EURÓPSKA KOMISIA
V Bruseli30. 7. 2024
COM(2024) 346 final
SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE
o vykonávaní delegovania právomoci udeleného Komisii podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti
SPRÁVA KOMISIE EURÓPSKEMU PARLAMENTU A RADE
o vykonávaní delegovania právomoci udeleného Komisii podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti
1.Úvod
Táto správa spĺňa povinnosť stanovenú pre Komisiu v článku 18 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti (ďalej len „nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny“) 1 . V nariadení o potravinách pre osobitné skupiny sa stanovujú požiadavky na zloženie a informácie, pokiaľ ide o a) počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, b) potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny, c) potraviny na osobitné lekárske účely a d) celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti. Nariadením sa takisto stanovuje zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do jednej alebo viacerých z týchto kategórií potravín, a stanovujú sa pravidlá uplatniteľné na aktualizáciu tohto zoznamu.
V článku 18 ods. 2 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny sa od Komisie vyžaduje, aby predložila Európskemu parlamentu a Rade správu o vykonávaní delegovania právomoci udeleného Komisii v uvedenom nariadení. Podľa článku 18 ods. 2 bola právomoc prijímať delegované akty udelená Komisii na počiatočné obdobie piatich rokov od 19. júla 2013. Komisia mala predložiť správu o vykonávaní delegovania právomoci udelenej nariadením o potravinách pre osobitné skupiny najneskôr deväť mesiacov pred uplynutím tohto päťročného obdobia. Delegovanie právomoci sa má automaticky predlžovať o päťročné obdobia, pokiaľ Európsky parlament alebo Rada nevznesú voči takémuto predĺženiu námietku najneskôr tri mesiace pred koncom každého obdobia.
Komisia prijala prvú správu o vykonávaní delegovania právomocí podľa nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny 22. augusta 2017 2 .
2.Právny základ
V článku 18 ods. 2 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny sa stanovujú podmienky týkajúce sa právomoci prijímať delegované akty udelenej Komisii na základe článku 11, článku 15 ods. 6 a článku 16 ods. 1 uvedeného nariadenia.
Článok 11 ods. 2 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny oprávňuje Komisiu prijímať delegované akty s cieľom stanoviť osobitné požiadavky na zloženie a informácie, pokiaľ ide o rôzne kategórie potravín pre osobitné skupiny. Tieto požiadavky sú v súčasnosti stanovené v týchto nariadeniach:
-Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127, ktorým sa dopĺňa nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí 3 ,
-Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/128, ktorým sa dopĺňa nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie potravín na osobitné lekárske účely a na informácie o nich 4 a
-Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1798, ktorým sa dopĺňa nariadenie o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie potravín určených na celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti a o osobitné požiadavky na informácie o nich 5 .
V článku 15 ods. 6 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny sa Komisii udeľuje právomoc doplniť alebo vypustiť kategóriu látok z prílohy k nariadeniu, v ktorej sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do osobitných kategórií potravín, s cieľom zohľadniť technický pokrok, vedecký vývoj alebo ochranu zdravia spotrebiteľa.
V článku 16 ods. 1 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny sa Komisia splnomocňuje prijímať delegované akty v súlade s článkom 18 uvedeného nariadenia s cieľom zmeniť prílohu k nariadeniu, v ktorej sa stanovuje zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do osobitných kategórií potravín.
3.Vykonávanie delegovania právomoci
3.1. V období od 22. augusta 2017 do dnešného dňa Komisia prijala týchto deväť delegovaných aktov podľa článku 11 ods. 2 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny:
a)Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/828, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky na vitamín D v počiatočnej dojčenskej výžive a požiadavky na kyselinu erukovú v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive 6
Tento právny akt bol prijatý 14. marca 2019 s cieľom zabezpečiť čo najväčšiu ochranu dojčiat znížením maximálneho obsahu vitamínu D povoleného v počiatočnej dojčenskej výžive a maximálnej hladiny kyseliny erukovej v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive, a to na základe vedeckých stanovísk 7 , 8 Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“).
b)Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/561, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky na bielkoviny v prípade následnej dojčenskej výživy 9
Toto delegované nariadenie bolo prijaté 12. apríla 2018 s cieľom umožniť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov upraviť zloženie následnej dojčenskej výživy zavedením väčšej flexibility a zároveň zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia dojčiat. Zaviedli sa v ňom technické úpravy už existujúcich požiadaviek na bielkoviny v prípade následnej dojčenskej výživy na základe vedeckého stanoviska 10 úradu EFSA.
