Úradný vestník
Európskej únie
SK
Séria L
|
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/285 |
13.2.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/285
z 12. februára 2025,
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2023/1758, pokiaľ ide o administratívne zmeny autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 50 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/1758 (2) sa 11. septembra 2023 udelila spoločnosti Salveco SAS autorizácia Únie s číslom EU-0028967-0000 na sprístupňovanie na trhu a používanie skupiny biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“. Príloha k uvedenému vykonávaciemu nariadeniu obsahuje zhrnutie charakteristík uvedenej skupiny biocídnych výrobkov (summary of the biocidal product characteristics – SPC). |
|
(2) |
Spoločnosť Salveco SAS predložila 23. októbra 2023, 10. januára 2024 a 5. februára 2024 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 11 ods. 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 354/2013 (3) oznámenia o administratívnych zmenách autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, ktoré sú zaznamenané v registri pre biocídne výrobky pod číslami BC-HF089623-38, BC-HR091384-18 a BC-VH092958-06. Oznámené zmeny sa týkajú doplnenia šiestich obchodných názvov, doplnenia novej veľkosti balenia v rámci už povoleného rozsahu a doplnenia nového výrobcu výrobku. |
|
(3) |
V súlade s článkom 11 ods. 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 agentúra predložila 14. novembra 2023 (4), 15. februára 2024 (5) a 6. marca 2024 (6) Komisii stanoviská k oznámeným administratívnym zmenám autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ spolu s revidovaným zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov. Agentúra vo svojich stanoviskách dospela k záveru, že navrhované zmeny sú administratívnymi zmenami podľa článku 50 ods. 3 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a podľa hlavy 1 oddielu 1 prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 354/2013 a že podmienky článku 19 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 budú aj po vykonaní zmien splnené. |
|
(4) |
V súlade s článkom 11 ods. 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 354/2013 agentúra 6. marca 2024 predložila Komisii revidované zhrnutie charakteristík biocídnych výrobkov uvedené v autorizácii Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vo všetkých úradných jazykoch Únie, ktoré obsahovalo všetky požadované administratívne zmeny. |
|
(5) |
Komisia súhlasí so stanoviskami agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné zmeniť autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ s cieľom zaviesť administratívne zmeny, o ktoré požiadala spoločnosť Salveco SAS. |
|
(6) |
Okrem zmien týkajúcich sa administratívnych zmien zostávajú všetky ostatné informácie uvedené v zhrnutí charakteristík biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, ktoré obsahuje príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2023/1758, nezmenené. |
|
(7) |
S cieľom zvýšiť zrozumiteľnosť a uľahčiť prístup používateľov a zainteresovaných strán ku konsolidovanému zneniu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov, ktoré má agentúra uverejniť, by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2023/1758 mala nahradiť v celom rozsahu. Vzhľadom na zmenu formátu používaného na vypracovanie zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov v registri biocídnych výrobkov v roku 2024 by zhrnutie charakteristík biocídnych výrobkov v uvedenej prílohe malo zahŕňať aj niektoré menšie redakčné zmeny a zmeny štruktúry. |
|
(8) |
Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2023/1758 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2023/1758 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. februára 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1758 z 11. septembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (Ú. v. EÚ L 224, 12.9.2023, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS of 14 November 2023, Opinion No UAD-C-1691638-29-00/F (Stanovisko agentúry ECHA zo 14. novembra 2023 k administratívnej zmene autorizácie Únie pre skupinu výrobkov: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS, stanovisko č. UAD-C-1691638-29-00/F) https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS of 15 February 2024, Opinion No UAD-C-1712946-30-00/F (Stanovisko agentúry ECHA z 15. februára 2024 k administratívnej zmene autorizácie Únie pre skupinu výrobkov: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS, stanovisko č. UAD-C-1712946-30-00/F) https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(6) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS of 6 March 2024, Opinion No UAD-C-1717922-28-00/F (Stanovisko agentúry ECHA zo 6. marca 2024 k administratívnej zmene autorizácie Únie pre skupinu výrobkov: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS, stanovisko č. UAD-C-1717922-28-00/F) https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRÍLOHA
ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK SKUPINY BIOCÍDNYCH VÝROBKOV
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Typ(y) výrobku
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá
PT04: Oblasť potravín a krmív
PT03: Veterinárna hygiena
Číslo autorizácie EU-0028967-0000
Číslo položky v R4BP EU-0028967-0000
ČASŤ I.
PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Názov skupiny
|
Názov |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív PT03: Veterinárna hygiena |
1.3. Držiteľ autorizácie
|
Názov a adresa držiteľa autorizácie |
Názov |
SALVECO S.A.S. |
|
Adresa |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4 F 88100 SAINT DIE DES VOSGES FR |
|
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0000 |
|
Číslo položky v R4BP |
|
EU-0028967-0000 |
|
Dátum autorizácie |
|
2. októbra 2023 |
|
Dátum skončenia platnosti autorizácie |
|
30. septembra 2033 |
1.4. Výrobca(-ovia) výrobku
|
Názov výrobcu |
SALVECO S.A.S |
|
Adresa výrobcu |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
GESTRA S.A.S |
|
Adresa výrobcu |
Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francúzsko |
|
Názov výrobcu |
IDEAL Chimic |
|
Adresa výrobcu |
Route de St-Julien 34 1227 Carouge Švajčiarsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Route de St-Julien 34 1227 Carouge Švajčiarsko |
1.5. Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)
|
Účinná látka |
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Názov výrobcu |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Adresa výrobcu |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španielsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španielsko |
|
Účinná látka |
kyselina (+)-L-mliečna |
|
Názov výrobcu |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Adresa výrobcu |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francúzsko |
|
Miesto výrobných priestorov |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francúzsko |
2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení skupiny
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
0 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
0 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Typ(y) úpravy
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát AL – Iné tekutiny |
ČASŤ II.
DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ META SPC
1. META SPC 1 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 1 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC1 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 1
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 1
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
|
Výstražné upozornenia |
H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P101: Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. P102: Uchovávajte mimo dosahu detí. P103: Pred použitím si prečítajte etiketu. P264: ruky. po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P321: Odborné ošetrenie (pozri si dodatočné pokyny pre poskytnutie prvej pomoci na etikete). P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky tvrdé umývateľné povrchy v domácich, inštitucionálnych, zdravotníckych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie V domácich, inštitucionálnych, zdravotníckych a priemyselných priestoroch. |
||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||||||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % do 1,496 % Počet a časový rozvrh aplikácie:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC. |
||||||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou. Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml polyetylén s vysokou hustotou (HDPE) Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo polyetyléntereftalát (PET) Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Stredne objemový kontajner (IBC): 1 000 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie.
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v domácich, inštitucionálnych a potravinárskych priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % do 1,496 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC. |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo polypropyléntereftalát (PET) Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Stredne objemový kontajner (IBC): 1 000 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 1
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
|
— |
Dodržiavajte návod na použitie. |
|
— |
Každá etiketa výrobku musí poskytovať informácie o spôsobe riedenia, aby sa zaručila účinnosť výrobku. Keďže koncentrácia kyseliny L-(+)-mliečnej vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 15,66% do 31,33 %, nie je možné tu uviesť všetky riedenia výrobku.
|
Držiteľ autorizácie musí uviesť na etikete príslušný objem výrobku, ktorý sa má zriediť s vodou, pre každý konkrétny výrobok
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Po použití koncentrovaného výrobku si umyte ruky. |
|
— |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
— |
Zabráňte rozstrekovaniu a rozliatiu počas miešania a plnenia (riedenia). |
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
Len pre profesionálne použitie:
|
— |
Počas manipulácie s koncentrovaným výrobkom (počas riedenia) noste ochranné, chemicky odolné rukavice v zhode s normou EN 374 alebo jej ekvivalentom, chemické ochranné okuliare v zhode s normou EN 16321 alebo jej ekvivalentom a celotelovú kombinézu v zhode s normou EN 14605 alebo jej ekvivalentom. Celé znenia noriem EN sú k dispozícii v oddiele 6. |
|
— |
Materiál osobných ochranných prostriedkov (OOP) určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. |
Len pre neprofesionálnych používateľov:
|
— |
Je potrebný uzáver zabezpečený proti otvoreniu deťmi. |
|
— |
Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat alebo domácich miláčikov. |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku |
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. |
Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.
