(1)

Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) előírja az anyagok rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagként történő harmonizált osztályozását, amelynek az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által végzett tudományos értékelésen kell alapulnia. Az anyagok – a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító tulajdonságaikra vonatkozó bizonyítékok szintjétől függően – a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok 1A., 1B. vagy 2. kategóriájába kerülnek besorolásra.

(2)

Az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke előírja, hogy az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. része szerinti 1A., 1B. vagy 2. kategóriába tartozó CMR-nek minősített anyagok (a továbbiakban: CMR-anyagok) kozmetikai termékekben való felhasználása tilos. CMR-anyagok ugyanakkor felhasználhatók kozmetikai termékekben, amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában vagy a szóban forgó rendelet 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek.

(3)

Annak érdekében, hogy a CMR-anyagokra vonatkozó tilalom a belső piacon egységesen érvényesüljön, hogy garantálni lehessen a jogbiztonságot különösen a gazdasági szereplők és az illetékes nemzeti hatóságok számára, valamint hogy biztosítani lehessen az emberi egészség magas szintű védelmét, valamennyi CMR-anyagot fel kell venni az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében szereplő, a tiltott anyagokat tartalmazó jegyzékbe, és adott esetben törölni kell a korlátozottan felhasználható, illetve az engedélyezett anyagoknak az említett rendelet III–VI. mellékletében szereplő jegyzékeiből. Amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában vagy a szóban forgó rendelet 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek, a korlátozottan felhasználható, illetve az engedélyezett anyagoknak az említett rendelet III–VI. mellékletében szereplő jegyzékeit ennek megfelelően módosítani kell.

(4)

Ez a rendelet az (EU) 2024/197 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) értelmében CMR-anyagként besorolt anyagokra (a továbbiakban: érintett anyagok) vonatkozik. Az (EU) 2024/197 felhatalmazáson alapuló rendelet 2025. szeptember 1-jétől lesz alkalmazandó.

(5)

Egyetlen kérelem sem érkezett az érintett anyagok kozmetikai termékekben való, kivételes jelleggel történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozóan.

(6)

A „difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)foszfin-oxid” (CAS-szám: 75980-60-8) anyag a kozmetikai összetevők nemzetközi nevezéktana (INCI) szerinti „Trimetilbenzoil-difenilfoszfin-oxid” (helyesen: „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide”) néven szerepel az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének 311. bejegyzésében, és ezért műkörömrendszerekben legfeljebb 5 %-os koncentrációban használható.

(7)

A „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide” 1B. kategóriába tartozó CMR-anyagként való besorolása alapján a szóban forgó anyag a továbbiakban kozmetikai termékekben való felhasználásra nem engedélyezhető. Az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének 311. bejegyzését ezért törölni kell, és az anyagot fel kell venni a tiltott anyagoknak az említett rendelet II. mellékletében foglalt listájára.

(8)

A 2. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként besorolt „2-ciano-N-[(etil-amino)karbonil]-2-(metoxi-imino)acetamid” (CAS-szám: 57966-95-7, ISO-név: „cymoxanil”) szerepel az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletének 1580. bejegyzésében, ezért kozmetikai termékekben való felhasználása tilos. Az 1580. bejegyzés azonban nem tartalmazza az anyag további kémiai nevét – „(2E)-2-ciano-N-[(etilamino)karbonil]-2-(metoxiimino)acetamid” – és az említett névhez hozzárendelt CAS-számot, amint azok az (EU) 2024/197 felhatalmazáson alapuló rendeletben szerepelnek. Az egyértelműség és a jogbiztonság érdekében az 1580. bejegyzést ki kell igazítani, hogy annak tartalma megegyezzen az 1272/2008/EK rendelet megfelelő bejegyzésének tartalmával.

(9)

Jelenleg a többi érintett anyag egyike sem szerepel az 1223/2009/EK rendeletben. Következésképpen ezeket az anyagokat fel kell venni a kozmetikai termékekben tiltott anyagoknak az említett rendelet II. mellékletében szereplő listájára.

(10)

A 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(11)

Az 1223/2009/EK rendelet módosításai az érintett anyagok CMR-anyagként történő besorolásán alapulnak, ezért a besorolás alkalmazásának kezdőnapjától indokolt őket alkalmazni.

(12)

Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,