c)Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/572, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o dátum uplatňovania niektorých jeho ustanovení 11
V nariadení (EÚ) 2016/127 sa stanovuje, že dojčenskú výživu vyrobenú z bielkovinových hydrolyzátov možno uviesť na trh až po tom, ako úrad EFSA individuálne vyhodnotil jej bezpečnosť a vhodnosť. Takéto posúdenie sa nevyžadovalo podľa predchádzajúcej smernice Komisie 2006/141/ES o počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive 12 . Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/572 bolo prijaté 20. januára 2021 s cieľom predísť možným narušeniam trhu tým, že sa odloží začatie uplatňovania novej požiadavky týkajúcej sa individuálneho posudzovania hydrolyzovanej počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2016/127. V skutočnosti pandémia ochorenia COVID-19 a súvisiaca kríza v oblasti verejného zdravia spôsobili neočakávané oneskorenia vo vedeckých posúdeniach dojčenských výživ zo strany úradu EFSA. Ročným odkladom začatia uplatňovania nových požiadaviek sa zabránilo tomu, aby sa výrobky, ktoré boli legitímne na trhu v súlade so smernicou Komisie 2006/141/ES a pri ktorých neboli hlásené žiadne nepriaznivé účinky na zdravie, nestali takými, ktoré zbytočne nevyhovujú novým požiadavkám.
d)Delegované nariadenia Komisie (EÚ) 2022/519, (EÚ) 2023/589 a (EÚ) …/…, ktorými sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa bielkovín v prípade počiatočnej a následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov 13 , 14 , 15
V delegovanom nariadení (EÚ) 2016/127 sa pripomína, že úrad EFSA sa domnieva, že bezpečnosť a vhodnosť každej konkrétnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov sa musí stanoviť klinickým hodnotením, a umožňuje uvedenie na trh takých dojčenských výživ, ktoré úrad EFSA pozitívne vyhodnotil. Komisia prijala 14. januára 2022, 10. januára 2023 a 2. februára 2024 tri delegované akty s cieľom umožniť uvedenie na trh počiatočnej a následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov, ktoré boli podľa úradu EFSA vyhodnotené ako výživovo bezpečné a vhodné 16 , 17 , 18 na použitie u dojčiat v rokoch 2020 až 2023.
e)Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2182, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2017/1798, pokiaľ ide o požiadavky na lipidy a horčík v prípade celkovej náhrady stravy na účely regulácie hmotnosti 19
Tento právny akt bol prijatý 30. augusta 2022 s cieľom aktualizovať určité požiadavky na zloženie potravín určených na celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti na základe vedeckého stanoviska úradu EFSA 20 a so zreteľom na príslušný technický a vedecký pokrok vrátane údajov, ktoré poskytli zainteresované strany.
f)Delegované nariadenie Komisie, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/128, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa pesticídov v potravinách na osobitné lekárske účely vyvinutých na uspokojenie výživových potrieb dojčiat a malých detí 21 , a delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa pesticídov v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive 22 .
Komisia prijala tieto dva delegované akty 16. apríla 2021 s cieľom zosúladiť vymedzenie pojmu „rezíduá pesticídov“ uvedené v delegovanom nariadení (EÚ) 2016/128 a delegovanom nariadení (EÚ) 2016/127 s presnejším vymedzením pojmu uvedeným v nariadení (ES) č. 396/2005 23 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov.
3.2. Komisia sa zatiaľ neodvolala na právny základ článku 15 ods. 6 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny, keďže ešte neboli splnené podmienky na doplnenie kategórie látok do prílohy k nariadeniu alebo ich vypustenie z prílohy k nariadeniu.
3.3. V období od 22. augusta 2017 do dnešného dňa Komisia prijala tri delegované akty uvedené ďalej podľa článku 16 ods. 1 nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny:
a)Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/571, ktorým sa mení príloha k nariadeniu o potravinách pre osobitné skupiny, pokiaľ ide o zoznam látok, ktoré sa môžu pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy, detských potravín a potravín spracovaných na báze obilnín 24 .