Informácie pre zdravotnícky personál alebo lekára:
Oči je tiež potrebné opakovane vyplachovať aj počas cesty k lekárovi, ak došlo k ich vystaveniu alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
|
— |
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat alebo domácich miláčikov. |
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
|
— |
P280 (Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare/ochranu tváre) neplatí pre neprofesionálneho používateľa. |
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
|
|
EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom |
|
|
EN 16321 – Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku |
|
|
EN 14605 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám - Funkčné požiadavky pre odev s kvapalinotesnými (typu 3) alebo sprejotesnými (typ 4) spojmi, vrátane súčastí poskytujúcich ochranu častiam tela (typy PB [3] a PB [4]) |
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_1 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0001 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_5 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0002 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_9 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0003 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.4. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_13 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0004 1-1 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
1. META SPC 2 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 2 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC2 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 2
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 2
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
|
Výstražné upozornenia |
H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. EUH208: Obsahuje eukalyptol, karvón a limonén. Môže vyvolať alergickú reakciu. EUH208: Obsahuje metylsalicylát a eugenol (čistá vôňa). Môže vyvolať alergickú reakciu. EUH208: Obsahuje eukalyptol (vôňa eukalyptových listov). Môže vyvolať alergickú reakciu. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P101: Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. P102: Uchovávajte mimo dosahu detí. P103: Pred použitím si prečítajte etiketu. P264: ruky. po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P321: Odborné ošetrenie (pozri si dodatočné pokyny pre poskytnutie prvej pomoci na etikete). P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky tvrdé umývateľné povrchy v domácich, inštitucionálnych, zdravotníckych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie v domácich, inštitucionálnych, zdravotníckych a priemyselných priestoroch. |
||||||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||||||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % do 1,496 % Počet a časový rozvrh aplikácie:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC |
||||||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||||||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml HDPE Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) IBC: 1 000 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v domácich, inštitucionálnych a potravinárskych priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % do 1,496 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml HDPE Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) IBC: 1 000 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 2
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
|
— |
Dodržiavajte návod na použitie. |
|
— |
Každá etiketa výrobku musí poskytovať informácie o spôsobe riedenia, aby sa zaručila účinnosť výrobku. Keďže koncentrácia kyseliny L-(+)-mliečnej vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 15,66% do 31,33 %, nie je možné tu uviesť všetky riedenia výrobku.
|
Držiteľ autorizácie musí uviesť na etikete príslušný objem výrobku, ktorý sa má zriediť s vodou, pre každý konkrétny výrobok
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Po použití koncentrovaného výrobku si umyte ruky. |
|
— |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
— |
Zabráňte rozstrekovaniu a rozliatiu počas miešania a plnenia (riedenia). |
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
Len pre profesionálne použitie:
|
— |
Počas manipulácie s koncentrovaným výrobkom (počas riedenia) noste ochranné, chemicky odolné rukavice v zhode s normou EN 374 alebo jej ekvivalentom, chemické ochranné okuliare v zhode s normou EN 16321 alebo jej ekvivalentom a celotelovú kombinézu v zhode s normou EN 14605 alebo jej ekvivalentom. Celé názvy noriem EN sú k dispozícii v oddiele 6. – Materiál OOP určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. |
Len pre neprofesionálnych používateľov:
|
— |
Je potrebný uzáver zabezpečený proti otvoreniu deťmi. |
|
— |
Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat alebo domácich miláčikov. |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku |
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. |
Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.
