<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><CONCLUSION NNC="YES" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://formex.publications.europa.eu/schema/formex-04.cj-20080212.xd"><BIB.CONCLUSION><REF.CASE FILE="ECRCJ1999FIA.0500294701.case.xml"><NO.CASE>C-425/97</NO.CASE><NO.CASE>C-426/97</NO.CASE><NO.CASE>C-427/97</NO.CASE></REF.CASE><NO.CELEX>61997C0425</NO.CELEX><NO.SEQ>0006.0001</NO.SEQ><PAGE.FIRST>2949</PAGE.FIRST><PAGE.SEQ>1</PAGE.SEQ><PAGE.LAST>2958</PAGE.LAST><PAGE.TOTAL>10</PAGE.TOTAL></BIB.CONCLUSION><CURR.TITLE><LEFT>JULKISASIAMIES LÉGER'N RATKAISUEHDOTUS — YHDISTETYT ASIAT C-425/97—C-427/97</LEFT><RIGHT>ALBERS YM.</RIGHT></CURR.TITLE><CONTENTS.CONCLUSION><TITLE><TI><P><HT TYPE="UC">Julkisasiamiehen ratkaisuehdotus</HT></P><P><HT TYPE="UC">Philippe Léger</HT></P><P><DATE ISO="19981217">17 päivänä joulukuuta 1998</DATE><NOTE NOTE.ID="E0001" NUMBERING="STAR"><P>Alkuperäinen kieli: ranska.</P></NOTE></P></TI></TITLE><NP><NO.P>1.</NO.P><TXT>Ovatko kansalliset säännökset, joissa kielletään antamasta lihantuotantoon tarkoitetuille nautaeläimille kasvua edistäviä aineita, sellaisia teknisiä määräyksiä, joista on etukäteen ilmoitettava komissiolle direktiivin 83/189/ETY 8 artiklan mukaisesti,<NOTE NOTE.ID="E0002" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä <DATE ISO="19830328">28 päivänä maaliskuuta 1983</DATE> annettu neuvoston direktiivi (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="109" DATE.PUB="1983" PAGE.FIRST="8">EYVL L 109, s. 8</REF.DOC.OJ>).</P></NOTE> sellaisena kuin tämä direktiivi on muutettuna direktiivillä 88/182/ETY (jäljempänä direktiivi 83/189/ETY)?<NOTE NOTE.ID="E0003" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P><DATE ISO="19880322">22.3.1988</DATE> annettu neuvoston direktiivi (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="081" DATE.PUB="1988" PAGE.FIRST="75">EYVL L 81, s. 75</REF.DOC.OJ>).</P></NOTE> Gerechtshof te 's-Hertogenbosch on esittänyt tämän ennakkoratkaisukysymyksen kolmessa rikosoikeudenkäynnissä, joissa maanviljelijöitä syytetään tämän kiellon rikkomisesta.</TXT></NP><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><P>Asioiden tosiseikat ja oikeudenkäyntimenettely</P></TI></TITLE><NP><NO.P>2.</NO.P><TXT>AID:n (yleinen tarkastusvirasto) suorittaman tarkastuksen yhteydessä nautaeläinten virtsassa havaittiin kiellettyjä jäämiä<NOTE NOTE.ID="E0004" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Asiassa on kyse clcnbutcrol-nimiscstä aineesta.</P></NOTE>, ja eläinten omistajat, karjankasvattajina Alankomaissa toimivat Albers, Van den Berkmortel ja Nuchelmans (jäljempänä rikosasioiden syytetyt) tuomittiin sakkorankaistukseen sen vuoksi, että he olivat rikkoneet vuoden 1991 <HT TYPE="ITALIC">Verordening stoffen met sympathico mimetische werkingin (PVV)</HT> säännöksiä (sympaattikusta ärsyttävistä aineista annettu asetus, jäljempänä kansallinen asetus).</TXT></NP><NP><NO.P>3.</NO.P><TXT>Rikosasioiden syytetyt hakivat muutosta Gerechtshof te 's-Hertogenboschissa ja väittivät, että kansallinen asetus on sellainen yhteisön oikeudessa tarkoitettu tekninen määräys, joka olisi pitänyt antaa komissiolle tiedoksi. Ellei tiedoksiantoa ollut tehty, asetukseen ei voida asiassa CIA Security International <DATE ISO="19960430">30.4.1996</DATE> annetun tuomion<NOTE NOTE.ID="E0005" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Asia <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="C-194/94" YEAR="1996" PAGE.ECR="I-2201">C-194/94, Kok. 1996, s. I-2201</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE> mukaisesti vedota heitä vastaan.