02013D0652 — MT — 14.11.2013 — 000.001

Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument

Ikkoreġut b'

▼B

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-12 ta’ Novembru 2013

dwar il-monitoraġġ u r-rapportar ta’ reżistenza ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ f’batterji żoonotiċi u kommensali

(notifikata bid-dokument C(2013) 7145)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(2013/652/UE)

Artikolu 1

Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni

1.  Din id-Deċiżjoni tistabbilixxi regoli dettaljati għall-monitoraġġ u r-rappurtar armonizzati tar-reżistenza ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ (AMR) li għandhom jitwettqu mill-Istati Membri skont l-Artikolu 7(3) u 9(1) tad-Direttiva 2003/99/KE u l-Anness II(B) u l-Anness IV tiegħu.

Dan il-monitoraġġ u dan ir-rappurtaġġ għandhom ikopru l-batterji segwenti miksuba minn kampjuni minn ċerti popolazzjonijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u ċertu ikel:

2.  Din id-Deċiżjoni tistabbilixxi rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ u rappurtar armonizzati tas-Salmonella spp, u l-E.coli li jipproduċu l-enzimi li ġejjin f’ċerti popolazzjonijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u f’ċertu ikel:

Artikolu 2

Qafas għat-teħid tal-kampjuni u l-ġbir ta’ iżolati mill-Istati Membri

1.  L-Istati Membri għandhom jiżguraw it-teħid tal-kampjuni għall-monitoraġġ tal-AMR f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-Parti A tal-Anness.

2.  L-Istati Membri għandhom jiġbru iżolati rappreżentattivi tal-batterji segwenti f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-parti A tal-Anness:

3.  L-Istati Membri jistgħu jiġbru iżolati rappreżentattivi tal-batterji segwenti sakemm jagħmlu dan f’konformità mar-rekwiżiti tekniċi stabbiliti fil-parti A tal-Anness;

Artikolu 3

Iżolati tas-Salmonella spp. miksuba minn operaturi tan-negozju fil-qasam tal-ikel

Fejn, minħabba l-prevalenza batterika baxxa, jew minħabba għadd żgħir ta’ unitajiet epidermjoloġiċi fi Stat Membru, l-għadd minimu ta’ iżolati tas-Salmonella spp. miġbura mill-awtorità kompetenti waqt kontrolli uffiċjali skont il-punt 1(a) tal-Parti A tal-Anness ma jkunx biżżejjed biex jintlaħaql-għadd minimu meħtieġ ta’ iżolati li għandhom jiġu ttestjati għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ , l-awtorità kompetenti tista’ tuża iżolati miksuba minn operaturi tan-negozju fil-qasam tal-ikel sakemm tali iżolati jinkisbu mill-operatur tan-negozju fil-qasam tal-ikel f’konformità mad-dispożizzjonijiet segwenti:

Artikolu 4

Analiżi minn laboratorji nazzjonali ta’ referenza

1.  Laboratorji nazzjonali ta’ referenza għall-AMR għandhom iwettqu l-analiżi segwenti:

2.  L-awtorità kompetenti tista’ tagħżel laboratorji oħra minbarra laboratorju nazzjonali ta’ referenza għall-AMR f’konformità mal-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 biex iwettaq l-analiżi stipulata fil-paragrafu 1.

Artikolu 5

Valutazzjoni u rappurtar

L-Istati Membri għandhom jivvalutaw ir-riżultati tal-monitoraġġ tal-AMR stipulat fl-Artikoli 2 u 3 u jinkludu dik il-valutazzjoni fir-rapport dwar ix-xejriet u s-sorsi taż-żoonożi, l-aġenti żoonotiċi u r-reżistenza ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ stipulata fl-Artikolu 9(1) tad-Direttiva 2003/99/KE.

Artikolu 6

Pubblikazzjoni u l-kunfidenzjalità tad-dejta

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel għandha tippubblika, f’konformità mal-Artikolu 9(2) tad-Direttiva 2003/99/KE, Id-dejta dwar ir-reżistenza ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ kwantitattiva nazzjonali ibbażata fuq l-iżolati u R-riżultati tal-analiżi rappurtati f’konformità mal-Artikolu 4.

