L_2002225HR.01000301.xml

o izmjeni priloga III., VII. i XI. Uredbe (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu praćenja goveđe spongiformne encefalopatije, iskorjenjivanja transmisivne spongiformne encefalopatije, uklanjanje materijala s posebnim rizikom i pravila za uvoz živih životinja i proizvoda životinjskog podrijetla

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 999/2001 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2001. o određivanju pravila za sprečavanje, kontrolu i iskorjenjivanje određenih transmisivnih spongiformnih encefalopatija (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 270/2002 (2), a posebno njezin članak 23.,

Prilozi III., VII. i XI. Uredbe (EZ) br. 999/2001 izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana nakon objave u Službenom listu Europskih Zajednica.

„PRILOG III.

SUSTAV PRAĆENJA

POGLAVLJE A.

I. Praćenje u goveda

1. Općenito

Praćenje u goveda se provodi u skladu s laboratorijskim metodama određenim Prilogom X. poglavljem C. točkom 3.1.(b).

2. Praćenje u životinja zaklanih za prehranu ljudi

2.1.

Sva goveda starija od 24 mjeseca:

—	podvrgnuta ‘posebnom klanju u hitnim slučajevima’ kako je utvrđeno u članku 2. stavku (n) Direktive Vijeća 64/433/EEZ (1) ili

—	zaklana sukladno Prilogu I. poglavlju VI. točki 28.c. Direktive 64/433/EEZ, osim životinja bez kliničkih znakova bolesti, zaklanih u sklopu akcije iskorjenjivanja bolesti,

testirat će se na GSE.

2.2.

Sva goveda starija od 30 mjeseci:

—	podvrgnuta redovitom klanju za prehranu ljudi, ili

—	zaklana u sklopu akcije iskorjenjivanja bolesti sukladno Prilogu I. poglavlju VI. točki 28.c. Direktive 64/433/EEZ, ali koja ne pokazuju kliničke znakove bolesti,

testirat će se na GSE.

2.3.	Odstupajući od točke 2.2. i u pogledu goveda rođenih, uzgojenih i zaklanih na svom teritoriju, Švedska može donijeti odluku o pregledavanju samo nasumičnog uzorka. Uzorak obuhvaća najmanje 10 000 grla godišnje.

3. Praćenje u životinja koje nisu zaklane za prehranu ljudi

3.1.

Sva goveda starija od 24 mjeseca koja su uginula ili usmrćena, ali koja nisu:

—	usmrćena zbog uništenja sukladno Uredbi Komisije (EZ) br. 716/96 (2),

—	usmrćena u okviru epidemije kao što je bolest slinavke i šapa,

—	zaklana za prehranu ljudi,

testirat će se na GSE.

3.2.

Države članice mogu donijeti odluku o odstupanju od odredaba točke 3.1. u udaljenim krajevima s niskom gustoćom populacije životinja, u kojima nije ustrojeno skupljanje mrtvih životinja. Države članice koje koriste ovo izuzeće obavijestit će o tome Komisiju i dostaviti popis izuzetih područja. Izuzeće ne smije obuhvatiti više od 10 % populacije goveda u državi članici.

4. Praćenje u životinja kupljenih za uništenje sukladno Uredbi (EZ) br. 716/96

4.1.	Sve životinje podvrgnute prisilnom klanju ili za koje je ante-mortem ustanovljena bolest, testiraju se na GSE.

4.2.	Sve životinje starije od 42 mjeseca rođene nakon 1. kolovoza 1996. testiraju se na GSE.

4.3.	Slučajan uzorak koji godišnje obuhvaća najmanje 10 000 grla koja nisu obuhvaćena točkama 4.1. ili 4.2. testiraju se na GSE.

5. Praćenje u drugih životinja

Pored testiranja iz točaka 2. do 4. države članice mogu na dobrovoljnoj osnovi donijeti odluku o testiranju ostalih goveda na svom teritoriju, posebno ako takve životinje potječu iz država s urođenim GSE-om, ako su konzumirale potencijalno zaraženu stočnu hranu ili su rođene ili potječu od ženke zaražene GSE-om.

