(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

На 21 декември 2018 г. дружеството BK Giulini GmbH, член на ICL Group, („заявителят“) подаде до Комисията заявление за разрешение в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за пускането на пазара на Съюза на калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат като нова храна. Заявителят поиска новата храна да се използва като заместител на сол в хляб с мая или подобен, сурово сушено месо, топлинно приготвено сушено месо или такова с подправки, консервирани или частично консервирани колбаси, както и дълбоко замразени пици, предназначени за възрастни.

(4)

На 11 септември 2019 г. Комисията поиска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) да направи оценка на калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат като нова храна.

(5)

По време на оценката, на 19 април 2023 г., заявителят отправи искане за защита на научните изследвания и представените в подкрепа на заявлението данни, а именно относно производствения процес (3) и данните за състава (4), обект на права на собственост.

(6)

Поради нивото на бромид в новата храна и предвид текущата работа на научния комитет на Органа за безопасност на храните, свързана с рисковете за здравето на хората и животните от наличието на бромид в храните и фуражите (5), на 13 септември 2024 г. Органът поиска от заявителя да преразгледа предложените видове употреба и нива на употреба на новата храна. На 26 ноември 2024 г. заявителят се съгласи да преразгледа предложените видове употреба и нива на употреба за калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат. В резултат на това новата храна е предназначена за употреба в сурово сушено месо или такова с подправки, топлинно приготвено сушено месо или такова с подправки, ястия на зърнена основа и консервирани или частично консервирани колбаси, предназначени за възрастни.

(7)

В съответствие с член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283 на 17 декември 2024 г. Органът прие научно становище относно безопасността на минерална сол, съдържаща калий и магнезий, като нова храна съгласно член 10 от Регламент (ЕС) 2015/2283 („Safety of mineral salt containing potassium and magnesium as a novel food pursuant to Article 10 of Regulation (EU) 2015/2283“) (6).

(8)

В научното си становище Органът заключи, че калиевомагнезиевият трихлорид хексахидрат е безопасен при предложените условия на употреба. Поради това научното становище на Органа дава достатъчно основания да се приеме, че при предложените условия на употреба калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат отговаря на условията за пускането му на пазара в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(9)

В посоченото становище Органът също така отбеляза, че при допълнителния прием на магнезий и калий чрез новата храна няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на населението като цяло. Въпреки това, като се има предвид, че храните, съдържащи новата храна, могат в крайна сметка да съдържат количество магнезий и/или калий, което се смята за значимо съгласно част А, точка 2 от приложение XIII към Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета (7), е целесъобразно потребителите да бъдат информирани за този факт. В такива случаи обявяването на хранителната стойност съдържа количеството калий и/или магнезий.

(10)

В научното си становище Органът също така отбеляза, че заключението му относно безопасността на новата храна се основава на научни изследвания и данни, обект на права на собственост, подадени в подкрепа на заявлението, а именно данни относно производствения процес и данни за състава, без които той нямаше да може да направи оценка на новата храна и да стигне до заключението си.

(11)

Комисията поиска от заявителя да поясни допълнително предоставената обосновка във връзка с претенцията за права на собственост над тези научни изследвания и данни, обект на права на собственост, както и да поясни претенцията си за изключително право на позоваване на тези данни в съответствие с член 26, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(12)

Заявителят декларира, че към момента на подаване на заявлението притежава права на собственост и изключителни права на позоваване на посочените научни изследвания и данни, обект на права на собственост, и че трети страни не могат законно да имат достъп, да използват или да се позовават на посочените данни и изследвания.

(13)

Комисията направи оценка на цялата информация, предоставена от заявителя, и прие, че той е доказал в достатъчна степен, че е изпълнил изискванията по член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Поради това посочените научни изследвания и данни, обект на права на собственост, следва да бъдат защитени в съответствие с член 27, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. Съответно за срок от пет години от датата на влизане в сила на настоящия регламент само на заявителя следва да бъде разрешено да пуска на пазара в рамките на Съюза калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат.

(14)

При все това фактът, че разрешаването на новата храна калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат и позоваването на съдържащите се в досието на заявителя научни изследвания и данни са ограничени единствено в полза на заявителя, не възпрепятства последващи заявители да подават заявления за разрешаване на пускането на пазара на същата нова храна, при условие че заявлението им се основава на законно получена информация в подкрепа на съответното разрешение.

(15)

Целесъобразно е включването на калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат като нова храна в списъка на Съюза на новите храни да съдържа информацията, посочена в член 9, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(16)

Веществото калиевомагнезиев трихлорид хексахидрат следва да се включи в списъка на Съюза на новите храни, съдържащ се в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,