|
8.9.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 232/11 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1532 НА КОМИСИЯТА
от 7 септември 2017 година
относно въпросите във връзка със сравнителната оценка на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 23, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 23, параграф 5, първата алинея от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На проведеното на 20 и 21 май 2015 г. 60-о заседание на представители на компетентните органи на държавите членки, отговарящи за прилагането на Регламент (ЕС) № 528/2012, всички държави членки отправиха към Комисията редица въпроси, на които да се отговори на равнището на Съюза в контекста на сравнителната оценка, която трябва да се извърши при подновяването на разрешението за биоциди родентициди с антикоагулантно действие („родентициди с антикоагулантно действие“). |
|
(2) |
Отправените въпроси бяха следните: а) Адекватно ли е химичното разнообразие на активните вещества в разрешените родентициди в Съюза, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм? б) Съществуват ли алтернативни разрешени биоциди или нехимични средства за контрол и методи за превенция за различните видове употреба, посочени в заявленията за подновяване? в) Представляват ли тези алтернативи значително по-малък общ риск за здравето на хората, здравето на животните и околната среда? г) Достатъчно ефективни ли са тези алтернативи? д) Водят ли тези алтернативи до други значителни икономически или практически затруднения? |
|
(3) |
Отговорите на тези въпроси са от значение за всеки приемащ компетентен орган, за да вземе решение дали са изпълнени критериите в член 23, параграф 3, букви а) и б) от Регламент (ЕС) № 528/2012 и съответно — дали да забрани или да ограничи предоставянето на пазара или употребата на родентициди с антикоагулантно действие. |
|
(4) |
Съгласно член 75, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) № 528/2012 Комисията поиска от Европейската агенция по химикали („Агенцията“) да изготви становище, в което да отговори на въпросите за различните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие, които могат да бъдат разрешавани съгласно условията и мерките за смекчаване на риска, посочени в становищата (2), приети от Комитета по биоцидите към Агенцията на неговото 16-о заседание за подновяване на одобренията на активни вещества. |
|
(5) |
На 2 март 2017 г. Комитетът по биоцидите към Агенцията прие свое становище (3). |
|
(6) |
Според това становище, при отсъствие на родентициди с антикоагулантно действие, употребата на биоциди родентициди, съдържащи други активни вещества, би довела до неадекватно химично разнообразие, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевите вредни организми. Тези продукти също така водят до някои значителни практически и икономически затруднения при съответните видове употреба. |
|
(7) |
В становището също така бяха разгледани редица нехимични методи за контрол или превенция („нехимични алтернативи“), които могат да осигурят достатъчна ефективност при определени обстоятелства — самостоятелно или в комбинация. Няма обаче достатъчно научни доказателства в подкрепа на твърдението, че тези нехимични алтернативи са достатъчно ефективни съгласно критериите, установени в приетите насоки на Съюза (4), с оглед забраняване или ограничаване на разрешените видове употреба на родентицидите с антикоагулантно действие. |
|
(8) |
Въпреки това Комисията отбелязва препоръката от становището, че използването на нехимични алтернативи е основна част от устойчивото управление на вредителите при контрол на гризачите, и правилната употреба на родентициди с антикоагулантно действие, в съответствие с член 17, параграф 5 от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
За целите на член 23, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012 приемащите компетентни органи на държавите членки вземат под внимание информацията в приложението относно въпросите, отправени към Комисията във връзка със сравнителната оценка на биоцидите родентициди с антикоагулантно действие.