Artikolu 7

Revoka

Id-Deċiżjoni 2007/407/KE hija b’dan revokata.

Artikolu 8

Applikazzjoni

Din id-Deċiżjoni tapplika mill-1 ta’ Jannar 2014.

Artikolu 9

Indirizzati

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

ANNESS

REKWIŻITI TEKNIĊI

IL-PARTI A

QAFAS GĦAT-TEĦID TA’ KAMPJUNI U ANALIŻI

1.    Oriġini tal-iżolati

L-Istati Membri għandhom jiġbru iżolati rappreżentattivi għall-monitoraġġ tal-AMR tal-anqas minn kull waħda mill-popolazzjonijiet segwenti tal-annimali u kategoriji tal-ikel:

Iżolati miksuba mill-Istat Membru minn oriġini oħra għajr dawk imsemmija fil-punti (a) sa (f), jistgħu jiġu ttestjati għall-AMR mill-awtorità kompetenti fuq bażi volontarja u miżmuma separatament meta jiġu rrappurtati f’konformità mal-punt 2 tal-Parti B tal-Anness. Madankollu, meta jitwettqu tali testijiet għall-AMR, japplikaw ir-rekwiżiti tekniċi speċifiċi tal-punti 3, 4 u 5.

2.    Il-frekwenza tat-teħid tal-kampjuni, id-daqs u d-disinn

2.1.    Il-frekwenza tat-teħid tal-kampjuni

Kull sentejn l-Istati Membri għandhom iwettqu l-ġbir ta’ kampjuni u l-ittestjar għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ stipulati fl-Artikolu 2 sa 4 ta’ kull kombinament tal-ispeċi batterika u t-tip ta’ kampjun ta’ popolazzjonijiet tal-annimali jew kategoriji tal-ikel elenkati fil-punt 1 ta’ din il-Parti u l-monitoraġġ speċifiku ta’ Salmonella spp. u E. coli li jipproduċu l-ESBL, jew l-AmpC jew il-karbapenemażi f’konformità mal-punt 4 ta’ din il-Parti f’konformità mas-sistema ta’ rotazzjoni segwenti:

2.2.    Daqs tal-kampjun

l-Istati Membri għandhom jittestjaw 170 iżolat għall-ittestjar għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ għal kull kombinament tal-ispeċi batterika u t-tip ta’ kampjun ta’ popolazzjoni tal-annimali jew kategorija tal-ikel elenkati fil-punt 1(a), (b), (c), (e) u (f). Madanakollu, fl-Istati Membri bi produzzjoni ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tjur maqtula kull sena u inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-ħnieżer maqtula kull sena ( 1 ), dawn għandhom jittestjaw 85 iżolat minflok 170 iżolat għal kull kombinament speċifiku korrispondenti.

F’dawk l-Istati Membri fejn, fi kwalunkwe sena, numru akbar ta’ iżolati għal ċerti kombinamenti tal-ispeċi batterika u t-tip ta’ kampjun ta’ popolazzjoni tal-annimali u kategorija ta’ ikel elenkati fil-punt 1(a), (b), (c), (e) u (f) hija disponibbli, l-iżolati kollha jew għażla rappreżentattiva aleatorja daqs jew ikbar mill-għadd ta’ iżolati meħtieġa f’konformità mal-ewwel paragrafu, għandhom jiġu inklużi fl-ittestjar għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ .

F’dawk l-Istati Membri fejn, minħabba prevalenza batterika baxxa jew għadd żgħir ta’ unitajiet epidemjoloġiċi, f’kull sena, l-għadd ta’ iżolati meħtieġa f’konformità mal-ewwel paragrafu għal ċerti kombinamenti tal-ispeċi batterika u t-tip ta’ kampjun ta’ popolazzjoni tal-annimali jew kategorija tal-ikel elenkati fil-punt 1(a), (b), (c), (e) u (f), ma jkunx jista’ jinkiseb, l-iżolati kollha disponibbli fi tmiem il-perjodu ta’ monitoraġġ għandhom ikunu inklużi fl-ittestjar ta’ suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ .

Għall-monitoraġġ speċifiku tal-kommensal indikatur E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC jew il-karbapenemażi stabbiliti fil-punt 4.1, l-Istati Membri għandhom janalizzaw 300 kampjun ta’ kull popolazzjoni tal-annimali u kategorija tal-ikel, elenkati fil-punt 1(d). Madanakollu, fl-Istati Membri bi produzzjoni ta’ inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tat-tjur maqtula kull sena, inqas minn 100 000 tunnellata ta’ laħam tal-ħnieżer maqtula kull sena u inqas minn 50 000 tunnellata ta’ laħam tal-bovini maqtula kull sena ( 2 ) l-Istat Membru għandu janalizza 150 iżolat minflok 300 iżolat għal kull kombinament speċifiku korrispondenti.

2.3.    Disinn tat-teħid ta’ kampjuni

Iżolati li huma ttestjati għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ kif stipulat fl-Artikolu 2 għandhom jinkisbu minn programmi ta’ monitoraġġ, ibbażati fuq kampjuni aleatorji tad-disinn. L-iżolati batteriċi msemmija fl-Artikolu 2 għandhom joriġinaw minn unitajiet epidemjoloġiċi magħżula aleatorjament fil-biċċeriji. Fejn annimali morda jiġu inklużi f’kampjun, ir-riżultat tal-ittestjar għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ għandu jinżamm separatament meta jiġi rrappurtat f’konformità mal-punt 2 tal-Parti B.

L-awtorità kompetenti għandha tiżgura l-aleatorjità tal-iskema tat-teħid tal-kampjuni u l-implimentazzjoni tajba tagħha.

Fil-każ ta’ teħid ta’ kampjuni f’biċċeriji kif stipulat fil-punt 1 tal-Parti A, it-teħid ta’ kampjuni għandu jitwettaq f’biċċeriji li jipproċessaw mill-inqas 60 % tal-popolazzjoni tal-annimali domestiċi speċifiċi fl-Istat Membru, u l-ewwel għandhom jiġu dawk il-biċċeriji li l-iktar jipproċessaw.

Fil-monitoraġġ stipulat għal din id-Deċiżjoni m’għandux jiġi inkluż iktar minn iżolat wieħed għal kull speċi ta’ batterja mill-istess unità epidemjoloġika kull sena. L-unità epidemjoloġika għat-tiġieġ tal-bajd, it-tiġieġ tas-simna, id-dundjani tas-simna tkun iil-qatgħa. Għall-ħnieżer tas-simna u bovini li għandhom inqas minn sena, l-unità epidomjoloġika għandha tkun l-azjenda.

2.3.1.    Teħid ta’ kampjuni rappreżentattiv ta’ kampjuni waqt il-qatla

It-teħid aleatorju tal-kampjuni għandu jkun stratifikat għal kull biċċerija billi jiġi allokat l-għadd ta’ kampjuni minn annimali prodotti domestikament miġbura għal kull biċċerija proporzjonalment għal ammont ta’ proċessar annwali tal-biċċerija.

Il-kampjuni miġbura waqt il-qatla għandhom jiġu mqassma indaqs fuq kull xahar tas-sena biex b’hekk jiġu koperti l-istaġuni differenti.

Biex jitqies bħala ragruppament, jinġabar kampjun rappreżentattiv wieħed biss tal-kontenut tal-musrana l-għamja għal kull unità epidemjoloġika, miksub jew minn karkassa waħdanija inkella minn għadd ta’ karkassi.. Inkella t-teħid tal-kampjuni jkun ibbażat fuq għażla aleatorja rigward il-jiem tat-teħid tal-kampjuni kull xahar u rigward liema lottijiet għandhom jingħażlu għat-teħid ta’ kampjuni f’jum magħżul.

L-għadd ta’ kampjuni bijoloġiċi li għandhom jinġabru skont il-punt 1(a), (b), (c), (e) u (f) tal-Parti A għandua jiġi determinat biex jinkiseb l-għadd meħtieġ ta’ iżolati permezz tal-kontabbiltà għall-prevalenza ta’ speċi ta’ batterji monitorjati.