Informácie pre zdravotnícky personál alebo lekára:
Oči je tiež potrebné opakovane vyplachovať aj počas cesty k lekárovi, ak došlo k ich vystaveniu alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
|
— |
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat alebo domácich miláčikov. |
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
|
— |
P280 (Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ ochranné okuliare/ochranu tváre) neplatí pre neprofesionálneho používateľa. |
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
|
|
EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom |
|
|
EN 16321 – Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku |
|
|
EN 14605 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám - Funkčné požiadavky pre odev s kvapalinotesnými (typu 3) alebo sprejotesnými (typ 4) spojmi, vrátane súčastí poskytujúcich ochranu častiam tela (typy PB [3] a PB [4]) |
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_2 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0005 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_3 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0006 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_4 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant WC |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0007 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.4. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_6 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0008 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.5. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_7 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0009 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.6. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_8 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0010 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.7. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_10 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0011 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.8. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_11 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0012 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.9. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_12 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0013 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.10. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_14 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0014 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.11. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_15 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
TECH’LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0015 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.12. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM1_16 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0016 1-2 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
1. META SPC 3 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 3 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC3 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 3
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
1,32 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 3
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3
|
Výstražné upozornenia |
H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P264: ruky. po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P321: Odborné ošetrenie (pozri si dodatočné pokyny pre poskytnutie prvej pomoci na etikete). P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky tvrdé umývateľné povrchy v inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Iné cieľové organizmy:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC. |
||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml HDPE Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml HDPE Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 3
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
|
— |
Každá etiketa výrobku musí poskytovať informácie o spôsobe riedenia, aby sa zaručila účinnosť výrobku. Keďže koncentrácia kyseliny L-(+)-mliečnej vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 7,83% do 31,33 %, nie je možné tu uviesť všetky riedenia výrobku.
|
Držiteľ autorizácie musí uviesť na etikete príslušný objem výrobku, ktorý sa má zriediť s vodou, pre každý konkrétny výrobok
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Počas manipulácie s koncentrovaným výrobkom (počas riedenia) noste ochranné, chemicky odolné rukavice v zhode s normou EN 374 alebo jej ekvivalentom, chemické ochranné okuliare v zhode s normou EN 16321 alebo jej ekvivalentom a celotelovú kombinézu v zhode s normou EN 14605 alebo jej ekvivalentom. Celé názvy noriem EN sú k dispozícii v oddiele 6. |
|
— |
Materiál OOP určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. |
|
— |
Po použití koncentrovaného výrobku si umyte ruky. |
|
— |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
— |
Zabráňte rozstrekovaniu a rozliatiu počas miešania a plnenia (riedenia). |
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. |
Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.
Informácie pre zdravotnícky personál alebo lekára:
Oči je tiež potrebné opakovane vyplachovať aj počas cesty k lekárovi, ak došlo k ich vystaveniu alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
|
— |
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom
EN 16321 – Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku
EN 14605 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám - Funkčné požiadavky pre odev s kvapalinotesnými (typu 3) alebo sprejotesnými (typ 4) spojmi, vrátane súčastí poskytujúcich ochranu častiam tela (typy PB [3] a PB [4])
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM2_1 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Nu-LactiKleen |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0017 1-3 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
1,76 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM2_2 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0018 1-3 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM2_6 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0019 1-3 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
6,75 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
1,32 % (w/w) |
||
1. META SPC 4 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 4 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC4 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 4
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
1,32 - 5,28 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 4
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4
|
Výstražné upozornenia |
H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. EUH208: Obsahuje eukalyptol, karvón a limonén (vôňa chladivej mäty). Môže vyvolať alergickú reakciu. EUH208: Obsahuje metylsalicylát a eugenol (čistá vôňa). Môže vyvolať alergickú reakciu. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P264: ruky. po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P321: Odborné ošetrenie (pozri si dodatočné pokyny pre poskytnutie prvej pomoci na etikete). P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky tvrdé umývateľné povrchy v inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Iné cieľové organizmy:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC |
||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml HDPE Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Minimálna používaná koncentrácia tenzidov musí byť 0,29 % pre akýkoľvek budúci výrobok zahrnutý do tohto meta SPC |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Doplňovacie uzávery: 20 – 100 ml HDPE Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 4
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
|
— |
Každá etiketa výrobku musí poskytovať informácie o spôsobe riedenia, aby sa zaručila účinnosť výrobku. Keďže koncentrácia kyseliny L-(+)-mliečnej vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 7,83% do 31,33 %, nie je možné tu uviesť všetky riedenia výrobku.