6. Mjere nakon testiranja

6.1.	Ako je za testiranje na GSE odabrana životinja zaklana za prehranu ljudi, označivanje zdravstvene ispravnosti propisano u Prilogu I. poglavlju XI. Direktive 64/433/EEZ na truplu takve životinje neće se izvršiti prije dobivanja negativnog rezultata na brzi test.

6.2.	Države članice mogu odrediti odstupanje od odredaba točke 6.1. ako je u klaonici uspostavljen službeni sustav koji osigurava da niti jedan dio pregledane životinje koji nosi oznaku zdravstvene ispravnosti ne napusti klaonicu prije dobivanja negativnog rezultata na brzi test.

6.3.	Svi dijelovi tijela životinje testirane na GSE, uključujući kožu, zadržavaju se pod službenom kontrolom do dobivanja negativnog rezultata na brzi test, osim ako su isti uništeni sukladno Prilogu V. točkama 3. ili 4.

6.4.	Svi dijelovi tijela životinje s pozitivnim nalazom na brzi test, uključujući kožu, uništit će se u skladu s Prilogom V. točkama 3. ili 4., osim materijala kojega treba zadržati u sklopu evidencija propisanih u poglavlju B. odjeljku III.

6.5.	Ako životinja zaklana za prehranu ljudi iskaže pozitivan nalaz na brzi test, uništavaju se, povrh trupla pozitivnog na test, barem truplo koje je neposredno prethodilo truplu pozitivnom na test i dva trupla koja neposredno slijede truplo pozitivno na test na istoj liniji klanja sukladno točki 6.4.

6.6.	Države članice mogu odrediti izuzeće od odredaba točke 6.5. ako je u klaonici uspostavljen sustav sprečavanja kontaminacije među truplima.

II. Praćenje u ovaca i koza

1. Općenito

Praćenje u ovaca i koza se provodi u skladu s laboratorijskim metodama određenim u Prilogu X. poglavlju C. točki 3.2.(b).

2. Praćenje u životinja zaklanih za prehranu ljudi

Životinje starije od 18 mjeseci ili koje imaju probijena više od dva trajna sjekutića u gingivi i koje su zaklane za prehranu ljudi, testiraju se prema veličini uzorka naznačenoj u tablici. Uzorkovanje će biti reprezentativno za svaku regiju i godišnje doba. Odabir uzorka se određuje s ciljem izbjegavanja prezastupljenosti bilo koje skupine u pogledu podrijetla, vrste, dobi, pasmine, vrste uzgoja ili nekog drugog obilježja. Starosna dob životinja se procjenjuje na temelju zubala, očitih znakova zrelosti ili drugog pouzdanog podatka. Ako je moguće treba izbjeći višestruko uzorkovanje u istom stadu.

Država članica	Minimalna veličina godišnjeg uzorka zaklane životinje (3)
Belgija	3 750
Danska	3 000
Njemačka	60 000
Grčka	60 000
Španjolska	60 000
Francuska	60 000
Irska	60 000
Italija	60 000
Luksemburg	250
Nizozemska	39 000
Austrija	8 200
Portugal	22 500
Finska	1 900
Švedska	5 250
Ujedinjena Kraljevina	60 000

3. Praćenje u životinja koje nisu zaklane za prehranu ljudi

Životinje starije od 18 mjeseci ili one koje imaju probijena više od dva trajna sjekutića u gingivi i koje su uginule ili usmrćene, ali koje nisu:

—	usmrćene u okviru epidemije kao što je bolest slinavke i šapa,

—	zaklane za prehranu ljudi,

testiraju se prema veličini uzorka naznačenoj u tablici. Uzorkovanje će biti reprezentativno za svaku regiju i godišnje doba. Odabir uzorka se određuje s ciljem izbjegavanja prezastupljenosti bilo koje skupine u pogledu podrijetla, vrste, dobi, pasmine, vrste uzgoja ili nekog drugog obilježja. Starosna dob životinja se procjenjuje na temelju zubala, očitih znakova zrelosti ili drugog pouzdanog podataka. Ako je moguće treba izbjeći višestruko uzorkovanje u istom stadu.

