhy hydiny vo výkrme alebo hydiny chovanej na znášku alebo na reprodukciu zavedením novej formulácie s desaťnásobne zvýšenou koncentráciou aktívnych látok v doplnkovej látke [z 3,2 × 109 na 3,2 × 1010 jednotiek tvoriacich kolónie (JTK)/g doplnkovej látky]. Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/1762 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Keďže neexistujú žiadne bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 a Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 pre všetky druhy hydiny vo výkrme alebo hydiny chovanej na znášku alebo na reprodukciu, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich zo zmeny povolenia.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,