L_2020357HR.01000701.xml

PRILOG

Prilog se mijenja kako slijedi:

Tablica 1. (Odobrena nova hrana) mijenja se kako slijedi:

(a)

sljedeći unos umeće se između unosa za „Ulje od biljke Echium plantagineum” i unosa za „Hidrolizat jajne ovojnice”:

Odobrena nova hrana

Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

Ostali zahtjevi

„Florotanini iz alge Ecklonia cava

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Florotanini iz alge Ecklonia cava”.

Na dodacima prehrani koji sadržavaju florotanine iz alge Ecklonia cava navodi se sljedeća izjava:

(a)	Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati djeca i adolescenti mlađi od dvanaest/četrnaest/osamnaest (*) godina.

(b)	Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati osobe oboljele od bolesti štitnjače ili osobe koje su svjesne da su izložene riziku razvoja bolesti štitnjače ili za koje je utvrđeno da su u rizičnoj skupini osoba koje bi mogle razviti bolest štitnjače.

(c)	Ovaj dodatak prehrani ne smije se konzumirati ako se konzumiraju drugi dodaci prehrani koji sadržavaju jod.

(*)	Ovisno o dobnoj skupini kojoj je dodatak prehrani namijenjen.”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji, isključujući djecu mlađu od 12 godina

163 mg dnevno za adolescente u dobi od 12 do 14 godina

230 mg dnevno za adolescente starije od 14

263 mg dnevno za odrasle

(b)

unos za „Ekstrakt bogat taksifolinom” zamjenjuje se sljedećim:

„Ekstrakt bogat taksifolinom

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ekstrakt bogat taksifolinom”

Obični jogurt/voćni jogurt(*)

0,020 g/kg

Kefir(*)

0,008 g/kg

Mlaćenica(*)

0,005 g/kg

Mlijeko u prahu(*)

0,052 g/kg

Vrhnje(*)

0,070 g/kg

Kiselo vrhnje(*)

0,050 g/kg

Sir(*)

0,090 g/kg

Maslac(*)

0,164 g/kg

Čokoladne slastice

0,070 g/kg

Bezalkoholna pića

0,020 g/L

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni općoj populaciji, isključujući dojenčad, malu djecu, djecu i adolescente mlađe od 14 godina

100 mg/dan

(*)	Upotrebom ekstrakta bogatog taksifolinom u mliječnim proizvodima ne može se u cijelosti ili djelomično nadomjestiti bilo koji sastojak mlijeka.”

(c)

unos za „L-ergotionein” zamjenjuje se sljedećim:

„L-ergotionein

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „L-ergotionein”

Bezalkoholna pića

0,025 g/kg

Mliječni napitci

0,025 g/kg

„Svježi” mliječni proizvodi (*)

0,040 g/kg

Žitne pločice

0,2 g/kg

Čokoladne slastice

0,25 g/kg

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

30 mg dnevno za opću populaciju (osim za trudnice i dojilje)

20 mg dnevno za djecu stariju od tri godine

(*)	Pri uporabi u mliječnim proizvodima L-ergotionein ne može u cijelosti ili djelomično nadomjestiti bilo koji sastojak mlijeka.”

(d)

sljedeći unos umeće se između unosa za „L-ergotionein” i unosa za „Natrijev željezov EDTA”:

„Ekstrakt triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „ekstrakt triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)”.

Pri označivanju dodataka hrani koji sadržavaju ekstrakt mješavine triju biljnih korijena u neposrednoj blizini popisa sastojaka navodi se izjava u kojoj se navodi da ga ne bi trebali konzumirati pojedinci s utvrđenom alergijom na celer.”

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji

175 mg na dan

(e)

sljedeći unos umeće se između unosa za „Oleorezin likopena iz rajčice” i unosa za „Magnezij citrat malat”:

„Hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja	Određena kategorija hrane	Najveće dopuštene količine	Oznaka nove hrane na etiketi na dodacima prehrani koji je sadržavaju glasi „Hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja”.”
	Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji	1 000 mg na dan

(f)

unos za „Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem” zamjenjuje se sljedećim:

„Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine vitamina D2

1.	Na oznaci nove hrane ili hrane koja sadržava tu novu hranu navodi se „Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem”.

2.	Na oznaci nove hrane ili hrane koja sadržava tu novu hranu navodi se „kontrolirani tretman svjetlom upotrijebljen je radi povećanja razina vitamina D” ili „tretman UV zračenjem upotrijebljen je radi povećanja razina vitamina D2”.”

