EUROOPA KOMISJON
Brüssel,30.7.2024
COM(2024) 346 final
KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE
selliste volituste rakendamise kohta, mis on delegeeritud komisjonile määrusega (EL) nr 609/2013, milles käsitletakse imikute ja väikelaste toitu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toitu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajaid
KOMISJONI ARUANNE EUROOPA PARLAMENDILE JA NÕUKOGULE
nende volituste rakendamise kohta, mis on delegeeritud komisjonile määrusega (EL) nr 609/2013, milles käsitletakse imikute ja väikelaste toitu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toitu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajaid
1.Sissejuhatus
Käesoleva aruandega täidab komisjon kohustuse, mis on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määruse (EL) nr 609/2013 (imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, edaspidi „eritoitumisrühmade toidu määrus“) artikli 18 lõikes 2. Eritoitumisrühmade toidu määrusega on kehtestatud koostise ja teabe nõuded a) imiku piimasegu ja jätkupiimasegu, b) teraviljapõhise töödeldud toidu ja imikutoidu, c) meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning d) kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta. Määrusega on kehtestatud ka liidu loetelu ainetest, mida võib lisada ühte või mitmesse nimetatud toidugruppi, ning eeskirjad selle loetelu ajakohastamiseks.
Eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 18 lõike 2 kohaselt peab komisjon esitama Euroopa Parlamendile ja nõukogule aruande talle kõnealuse määrusega delegeeritud volituste rakendamise kohta. Artikli 18 lõike 2 kohaselt anti komisjonile alates 19. juulist 2013 algselt viieks aastaks õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte. Komisjon pidi esitama aruande eritoitumisrühmade toidu määrusega delegeeritud volituste kasutamise kohta hiljemalt üheksa kuud enne viieaastase tähtaja möödumist. Volituste delegeerimist pikendatakse automaatselt viieks aastaks, välja arvatud juhul, kui Euroopa Parlament või nõukogu esitab selle suhtes vastuväite hiljemalt kolm kuud enne iga ajavahemiku lõppemist.
Esimese aruande eritoitumisrühmade toidu määruse kohaselt delegeeritud volituste rakendamise kohta võttis komisjon vastu 22. augustil 2017.
2.Õiguslik alus
Eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 18 lõikes 2 on sätestatud tingimused seoses õigusega võtta vastu delegeeritud õigusakte, mis on antud komisjonile kõnealuse määruse artikliga 11, artikli 15 lõikega 6 ja artikli 16 lõikega 1.
Eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 11 lõikega 2 on komisjonile antud õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte, et kehtestada eritoitumisrühmade mitmesuguste kategooriate jaoks koostise ja teabe erinõuded. Need nõuded on praegu sätestatud järgmistes määrustes:
-komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2016/127, millega täiendatakse eritoitumisrühmade toidu määrust seoses imiku piimasegu ja jätkupiimasegu koostise ja teabe erinõuetega ning teabega imikute ja väikelaste toitmise kohta;
-komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 2016/128, millega täiendatakse eritoitumisrühmade toidu määrust seoses meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu koostise ja teabe erinõuetega, ja
-komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2017/1798, millega täiendatakse eritoitumisrühmade toidu määrust kehakaalu alandamiseks kasutatavate päevatoidu asendajate koostise ja teabe erinõuete osas.
Eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 15 lõikega 6 on komisjonile tehnika ja teaduse arengu või tarbijate tervise kaitse arvessevõtmiseks antud õigus lisada või välja jätta ainete rühmi määruse lisas, milles on sätestatud teatavatesse toidugruppidesse lisada lubatud ainete liidu loetelu.
Eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 16 lõikega 1 on komisjonile antud õigus võtta kooskõlas kõnealuse määruse artikliga 18 vastu delegeeritud õigusakte, et muuta määruse lisa, milles on sätestatud teatavatesse toidugruppidesse lisada lubatud ainete liidu loetelu.
