|
13.7.2005 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 182/3 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1091/2005
z 12. júla 2005,
ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003, pokiaľ ide o požiadavky na používanie špecifických metód kontroly v rámci národných programov kontroly salmonely
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 zo 17. novembra 2003 o kontrole salmonely a ostatných špecifikovaných zoonotických pôvodcov pochádzajúcich z potravín (1) a najmä na jeho článok 8 ods. 1,
keďže:
|
(1) |
Podľa nariadenia (ES) č. 2160/2003 sa môže rozhodnúť, že špecifické metódy kontroly sa nemajú používať ako súčasť národných programov kontroly, zriadených členskými štátmi na dosiahnutie cieľov Spoločenstva stanovených v súlade s uvedeným nariadením. |
|
(2) |
Podľa nariadenia (ES) č. 2160/2003 sa môže rozhodnúť aj o tom, že špecifické metódy kontroly sa uplatňujú alebo môžu uplatňovať na znižovanie prevalencie zoonóz a pôvodcov zoonóz v štádiu prvovýroby zvierat a v ostatných štádiách potravinového reťazca a môžu sa prijať pravidlá týkajúce sa podmienok použitia takýchto metód. |
|
(3) |
Podľa článku 15 nariadenia (ES) č. 2160/2003 sa má Komisia pred navrhnutím pravidiel o špecifických metódach kontroly radiť s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EÚBP). |
|
(4) |
Komisia konzultovala s EÚBP o používaní bakteriostatík a používaní vakcín na kontrolu salmonely u hydiny. V nadväznosti na túto požiadavku vydal EÚBP 21. októbra 2004 k týmto otázkam dve samostatné stanoviská. |
|
(5) |
Vo svojom stanovisku k používaniu bakteriostatík na kontrolu salmonely u hydiny EÚBP odporučil obmedzenie používania bakteriostatík vzhľadom na riziká pre verejné zdravie spojené s rozvojom, výberom a šírením odolnosti. Používanie bakteriostatík by malo podliehať formálne vymedzeným podmienkam, ktoré by zabezpečili ochranu verejného zdravia. Ich použitie musí byť vopred úplne odôvodnené a zaznamenané príslušným orgánom. |
|
(6) |
V prípade chovných kŕdľov sa v stanovisku priznáva prípadné riziko rozšírenia reziduálnej Salmonelly spp. vrátane rozšírenia akýchkoľvek vybraných rezistentných kmeňov cez produkčnú pyramídu, zároveň sa však pripúšťa, že vďaka použitiu bakteriostatík sa z infikovaných chovných kŕdľov môže zachrániť cenný genetický materiál. V stanovisku sa tiež dospelo k záveru, že všeobecne a u všetkých druhov hydiny, v zriedkavých prípadoch klinických infekcií spôsobených baktériou Salmonella spp., sa bakteriostatiká môžu účinne použiť na zníženie chorobnosti a úmrtnosti. |
|
(7) |
Preto je na základe stanoviska EÚBP vhodné zabezpečiť, aby sa bakteriostatiká nepoužívali ako súčasť národných programov kontroly, ktoré sa majú prijať podľa článku 6 nariadenia (ES) č. 2160/2003, okrem výnimočných okolností uvedených v stanovisku EÚBP. |
|
(8) |
Za akýchkoľvek okolností by sa mali používať iba veterinárne lieky povolené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2), alebo s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (3). Antimikrobiálne veterinárne lieky sa v tomto nariadení uvádzajú ako bakteriostatiká. |
|
(9) |
Všeobecne sa uznáva, že základom úspešnej kontroly infekcií salmonely na hydinových farmách sú dobré chovateľské a hygienické postupy, rovnako ako aj testovanie a odstránenie pozitívnych kŕdľov z produkcie. Vakcinácia hydiny sa pokladá za dodatočné opatrenie na zvýšenie odolnosti jedincov voči pôsobeniu salmonely a na zníženie strát. |
