Konsoliderad TEXT: 32001R0418 — SV

Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet

om godkännande av nya fodertillsatser och nya användningsområden för fodertillsatser

De preparat av typen mikroorganismer som förtecknas i bilaga I till den här förordningen skall godkännas som fodertillsatser på de villkor som anges i den bilagan.

De preparat av typen enzymer som förtecknas i bilaga II till den här förordningen skall godkännas som fodertillsatser på de villkor som anges i den bilagan.

Den fodertillsats av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser som förtecknas i bilaga III till den här förordningen skall godkännas som fodertillsats på de villkor som anges i den bilagan.

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Nr (eller EG-nr)	Tillsats	Kemisk formel och beskrivning	Djurart eller djurkategori	Maximiålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
Nr (eller EG-nr)	Tillsats	Kemisk formel och beskrivning	Djurart eller djurkategori	Maximiålder	CFU/kg helfoder	CFU/kg helfoder	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
20	Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (Förhållande 1:1)	Blandning av Bacillus licheniformis och Bacillus subtilis som innehåller minst 3,2 × 109 CFU/g av tillsatsen (1,6 × 109 CFU/g av varje bakterie)	Kalvar	6 månader	1,28 × 109	1,6 × 109	I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges	28.2.2005
21	Enterococcus faecium DSM 3530	Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst 2,5 × 109 CFU/g	Kalvar	6 månader	1 × 109	1 × 109	I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges	28.2.2005

Nr (eller EG-nr)	Tillsats	Kemisk formel och beskrivning	Djurart eller djurkategori	Maximiålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
					Aktivitet/kg helfoder	Aktivitet/kg helfoder
23	Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8	Preparat av endo-1,4-betaxylanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) som har en lägsta aktivitet på Fast form: 70 000 IFP (1)/g Flytande form: 7 000 IFP/ml	Kalkoner för köttproduktion	—	700 IFP	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 1 400 IFP 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.e.x. blandningar som innehåller mer än 40 % vete	28.2.2005
			Värphöns	—	840 IFP	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 840 IFP 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % vete	28.2.2005
27	Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-betaglukanas EC 3.2.1.6	Preparat av endo-1,4-betaxylanas producerat av Trichoderma reesei (CBS 529.94) och endo-1,3(4)-betaglukanas producerat av Trichoderma reesei (CBS 526.94) som har en längsta aktivitet på Fast form: 200 000 BXU (2)/g 200 000 BU (3)/g Flytande form: 30 000 BXU/g 30 000 BU/g	Smågrisar	2 månader	7 500 BXU	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 7 500–15 000 BXU 7 500–15 000 BU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 50 % vete	28.2.2005
					7 500 BU	—
28	3-fytas EC 3.1.3.8	Preparat av 3-fytas producerat av Trichoderma reesei (CBS 528.94) som har en lägsta aktivitet på Fast form: 5 000 PPU (4)/g Flytande form: 1 000 PPU/g	Slaktkycklingar	—	500 PPU	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 500–750 PPU 3. För användning i foderblandningar som innehåller mer än 0,22 % fytinbundet fosfor	28.2.2005
30	Endo-1,3(4)-betaglukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8	Preparat av endo-1,3(4)-betaglukanas och endo-1,4-betaxylanas producerat av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) som har en lägsta aktivitet på Pulverform: Endo-1,3(4)-betaglukanas: 2 000 U (5)/g Endo-1,4-betaxylanas: 1 400 U/g (6)/g Flytande form: Endo-1,3(4)-betaglukanas: 500 U/ml Endo-1,4-betaxylanas: 350 U/ml	Kalkoner för köttproduktion	—	Endo-1,3(4)-betaglukanas: 100 U	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: endo-1,3(4)-betaglukanas: 100 U endo-1,4-betaxylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 50 % vete	28.2.2005
					Endo-1,4-betaxylanas: 70 U	—
			Värphöns	—	Endo-1,3(4)-betaglukanas: 100 U	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: endo-1,3(4)-betaglukanas: 100 U endo-1,4-betaxylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 60 % korn eller 30 % vete	28.2.2005
					Endo-1,4-betaxylanas: 70 U	—
			Slaktsvin	—	Endo-1,3(4)-betaglukanas: 100 U	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: endo-1,3(4)-betaglukanas: 100 U endo-1,4-betaxylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 50 % korn eller 60 % vete	28.2.2005
					Endo-1,4-betaxylanas: 70 U	—
59	Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8	Preparat av endo-1,4-betaxylanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-betaglukanas och alfaamylas producerat av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin producerat av Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakuronas producerat av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) som har en lägsta aktivitet på Endo-1,4-betaxylanas: 300 U (7)/g Endo-1,3(4)-betaglukanas: 150 U (8)/g Subtilisin: 4 000 U (9)/g Alfaamylas: 400 U (10)/g Polygalacturonas: 25 U (11)/g	Slaktkycklingar	—	Endo-1,4-betaxylanas: 300 U	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: endo-1,4-betaxylanas: 300 U endo-1,3(4)-betaglukanas: 150 U subtilisin: 4 000 U alfaamylas: 400 U polygalacturonas: 25 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % majs	28.2.2005
	Endo-1,3(4)-betaglukanas EC 3.2.1.6				Endo-1,3(4)-betaglukanas: 150 U	—
	Subtilisin EC 3.4.21.62				Subtilisin: 4 000 U	—
	Alfaamylas EC 3.2.1.1				Alfaamylas: 400 U	—
	Polygalakturonas EC 3.2.1.15				Polygalakturonas: 25 U	—
60	Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8	Preparat av endo-1,4-betaxylanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-betaglukanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) som har en lägsta aktivitet på Endo-1,4-betaxylanas: 5 000 U (7)/g Endo-1,3(4)-betaglukanas: 50 U (8)/g	Slaktkycklingar	—	Endo-1,4-betaxylanas: 500 U	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: endo-1,4-betaxylanas: 500–2 500 U endo–1,3(4)-betaglukanas: 5–25 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 20 % korn och 40 % vete	28.2.2005
	Endo-1,3(4)-betaglukanas EC 3.2.1.6				Endo-1,3(4)-betaglukanas 5 U	—
61	Endo-1,4-betaxylanas EC 3.2.1.8	Preparat av endo-1,4-betaxylanas producerat av Trichoderma reesei (CBS 529.94), endo-1,3(4)-betaglukanas producerat av Trichoderma reesei (CBS 526.94) som har en lägsta aktivitet på Pulverform: Endo-1,4-betaxylanas: 17 000 BXU (2)/g Endo-1,3(4)-betaglukanas 11 100 BU (3)/g Flytande form: Endo-1,4-betaxylanas: 22 000 BXU/g Endo-1,4-betaglukanas: 15 000 BU/g	Slaktkycklingar	—	Endo-1,4-betaxylanas: 17 000 BXU	—	1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: endo-1,4-betaxylanas: 17 000 BXU endo-1,3(4)-betaglukanas: 11 000 BU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % korn eller 55 % vete	28.2.2005
	Endo-1,3(4)-betaglukanas EC 3.2.1.6				Endo-1,3(4)-betaglukanas 11 000 BU	—
(1) 1 IFP motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havre-xylan vid pH 4,8 och 50 °C. (2) 1 BXU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,06 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från björk-xylan vid pH 5,3 och 50 °C. (3) 1 BU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,06 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från korn-betaglukan vid pH 4,8 och 50 °C. (4) 1 PPU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,0 och 37 °C. (5) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 5,55 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) per minut från korn-betaglukan vid pH 5,0 och 50 °C. (6) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 4,00 mikoromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) per minut från björk-trä-xylan vid 5,5 och 50 °C. (7) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör l mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespelt-xylan vid pH 5,3 och 50 °C. (8) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerade sockerarter (glykosekvivlanter) per minut från korn-betaglukan vid pH 5,0 och 30 °C. (9) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol fenolförening (tyrosinekvivalenter) per minut från kaseinsubstrat vid pH 7,5 och 40 °C. (10) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol glukosidbindningar per minut från icke-vattenlösliga tvärbundna stärkelse-polymersubstrat vid pH 6,5 och 37 °C. (11) 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande material (galakturonsyraekvivalenter) per minut från poly D-galakturonsubstrat, vid pH 5,0 och 40 °C.

