(1)

Regula (ES) 2015/2283 noteic, ka Savienībā drīkst laist tirgū tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(2)

Ievērojot Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/2470 (2) ir izveidots jauno pārtikas produktu Savienības saraksts.

(3)

Uzņēmums BK Giulini GmbH, ICL Group loceklis (“pieteikuma iesniedzējs”) 2018. gada 21. decembrī saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza Komisijai pieteikumu, kurā lūgts atļaut kā jaunu pārtikas produktu Savienības tirgū laist kālija magnija trihlorīda heksahidrātu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut jauno pārtikas produktu izmantot par sāls aizstājēju pieaugušiem lietotājiem paredzētā raudzētā maizē vai līdzīgos produktos, jēlā sālītā gaļā, pagatavotā vai nu sālītā gaļā, vai gaļā ar garšvielām, konservētās vai daļēji konservētās desās, kā arī ātri sasaldētās picās.

(4)

Komisija 2019. gada 11. septembrī lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) novērtēt kālija magnija trihlorīda heksahidrātu kā jaunu pārtikas produktu.

(5)

Novērtēšanas laikā pieteikuma iesniedzējs 2023. gada 19. aprīlī lūdza aizsargāt patentētus zinātniskos pētījumus un pieteikuma pamatošanai iesniegtos datus, konkrēti, par ražošanas procesu (3) un datus par sastāvu (4).

(6)

Ņemot vērā bromīda līmeni jaunajā pārtikas produktā un Eiropas Pārtikas nekaitīguma zinātniskās komitejas pašreizējo darbu saistībā ar riskiem, ko cilvēka un dzīvnieku veselībai rada bromīda klātbūtne pārtikā un barībā (5), Iestāde 2024. gada 13. septembrī lūdza pieteikuma iesniedzēju pārskatīt ierosinātos jaunā pārtikas produkta lietojumus un lietošanas līmeņus. 2024. gada 26. novembrī pieteikuma iesniedzējs piekrita attiecīgi pārskatīt ierosinātos kālija magnija trihlorīda heksahidrāta lietojumus un līmeņus. Tā rezultātā jauno pārtikas produktu paredzēts izmantot pieaugušiem lietotājiem paredzētā jēlā vai nu sālītā gaļā, vai gaļā ar garšvielām, pagatavotā vai nu sālītā gaļā, vai gaļā ar garšvielām, graudaugu ēdienos un konservētās vai daļēji konservētās desās.

(7)

2024. gada 17. decembrī saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 11. pantu Iestāde pieņēma zinātnisku atzinumu par kālija magnija trihlorīda heksahidrātu saturošas minerālsāls kā jauna pārtikas produkta nekaitīgumu saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. pantu (6).

(8)

Iestāde zinātniskajā atzinumā secināja, ka jaunais pārtikas produkts – kālija magnija trihlorīda heksahidrāts – ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem ir nekaitīgs. Tāpēc Iestādes zinātniskais atzinums sniedz pietiekamu pamatojumu, lai secinātu, ka, lietots atbilstoši ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem, kālija magnija trihlorīda heksahidrāts atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta 1. punkta nosacījumiem, kas jāizpilda, lai to varētu laist tirgū.

(9)

Minētajā atzinumā Iestāde arī norādīja, ka magnija un kālija papildu deva no jaunā pārtikas produkta nerada bažas par nekaitīgumu visām lietotāju grupām. Tomēr, ņemot vērā to, ka pārtikas produkti, kuru sastāvā ir jaunais pārtikas produkts, var saturēt tādu magnija un/vai kālija daudzumu, kas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 1169/2011 (7) XIII pielikuma A daļas 2. punktu uzskatāms par nozīmīgu, ir lietderīgi patērētājus informēt par šo faktu. Šādos gadījumos kālija un/vai magnija daudzumu norāda paziņojumā par uzturvērtību.

(10)

Zinātniskajā atzinumā Iestāde arī norādīja, ka tās secinājums par jaunā pārtikas produkta nekaitīgumu balstās uz patentētajiem zinātniskajiem pētījumiem un pieteikuma pamatošanai iesniegtajiem datiem, konkrēti, datiem par ražošanas procesu un sastāvu, un bez tiem tā nebūtu varējusi novērtēt jauno pārtikas produktu un izdarīt secinājumu.

(11)

Komisija lūdza pieteikuma iesniedzēju vēl precizēt iesniegto pamatojumu prasībai aizsargāt īpašumtiesības uz minētajiem patentētajiem zinātniskajiem pētījumiem un datiem un precizēt prasību pēc ekskluzīvām tiesībām uz tiem atsaukties saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punkta b) apakšpunktu.

(12)

Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka pieteikuma iesniegšanas brīdī tam bija īpašumtiesības un ekskluzīvas tiesības atsaukties uz minētajiem patentētajiem zinātniskajiem pētījumiem un datiem un ka trešās personas šiem datiem nevar ne likumīgi piekļūt, ne tos izmantot, ne uz tiem atsaukties.

(13)

Komisija visu pieteikuma iesniedzēja sniegto informāciju novērtēja un uzskata, ka tas Regulas (ES) 2015/2283 26. panta 2. punktā noteikto prasību izpildi ir pamatojis pietiekami. Tādēļ iepriekš minētie patentētie zinātniskie pētījumi un dati būtu jāaizsargā saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 27. panta 1. punktu. Tāpēc piecus gadus pēc šīs regulas stāšanās spēkā kālija magnija trihlorīda heksahidrātu laist Savienības tirgū būtu jāatļauj tikai pieteikuma iesniedzējam.

(14)

Lai gan kālija magnija trihlorīda heksahidrāta atļauja un tiesības atsaukties uz pieteikuma iesniedzēja dokumentācijā minētajiem zinātniskajiem pētījumiem un datiem ir vienīgi pieteikuma iesniedzējam, tomēr tas turpmākajiem pieteikuma iesniedzējiem neliedz pieteikties uz atļauju laist tirgū to pašu jauno pārtikas produktu ar nosacījumu, ka pieteikums ir pamatots ar likumīgi iegūtu informāciju, kas pamato šādas atļaujas piešķiršanu.

(15)

Ir lietderīgi kālija magnija trihlorīda heksahidrātu kā jaunu pārtikas produktu jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā iekļaut kopā ar Regulas (ES) 2015/2283 9. panta 3. punktā minēto informāciju.

(16)

Kālija magnija trihlorīda heksahidrāts būtu jāiekļauj jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā, kas dots Īstenošanas regulā (ES) 2017/2470. Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums.

(17)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,