|
(10) |
Vo svojom stanovisku k používaniu vakcín na kontrolu salmonely u hydiny dospel EÚBP k záveru, že vakcinácia hydiny sa pokladá za dodatočné opatrenie na zvýšenie odolnosti jedincov voči pôsobeniu salmonely a zníženie jej šírenia. |
|
(11) |
Vo svojich záveroch EÚBP tiež osobitne stanovuje, že za predpokladu potenciálu detekčných metód odlišovať vakcinačné kmene od divých kmeňov možno počas života jedincov bezpečne použiť inaktivované aj živé vakcíny, s výnimkou ochrannej lehoty pred usmrtením. |
|
(12) |
Na základe stanoviska EÚBP je preto vhodné zabezpečiť, aby sa živé vakcíny nepoužívali ako súčasť národných programov kontroly, ktoré sa majú prijať podľa článku 6 nariadenia (ES) č. 2160/2003, ak výrobca neposkytne primeranú metódu na bakteriologické odlíšenie divých kmeňov salmonely od vakcinačných kmeňov. |
|
(13) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Použitie bakteriostatík
1. Bakteriostatiká sa nepoužijú ako špecifické metóda na kontrolu salmonely u chovných kŕdľov Gallus gallus v rámci národných programov kontroly, prijatých podľa článku 6 nariadenia (ES) č. 2160/2003, okrem okolností určených v odseku 2.
2. Odchylne od odseku 1 a podľa podmienok uvedených v písmenách a), b) a c) a v odseku 3 bakteriostatiká povolené v súlade so smernicou 2001/82/ES alebo s nariadením (ES) č. 726/2004 sa môžu použiť za týchto výnimočných okolností:
|
a) |
u zvierat nakazených salmonelou a vykazujúcich klinické príznaky, ktoré im môžu spôsobiť nadmerné utrpenie. Infikované chovné kŕdle ošetrené bakteriostatikami sa stále považujú za infikované salmonelou a prijmú sa náležité opatrenia na čo najväčšie zníženie rizika rozšírenia salmonely na zvyšok reprodukčnej pyramídy; |
|
b) |
na záchranu cenného genetického materiálu vrátane „elitných kŕdľov“, kŕdľov ohrozených chovov a kŕdľov chovaných na vedecké účely s cieľom vytvoriť nové kŕdle bez výskytu salmonelózy. Od kurčiat vyliahnutých z násadových vajec získaných od ošetrených jedincov sa počas chovnej fázy odoberajú vzorky každých 14 dní s cieľom odhaliť 1 % prevalencie príslušnej salmonely s hranicou spoľahlivosti 95 %; |
|
c) |
v prípade povolenia udeleného v jednotlivých prípadoch príslušným orgánom na iné účely, ako je kontrola salmonely v kŕdľoch s podozrením na infekciu salmonelou, najmä v nadväznosti na odhalenie salmonely v liahni alebo v prevádzke. Členský štát však v núdzových situáciách môže rozhodnúť o povolení ošetrenia bez predchádzajúceho povolenia, ak toto ošetrenie okamžite nahlási príslušnému orgánu. |
3. Použitie bakteriostatík je predmetom povolenia a dozoru príslušného orgánu a podľa možnosti je založené na výsledkoch bakteriologických odberov a testovania citlivosti.
Článok 2
Použitie vakcín
V rámci národných programov kontroly, prijatých v súlade s článkom 6 nariadenia (ES) č. 2160/2003, sa nepoužívajú živé vakcíny salmonely, pre ktoré výrobca neposkytol primeranú metódu na bakteriologické odlíšenie divých druhov kmeňov salmonely od vakcinačných kmeňov.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. januára 2007.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 12. júla 2005
Za Komisiu
Markos KYPRIANOU
člen Komisie
(1) Ú. v. EÚ L 325, 12.12.2003, s. 1.
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).