2.3.2.    Ġbir ta’ iżolati rappreżentattivi tas-Salmonella spp. miġbura fil-qafas tal-programmi nazzjonali ta’ kontroll għas-Salmonella spp. f’popolazzjonijiet tal-annimali relevanti u fil-qafas tar-Regolament (KE) Nru 2073/2005

Ittestjar għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ għandu jitwettaq għal mhux aktar minn iżolat wieħed għal kull serotip tas-Salmonella mill-istess unità epidemjoloġika kull sena.

Fejn l-għadd tal-iżolati tas-Salmonella disponibbli kull sena għal kull popolazzjoni tal-annimali fl-Istat Membru huwa ogħla mill-għadd ta’ iżolati meħtieġa skont il-punt 2.2, għażla aleatorja ta’ mill-inqas 170 jew 85 iżolat għandhom jitwettqu mill-ġbir ta’ iżolati disponibbli kull sena fl-Istat Membru, b’mod li tkun żgurata r-rappreżentanza ġeografika u d-distribuzzjoni bilanċjata tad-data tat-teħid tal-kampjuni tul is-sena. Għall-kuntrarju, fil-każ ta’ prevalenza baxxa, l-iżolati kollha tas-Salmonella disponibbli għandhom jiġu ttestjati għas-suxxettibilità.

2.3.3.    Ġbir ta’ kampjuni waqt l-istadju tal-bejgħ bl-imnut

l-Istati Membri għandhom jiġbru kampjuni każwali fl-istadju tal-bejgħ bl-imnut ta’ laħam frisk tat-tiġieġ tas-simna, laħam tal-ħnieżer u laħam tal-bovini mingħajr għażla minn qabel tal-kampjuni bbażata fuq l-oriġini tal-ikel.

3.    Antimikrobiċi għall-ittestjar għas-suxxettibilità, il-valuri ta’ limitu epidemjoloġiċi u l-firxa ta’ konċentrazzjoni li għandhom jintużaw għall-ittestjar għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ tal-iżolati

L-Istati Membri għandhom jittestjaw l-antimikrobiċi u jinterpretaw ir-riżultati bl-użu tal-valuri ta’ limitu epidemjoloġiċi u l-firxiet ta’ konċentrazzjoni li huma stabbiliti fit-Tabelli 1, 2 u 3, biex tkun determinata s-suxxettibilità tas-Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, il-kommensal indikatur E. coli, E. faecalis u E. faecium.

Metodi ta’ dilwizzjoni għandhom jitwettqu skont il-metodi deskritti mill-Kumitat Ewropew dwar it-Testijiet tas-Suxxettibbiltà ►C1  għall-Antimikrobiċi ◄ (EUCAST) u l-Istitut tal-Istandards Kliniċi u tal-Laboratorju (CLSI), adotat bħala l-metodu ta’ referenza internazzjonali (ISO standard 20776-1: 2006).

4.    Monitoraġġ speċifiku ta’ Salmonella spp. u E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC jew il-karbapenemażi

4.1.    Il-metodu għad-detezzjoni ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC jew il-karbapenemażi fit-tiġieġ tas-simna, fid-dundjani tas-simna, fil-ħnieżer tas-simna, fil-bovini li għandhom inqas minn sena u laħam frisk ta’ tiġieġ tas-simna, laħam tal-ħnieżer u laħam tal-bovini

Għall-għan biex jiġi stmat il-proporzjon ta’ kampjuni li fihom E. coli li jipproduċi l-ESBL jew l-AmpC jew il-karbapenemażi fost il-kampjuni mill-musrana l-għamja miġbura minn tiġieġ tas-simna, dundjani tas-simna, ħnieżer tas-simna, bovini li għandhom inqas minn sena, laħam frisk tat-tiġieġ tas-simna, laħam tal-ħnieżer u laħam tal-bovini f’konformità mal-punt 1(d) ta’ din il-Parti, il-metodu segwenti għandu japplika.