3.Delegeeritud volituste rakendamine
3.1. Ajavahemikul alates 22. augustist 2017 kuni tänaseni on komisjon võtnud eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 11 lõike 2 alusel vastu järgmised üheksa delegeeritud õigusakti:
a)komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2019/828, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/127 seoses nõuetega imiku piimasegus sisalduva D-vitamiini kohta ning imiku piimasegus ja jätkupiimasegus sisalduva eruukhappe kohta.
See õigusakt võeti vastu 14. märtsil 2019, et tagada imikute kaitse kõrgeim tase, vähendades Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) teaduslike arvamuste, põhjal imiku piimasegus lubatud D-vitamiini maksimumsisaldust ning eruukhappe piirnormi imiku piimasegus ja jätkupiimasegus;
b)komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2018/561, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/127 seoses jätkupiimasegu valgusisalduse nõuetega.
Kõnealune delegeeritud määrus võeti vastu 12. aprillil 2018, et võimaldada toidukäitlejatel kohandada jätkupiimasegu koostist, kehtestades suurema paindlikkuse ning tagades samal ajal imikute tervise kõrgetasemelise kaitse. Selle delegeeritud määrusega tehti EFSA teadusliku arvamuse põhjal tehnilised kohandused jätkupiimasegu valgusisalduse suhtes juba kehtinud nõuetesse;
c)komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2021/572, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/127 selle teatavate sätete kohaldamise alguskuupäeva osas.
Määruses (EL) 2016/127 on sätestatud, et valguhüdrolüsaatidest toodetud piimasegusid võib turule lasta üksnes pärast seda, kui EFSA on nende ohutust ja sobivust igal üksikjuhul eraldi hinnanud. Komisjoni eelmise direktiivi 2006/141/EÜ (imiku piimasegu ja jätkupiimasegu kohta) kohaselt sellist hindamist ei nõutud. Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2021/572 võeti vastu 20. jaanuaril 2021, et vältida võimalikke turuhäireid, lükates edasi delegeeritud määruses (EL) 2016/127 sätestatud sellise uue nõude kohaldamist, mille kohaselt tuleb hüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu hinnata igal üksikjuhul eraldi. COVID-19 pandeemia ja sellega seotud rahvatervise kriis põhjustasid ootamatuid viivitusi EFSA poolt segudele teaduslike hinnangute andmisel. Uute nõuete kohaldamise alguskuupäeva edasilükkamine ühe aasta võrra võimaldas vältida tarbetut vastuolu uute nõuetega selliste toodete puhul, mis olid viidud õiguspäraselt turule komisjoni direktiivi 2006/141/EÜ kohaselt ning mille puhul ei oldud teatatud kahjulikust tervisemõjust;
d)komisjoni delegeeritud määrused (EL) 2022/519, (EL) 2023/589 ja (EL) …/…, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/127 valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu valgusisalduse nõuete osas.
Delegeeritud määruses (EL) 2016/127 osutatakse EFSA seisukohale, et iga valguhüdrolüsaatidest toodetud konkreetse piimasegu ohutus ja sobivus tuleb kindlaks teha kliinilise hindamise teel, ning sellega lubatakse lasta turule piimasegud, mille kohta EFSA on andnud positiivse hinnangu. Komisjon võttis vastavalt 14. jaanuaril 2022, 10. jaanuaril 2023 ja 2. veebruaril 2024 vastu kolm delegeeritud õigusakti, et võimaldada lasta turule valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegusid ja jätkupiimasegusid, mille EFSA hindas aastatel 2020–2023 imikutoiduna toitumisalaselt ohutuks ja sobivaks;
e)komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2022/2182, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2017/1798 seoses kehakaalu alandamiseks kasutatavate päevatoidu asendajate suhtes kohaldatavate lipiide ja magneesiumit käsitlevate nõuetega.
