(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 (2) säädetään aineiden yhdenmukaistetusta luokituksesta syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi, jäljempänä ’CMR-aineet’, Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean tekemän tieteellisen arvioinnin perusteella. Aineet luokitellaan kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi CMR-aineiksi niiden CMR-ominaisuuksia koskevan näytön tason mukaan.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklassa säädetään, että asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi luokiteltujen CMR-aineiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty. CMR-ainetta saa kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät.

(3)

Jotta CMR-aineiden käyttökielto pantaisiin yhdenmukaisesti täytäntöön sisämarkkinoilla, jotta voitaisiin taata oikeusvarmuus etenkin talouden toimijoiden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kannalta ja jotta voitaisiin varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu, olisi kaikki CMR-aineet sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon ja aiheellisissa tapauksissa poistettava mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevista rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloista. Jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät, mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevia rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloita olisi muutettava.

(4)

Tämä asetus koskee aineita, jotka luokitellaan CMR-aineiksi komission delegoidulla asetuksella (EU) 2024/197 (3), jäljempänä ’asianomaiset aineet’. Delegoitua asetusta (EU) 2024/197 sovelletaan 1 päivästä syyskuuta 2025.

(5)

Asianomaisten aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa poikkeuksen nojalla ei ole toimitettu hakemusta.

(6)

Aine ”difenyyli(2,4,6-trimetyylibentsoyyli)fosfiinioksidi” (CAS-numero 75980-60-8), jonka kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön (INCI) mukainen nimi on ”Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide”, mainitaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevassa viitenumerokohdassa 311, ja sen vuoksi sen käyttö on sallittu vain ammattikäyttäjille tekokynsissä siten, että sen enimmäispitoisuus on 5 prosenttia.

(7)

Ottaen huomioon aineen ”Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide” luokittelu kategoriaan 1B kuuluvaksi CMR-aineeksi (lisääntymiselle vaarallinen aine), kyseistä ainetta ei pitäisi enää sallia kosmeettisissa valmisteissa. Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III oleva viitenumerokohta 311 olisi siten poistettava ja kyseinen aine olisi sisällytettävä kyseisen asetuksen liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon.

(8)

Aine ”2-syano-N-[(etyyliamino)karbonyyli]-2-(metoksi-imino)asetamidi” (CAS 57966-95-7), jonka ISO-nimi on ”symoksaniili” ja joka on luokiteltu kategoriaan 2 kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi, on lueteltu asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevassa viitenumerokohdassa 1580, ja sen käyttö on sen vuoksi kielletty kosmeettisissa valmisteissa. Viitenumerokohdassa 1580 ei kuitenkaan ole vaihtoehtoista kemiallista nimeä ”(2E)-2-syano-N-[(etyyliamino)karbonyyli]-2-(metoksi-imino)asetamidi” eikä siihen liittyvää CAS-numeroa komission delegoidun asetuksen (EU) 2024/197 mukaisesti. Selkeyden ja oikeusvarmuuden vuoksi viitenumerokohtaa 1580 olisi mukautettava siten, että sen sisältö on sama kuin asetuksen (EY) N:o 1272/2008 vastaavan viitenumerokohdan.

(9)

Muita asianomaisia aineita ei tällä hetkellä mainita asetuksessa (EY) N:o 1223/2009. Sen vuoksi kyseiset aineet olisi lisättävä kyseisen asetuksen liitteessä II olevaan luetteloon kosmeettisissa valmisteissa kielletyistä aineista.

(10)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.

(11)

Asetukseen (EY) N:o 1223/2009 tehtävät muutokset perustuvat siihen, että asianomaiset aineet on luokiteltu CMR-aineiksi, joten näitä muutoksia olisi sovellettava samasta päivästä kuin kyseisiä luokituksia.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,