Għad-detezzjoni ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC il-metodu għandu jibda permezz ta’ stadju ta’ tisħieħ minn qabel, segwit b’inokulazzjoni fuq agar McConkey li jkun fih ċefalosporina tat-tielet ġenerazzjoni f’konċentrazzjoni selettiva skont l-aħħar verżjoni tal-protokoll dettaljat għall-istandardizzazzjoni tal-Laboratorju ta’ Referenza tal-Unjoni Ewropea għar-Reżistenza ►C1  għall-Antimikrobiċi ◄  ( 3 ). L-ispeċi mikrobika E. coli għandha tiġi identifikati permezz ta’ metodu xieraq.

L-Istat Membru jista’ jiddeċiedi, abbażi taċ-ċirkostanzi epidemjoloġiċi, li jittestjat b’mod parallel platt addizzjonali selettiv li jtellef it-tkabbir ta’ E. coli li jipproduċu l-AmpC biex titħaffef id-detezzjoni speċifika ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL. Meta tintuża din il-possibbiltà, ir-riżultati tal-platt selettiv addizzjonali li jtellef it-tkabbir ta’ E. coli li jipproduċu l-AmpC għandhom jinżammu separatament meta jiġu rrappurtati skont il-punt 2 tal-Parti B.

L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jkun hemm detezzjoni ta’ mikro-organiżmi li jipproduċu l-karbapenemażi permezz tal-użu tat-tisħiħ minn qabel selettiv u t-tqegħid fi platt selettiv sussegwenti fuq midja li jkun fiha il-karbapenem, skont il-verżjoni l-aktar reċenti tal-protokoll dettaljati għall-istandardizzazzjoni tal-laboratorju ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea għall-AMR ( 4 ).

Iżolat wieħed preżuntiv ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL, l-AmpC jew il-karbapenemażi miksub minn kull kampjun pożittiv mill-musrana l-għamja u kampjun tal-laħam għandhom jiġu ttestjatji fuq l-ewwel għażla ta’ antimikrobiċi f’konformità mat-Tabella 1 u wara sottomessi għal ittestjar estiż għas-suxxettibilità kif stabbilit fil-punt 4.2 jekk ikunu reżistenti għall-cefotaxime jew iċ-ċeftazidim jew il-meropenem abbażi tal-kritetji interpretattivi (valuri ta’ limitu epidemjoloġiċi) elenkati f’Tabella 1.

4.2.    Metodu għall-karatterizzazzjoni u l-klassifikazzjoni ta’ iżolati tas-Salmonella spp. u E. coli li juru reżistenza għaċ-Ċefalosporinas jew il-meropenem tat-tielet ġenerazzjoni

L-iżolati preżuntivi kollha ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC jew il-karbapenemażi identifikati permezz tat-tqegħid selettiv fi platti deskritt fil-punt 4.1 kif ukoll dawk l-iżolati tas-Salmonella spp. u l-E. coli magħżula b’mod aleatorju li wara l-ittestjar mal-ewwel għażla ta’ antimikrobiċi f’konformità mat-Tabella 1, ikunu reżistenti għall-cefotaxime jew il-ceftazidime jew il-meropenem, għandhom jiġu ttestjati iktar bit-tieni għażla ta’ sustanzi antimikrobiċi f’konformità mat-Tabella 4. Din l-għażla tinkludi test tas-sinerġija taċ-ċefoksitina, iċ-ċefepim u l-klavulanat flimkien mal-cefotaxime u l-ceftazidime għad-detezzjoni ta’ produzzjoni ta’ ESBL u AmpC. Barra minn hekk, it-tieni għażla fiha wkoll l-imipenem, il-meropenem u l-ertapenem biex tkun verifikata b’mod fenotipiku il-produtturi preżuntivi tal-karbapenemażi.

4.3.    Metodu kwatitattiv għall-valutar tal-proporzjon ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC

l-Istati Membri, b’mod speċjali l-Istati Membri li jkunu sabu prevalenza għolja ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC permezz tal-metodu ta’ detezzjoni stabbilit fil-punt 4.1, jistgħu jikkaratterizzaw il-proporzjon ta’ E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC fil-popolazzjoni kollha ta’ E. coli.

