EIROPAS KOMISIJA
Briselē, 30.7.2024
COM(2024) 346 final
KOMISIJAS ZIŅOJUMS EIROPAS PARLAMENTAM UN PADOMEI
par to deleģēto pilnvaru īstenošanu, kas Komisijai piešķirtas saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 609/2013 par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei
KOMISIJAS ZIŅOJUMS EIROPAS PARLAMENTAM UN PADOMEI
par to deleģēto pilnvaru īstenošanu, kas Komisijai piešķirtas saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 609/2013 par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei
1.Ievads
Ar šo ziņojumu tiek izpildīts pienākums, kas Komisijai noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 12. jūnija Regulas (ES) Nr. 609/2013 par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un par pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei (turpmāk “Regula par pārtiku īpašām patērētāju grupām”) 18. panta 2. punktā. Regulā par pārtiku īpašām patērētāju grupām ir noteiktas sastāva un informācijas prasības attiecībā uz a) maisījumiem zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem; b) apstrādātu graudaugu pārtiku un bērnu pārtiku; c) īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētu pārtiku un d) pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei. Ar minēto regulu izveido arī Savienības sarakstu ar vielām, kuras drīkst pievienot vienai vai vairākām no šīm pārtikas kategorijām, un paredz noteikumus, kas piemērojami minētā saraksta atjaunināšanai.
Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 18. panta 2. punktā ir noteikts, ka Komisijai ir jāiesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei ziņojums par to deleģēto pilnvaru īstenošanu, kas Komisijai piešķirtas saskaņā ar minēto regulu. Saskaņā ar 18. panta 2. punktu pilnvaras pieņemt deleģētos aktus Komisijai sākotnēji tika piešķirtas uz pieciem gadiem no 2013. gada 19. jūlija. Ne vēlāk kā deviņus mēnešus pirms minētā piecu gadu perioda beigām Komisijai bija jāsagatavo ziņojums par to pilnvaru deleģēšanas īstenošanu, kas tai piešķirtas ar Regulu par pārtiku īpašām patērētāju grupām. Pilnvaru deleģēšana automātiski jāpagarina uz piecu gadu periodiem, ja vien Eiropas Parlaments vai Padome neiebilst pret šādu pagarināšanu vēlākais trīs mēnešus pirms katra perioda beigām.
Pirmo ziņojumu par pilnvaru deleģēšanas īstenošanu saskaņā ar Regulu par pārtiku īpašām patērētāju grupām Komisija pieņēma 2017. gada 22. augustā.
2.Juridiskais pamats
Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 18. panta 2. punktā ir paredzēti nosacījumi attiecībā uz pilnvarām pieņemt deleģētos aktus, kas Komisijai piešķirtas ar regulas 11. pantu, 15. panta 6. punktu un 16. panta 1. punktu.
Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 11. panta 2. punktā Komisija ir pilnvarota pieņemt deleģētos aktus, lai noteiktu īpašas sastāva un informācijas prasības attiecībā uz īpašām patērētāju grupām paredzētas pārtikas dažādajām kategorijām. Minētās prasības pašlaik ir noteiktas šādās regulās:
-Komisijas Deleģētā regula (ES) 2016/127, ar ko attiecībā uz īpašām sastāva un informācijas prasībām, kuras piemēro maisījumiem zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem, un attiecībā uz informācijas prasībām saistībā ar zīdaiņu un mazu bērnu ēdināšanu papildina Regulu par pārtiku īpašām patērētāju grupām,
-Komisijas Deleģētā regula (ES) 2016/128, ar ko attiecībā uz īpašām sastāva un informācijas prasībām, kuras piemēro īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētai pārtikai, papildina Regulu par pārtiku īpašām patērētāju grupām, un
-Komisijas Deleģētā regula (ES) 2017/1798, ar ko attiecībā uz īpašām sastāva un informācijas prasībām, kuras piemēro svara kontrolei paredzētiem pilnīgiem uztura aizstājējiem, papildina Regulu par pārtiku īpašām patērētāju grupām.
Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 15. panta 6. punktā Komisija ir pilnvarota pievienot kādu vielu kategoriju regulas pielikumam, kurā noteikts Savienības saraksts ar vielām, kuras drīkst pievienot konkrētām pārtikas kategorijām, vai kādu vielu kategoriju no tā svītrot, lai ņemtu vērā tehnisko progresu, zinātnes attīstību vai patērētāju veselības aizsardzību.
Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 16. panta 1. punktā Komisija ir pilnvarota pieņemt deleģētos aktus saskaņā ar minētās regulas 18. pantu, lai grozītu regulas pielikumu, kurā noteikts Savienības saraksts ar vielām, kuras drīkst pievienot konkrētām pārtikas kategorijām.
