(1)

Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu.

(2)

Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega on kehtestatud liidu uuendtoitude loetelu.

(3)

21. detsembril 2018 esitas ICL kontserni kuuluv äriühing BK Giulini GmbH (edaspidi „taotleja“) komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse lubada viia uuendtoiduna liidu turule kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraat. Taotleja taotles uuendtoidu kasutamist soola asendajana kergitatud leivatoodetes või samalaadsetes toodetes, toorsoolatud lihas, kuumtöödeldud lihas või maitsestatud lihas, konserveeritud või osaliselt konserveeritud vorstides ja sügavkülmutatud pitsades, mis on ettenähtud.täiskasvanud elanikkonnale

(4)

11. septembril 2019 palus komisjon Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „toiduohutusamet“) hinnata uuendtoiduna kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraati.

(5)

Hindamise käigus esitas taotleja 19. aprillil 2023 taotluse kaitsta konfidentsiaalseid andmeid taotluse toetuseks esitatud teadusuuringute ja teadusandmete kohta, nimelt tootmisprotsessi (3) ja koostist käsitlevaid andmeid (4).

(6)

Pidades silmas uuendtoidus sisalduva bromiidi kogust ja arvestades, et toiduohutusameti teaduskomitees on käimas uuringud toidus ja söödas sisalduva bromiidi esinemisega kaasnevate riskide kohta inimeste ja loomade tervisele, (5) palus toiduohutusamet 13. septembril 2024 taotlejalt kõnealuse uuendtoidu kavandatavad kasutusviisid ja kogused läbi vaadata. 26. novembri 2024 nõustus taotleja kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraadi kavandatavad kasutusviisid ja kogused läbi vaatama. Tulemuseks oli, et kõnealust uuendtoitu on kavas kasutada toorsoolatud või maitsestatud lihas, kuumtöödeldud või maitsestatud lihas, teraviljapõhistes toitudes ja konserveeritud või osaliselt konserveeritud vorstides, mis on ettenähtud täiskasvanud elanikkonnale.

(7)

Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 11 võttis toiduohutusamet 17. detsembril 2024 vastu teadusliku arvamuse „Safety of mineral salt containing potassium and magnesium as a novel food pursuant to Article 10 of Regulation (EU) 2015/2283)“ (6).

(8)

Toiduohutusamet jõudis oma teaduslikus arvamuses järeldusele, et kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraat on kavandatud kasutustingimuste juures ohutu. Seepärast annab toiduohutusameti teaduslik arvamus piisavalt alust väita, et kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraat vastab kavandatud kasutustingimuste juures määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 kohastele turulelaskmise tingimustele.

(9)

Kõnealuses arvamuses märkis toiduohutusamet veel seda, et uuendtoidust saadava magneesiumi ja kaaliumi täiendav tarbimine ei ole üldelanikkonnale ohtlik. Arvestades, et kõnealust uuendtoitu sisaldav toit võib valmiskujul sisaldada magneesiumi ja/või kaaliumi koguses, mida peetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1169/2011 (7) XIII lisa A-osa punkti 2 kohaselt märkimisväärseteks kogusteks, on asjakohane tarbijaid sellest asjaolust teavitada. Sellistel juhtudel peab toitumisalane teave sisaldama kaaliumi ja/või magneesiumi sisaldust.

(10)

Oma teaduslikus arvamuses märkis toiduohutusamet ka seda, et tema järeldus uuendtoidu ohutuse kohta põhines taotlusele lisatud teadusuuringuid ja teadusandmeid käsitlevatel konfidentsiaalsetel andmetel, täpsemalt tootmisprotsessi ja koostist käsitlevatel andmetel, ilma milleta ei oleks ta saanud uuendtoitu hinnata ja oma järeldusele jõuda.

(11)

Komisjon palus taotlejal esitada kõnealuste andmete ja uuringutulemuste konfidentsiaalsuse kaitsmist käsitleva põhjenduse kohta lisaselgitusi ning selgitada määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõike 2 punkti b kohast ainuõigust seda teavet kasutada.

(12)

Taotleja teatas, et taotluse esitamise ajal oli tal nende teadusuuringute ja andmete omamise ainuõigus ning et kolmandate isikute jaoks ei ole need andmed seaduslikult kättesaadavad ega kasutatavad ning nad ei tohi kõnealustele andmetele viidata.

(13)

Komisjon on hinnanud kogu taotleja esitatud teavet ning leidnud, et selle vastavus määruse (EL) 2015/2283 artikli 26 lõike 2 nõuetele on piisavalt tõendatud. Seepärast tuleks neid konfidentsiaalseid teadusuuringuid ja andmeid kaitsta vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 27 lõikele 1. Seega tuleks lubada viie aasta jooksul alates käesoleva määruse jõustumisest liidu turule kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraati viia ainult taotlejal.

(14)

Kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraadi jaoks antud loa ja taotleja toimikus sisalduvatele teadusuuringutele ja andmetele viitamise ainuõiguse andmisega üksnes taotlejale ei takistata siiski teisi taotlejaid esitamast loataotlust sama uuendtoidu turule viimiseks, kui nende taotlus põhineb loa andmist toetaval seaduslikult hangitud teabel.

(15)

On asjakohane, et liidu uuendtoitude loetellu kantakse koos uuendtoidu kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraadiga ka määruse (EL) 2015/2283 artikli 9 lõikes 3 osutatud teave.

(16)

Kaaliummagneesiumtrikloriidheksahüdraat tuleks lisada rakendusmääruses (EL) 2017/2470 sätestatud liidu uuendtoidu loetellu. Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta.

(17)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,