|
Držiteľ autorizácie musí uviesť na etikete príslušný objem výrobku, ktorý sa má zriediť s vodou, pre každý konkrétny výrobok
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Počas manipulácie s koncentrovaným výrobkom (počas riedenia) noste ochranné, chemicky odolné rukavice v zhode s normou EN 374 alebo jej ekvivalentom, chemické ochranné okuliare v zhode s normou EN 16321 alebo jej ekvivalentom a celotelovú kombinézu v zhode s normou EN 14605 alebo jej ekvivalentom. Celé názvy noriem EN sú k dispozícii v oddiele 6. |
|
— |
Materiál OOP určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. |
|
— |
Po použití koncentrovaného výrobku si umyte ruky. |
|
— |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
— |
Zabráňte rozstrekovaniu a rozliatiu počas miešania a plnenia (riedenia). |
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. |
Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.
Informácie pre zdravotnícky personál alebo lekára:
Oči je tiež potrebné opakovane vyplachovať aj počas cesty k lekárovi, ak došlo k ich vystaveniu alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
|
— |
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom
EN 16321 – Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku
EN 14605 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám - Funkčné požiadavky pre odev s kvapalinotesnými (typu 3) alebo sprejotesnými (typ 4) spojmi, vrátane súčastí poskytujúcich ochranu častiam tela (typy PB [3] a PB [4])
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM2_3 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0020 1-4 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,28 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM2_4 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0021 1-4 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,28 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM2_5 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
DISINSEPT 4 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
ASEPTO 4 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
DESINSUR 4 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
IGIENA 4 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0022 1-4 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
6,75 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
1,32 % (w/w) |
||
1. META SPC 5 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 5 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC5 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-5 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív PT03: Veterinárna hygiena |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 5
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
28,8 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 5
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5
|
Výstražné upozornenia |
H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P264: ruky. po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P321: Odborné ošetrenie (pozri si dodatočné pokyny pre poskytnutie prvej pomoci na etikete). P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčný prostriedok pre všetky tvrdé umývateľné povrchy v inštitucionálnych, zdravotníckych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponor s výnimkou medicínskej oblasti, mopovanie Detailný opis:
|
||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,4485 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Iné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 1,5 % obj. |
||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v inštitucionálnych a priemyselných (potravinárskych) priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,4485 % do 0,598 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Všeobecná dezinfekcia a mäsový priemysel Povinné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 1,5 až 2 % v/v. Mliekarenský priemysel Povinné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 2 % obj. |
||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekčné prostriedky používané na dezinfekciu materiálov a povrchov spojených s ustajnením zvierat (dezinfekčné prostriedky na všetky tvrdé umývateľné povrchy vo veterinárnych priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT03: Veterinárna hygiena |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie |
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 1 % obj. |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
- Pred aplikáciou výrobku dôkladne očistite povrchy.
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 5
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 až 30 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Počas manipulácie s koncentrovaným výrobkom (počas riedenia) noste ochranné, chemicky odolné rukavice v zhode s normou EN 374 alebo jej ekvivalentom, chemické ochranné okuliare v zhode s normou EN 16321 alebo jej ekvivalentom a celotelovú kombinézu v zhode s normou EN 14605 alebo jej ekvivalentom. Celé názvy noriem EN sú k dispozícii v oddiele 6. |
|
— |
Materiál OOP určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. |
|
— |
Po použití koncentrovaného výrobku si umyte ruky. |
|
— |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
— |
Zabráňte rozstrekovaniu a rozliatiu počas miešania a plnenia (riedenia). |
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. |
Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.