Države članice mogu donijeti odluku o isključenju iz uzorkovanja udaljenih područja s niskom gustoćom populacije životinja u kojima nije ustrojeno sakupljanje lešina. Države članice koje koriste ovo izuzeće će o tome obavijestiti Komisiju i dostaviti popis izuzetih područja. Izuzeće neće obuhvatiti više od 10 % populacije ovaca i koza u državi članici.

Država članica	Minimalna veličina godišnjeg uzorka mrtve životinje (4)
Belgija	450
Danska	400
Njemačka	6 000
Grčka	6 000
Španjolska	6 000
Francuska	6 000
Irska	6 000
Italija	6 000
Luksemburg	30
Nizozemska	5 000
Austrija	1 100
Portugal	6 000
Finska	250
Švedska	800
Ujedinjena Kraljevina	6 000

4. Praćenje u drugih životinja

Osim programa praćenja određenih točkama 2. i 3., države članice mogu dobrovoljno vršiti praćenje u drugih životinja, a posebno:

—	životinja koje se koriste za dobivanje mlijeka,

—	životinja koje potječu iz zemalja s urođenim transmisivnim spongiformnim encefalopatijama (TSE),

—	životinja koje su konzumirale potencijalno zaraženu stočnu hranu,

—	životinja koje su rođene ili potječu od ženki zaraženih TSE-om,

—	životinja iz stada zaraženih TSE-om.

5. Mjere koje slijede nakon testiranja ovaca i koza

5.1.	Ako je životinja zaklana za prehranu ljudi odabrana za testiranje na prisutnost TSE-a, označivanje zdravstvene ispravnosti na truplu takve životinje propisano Prilogom I. poglavljem XI. Direktive 64/433/EEZ se ne vrši prije dobivanja negativnog rezultata na brzi test.

5.2.	Države članice mogu odrediti izuzeće od odredaba točke 5.1. ako je u klaonici uspostavljen službeni sustav koji osigurava da niti jedan dio pregledane životinje koji nosi oznaku zdravstvene ispravnosti, ne napusti klaonicu prije dobivanja negativnog rezultata na brzi test.

5.3.	Svi dijelovi tijela testirane životinje, uključujući kožu, moraju se zadržati pod službenom kontrolom do dobivanja negativnog rezultata na brzi test, osim ako se uništavaju sukladno Prilogu V. točkama 3. ili 4.

5.4.	Svi dijelovi tijela životinje, uključujući kožu, čiji je nalaz na brzi test pozitivan, uništavaju se u skladu s Prilogom V. točkama 3. ili 4., osim materijala kojega se mora zadržati u sklopu evidencija propisanih u poglavlju B. odjeljku III.

6. Genotipizacija

6.1.

Prionsko-proteinski genotip određuje se za svaki pozitivni slučaj TSE-a u ovaca. Slučajevi TSE-a otkriveni u otpornih genotipova (ovce genotipa koji kodira alanin na oba alela na kodonu 136, arginin na oba alela na kodonu 154 i arginin na oba alela na kodonu 171) moraju se odmah prijaviti Komisiji. Po mogućnosti se takvi slučajevi podvrgavaju tipizaciji soja. Ako tipizacija soja u takvim slučajevima nije moguća, stado podrijetla i sva druga stada u kojima je životinja boravila, podvrgavaju se pojačanom praćenju s ciljem pronalaska ostalih slučajeva TSE-a za tipizaciju soja.

6.2.

Pored životinja genotipiziranih prema odredbama točke 6.1., određuje se prionsko-proteinski genotip slučajnog poduzorka ovaca testiranih prema odredbama poglavlja A. odjeljka II. točke 2. Ovaj poduzorak predstavlja najmanje jedan posto ukupnog uzorka za svaku državu članicu i nije manji od 100 grla po državi članici. Iznimno, država članica može odrediti genotipizaciju istovjetnog broja živih životinja slične starosne dobi.