</TXT></NP><NP><NO.P>4.</NO.P><TXT>Gerechtshof te 's-Hertogenbosch epäili tätä oikeudellista perustelua ja esitti yhteisöjen tuomioistuimelle seuraavan ennakkoratkaisukysymyksen:</TXT><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0001" REF.END="QE0001" CODE="201D"/>Sisältääkö vuonna 1991 annettu <HT TYPE="ITALIC">Verordening Stoffen met sympathico mimetische werking (P. V. V.)</HT> (sympaattikusta ärsyttävistä aineista annettu asetus) ja erityisesti sen 3 §:n 1 momentti sellaisia teknisiä määräyksiä, jotka olisi ollut annettava etukäteen komissiolle tiedoksi direktiivin 83/189/ETY 8 artiklan<?PAGE NO="I-2950"?> mukaan, sellaisena kuin kyseinen direktiivi oli edellä mainitun kansallisen säädöksen tullessa voimaan?<QUOT.END ID="QE0001" REF.START="QS0001" CODE="201D"/></P></QUOT.S></P></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><P>Asian kannalta merkityksellinen Alankomaiden lainsäädäntö</P></TI></TITLE><NP><NO.P>5.</NO.P><TXT>Kansallisen asetuksen 1 <HT TYPE="ITALIC">§:ssä</HT> määritellään sympaattikusta ärsyttävät aineet seuraavasti: <QUOT.START ID="QS0002" REF.END="QE0002" CODE="201D"/> — — beta-agonistiset tai muut kasvua edistävät aineet lukuun ottamatta vuoden 1987 <HT TYPE="ITALIC">Verordening verbod toediening bepaalde stojfen met hormonale werkingissä</HT> (P. V. V.) [asetus, jossa kielletään tiettyjen hormonivaikutteisten aineiden käyttö] tarkoitettuja hor-monituotteita<QUOT.END ID="QE0002" REF.START="QS0002" CODE="201D"/>.<NOTE NOTE.ID="E0006" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Teknisiin ja tieteellisiin yksityiskohtiin sen enempää paneutumatta ikeudenkäyntiaineistosta selviää, eivätkä osapuolet ole sitä kiistäneet, että ainetta on pidettävä tehokkaana lääkkeenä nautaeläinten sairauksien hoidossa (astma jne.) ja että sallittuja määriä voidaan lain mukaan antaa. Suurempien kuin sallittujen määrien antaminen nuorille nautaeläimille vähentää eläinten rasvojen tuotantoa ja edistää lihasmassan kasvua. Aine vaikuttaa samalla tavoin kuin kasvuhormoni, ja sen avulla voidaan lisätä ruhojen arvoa. Aineen käyttö tähän tarkoitukseen voi olla erittäin vaarallista eläinperäisiä tuotteita käyttävien kuluttajien terveydelle. Ainetta on eläimissä jääminä, ja elenbuterolin sivuvaikutukset voivat näin siis myös vaikuttaa näistä eläimistä peräisin olevaa lihaa käyttäviin kuluttajiin (verisuonien laajentuminen, keuhkotiehyciden laajentuminen, sydämen rytmihäiriöt, lihasvärinä).</P></NOTE></TXT></NP><NP><NO.P>6.</NO.P><TXT>Asetuksen 2 §:ssä säädetään, että <QUOT.START ID="QS0003" REF.END="QE0003" CODE="201D"/>yli neljäntoista viikon ikäisille lihantuotantoon tarkoitetuille nautaeläimille ei saa antaa sympaattikusta ärsyttäviä eläinlääkkeitä, jotka sisältävät clenbuterolia, eikä näiden eläinlääkkeiden antamiseen edellä tarkoitetuille nautaeläimille saa myöntää lupaa<QUOT.END ID="QE0003" REF.START="QS0003" CODE="201D"/>.</TXT></NP><NP><NO.P>7.