Informácie pre zdravotnícky personál alebo lekára:
Oči je tiež potrebné opakovane vyplachovať aj počas cesty k lekárovi, ak došlo k ich vystaveniu alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
|
— |
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
|
— |
Výrobok je penivá zmes. |
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom
EN 16321 – Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku
EN 14605 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám - Funkčné požiadavky pre odev s kvapalinotesnými (typu 3) alebo sprejotesnými (typ 4) spojmi, vrátane súčastí poskytujúcich ochranu častiam tela (typy PB [3] a PB [4])
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM3_1 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
CLEAN DESINFECTANT |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
GERM D |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Evo Germ D |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0023 1-5 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
28,8 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
1. META SPC 6 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 6 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC6 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-6 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 6
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 6
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
28,8 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,28 - 5,28 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 6
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6
|
Výstražné upozornenia |
H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. EUH208: Obsahuje eukalyptol a karvón. Môže vyvolať alergickú reakciu. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P264: ruky. po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P321: Odborné ošetrenie (pozri si dodatočné pokyny pre poskytnutie prvej pomoci na etikete). P332 + P313: Ak sa objaví poáždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky tvrdé umývateľné povrchy v zdravotníckych priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, mopovanie Detailný opis:
|
||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,4485 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Iné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 1,5 % obj. |
||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 6
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Počas manipulácie s koncentrovaným výrobkom (počas riedenia) noste ochranné, chemicky odolné rukavice v zhode s normou EN 374 alebo jej ekvivalentom, chemické ochranné okuliare v zhode s normou EN 16321 alebo jej ekvivalentom a celotelovú kombinézu v zhode s normou EN 14605 alebo jej ekvivalentom. Celé názvy noriem EN sú k dispozícii v oddiele 6. |
|
— |
Materiál OOP určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. |
|
— |
Po použití koncentrovaného výrobku si umyte ruky. |
|
— |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
— |
Zabráňte rozstrekovaniu a rozliatiu počas miešania a plnenia (riedenia). |
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. |
Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.
Informácie pre zdravotnícky personál alebo lekára:
|
— |
Oči je tiež potrebné opakovane vyplachovať aj počas cesty k lekárovi, ak došlo k ich vystaveniu alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová. |
|
— |
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom
EN 16321 – Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku
EN 14605 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám - Funkčné požiadavky pre odev s kvapalinotesnými (typu 3) alebo sprejotesnými (typ 4) spojmi, vrátane súčastí poskytujúcich ochranu častiam tela (typy PB [3] a PB [4])
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM3_2 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0024 1-6 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
28,8 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
5,28 % (w/w) |
||
1. META SPC 7 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 7 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC7 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-7 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív PT03: Veterinárna hygiena |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 7
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 7
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (w/w) |
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
24,93 - 24,93 % (w/w) |
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 7
|
Typ(y) úpravy |
SL – Rozpustný koncentrát |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7
|
Výstražné upozornenia |
H315: Spôsobuje podráždenie kože. H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
|
Bezpečnostné upozornenia |
P264: ruky. po manipulácii starostlivo umyte. P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranné okuliare P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte dostatočným množstvom vody. P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P321: Odborné ošetrenie (pozri si dodatočné pokyny pre poskytnutie prvej pomoci na etikete). P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte. |
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky umývateľné tvrdé povrchy v domácich, inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie, mopovanie alebo kefovanie, sprejovanie, namáčanie alebo ponáranie (ponorenie) Detailný opis:
|
||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Iné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 1 % obj. |
||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE Mäkká nádoba: 1,5, 2, 2,5 litra Polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
- Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať).
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v domácich, inštitucionálnych a priemyselných (potravinárskych) priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Len obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie, mopovanie alebo kefovanie, sprejovanie, namáčanie alebo ponáranie (ponorenie) Detailný opis:
|
||||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,299 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Iné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 1 % obj., ako je uvedené na etikete. |
||||
|
Kategória(-ie) používateľov |
priemyselný ; odborník |
||||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE Mäkká nádoba: 1,5, 2, 2,5 litra LDPE |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3. Opis použitia
Tabuľka 3.