		Officiella tidningen
		No	page	date
M1	KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1519/2007 av den 19 december 2007	L 335	15	20.12.2007
►M2	KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 976/2008 av den 6 oktober 2008	L 266	3	7.10.2008

Tillsatsens registreringsnummer	Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen	Tillsats (handelsnamn)	Sammansättning, kemisk formel, beskrivning	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med	Gränsvärden i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
						mg verksamt ämne/kg helfoder
Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
E 771	Janssen Pharmaceutica nv	Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diklazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix)	Tillsatsens sammansättning: Diklazuril: 0,5 g/100 g Sojabönmjöl: 99,25 g/100 g Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g Natriumhydroxid: 0,0538 g/100 g Diklazuril: 0,2 g/100 g Sojabönmjöl: 39,7 g/100 g Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g Natriumhydroxid: 0,0215 g/100 g Vetefodermjöl: 60 g/100 g Verksamt ämne: Diklazuril C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenyl[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl) [fenyl]acetonitril, CAS-nummer: 101831-37-2 Besläktade föroreningar: Nedbrytningsprodukt (R064318): ≤ 0,2 % Övriga besläktade föroreningar (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % var och en för sig Summa föroreningar: ≤ 1,5 %	Slaktkalkoner	12 veckor	1	1	—	28.2.2011	1 500 μg diklazuril/kg lever (våtvikt) 1 000 μg diklazuril/kg njure (våtvikt) 500 μg diklazuril/kg muskel (våtvikt) 500 μg diklazuril/kg hud/fett (våtvikt)