3.Deleģēšanas īstenošana
3.1. No 2017. gada 22. augusta līdz šim brīdim Komisija saskaņā ar Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 11. panta 2. punktu ir pieņēmusi šādus deviņus deleģētos aktus:
a)Komisijas Deleģētā regula (ES) 2019/828, ar ko attiecībā uz prasībām, kuras izvirza D vitamīna saturam maisījumos zīdaiņiem un erukskābes saturam maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, groza Deleģēto regulu (ES) 2016/127.
Šis tiesību akts tika pieņemts 2019. gada 14. martā ar mērķi nodrošināt zīdaiņu aizsardzības visaugstāko līmeni, samazinot maksimālo pieļaujamo D vitamīna saturu maisījumos zīdaiņiem un maksimālo erukskābes saturu maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, pamatojoties uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) zinātniskajiem atzinumiem,;
b)Komisijas Deleģētā regula (ES) 2018/561, ar ko attiecībā uz prasībām par olbaltumvielām papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem groza Deleģēto regulu (ES) 2016/127.
Šī deleģētā regula tika pieņemta 2018. gada 12. aprīlī ar mērķi ļaut uzņēmējiem, kas iesaistīti pārtikas apritē, pielāgot papildu ēdināšanas maisījumu zīdaiņiem sastāvu, ieviešot lielāku elastību un vienlaikus nodrošinot zīdaiņu veselības aizsardzības augstu līmeni. Pamatojoties uz EFSA zinātnisko atzinumu, ar to tika ieviesti tehniski pielāgojumi jau spēkā esošajās prasībās par olbaltumvielām papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem;
c)Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/572, ar ko attiecībā uz dažu noteikumu piemērošanas datumu groza Deleģēto regulu (ES) 2016/127.
Regulā (ES) 2016/127 ir noteikts, ka no olbaltumvielu hidrolizātiem ražotus maisījumus var laist tirgū tikai pēc tam, kad EFSA ir katrā atsevišķā gadījumā izvērtējusi to nekaitīgumu un piemērotību. Saskaņā ar iepriekšējo Komisijas Direktīvu 2006/141/EK par mākslīgajiem maisījumiem zīdaiņiem un mākslīgajiem papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem šāds novērtējums nebija vajadzīgs. Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/572 tika pieņemta 2021. gada 20. janvārī ar mērķi izvairīties no iespējamiem tirgus traucējumiem, atliekot Deleģētajā regulā (ES) 2016/127 noteiktās jaunās prasības — hidrolizētu maisījumu zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumu zīdaiņiem novērtēšanu katrā gadījumā atsevišķi — piemērošanas sākšanu. Faktiski EFSA veikto maisījumu zinātnisko novērtēšanu negaidīti aizkavēja Covid-19 pandēmija un ar to saistītā sabiedrības veselības krīze. Jauno prasību piemērošanas sākuma atlikšana uz vienu gadu novērsa to, ka produkti, kuri likumīgi laisti tirgū saskaņā ar Komisijas Direktīvu 2006/141/EK un par kuriem nav ziņots, ka tie nelabvēlīgi ietekmētu veselību, neatbilst jaunajām prasībām;
d)Komisijas Deleģētās regulas (ES) 2022/519, (ES) 2023/589 un (ES) …/…, ar ko attiecībā uz prasībām, ko olbaltumvielu sakarā izvirza zīdaiņiem paredzētiem, no olbaltumvielu hidrolizātiem ražotiem maisījumiem un papildu ēdināšanas maisījumiem, groza Deleģēto regulu (ES) 2016/127,,.
Deleģētajā regulā (ES) 2016/127 tiek atgādināts EFSA uzskats, ka ikviena konkrētā maisījuma, kas ražots no olbaltumvielu hidrolizātiem, nekaitīgums un piemērotība ir jānoskaidro klīniskā izvērtēšanā un ka tirgū var laist maisījumus, kurus EFSA ir novērtējusi pozitīvi. Komisija 2022. gada 14. janvārī, 2023. gada 10. janvārī un 2024. gada 2. februārī pieņēma trīs deleģētos aktus, kuru mērķis ir atļaut tādu no olbaltumvielu hidrolizātiem ražotu maisījumu zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumu zīdaiņiem laišanu tirgū, ko EFSA laikposmā no 2020. līdz 2023. gadam ir novērtējusi,, kā uzturvielu ziņā nekaitīgus un piemērotus zīdaiņiem;
e)Komisijas Deleģētā regula (ES) 2022/2182, ar ko attiecībā uz prasībām par lipīdu un magniju svara kontrolei paredzētos pilnīgos uztura aizstājējos groza Deleģēto regulu (ES) 2017/1798.