Член 2
Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 7 септември 2017 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval
(3) Становището ECHA/BPC/145/2017 е достъпно на: https://echa.europa.eu/documents/10162/21680461/bpc_opinion_comparative-assessment_ar_en.pdf/bf81f0a5-3e95-6b7d-d601-37db9bb16fa5
(4) Техническите насоки за сравнителна оценка на биоциди са достъпни на: https://circabc.europa.eu/w/browse/d309607f-f75b-46e7-acc4-1653cadcaf7e
ПРИЛОЖЕНИЕ
Информация относно въпросите, отправени от държавите членки към Комисията във връзка със сравнителната оценка на биоцидите родентициди с антикоагулантно действие
Във връзка с поставените въпроси в таблица 1 са изброени конкретните видове употреба по член 23, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Таблица 1
Конкретни видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие
|
Номер на употребата |
Целеви организъм/организми |
Област на употреба |
Категория/категории потребители |
Метод на прилагане |
|
#1 |
Mus musculus (домашни мишки) (Могат да се добавят други целеви организми) |
На закрито |
Mасов потребител |
Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
|
#2 |
Rattus norvegicus (кафяв плъх) Rattus rattus (черен плъх) |
На закрито |
Mасов потребител |
Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
|
#3 |
Rattus norvegicus (кафяв плъх) Rattus rattus (черен плъх) (Могат да се добавят други целеви организми, с изключение на домашна мишка — например полевки) |
На открито в близост до сгради |
Mасов потребител |
Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
|
#4 |
Mus musculus (домашна мишка) (Могат да се добавят и други целеви организми) |
На закрито |
Специалисти |
Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
|
#5 |
Rattus norvegicus (кафяв плъх) Rattus rattus (черен плъх) |
На закрито |
Специалисти |
Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
|
#6 |
Mus musculus (домашна мишка) Rattus norvegicus (кафяв плъх) Rattus rattus (черен плъх) |
На открито в близост до сгради |
Специалисти |
Готова за употреба примамка, която да се използва в защитени срещу неумело използване дератизационни кутии |
|
#7 |
Mus musculus (домашни мишки) Rattus norvegicus (кафяв плъх) Rattus rattus (черен плъх) |
На закрито |
Обучени специалисти |
Готова за ползване примамка или готови за ползване контактни препарати |
|
#8 |
Mus musculus (домашна мишка) Rattus norvegicus (кафяв плъх) Rattus rattus (черен плъх) |
На открито в близост до сгради |
Обучени специалисти |
Готова за употреба примамка |
|
#9 |
Rattus norvegicus (кафяв плъх) Rattus rattus (черен плъх) |
Външни площи на открито Сметища на открито |
Обучени специалисти |
Готова за употреба примамка |
|
#10 |
Rattus norvegicus (кафяв плъх) |
Канализация |
Обучени специалисти |
Готова за употреба примамка |
Въпрос а): Адекватно ли е химичното разнообразие на активните вещества в разрешените родентициди в Съюза, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм?
Биоцидите от продуктов тип 14 с начин на действие, различен от този на родентицидите с антикоагулантно действие, съдържат пет одобрени активни вещества (алфа хлоралоза, алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан, въглероден диоксид, циановодород и царевични кочани на прах).
Според становището за нито един от контретните видове употреба, изброени в Таблица 1, не е изпълнено минималното изискване в приетите насоки на Съюза за три различни алтернативи с различен начин на действие. Поради това при отсъствие на родентициди с антикоагулантно действие не е изпълнено условието в член 23, параграф 3, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012 химичното разнообразие на активните вещества да е адекватно, за да се сведе до минимум формирането на резистентност в целевия вреден организъм.
Въпрос б): Съществуват ли алтернативни разрешени биоциди или нехимични средства за контрол и методи за превенция за различните видове употреба, посочени в заявленията за подновяване?
В таблици 2 и 3 се съдържа общ преглед на алтернативите, разгледани в становището, за да бъде отговорено на въпроса.
Таблица 2
Общ преглед на алтернативните разрешени биоциди за конкретните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие
|
|
Номер на употребата съгласно таблица 1 |
||||||||||
|
Активно вещество в алтернативните биоциди |
Вид на прилагането |
#1 |
#2 |
#3 |
#4 |
#5 |
#6 |
#7 |
#8 |
#9 |
#10 |
|
Алфа хлоралоза |
Примамка |
да |
|
|
да |
|
|
Само мишки |
|
|
|
|
Алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан |
Фумигант |
|
|
|
|
|
|
|
Само за R. norvegicus |
Само за R. norvegicus |
|
|
Въглероден диоксид |
Бутилки, работещи с газоотделител |
|
|
|
|
|
|
Само мишки |
|
|
|
Разрешените алтернативни биоциди не обхващат всички конкретни видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие (вж. таблица 2). За някои видове употреба (#2, #3, #5, #6 и #10) няма алтернативни разрешени биоциди. За употреба #7 има алтернативни разрешени биоциди единствено за мишки, а за употреби #8 и #9 има алтернативни разрешени биоциди едиствено за плъхове (R. norvegicus).