Gljive (Agaricus bisporus)

20 μg vitamina D2/100 g svježe mase

(g)

unos za „Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem” zamjenjuje se sljedećim:

„Pekarski kvasac tretiran UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine vitamina D2

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kvasac s vitaminom D” ili „Kvasac s vitaminom D2”.

Kruh i pecivo od dizanog tijesta

5 μg vitamina D2/100 g

Fini pekarski proizvodi od dizanog tijesta

5 μg vitamina D2/100 g

Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ

Pretpakirani svježi ili suhi kvasac za kućnu uporabu

45 μg/100 g za svježi kvasac

200 μg/100 g za suhi kvasac

1.	Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Kvasac s vitaminom D” ili „Kvasac s vitaminom D2”.

2.	Pri označivanju nove hrane navodi se izjava da je ta nova hrana namijenjena samo za pečenje i da je ne bi trebalo jesti sirovu.

3.	Pri označivanju nove hrane navode se upute za uporabu za krajnje korisnike tako da se ne premašuje najveća dopuštena koncentracija vitamina D2 od 5 μg/100 g u gotovim proizvodima pečenima u kućanstvu.”

(h)

Unos za „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18)” zamjenjuje se sljedećim:

„Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18)	Određena kategorija hrane	Najveće dopuštene količine	Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.’”
	Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka	200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g
	Mliječni analozi, osim napitaka	200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g
	Mazive masti i preljevi	600 mg/100 g
	Žitarice za doručak	500 mg/100 g
	Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ	250 mg DHK dnevno za opću populaciju
	Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ	450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje
	Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti	250 mg po obroku
	Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci	200 mg/100 g
	Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima
	Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014
	Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013	U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni
	Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi)	200 mg/100 g
	Žitne pločice	500 mg/100 g
	Masti za kuhanje	360 mg/100 g
	Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke)	80 mg/100 ml
	Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013	U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013
	Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013	200 mg/100 g
	Kašice od voća/povrća	100 mg/100 g

Tablica 2. (Specifikacije) mijenja se kako slijedi:

(a)

sljedeći unos umeće se između unosa za „Ulje od biljke Echium plantagineum” i unosa za „Hidrolizat jajne ovojnice”:

Odobrena nova hrana

Specifikacije

„Florotanini iz alge Ecklonia cava

Opis/definicija

Florotanini iz alge Ecklonia cava dobivaju se alkoholnom ekstrakcijom iz jestive morske alge Ecklonia cava. Ekstrakt je prah tamnosmeđe boje bogat florotaninima, odnosno polifenolnim spojevima koji su sekundarni metaboliti nekih vrsta smeđih algi.

Svojstva/sastav

Sadržaj florotanina: 90 ± 5 %

Antioksidacijska aktivnost: > 85 %

Vlaga: < 5 %

Pepeo: < 5 %

Mikrobiološki kriteriji

Ukupan broj živih stanica: < 3 000 CFU/g

Plijesan/kvasac: < 300 CFU/g

Koliformi: negativan test

Salmonella spp.: negativan test

Staphylococcus aureus: negativan test

Teški metali i halogeni

Olovo: < 3,0 mg/kg

Živa: < 0,1 mg/kg

Kadmij: < 3,0 mg/kg

Arsen: < 25,0 mg/kg

Anorganski arsen: < 0,5 mg/kg

Jod: 150,0 – 650,0 mg/kg

CFU: jedinice koje tvore kolonije”

(b)

unos za „Definiciju” za „Ekstrakt bogat taksifolinom” zamjenjuje se sljedećim:

„Ekstrakt bogat taksifolinom

Definicija

Kemijski naziv: [(2R,3R)-2-(3,4 dihidroksifenil)-3,5,7-trihidroksi-2,3-dihidrokromen-4-on, poznat i pod nazivom (+) trans (2R,3R)- dihidrokvercetin] i s najviše 2 % cis oblika”

(c)

sljedeći unos umeće se između unosa za „L-ergotionein” i unosa za „Natrijev željezov EDTA”:

„Ekstrakt triju biljnih korijena (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)

Opis/definicija

Mješavina triju biljnih korijena jest žućkastosmeđi fini prah dobiven ekstrakcijom toplom vodom, koncentracijom isparavanjem i sušenjem raspršivanjem