III. Praćenje u ostalih životinjskih vrsta

Države članice mogu dobrovoljno vršiti praćenje na prisustvo TSE-a u životinjskim vrstama koje nisu goveda, ovce i koze.

POGLAVLJE B.

I. Podaci koje države članice trebaju iskazati u svojim izvještajima

1.	Broj sumnjivih slučajeva po vrstama životinja na koje se primjenjuje ograničenje kretanja u skladu s člankom 12. stavkom 1.

2.	Broj sumnjivih slučajeva po vrstama životinja podvrgnutih laboratorijskim pretragama u skladu s člankom 12. stavkom 2. i ishod pretrage.

3.	Broj stada u kojima su sumnjivi slučajevi u ovaca i koza prijavljeni i istraženi sukladno članku 12. stavcima 1. i 2.

4.	Procijenjena veličina svake subpopulacije iz poglavlja A. odjeljka I. točaka 3. i 4.

5.	Broj testiranih goveda unutar svake subpopulacije iz poglavlja A. odjeljka I. točaka 2. do 5., metode za odabir uzorka i ishod testiranja.

6.	Procijenjena veličina subpopulacija iz poglavlja A. odjeljka II. točaka 2. i 3. koje su odabrane za uzorkovanje.

7.	Broj ovaca i koza i stada testiranih unutar svake subpopulacije iz poglavlja A. odjeljka II. točaka 2. do 4., metoda odabira uzorka i ishod testiranja.

Broj, dobna i zemljopisna raspodjela pozitivnih slučajeva GSE-a i grebeža. Zemlja podrijetla, ako to nije i zemlja koja prijavljuje, pozitivnih slučajeva GSE-a i grebeža. Broj i zemljopisna raspodjela stada pozitivnih na grebež. Za svaki slučaj GSE-a se mora naznačiti godina i, gdje je moguće, mjesec rođenja.

9.	Pozitivni slučajevi TSE-a potvrđeni u životinja koje nisu goveda, ovce i koze.

10.	Genotip i, ako je moguće, pasmina svake uzorkovane životinje unutar svake subpopulacije iz poglavlja A. dijela II. točaka 6.1. i 6.2.

II. Podaci koje Komisija treba iskazati u svom sažetku

Sažetak se iskazuje u tabelarnom obliku koji obuhvaća barem podatke iz dijela I. za svaku državu članicu.

III. Evidencije

Nadležno tijelo pohranjuje u trajanju od sedam godina evidencije o:

—	broju i vrstama životinja na koje se primjenjuju ograničenja kretanja iz članka 12. stavka 1.,

—	broju i ishodu kliničkih i epidemioloških pretraga iz članka 12. stavka 1.,

—	broju i ishodu laboratorijskih pretraga iz članka 12. stavka 2.,

—	broju, identitetu i podrijetlu životinja uzorkovanih u okviru programa praćenja iz poglavlja A. i, ako je moguće, starosnoj dobi, pasmini i anamnezi,

—	prionsko-proteinski genotip pozitivnih slučajeva TSE-a u ovaca.

2.	Laboratorij u kojem se obavljaju pretrage pohranjuje u trajanju od sedam godina sve evidencije o testiranju, posebno laboratorijske dnevnike te, ako je primjereno, parafinske blokove i fotografije Western blot testova.”

(3) Veličina uzorka je izračunata tako da se utvrdi prisutnost od 0,005 % uz pouzdanost od 95 % u zaklanim životinjama u državama članicama koje kolju veći broj odraslih ovaca. U onim državama članicama u kojima se kolje manji broj odraslih ovaca, veličina uzorka se računa kao 25 % procijenjenog ili evidentiranog broja ženki ovaca zaklanih u 2000.

(4) Veličina uzorka je izračunata tako da se utvrdi prisutnost od 0,05 % uz pouzdanost od 95 % u mrtvim životinjama u državama članicama s velikom populacijom ovaca. U onim državama članicama s malobrojnom populacijom ovaca, veličina uzorka se računa kao 50 % procijenjenog broja mrtvih životinja (procijenjena smrtnost 1 %).