Таблица 3
Общ преглед на установените нехимични алтернативи на конкретните видове употреба на родентициди с антикоагулантно действие
|
Докладвана нехимична алтернатива |
Начин на действие |
Потенциално обхванати видове употреба |
|
Последващо третиране |
||
|
Електрически капани за гризачи |
Капани за умъртвяване с електрически ток на влезлия в капана гризач |
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
|
Залепващи дъски |
Гризачите се улавят с лепило и умъртвяването трябва да се извърши отделно. |
1, 4, 6, 7, 8 |
|
Механични капани (с пружина или чупещи гръбнака) |
Капани с механична тежест, които умъртвяват влезлия в капана гризач |
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
|
Отстрелване |
Отстрелване на гризачите |
6, 8, 9 |
|
Превантивно третиране |
||
|
Модифициране на местообитанието |
Предотвратяване на заселването на популации от гризачи чрез ограничаване на възможността да намерят храна/вода/убежище |
1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
|
Обезопасяване срещу гризачи |
Предотвратяване на достъпа на гризачи до сградите чрез блокиране на пътищата за влизане |
1, 2, 4, 5, 7 |
|
Ултразвук |
Отблъскване на гризачите с ултразвук с честота 70-140 dB. |
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Въпрос в): Представляват ли тези алтернативи значително по-малък общ риск за здравето на хората, здравето на животните и околната среда?
Според приетите насоки на Съюза на този въпрос следва да се отговори само ако разглежданите алтернативи са достатъчно ефективни и не водят до други значителни икономически или практически затруднения (вж. разделите с отговори на въпроси г) и д).
Въз основа на достигнатите заключения по въпроси а), б), г) и д) в становището се изразява позицията, че не е необходимо да се отговаря на въпрос в).
Въпрос г): Достатъчно ефективни ли са тези алтернативи?
Разрешените биоциди, упоменати в отговора на въпрос б), включват активни вещества, които са одобрени и следователно се считат за ефективни за конкретните видове употреба. Тъй като достатъчната ефективност е условие за издаване на разрешение съгласно член 19, параграф 1, буква б), подточка i) от Регламент (ЕС) № 528/2012, тези биоциди се считат за достатъчно ефективни.
По отношение на нехимичните алтернативи, упоменати в отговора на въпрос б), според становището всяка от алтернативите — самостоятелно или в комбинация с други — може да осигури достатъчна ефективност при определени, вероятно ограничени, обстоятелства. Няма обаче достатъчно научни доказателства в подкрепа на твърдението, че която и да е от тези нехимични алтернативи е достатъчно ефективна съгласно приетите насоки на Съюза (т.е. осигурява подобно равнище на защита или контрол на популациите от гризачи в полеви условия), за да се премахне необходимостта от родентициди с антикоагулантно действие за конкретните видове употреба. Тъй като не е изпълнено условието за достатъчна ефективност, посочено в член 23, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012, не беше проведено допълнително проучване за определените нехимични алтернативи.
Въпрос д): Водят ли тези алтернативи до други значителни икономически или практически затруднения?
Според приетите насоки на Съюза оценката на практическите и икономическите затруднения трябва да се извърши за алтернативите, които изпълняват критериите за допустимост. Поради това във връзка с този въпрос бяха оценени само разрешените биоциди, изброени в таблица 2.
Според становището употребата на алуминиев фосфид, водещ до отделяне на фосфан, и на въглероден диоксид води до значителни практически или икономически затруднения в сравнение с родентицидите с антикоагулантно действие, тъй като контролът на целевите организми би коствал много усилия и/или непропорционални разходи. Следователно за горепосочените разрешени биоциди не е изпълнено условието да не водят до други значителни икономически или практически затруднения, посочено в член 23, параграф 3, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Относно продуктите с алфа хлоразол, тяхната зависеща от температурата ефективност би компрометирала употребата на тази алтернатива на места, където температурата не може да се контролира, което води до практическо затруднение за употреба в топла среда. Освен това, предвид липсата на химично разнообразие (вж. раздела с отговор на въпрос а), не се препоръчва замяната или ограничението на употребата на родентициди с антикоагулантно действие единствено с това вещество, за да се сведе до минимум формирането на резистентност.