Tento delegovaný akt Komisia prijala 20. januára 2021 s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do osobitných kategórií potravín, aby sa povolilo pridávanie L-metylfolátu vápenatého ako zdroja folátu do počiatočnej dojčenskej výživy, následnej dojčenskej výživy, potravín spracovaných na báze obilnín a detských potravín na základe vedeckého stanoviska úradu EFSA 25 .
b)Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/439, ktorým sa mení príloha k nariadeniu o potravinách pre osobitné skupiny s cieľom umožniť používanie nikotínamidribozid-chloridu ako zdroja niacínu v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti 26 .
Tento právny akt prijala Komisia 16. decembra 2022 s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do osobitných kategórií potravín, aby sa povolilo pridávanie nikotínamidribozid-chloridu ako zdroja niacínu v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti na základe vedeckého stanoviska úradu EFSA 27 .
c)Delegované nariadenie Komisie, ktorým sa mení príloha k nariadeniu o potravinách pre osobitné skupiny s cieľom povoliť používanie mliečneho kazeinátu železitého ako zdroja železa v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a v potravinách na osobitné lekárske účely s výnimkou potravín určených pre dojčatá a malé deti 28 .
Tento delegovaný akt bol prijatý 29. januára 2024 s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do osobitných kategórií potravín, aby sa povolilo pridávanie mliečneho kazeinátu železitého ako zdroja železa v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a v potravinách na osobitné lekárske účely s výnimkou potravín určených pre dojčatá a malé deti, na základe vedeckého stanoviska úradu EFSA 29 .
4.Záver
Komisia od 22. augusta 2017 pravidelne vykonáva delegované právomoci, ktoré jej boli udelené podľa nariadenia o potravinách pre osobitné skupiny. Komisia prijala delegované akty s cieľom aktualizovať osobitné požiadavky na zloženie počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy, ako aj celkovej náhrady stravy na účely regulácie hmotnosti, na základe stanovísk úradu EFSA a so zreteľom na príslušný technický a vedecký pokrok. Okrem toho Komisia aktualizovala zoznam Únie obsahujúci látky, ktoré sa môžu pridávať do osobitných kategórií potravín, a to na základe odporúčania úradu EFSA, pričom zohľadnila technický pokrok, vedecký vývoj a ochranu zdravia spotrebiteľov. Komisia vyzýva Európsky parlament a Radu, aby túto správu vzali na vedomie.
Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35.
Správa Komisie Európskemu parlamentu a Rade o vykonávaní delegovania právomoci udeleného Komisii podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti. COM(2017) 0438 final.
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí (Ú. v. EÚ L 25, 2.2.2016, s. 1).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/128 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie potravín na osobitné lekárske účely a na informácie o nich (Ú. v. EÚ L 25, 2.2.2016, s. 30).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1798 z 2. júna 2017, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie potravín určených na celkovú náhradu stravy na účely regulácie hmotnosti a o osobitné požiadavky na informácie o nich (Ú. v. EÚ L 259, 7.10.2017, s. 2).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/828 zo 14. marca 2019, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky na vitamín D v počiatočnej dojčenskej výžive a požiadavky na kyselinu erukovú v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive (Ú. v. EÚ L 137, 23.5.2019, s. 12).
Vedecké stanovisko týkajúce sa kyseliny erukovej v krmivách a potravinách, Erucic acid in feed and food | EFSA (europa.eu) .
Vedecké stanovisko k aktualizácii prípustnej hornej hranice príjmu vitamínu D v prípade dojčiat, Update of the tolerable upper intake level for vitamin D for infants - - 2018 - EFSA Journal - Wiley Online Library .
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2018/561, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky na bielkoviny v prípade následnej dojčenskej výživy (Ú. v. EÚ L 94, 12.4.2018, s. 1).
Vedecké stanovisko k bezpečnosti a vhodnosti následnej dojčenskej výživy s obsahom bielkovín aspoň 1,6 g/100 kcal pre dojčatá, Scientific Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow‐on formulae with a protein content of at least 1.6 g/100 kcal | EFSA (europa.eu) .
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/572 z 20. januára 2021, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o dátum uplatňovania niektorých jeho ustanovení (Ú. v. EÚ L 120, 8.4.2021, s. 4).
