(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az (EU) 2020/1762 bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény valamennyi hízó-, tojóbaromfinak nevelt, valamint tenyésztés céljára nevelt baromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

A kérelem a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény valamennyi tojó-, illetve tenyészbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény (EU) 2020/1762 végrehajtási rendeletben megállapított engedélyezési feltételeinek valamennyi hízó-, tojóbaromfinak nevelt, valamint tenyésztés céljára nevelt baromfifaj esetében történő felhasználásának módosítása iránt. A kérelem a meglévő engedély feltételeit kívánja módosítani egy új, 10-szeresére növelt hatóanyag-koncentrációt tartalmazó adalékanyag-összetétel bevezetése révén (3,2 × 109 helyett 3,2 × 1010 telepképző egység (CFU)/g adalékanyag).

(6)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. március 20-i véleményében (3) megállapította, hogy a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, köztük a tojó- és tenyészbaromfifajokra, valamint a fogyasztókra és a környezetre nézve. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény az adalékanyag egyik formáját tekintve sem szemirritáló, azonban bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül, és a bőrön és a légutakon keresztüli expozíciót minden esetben kockázatosnak kell tekinteni. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény valamennyi baromfifaj esetében hatékony lehet 1,6 × 109 CFU/kg takarmány és 5,4 × 108 CFU/l ivóvíz mennyiségben. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(7)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazhatók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a Hatóság egy ugyanazon adalékanyag engedélyezése iránti másik kérelemmel kapcsolatos korábbi értékelés során levont, és 2020. március 20-i véleményében (4) megerősített. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdése a) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére.

(8)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát valamennyi tojó-, illetve tenyészbaromfifaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(9)

Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény engedélyezése akkor is megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek, ha annak feltételei valamennyi hízó-, tojóbaromfinak nevelt, valamint tenyésztés céljára nevelt baromfifaj vonatkozásában módosulnak egy új, 10-szeresére növelt hatóanyag-koncentrációt tartalmazó adalékanyag-összetétel bevezetése révén (3,2 × 109 helyett 3,2 × 1010 telepképző egység (CFU)/g adalékanyag). Az (EU) 2020/1762 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Bacillus subtilis DSM 32324, Bacillus subtilis DSM 32325 és Bacillus amyloliquefaciens DSM 25840 készítmény valamennyi hízó-, tojóbaromfinak nevelt, valamint tenyésztés céljára nevelt baromfifaj esetében történő engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezés módosításából eredő új követelmények teljesítésére.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,