Dezinfekčné prostriedky používané na dezinfekciu materiálov a povrchov spojených s ustajnením zvierat (dezinfekčné prostriedky na všetky tvrdé umývateľné povrchy vo veterinárnych priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT03: Veterinárna hygiena |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie - |
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Utieranie, mopovanie alebo kefovanie, sprejovanie, namáčanie alebo ponáranie (ponorenie) Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0,748 % Počet a časový rozvrh aplikácie: Povinné cieľové organizmy:
Koncentrovaný výrobok sa má pred použitím zriediť na 2,5 % obj., ako je uvedené na etikete. |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE Sud: 10 – 210 litrov HDPE IBC: 1 000 litrov HDPE Mäkká nádoba: 1,5, 2, 2,5 litra LDPE |
4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
|
— |
Pred aplikáciou výrobku dôkladne očistite povrchy. |
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 30 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 7
5.1. Návod na použitie
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Počas manipulácie s koncentrovaným výrobkom (počas riedenia) noste ochranné, chemicky odolné rukavice v zhode s normou EN 374 alebo jej ekvivalentom, chemické ochranné okuliare v zhode s normou EN 16321 alebo jej ekvivalentom a celotelovú kombinézu v zhode s normou EN 14605 alebo jej ekvivalentom. Celé názvy noriem EN sú k dispozícii v oddiele 6. |
|
— |
Materiál OOP určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku. |
|
— |
Po použití koncentrovaného výrobku si umyte ruky. |
|
— |
Zabráňte kontaktu s očami. |
|
— |
Zabráňte rozstrekovaniu a rozliatiu počas miešania a plnenia (riedenia). |
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Všetky kontaminované časti odevu vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc. |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. |
Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc.
Informácie pre zdravotnícky personál alebo lekára:
Oči je tiež potrebné opakovane vyplachovať aj počas cesty k lekárovi, ak došlo k ich vystaveniu alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.
|
— |
PO POŽITÍ: Ihneď vypláchnite ústa. Ak je vystavená osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112 alebo sanitku pre lekársku pomoc. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Celé názvy noriem EN uvedených v oddiele 5.2 „Opatrenia na zmiernenie rizika“ sú:
EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom
EN 16321 – Ochrana očí a tváre pre použitie na pracovisku
EN 14605 – Ochranný odev proti kvapalným chemikáliám - Funkčné požiadavky pre odev s kvapalinotesnými (typu 3) alebo sprejotesnými (typ 4) spojmi, vrátane súčastí poskytujúcich ochranu častiam tela (typy PB [3] a PB [4])
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE 15 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0025 1-7 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Oktyléterkarboxylát sodný |
|
Iná ako účinná látka |
53563-70-5 |
|
24,93 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranóza, oligomerná, C10-16 (párne číslované)-alkylglykozidy |
|
Iná ako účinná látka |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
1. META SPC 8 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 8 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC8 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-8 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 8
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 8
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 1,566 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 8
|
Typ(y) úpravy |
AL – Iné tekutiny |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8
|
Výstražné upozornenia |
|
|
Bezpečnostné upozornenia |
|
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky umývateľné tvrdé povrchy v domácich, inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0 Počet a časový rozvrh aplikácie: Výrobky pripravené na použitie. Doba kontaktu: 5 minút, 20 °C |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou Spreje (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE alebo PET Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) IBC: 1 000 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v domácich, inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie Detailný opis: - |
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - 0 Počet a časový rozvrh aplikácie: Výrobky pripravené na použitie. Doba kontaktu: 5 minút, 20 °C |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou Spreje (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE alebo PET Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) IBC: 1 000 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 8
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
|
— |
Ak je ošetrenie neúčinné, informujte držiteľa registrácie. |
|
— |
Dodržiavajte návod na použitie. |
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte pokožku vodou. Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
— |
PO POŽITÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat alebo domácich miláčikov. |
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM5_1 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0026 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM5_2 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0027 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SALVE FAM5_3 |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0028 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.4. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM5_4 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE - Désinfectant |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANIVERT - Désinfectant |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0029 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.5. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM5_5 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0030 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
7.6. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM5_6 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0031 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
7.7. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM5_7 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0032 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
7.8. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM5_8 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0033 1-8 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
1. META SPC 9 ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
1.1. Meta SPC 9 Identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta-SPC9 |
1.2. Prípona čísla autorizácie
|
Číslo |
1-9 |
1.3. Typ(y) výrobku
|
Typ(y) výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá PT04: Oblasť potravín a krmív |
2. ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 9
2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení meta SPC 9
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 0,627 % (w/w) |
2.2. Typ(-y) úpravy meta SPC 4 9
|
Typ(y) úpravy |
AL – Iné tekutiny |
3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 9
|
Výstražné upozornenia |
|
|
Bezpečnostné upozornenia |
|
4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE(-IA) META SPC
4.1. Opis použitia
Tabuľka 1.