Dan għandu jsir billi jingħata numru lill-E. coli li jipproduċu l-ESBL jew l-AmpC u l-E. coli totali preżenti f’kampjun bl-użu ta’ metodi ta’ dilwizzjoni u t-tqegħid sussegwenti fuq platt fuq midja selettivi u mhux selettivi, skont il-verżjoni l-aktar reċenti tal-protokoll dettaljati tal-Laboratorju ta’ Referenza tal-Unjoni Ewropea għar-Reżistenza ►C1  għall-Antimikrobiċi ◄  ( 5 ).

5.    Il-kontroll tal-kwalità u l-ħażna tal-iżolati

Il-laboratorji deżinjati mill-awtorità kompetenti biex iwettqu l-ittestjar għas-suxxettibilità ►C1  għall-antimikrobiċi ◄ tal-iżolati inklużi fil-programm ta’ monitoraġġ armonizzat, għandhom ikunu involuti f’sistema ta’ assigurazzjoni ta’ kwalità inkluż test ta’ profiċjenza stabbiliti jew fil-livell nazzjonali inkella tal-Unjoni, fl-identifikazzjoni, l-ittestjar tat-tip u għas-suxxettibilità tal-batterja fil-mira permezz tal-monitoraġġ armonizzat tal-AMR.

L-iżolati għandhom jinħażnu fil-laboratorji nazzjonali ta’ referenza għall-AMR f’temperatura ta’ - 80 °C għal perjodu minimu ta’ ħames snin. Metodi oħra ta’ ħażna jistgħu inkella jintużaw sakemm tiġi żgurata l-vijabbiltà u n-nuqqas ta’ bidliet fil-proprjeatjiet tal-ispeċi.

IL-PARTI B

RAPPURTAR

1.    Dispożizzjonijiet ġenerali għar-rappurtar tad-dejta

Fejn il-monitoraġġ tal-AMR jitwettaq mill-awtorità kompetenti minn iżolati miksuba mill-awtorità kompetenti fl-istadju l-oħrajn tal-katina tal-ikel minn dawk imsemmija fil-punt 1 tal-Parti A, iżda f’konformità mal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi msemmija fil-punti 3, 4 u 5 tal-Parti A, ir-riżultati ta’ dan il-monitoraġġ tal-AMR għandha tiġi rrappurtata skont il-punt 2 ta’ din il-Parti iżda għandhom jinżammu rappurtati separatament u dan mhux se jbiddel l-għadd ta’ iżolati li għandhom jiġu ttestjati skont il-punt 2 tal-Parti A.

2.    Informazzjoni li għandha tiġi inkluża għal kull kampjun individwali

Ir-rapporti għandhom jinkludu l-informazzjoni msemmija fil-punt 2.1 sa 2.6 għal kull iżolat individwali, b’kull kombinament ta’ speċi batterika u popolazzjoni tal-annimali u kombinament ta’ speċi batterika u ikel msemmija fil-punt 1 ta’ Parti A jitqiesu separatament

L-Istati Membri għandhom jippreżentaw ir-riżultati tal-monitoraġġ armonizzat tal-AMR stipulat f’din id-Deċiżjoni f’forma ta’ dejta mhix analizzata ibbażata fuq l-iżolati bl-użu tad-dizzjunarju tad-dejta u formoli tal-ġbir elettroniku mogħtija mill-EFSA ( 6 ).

2.1.    Id-deskrizzjoni ġenerali tal-implimentazzjoni tal-monitoraġġ tal-AMR

2.2.    Informazzjoni ġenerali

2.3.    Informazzjoni speċifika fir-rigward tat-teħid ta’ kampjuni

2.4.    Informazzjoni speċifika fir-rigward tat-teħid tal-kampjuni

2.5.    Informazzjoni speċifika fir-rigward tat-teħid ta’ kampjuni

2.6.    Ir-riżultati tal-ittestjar tas-sinerġija

( 1 ) Skont l-iktar dejta reċenti disponibbli mill-Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).

( 2 ) Ara n-nota f’qiegħ il-paġna 1.

( 3 ) www.crl-ar.eu

( 4 ) Ara n-nota ta’ qiegħ il-paġna 3.

( 5 ) Ara n-nota ta’ qiegħ il-paġna 3.

( 6 ) www.efsa.europa.eu