See õigusakt võeti vastu 30. augustil 2022, et ajakohastada teatavaid kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevatoitu asendavate toodete koostisele esitatavaid nõudeid, tuginedes EFSA teaduslikule arvamusele ning võttes arvesse asjakohast tehnika ja teaduse arengut, sealhulgas huvitatud isikute esitatud andmeid;
f)komisjoni delegeeritud määrus, millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/128 seoses pestitsiidide suhtes kohaldatavate nõuetega meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus, mis on välja töötatud imikute ja väikelaste toitainevajaduste rahuldamiseks, ning komisjoni delegeeritud määrust (EL) 2016/127 seoses nõuetega imiku piimasegus ja jätkupiimasegus sisalduvate pestitsiidide kohta.
Komisjon võttis need kaks delegeeritud õigusakti vastu 16. aprillil 2021, et ühtlustada delegeeritud määruses (EL) 2016/128 ja delegeeritud määruses (EL) 2016/127 sätestatud pestitsiidide jääkide määratlus täpsema määratlusega, mis on sätestatud määruses (EÜ) nr 396/2005 pestitsiidide jääkide piirnormide kohta.
3.2. Seni ei ole komisjon veel kasutanud eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 15 lõikes 6 sätestatud õiguslikku alust, kuna määruse lisasse teatavate ainete rühmade lisamise või väljajätmise tingimused ei ole veel täidetud.
3.3
Ajavahemikul alates 22. augustist 2017 kuni tänaseni on komisjon eritoitumisrühmade toidu määruse artikli 16 lõike 1 alusel vastu võtnud järgmised kolm delegeeritud õigusakti:
a)komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2021/571, millega muudetakse eritoitumisrühmade toidu määruse lisa seoses selliste ainete loeteluga, mida võib lisada imiku piimasegule, jätkupiimasegule, imikutoidule ja teraviljapõhisele töödeldud toidule.
Komisjon võttis selle delegeeritud õigusakti vastu 20. jaanuaril 2021, et ajakohastada teatavatesse toidugruppidesse lisada lubatud ainete liidu loetelu ning lubada lisada kaltsium-L-metüülfolaati folaadiallikana imiku piimasegule, jätkupiimasegule, teraviljapõhisele töödeldud toidule ja imikutoidule, tuginedes EFSA teaduslikule arvamusele;
b)komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2023/439, millega muudetakse eritoitumisrühmade toidu määruse lisa, et lubada kasutada nikotiinamiidribosiidkloriidi niatsiiniallikana meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus ja kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajates.
Komisjon võttis selle õigusakti vastu 16. detsembril 2022, et ajakohastada teatavatesse toidugruppidesse lisada lubatud ainete liidu loetelu ning lubada nikotiinamiidribosiidkloriidi lisamist niatsiiniallikana meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidule ja kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajatele, tuginedes EFSA teaduslikule arvamusele;
c)komisjoni delegeeritud määrus, millega muudetakse eritoitumisrühmade toidu määruse lisa, et lubada kasutada piimast saadud raud(III)kaseinaati rauaallikana kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajates ja meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus, välja arvatud imikute ja väikelaste toidu puhul.
See delegeeritud õigusakt võeti vastu 29. jaanuaril 2024, et ajakohastada teatavatesse toidugruppidesse lisada lubatud ainete liidu loetelu ning lubada lisada raud(III)kaseinaati rauaallikana kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajatele ja meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidule, välja arvatud imikute ja väikelaste toit, tuginedes EFSA teaduslikule arvamusele.
4.Kokkuvõte
Alates 22. augustist 2017 on komisjon korrapäraselt kasutanud talle eritoitumisrühmade toidu määrusega antud delegeeritud volitusi. Tuginedes EFSA arvamustele ning võttes arvesse asjakohast tehnika ja teaduse arengut, on komisjon võtnud vastu delegeeritud õigusaktid, et ajakohastada imiku piimasegu ja jätkupiimasegu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevatoidu asendajate koostise erinõudeid. Lisaks on komisjon EFSA nõuannete kohaselt ajakohastanud teatavatesse toidugruppidesse lisada lubatud ainete liidu loetelu, võttes arvesse tehnika ja teaduse arengut ning tarbijate tervise kaitset. Komisjon palub Euroopa Parlamendil ja nõukogul võtta käesolev aruanne teadmiseks.