Dezinfekčné prostriedky, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky na všetky umývateľné tvrdé povrchy v domácich, inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Vírusy Bežný názov: Obalené vírusy Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - - Počet a časový rozvrh aplikácie: Výrobky pripravené na použitie. Doba kontaktu: 5 minút, 20 °C |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou Spreje (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE alebo PET Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2. Opis použitia
Tabuľka 2.
Dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravín a krmív (dezinfekčný prostriedok na všetky tvrdé umývateľné povrchy v domácich, inštitucionálnych a priemyselných priestoroch)
|
Typ výrobku |
PT04: Oblasť potravín a krmív |
||
|
V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia |
- |
||
|
Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií) |
Vedecký názov: Baktérie Bežný názov: Baktérie Vedecký názov: žiadne údaje Vedecký názov: Kvasinky Bežný názov: Kvasinky Vedecký názov: žiadne údaje |
||
|
Oblasť(-i) použitia |
vnútorné použitie vonkajšie použitie
|
||
|
Spôsob(y) aplikácie |
Spôsob: Sprejovanie, rozotieranie, utieranie, nanášanie peny, ošetrovanie kefou, ošetrovanie namáčaním, ponorenie, mopovanie Detailný opis:
|
||
|
Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia |
Aplikačná dávka: - - Počet a časový rozvrh aplikácie: Výrobky pripravené na použitie. Doba kontaktu: 5 minút, 20 °C |
||
|
Kategória(-ie) používateľov |
odborník ; široká verejnosť (neodborná) |
||
|
Veľkosti balenia a obalový materiál |
Veľkosť balenia pre neprofesionálov je obmedzená na maximálne 3 litre a balenie nad 1 liter by malo byť vybavené rukoväťou Spreje (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE alebo PET Fľaše: 0,5 – 5 litrov HDPE alebo PET Kanister: 1 – 80 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) Sud: 10 – 210 litrov HDPE (len pre profesionálnych používateľov) |
4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
Pozrite všeobecné pokyny na použitie
5. VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ META SPC 9
5.1. Návod na použitie
|
— |
Výrobok aplikujte úplným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minút (aplikujte približne 18 streknutí /m2 alebo 20 ml/m2 alebo úplne pokryte predmet, ktorý sa má dezinfikovať). |
|
— |
Dodržiavajte návod na použitie. |
|
— |
Aplikujte len na neporéznych povrchoch. |
5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika
|
— |
Pri použitiach vo vonkajšom prostredí neaplikujte výrobok, ak sa do 24 hodín očakáva dážď. |
|
— |
Pri použitiach sprejovaním vo vonkajšom prostredí zabráňte prenosu do iných priestorov vetrom (prievanom). |
5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
|
— |
Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku |
|
— |
PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
— |
PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte pokožku vodou. Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
— |
PO POŽITÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
|
— |
PO VDÝCHNUTÍ: Ak sa vyskytnú príznaky, zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. |
5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
|
— |
Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do kanalizácie. |
|
— |
Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi a nariadeniami. |
5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
|
— |
Uchovávajte mimo dosahu detí a necieľových zvierat alebo domácich miláčikov. |
|
— |
Doba použiteľnosti: 2 roky. |
|
— |
Chráňte pred mrazom. |
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
-
7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 9
7.1. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM6_1 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0034 1-9 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.2. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM6_2 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Oblasť trhu: EÚ |
||||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0035 1-9 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.3. Obchodný(-é) názov(-y), číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
|
Obchodný(-é) názov(-y) |
SALVE FAM6_3 |
Oblasť trhu: EÚ |
|||||
|
Číslo autorizácie |
|
EU-0028967-0036 1-9 |
|||||
|
Bežný názov |
Názov IUPAC |
Funkcia |
Číslo CAS |
Číslo EC |
Obsah (%) |
||
|
kyselina (+)-L-mliečna |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/285/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)