19990505

Регламент (ЕО) № 953/1999 на Комисията

от 5 май 1999 година

за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], последно изменен с Регламент (ЕО) № 804/1999 на Комисията [2], и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,

(1) като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90, постепенно трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества за всички използвани в Общността фармакологично активни субстанции, употребявани във ветеринарни лекарствени средства, предназначени за животни, използвани за храна;

(2) като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества може да се определят едва когато Комитетът за ветеринарномедицински продукти прегледа всички данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на потребителите на хранителни продукти от животински произход и влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;

(3) като има предвид, че за определянето на максимално допустими граници за остатъчните вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход следва да се уточнят животинските видове, в които може да се открият остатъчни вещества, допустимите нива на остатъчни вещества за всяка от месните тъкани, получени от обработеното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);

(4) като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, съобразно съответното законодателство на Общността, трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества главно за прицелните тъкани от черен дроб или бъбреци; като има предвид обаче, че черният дроб и бъбреците често се отстраняват от кланични трупове, които са предмет на международна търговия и следователно трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества и за мускулните или мастните тъкани;

(5) като има предвид, че в случая на ветеринарномедицински продукти за птици носачки, за животни в лактационен период и за медоносни пчели, трябва да се определят и максимално допустими граници на остатъчни вещества за яйца, мляко и мед;

(6) като има предвид, че в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва да се включи парконазол;

(7) като има предвид, че с цел да се позволи завършването на научни изследвания, в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва да се включат, имидокарб, каразолол, пирлимицин, данофлоксацин, йозамицин и бацитрацин;

(8) като има предвид, че следва да се отпусне период от шейсет дни преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки, предвид разпоредбите на настоящия регламент, да приведат в съответствие разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета [3], последно изменена с Директива 93/40/EИО [4];

(9) като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, съответстват на становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения II и III към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на шейсетия ден след датата на неговото публикуване в Официален вестник на Европейските общности.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 5 май 1999 година.

За Комисията

Martin Bangemann

Член на Комисията

[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.

[2] ОВ L 102, 17.4.1999 г., стр. 58.

[3] ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.

[4] ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 31.

--------------------------------------------------

19990505

ПРИЛОЖЕНИЕ

A. Приложение II към Регламент № 2377/90 (EИО) се изменя, както следва:

2. Oрганични съединения

Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |

"Парконазол | Токачки" | |

Б. Приложение III към Регламент № 2377/90 (EИО) се изменя, както следва:

1. Антиинфекциозни средства

1.2. Aнтибиотици

1.2.2. Макролиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |

"Йозамицин | Сума от микробиологично активни метаболити, изразени като йозамицин | Свине | 200 μg/kg | Мускул | Временните МГДОВ-ва изтичат на 1 юли 2002 г." |

200 μg/kg | Кожа и мазнина |

200 μg/kg | Черен дроб |

400 μg/kg | Бъбреци |

1.2.6. Хинолони (Квинолони)

Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |

"Данофлоксацин | Данофлоксацин | Свине | 100 μg/kg | Мускул | Временните МГДОВ изтичат на 1 януари 2000 г." |

50 μg/kg | Кожа и мазнина |

200 μg/kg | Черен дроб |

200 μg/kg | Бъбреци |

1.2.12. Полипептиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |

"Бацитрацин | Бацитрацин | Говеда | 150 μg/kg | Мляко | Временните МГДОВ изтичат на 1 юли 2001 г." |

1.2.13. Линкозамиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |

"Пирлимицин | Пирлимицин | Говеда | 100 μg/kg | Мускул | Временните МГДОВ изтичат на 1 юли 2000 г." |

100 μg/kg | Кожа и мазнина |

1000 μg/kg | Черен дроб |

400 μg/kg | Бъбреци |

100 μg/kg | Мляко |

2. Антипаразитни средства

2.4. Средства, действащи против протозоа

2.4.1. Карбанилиди

Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |

"Имидокарб | Имидокарб | Говеда, овце | 300 μg/kg | Мускул | Временните МГДОВ изтичат на 1 януари 2002 г." |

50 μg/kg | Мазнина |

2000 μg/kg | Черен дроб |

1500 μg/kg | Бъбреци |

50 μg/kg | Мляко |

3. Средства, действащи върху нервната система

3.2. Средства, действащи върху вегетативната нервна система

3.2.2. Антиадренергици

Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |

"Каразолол | Каразолол | Говеда | 5 μg/kg | Мускул | Временните МГДОВ изтичат на 1 януари 2000 г." |

5 μg/kg | Мазнина |

15 μg/kg | Черен дроб |

15 μg/kg | Бъбреци |

1 μg/kg | Мляко |

--------------------------------------------------