|
6.5.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 159/11 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2021/740
zo 4. mája 2021
o predĺžení platnosti opatrenia prijatého Výkonným orgánom Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť, ktorým sa povoľuje sprístupňovanie biocídneho výrobku Isopropanol Solution na trhu a jeho používanie v súlade s článkom 55 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
[oznámené pod číslom C(2021) 3037]
(Iba anglické znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 55 ods. 1 tretí pododsek v spojení s článkom 131 Dohody o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu,
keďže:
|
(1) |
Výkonný orgán Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť (United Kingdom Health and Safety Executive, ďalej len „príslušný orgán“) prijal 26. júna 2020 v súlade s článkom 55 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012 rozhodnutie, ktorým sa do 23. decembra 2020 povoľuje sprístupňovanie biocídneho výrobku Isopropanol Solution na trhu a jeho používanie (ďalej len „opatrenie“). V súlade s článkom 55 ods. 1 druhým pododsekom uvedeného nariadenia príslušný orgán informoval Komisiu a príslušné orgány ostatných členských štátov o uvedenom opatrení a dôvodoch, ktoré k nemu viedli. |
|
(2) |
Podľa informácií, ktoré poskytol príslušný orgán, bolo opatrenie nevyhnutné na ochranu verejného zdravia. Dňa 11. marca 2020 Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vyhlásila, že globálne šírenie koronavírusu (ochorenia COVID-19) možno charakterizovať ako pandémiu. Vláda Spojeného kráľovstva vyhlásila riziko pre Spojené kráľovstvo za „vysoké“ a 23. marca 2020 nadobudli účinnosť opatrenia na zamedzenie šírenia nákazy. Svetová zdravotnícka organizácia odporúča používanie dezinfekčných prostriedkov na ruky na báze alkoholu ako preventívne opatrenie proti šíreniu ochorenia COVID-19 a alternatívu umývania rúk mydlom a vodou. |
|
(3) |
Isopropanol Solution obsahuje propán-2-ol ako účinnú látku. Propán-2-ol je schválený na používanie v biocídnych výrobkoch typu 1 (osobná hygiena človeka) podľa vymedzenia v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(4) |
Od vypuknutia pandémie COVID-19 je v Spojenom kráľovstve mimoriadne veľký dopyt po dezinfekčných prostriedkoch na ruky, čo viedlo k bezprecedentnému nedostatku dodávok takýchto výrobkov. Pred prijatím opatrenia bolo v Spojenom kráľovstve podľa nariadenia (EÚ) č. 528/2012 autorizovaných veľmi málo dezinfekčných prostriedkov na ruky. Ochorenie COVID-19 predstavuje vážne ohrozenie verejného zdravia v Spojenom kráľovstve a na zamedzenie jeho šírenia sú nevyhnutné ďalšie dezinfekčné prostriedky na ruky. |
|
(5) |
Komisii bola 9. decembra 2020 doručená odôvodnená žiadosť príslušného orgánu o predĺženie platnosti opatrenia v súlade s článkom 55 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Odôvodnená žiadosť bola podaná na základe obáv z možného ohrozenia verejného zdravia v dôsledku ochorenia COVID-19 po 23. decembri 2020 a vzhľadom na to, že povolenie ďalších dezinfekčných prostriedkov na ruky na trhu má rozhodujúci význam pre obmedzenie nebezpečenstva, ktoré predstavuje ochorenie COVID-19. |
|
(6) |
Miera infekcie sa v Spojenom kráľovstve zvyšuje a podľa príslušného orgánu sa očakáva, že dopyt po dezinfekčných prostriedkoch na ruky bude ďalej rásť. Predĺženie platnosti opatrenia je vzhľadom na očakávaný nárast dopytu nevyhnutné. |
|
(7) |
Príslušný orgán vyzval spoločnosti, ktorým boli udelené výnimky na dezinfekčné prostriedky na ruky po 11. marci 2020, aby čo najskôr požiadali o riadnu autorizáciu výrobkov. Dosiaľ však neboli príslušnému orgánu doručené žiadne nové žiadosti o riadnu autorizáciu výrobkov. |
|
(8) |
Keďže ochorenie COVID-19 predstavuje aj naďalej nebezpečenstvo pre verejné zdravie a keďže takéto nebezpečenstvo nemožno v Spojenom kráľovstve primerane zvládnuť bez toho, aby boli na trhu povolené ďalšie dezinfekčné prostriedky na ruky, je vhodné povoliť príslušnému orgánu, aby predĺžil platnosť uvedeného opatrenia. |
|
(9) |
Vzhľadom na ukončenie prechodného obdobia uvedeného v článku 126 Dohody o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu (ďalej len „dohoda o vystúpení“) by sa toto rozhodnutie malo uplatňovať do 31. decembra 2020. V prípade Spojeného kráľovstva, pokiaľ ide o Severné Írsko, sa však právo Únie naďalej uplatňuje aj po skončení prechodného obdobia v súlade s článkom 5 ods. 4 Protokolu o Írsku/Severnom Írsku k dohode o vystúpení. Vzhľadom na to, že platnosť opatrenia uplynula 23. decembra 2020, toto rozhodnutie by malo mať spätnú účinnosť. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Výkonný orgán Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť môže predĺžiť platnosť opatrenia, ktorým sa povoľuje sprístupnenie biocídneho výrobku Isopropanol Solution na trhu a jeho používanie do 31. decembra 2020.
V prípade Spojeného kráľovstva, pokiaľ ide o Severné Írsko, sa však platnosť opatrenia môže predĺžiť do 27. júna 2022.
Článok 2
Toto rozhodnutie je určené Výkonnému orgánu Spojeného kráľovstva pre zdravie a bezpečnosť.
Uplatňuje sa od 24. decembra 2020.
V Bruseli 4. mája 2021
Za Komisiu
Stella KYRIAKIDES
členka Komisie