(1)

Spoločnosť Monsanto Europe S.A. predložila 28. februára 2007 v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému orgánu Spojeného kráľovstva žiadosť o umiestnenie potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú bavlnu MON 88913, sú z nej zložené alebo vyrobené, na trh (ďalej len „žiadosť“).

(2)

Žiadosť sa týka umiestnenia bavlny MON 88913 na trh vo výrobkoch, ktoré sú z nej zložené alebo ju obsahujú aj na iné použitie ako potravina a krmivo podobne ako ktorákoľvek iná bavlna, s výnimkou kultivácie.

(3)

Žiadosť v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 obsahuje údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (2), ako aj informácie a závery z posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES. Okrem toho obsahuje aj plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal 29. júla 2013 v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 svoje stanovisko (3). V prípade bavlny MON 88913 nedokázal dospieť k celkovému záveru, pretože žiadateľ použil na účely bioinformatických analýz zastaranú databázu toxínov.

(5)

Žiadateľ predložil 18. októbra 2013 nové bioinformatické analýzy, pri ktorých použil aktualizované databázy.

(6)

EFSA uverejnil 13. marca 2014 vyhlásenie, v ktorom na základe aktualizovaných bioinformatických analýz doplnil svoje vedecké stanovisko (4) a dospel k záveru, že bavlna MON 88913 posudzovaná v pôvodnom vedeckom stanovisku a tiež na základe doplňujúcich súborov s bioinformatickými údajmi je rovnako bezpečná a výživná ako jej tradičný ekvivalent a komerčné odrody bavlny, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí a zvierat a na životné prostredie, ak sa použije na zamýšľané účely.

(7)

EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky špecifické otázky a námietky, ktoré členské štáty predniesli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(8)

Zároveň EFSA vo svojom stanovisku dospel k záveru, že plán monitorovania životného prostredia pozostávajúci z plánu všeobecného dohľadu, ktorý žiadateľ predložil, je v súlade so zamýšľanými použitiami uvedených výrobkov.

(9)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa tieto výrobky mali povoliť.

(10)

Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 (5) by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu (ďalej len „GMO“) prideliť jednoznačný identifikátor.

(11)

Zo stanoviska EFSA vyplýva, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú bavlnu MON 88913, sú z nej zložené alebo vyrobené, nie sú potrebné žiadne iné špecifické požiadavky na označovanie ako tie, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. S cieľom zabezpečiť, aby sa uvedené výrobky, ktoré sú zložené z bavlny MON 88913 alebo ju obsahujú, používali v rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, by však na označení týchto výrobkov, s výnimkou potravín, malo byť jasne uvedené, že sa tieto výrobky nesmú používať na kultiváciu.

(12)

V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (6) sa v článku 4 ods. 6 stanovujú požiadavky na označovanie výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a požiadavky na vysledovateľnosť potravín a krmív vyrobených z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia.

(13)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností uvedených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES (7). Stanovisko EFSA neoprávňuje ukladať osobitné podmienky alebo obmedzenia vzťahujúce sa na umiestňovanie potravín a krmiva na trh a/alebo osobitné podmienky alebo obmedzenia vzťahujúce sa na ich používanie a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po umiestnení na trh, ani osobitné podmienky ochrany špecifických ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

(14)

Všetky relevantné informácie o povolení týchto výrobkov by sa mali v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

(15)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (8).

(16)

Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nedoručil stanovisko v lehote, ktorú stanovil jeho predseda. Pretože sa považuje za nevyhnutné prijať vykonávací akt, predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú bavlnu MON-88913-8, sú z nej zložené alebo vyrobené;

b)

krmivá, ktoré obsahujú bavlnu MON-88913-8, sú z nej zložené alebo vyrobené;

c)

bavlna MON-88913-8 vo výrobkoch, ktoré ju obsahujú alebo sú z nej zložené, na akékoľvek iné použitie než použitie uvedené v písm. a) a b), s výnimkou kultivácie.