Šis tiesību akts tika pieņemts 2022. gada 30. augustā ar mērķi atjaunināt dažas sastāva prasības attiecībā uz pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei, pamatojoties uz EFSA zinātnisko atzinumu un ņemot vērā attiecīgo tehnikas un zinātnes attīstību, arī ieinteresēto personu sniegtos datus;
f)Komisijas Deleģētā regula, ar ko attiecībā uz pesticīdiem un to atliekām īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā, kas izstrādāta zīdaiņu un mazu bērnu uztura vajadzību apmierināšanai, groza Deleģēto regulu (ES) 2016/128, un Komisijas Deleģētā regula, ar ko attiecībā uz prasībām saistībā ar pesticīdiem maisījumos zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem groza Deleģēto regulu (ES) 2016/127.
Šos divus deleģētos aktus Komisija pieņēma 2021. gada 16. aprīlī ar mērķi Deleģētajā regulā (ES) 2016/128 un Deleģētajā regulā (ES) 2016/127 noteikto “pesticīdu atlieku” definīciju saskaņot ar precīzāku definīciju, kura sniegta Regulā (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus.
3.2. Līdz šim Komisija vēl nav izmantojusi Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 15. panta 6. punkta juridisko pamatu, jo vēl nav izpildīti nosacījumi kādas vielu kategorijas iekļaušanai regulas pielikumā vai svītrošanai no tā.
3.3
No 2017. gada 22. augusta līdz šim brīdim Komisija ir pieņēmusi šādus trīs deleģētos aktus saskaņā ar Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām 16. panta 1. punktu:
a)Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/571, ar ko attiecībā uz tādu vielu sarakstu, kuras drīkst pievienot maisījumiem zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem, bērnu pārtikai un apstrādātu graudaugu pārtikai, groza Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām pielikumu.
Šo deleģēto aktu Komisija pieņēma 2021. gada 20. janvārī ar mērķi atjaunināt Savienības sarakstu ar vielām, kuras drīkst pievienot konkrētām pārtikas kategorijām, lai, pamatojoties uz EFSA zinātnisko atzinumu, maisījumiem zīdaiņiem, papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem, apstrādātu graudaugu pārtikai un bērnu pārtikai atļautu pievienot kalcija L-metilfolātu kā folāta avotu;
b)Komisijas Deleģētā regula (ES) 2023/439, ar ko nolūkā atļaut nikotīnamīda ribozīda hlorīdu izmantot par niacīna avotu īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā un svara kontrolei paredzētos pilnīgos uztura aizstājējos groza Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām pielikumu.
Šo tiesību aktu Komisija pieņēma 2022. gada 16. decembrī ar mērķi atjaunināt Savienības sarakstu ar vielām, kuras drīkst pievienot konkrētām pārtikas kategorijām, lai, pamatojoties uz EFSA zinātnisko atzinumu, īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētai pārtikai un pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei atļautu pievienot nikotīnamīda ribozīda hlorīdu kā niacīna avotu;
c)Komisijas Deleģētā regula, ar ko nolūkā atļaut dzelzs piena kazeinātu izmantot par dzelzs avotu svara kontrolei paredzētos pilnīgos uztura aizstājējos un īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētā pārtikā, izņemot pārtiku zīdaiņiem un maziem bērniem, groza Regulas par pārtiku īpašām patērētāju grupām pielikumu.
Šis deleģētais akts tika pieņemts 2024. gada 29. janvārī ar mērķi atjaunināt Savienības sarakstu ar vielām, kuras drīkst pievienot konkrētām pārtikas kategorijām, lai, pamatojoties uz EFSA zinātnisko atzinumu, pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei un īpašiem medicīniskiem nolūkiem paredzētai pārtikai, izņemot zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētu pārtiku, atļautu pievienot dzelzs piena kazeinātu kā dzelzs avotu.
4.Secinājums
Kopš 2017. gada 22. augusta Komisija ir regulāri īstenojusi deleģētās pilnvaras, kas tai piešķirtas ar Regulu par pārtiku īpašām patērētāju grupām. Pamatojoties uz EFSA atzinumiem un ņemot vērā attiecīgo tehnikas un zinātnes attīstību, Komisija ir pieņēmusi deleģētos aktus, lai atjauninātu īpašas sastāva prasības attiecībā uz maisījumiem zīdaiņiem un papildu ēdināšanas maisījumiem zīdaiņiem, kā arī pilnīgiem uztura aizstājējiem svara kontrolei. Turklāt, pamatojoties uz EFSA ieteikumiem un ņemot vērā tehnikas attīstību, zinātnes attīstību un patērētāju veselības aizsardzību, Komisija atjaunināja Savienības sarakstu ar vielām, kuras drīkst pievienot konkrētām pārtikas kategorijām. Komisija aicina Eiropas Parlamentu un Padomi ņemt vērā šo ziņojumu.