Sastav ekstrakta mješavine triju biljnih korijena

Korijen Cynanchum wilfordii: 32,5 % masenog udjela

Korijen Phlomis umbrosa: 32,5 % masenog udjela

Korijen Angelica gigas: 35,0 % masenog udjela

Specifikacije

Gubitak pri sušenju: najviše 100 mg/g

Analiza

Cimetna kiselina: 0,012 – 0,039 mg/g

Shanzhiside metil ester: 0,20 – 1,55 mg/g

Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g

Metoksalen: < 3 mg/g

Fenoli: 13,0 – 40,0 mg/g

Kumarini: 13,0 – 40,0 mg/g

Iridoidi: 13,0 – 39,0 mg/g

Saponini: 5,0 – 15,5 mg/g

Hranjivi sastojci

Ugljikohidrati: 600 – 880 mg/g

Bjelančevine: 70 – 170 mg/g

Masti: < 4 mg/g

Mikrobiološki parametri

Ukupan broj živih mikroorganizama: < 5 000 CFU/g

Plijesan i kvasac ukupno: < 100 CFU/g

Koliformne bakterije: < 10 CFU/g

Salmonella: negativan nalaz/25 g

Escherichia coli: negativan nalaz/25 g

Staphylococcus aureus: negativan nalaz/25 g

Teški metali

Olovo: < 0,65 mg/kg

Arsen: < 3,0 mg/kg

Živa: < 0,1 mg/kg

Kadmij: < 1,0 mg/kg

CFU: jedinice koje tvore kolonije”

(d)

sljedeći unos umeće se između unosa za „Oleorezin likopena iz rajčice” i unosa za „Magnezij citrat malat”:

„Hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja

Opis/definicija

Hidrolizat lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja dobiva se enzimskim postupkom iz lizozima iz bjelanjka kokošjeg jaja uz uporabu suptilizina Bacillus licheniformis.

Proizvod je prah bijele do svijetložute boje.

Specifikacija

Protein (TN(*) x 5,30): 80 – 90 %

Triptofan: 5 – 7 %

Udio triptofana/LNAA(**): 0,18 – 0,25

Stupanj hidrolize: 19 – 25 %

Vlaga: < 5 %

Pepeo: < 10 %

Natrij: < 6 %

Teški metali

Arsen: < 1 ppm

Olovo: < 1 ppm

Kadmij: < 0,5 ppm

Živa: < 0,1 ppm

Mikrobiološki kriteriji

Aerobne bakterije ukupno: < 103 CFU/g

Kvasac i plijesni ukupno: < 102 CFU/g

Enterobakterije: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: odsutnost u 25 g

Escherichia coli: odsutnost u 10 g

Staphylococcus aureus: odsutnost u 10 g

Pseudomonas aeruginosa: odsutnost u 10 g

(*)	TN: ukupni dušik

(**)	LNAA: velike neutralne aminokiseline”

(e)

unos za „Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem” zamjenjuje se sljedećim:

„Gljive (Agaricus bisporus) tretirane UV zračenjem

Opis/definicija

Komercijalno uzgojene gljive Agaricus bisporus na koje se nakon berbe primjenjuje tretman UV svjetlom.

UV zračenje: postupak zračenja ultraljubičastim svjetlom unutar raspona valnih duljina od 200 do 800 nm.

Vitamin D2

Kemijski naziv: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Istoznačnica: ergokalciferol

CAS br.: 50-14-6

Molekulska masa: 396,65 g/mol

Sadržaj

Vitamin D2 u konačnom proizvodu: 5 – 20 μg/100 g svježe mase pri isteku roka trajanja.”

(f)

unos za „Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem” zamjenjuje se sljedećim:

„Pekarski kvasac tretiran UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae)

Opis/definicija

Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) podvrgava se ultraljubičastom zračenju kako bi se potaknulo pretvaranje ergosterola u vitamin D2 (ergokalciferol). Sadržaj vitamina D2 u koncentratu kvasca varira od 800 000 do 3 500 000 IU vitamina D/100 g (200 – 875 μg/g). Kvasac može biti inaktiviran.

Koncentrat kvasca miješa se s običnim pekarskim kvascem kako se ne bi premašila najviša dopuštena razina u pretpakiranom svježem ili suhom kvascu za kućnu uporabu.

Sipka zrnca boje kože.

Vitamin D2

Kemijski naziv: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol

Istoznačnica: ergokalciferol

CAS br.: 50-14-6

Molekulska masa: 396,65 g/mol

Mikrobiološki kriteriji za koncentrat kvasca

Koliformi: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: nije prisutna u 25 g”