Smernica Komisie 2006/141/ES z 22. decembra 2006 o počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive a o zmene a doplnení smernice 1999/21/ES (Ú. v. EÚ L 401, 30.12.2006, s. 1).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/519 zo 14. januára 2022, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa bielkovín v prípade počiatočnej a následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov (Ú. v. EÚ L 104, 1.4.2022, s. 58).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/589 z 10. januára 2023, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa bielkovín v prípade počiatočnej a následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov (Ú. v. EÚ L 79, 17.3.2023, s. 40).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) …/..., ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa bielkovín v prípade počiatočnej a následnej dojčenskej výživy vyrobenej z bielkovinových hydrolyzátov.
Nutritional safety and suitability of a specific protein hydrolysate derived from whey protein concentrate and used in an infant and follow‐on formula manufactured from hydrolysed protein by Danone Trading ELN B.V. (Výživová bezpečnosť a vhodnosť špecifického bielkovinového hydrolyzátu získaného z koncentrátu srvátkových bielkovín a používaného v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive vyrobenej z hydrolyzovanej bielkoviny spoločnosťou Danone Trading ELN B.V.), https://www.efsa.europa.eu/sk/efsajournal/pub/6304 .
Nutritional safety and suitability of a specific protein hydrolysate derived from whey protein concentrate and used in an infant and follow‐on formula manufactured from hydrolysed protein by HIPP-Werk Georg Hipp OHG (Výživová bezpečnosť a vhodnosť špecifického bielkovinového hydrolyzátu získaného z koncentrátu srvátkových bielkovín a používaného v počiatočnej a následnej dojčenskej výžive vyrobenej z hydrolyzovanej bielkoviny spoločnosťou HIPP-Werk Georg Hipp OHG), https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2022.7141 .
Nutritional safety and suitability of a specific protein hydrolysate derived from whey protein concentrate and used in an infant formula and follow‐on formula manufactured from hydrolysed protein by FrieslandCampina Nederland B.V. (Výživová bezpečnosť a vhodnosť špecifického bielkovinového hydrolyzátu získaného z koncentrátu srvátkových bielkovín a používaného v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive vyrobenej z hydrolyzovanej bielkoviny spoločnosťou FrieslandCampina Nederland B.V.), https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2023.8063 .
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2182 z 30. augusta 2022, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2017/1798, pokiaľ ide o požiadavky na lipidy a horčík v prípade celkovej náhrady stravy na účely regulácie hmotnosti (Ú. v. EÚ L 288, 9.11.2022, s. 18).
Vyhlásenie k dodatočným vedeckým dôkazom týkajúcim sa základného zloženia celkovej náhrady stravy na účely regulácie hmotnosti, https://www.efsa.europa.eu/sk/efsajournal/pub/6494 .
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1040 zo 16. apríla 2021, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/128, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa pesticídov v potravinách na osobitné lekárske účely vyvinutých na uspokojenie výživových potrieb dojčiat a malých detí (Ú. v. EÚ L 225, 25.6.2021, s. 1).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1041 zo 16. apríla 2021, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky týkajúce sa pesticídov v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive (Ú. v. EÚ L 225, 25.6.2021, s. 4).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/571 z 20. januára 2021, ktorým sa mení príloha k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o zoznam látok, ktoré sa môžu pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy, detských potravín a potravín spracovaných na báze obilnín (Ú. v. EÚ L 120, 8.4.2021, s. 1).
L-metylfolát vápenatý ako zdroj folátu pridávaný na výživové účely do počiatočnej dojčenskej výživy, následnej dojčenskej výživy, detských potravín a potravín spracovaných na báze obilnín, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5947 .
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/439 zo 16. decembra 2022, ktorým sa mení príloha k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 s cieľom umožniť používanie nikotínamidribozid-chloridu ako zdroja niacínu v potravinách na osobitné lekárske účely a v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti (Ú. v. EÚ L 64, 1.3.2023, s. 1).
Rozšírenie používania nikotínamidribozid-chloridu ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2021.6843 .
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) .../..., ktorým sa mení príloha k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 s cieľom povoliť používanie mliečneho kazeinátu železitého ako zdroja železa v celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a v potravinách na osobitné lekárske účely.
Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC [Bezpečnosť mliečneho proteinátu železitého ako novej potraviny podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283 a jeho biologická dostupnosť ako zdroja železa v súvislosti so smernicou 2002/46/ES], https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7549 .