</NO.P><TXT>Asetuksen 3 §:n 1 momentissa säädetään, että <QUOT.START ID="QS0004" REF.END="QE0004" CODE="201D"/>on kiellettyä pitää, varastoida, ostaa tai myydä lihantuotantoon tarkoitettuja nautaeläimiä, joille on annettu 2 §:n vastaisesti siinä tarkoitettuja sympaattikusta ärsyttäviä aineita<QUOT.END ID="QE0004" REF.START="QS0004" CODE="201D"/>.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><P>Asian kannalta merkitykselliset direktiivin säännökset</P></TI></TITLE><NP><NO.P>8.</NO.P><TXT>Direktiivin tarkoituksena on estää kansallisten lainsäädäntöjen erilaisuudesta jäsenvaltioiden väliselle vaihdannalle aiheutuvat tekniset esteet.<NOTE NOTE.ID="E0007" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Direktiivin 83/189/ETY ensimmäinen ja toinen perustelukappale.</P></NOTE> Tämän tavoitteen saavuttamiseksi direktiivissä perustetaan menettely, jolla jäsenvaltiot velvoitetaan antamaan komissiolle tiedoksi tekniset standardit ja määräykset ennen niiden antamista.<NOTE NOTE.ID="E0008" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Kolmas perustelukappale.</P></NOTE></TXT></NP><NP><NO.P>9.</NO.P><TXT>Teknisillä määräyksillä tarkoitetaan direktiivin 1 artiklan 5 kohdan mukaan <QUOT.START ID="QS0005" REF.END="QE0005" CODE="201D"/>teknistä eritelmää niihin liittyvine hallinnollisine määräyksineen, joiden noudattaminen on <HT TYPE="ITALIC">lain nojalla</HT> tai <HT TYPE="ITALIC">käytännössä</HT> pakollista saatettaessa tuote markkinoille tai käytettäessä sitä jäsenvaltion alueella tai suuressa osassa sen aluetta, lukuun ottamatta kuitenkaan paikallisten viranomaisten antamia määräyksiä<QUOT.END ID="QE0005" REF.START="QS0005" CODE="201D"/>.</TXT></NP><?PAGE NO="I-2951"?><NP><NO.P>10.</NO.P><TXT>Teknisellä eritelmällä tarkoitetaan direktiivin 1 artiklan 1 kohdan mukaan <QUOT.START ID="QS0006" REF.END="QE0006" CODE="201D"/>asiakirjaan sisältyvää eritelmää tuotteelta vaadittavista ominaisuuksista, kuten laadusta, suorituskyvystä, turvallisuudesta tai mitoista, mukaan lukien tuotteita koskevat termistöä, tunnuksia, kokeita ja testausmenetelmiä, pakkaamista, merkitsemistä tai selostetta koskevat vaatimukset sekä [EY:n] perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa<NOTE NOTE.ID="E0009" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Tämän kohdan mukaan maataloustuotteilla tarkoitetaan maan-pinnan kasvutuotteita, kotieläintalouden tuotteita ja kalataloustuotteita sekä sellaisia ensimmäisen jalostusasteen tuotteita, jotka suoraan liittyvät näihin tuotteisiin.</P></NOTE> tarkoitettuja maataloustuotteita ja elintarvikkeina ja eläinten rehuna käytettäviä tuotteita sekä [lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä <DATE ISO="19650126">26 päivänä tammikuuta 1965</DATE> annetun neuvoston] direktiivin 65/65/ETY,<NOTE NOTE.ID="E0010" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P><REF.DOC.OJ COLL="P" NO.OJ="022" DATE.PUB="1965" PAGE.FIRST="369">EYVL 1965, 22, s. 369</REF.DOC.OJ>.</P></NOTE> sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 87/21/ETY, 1 artiklassa tarkoitettuja lääkkeitä koskevat tuotantotavat ja-menetelmät<QUOT.END ID="QE0006" REF.START="QS0006" CODE="201D"/>.<NOTE NOTE.ID="E0011" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P><REF.DOC.OJ COLL="P" NO.OJ="015" DATE.PUB="1965" PAGE.FIRST="36">EYVL L 15, s. 36</REF.DOC.OJ>.</P></NOTE></TXT></NP><NP><NO.P>11.</NO.P><TXT>Direktiivin 8 artiklassa jäsenvaltiot velvoitetaan antamaan komissiolle tiedoksi kaikki teknisiä määräyksiä koskevat ehdotukset ja tarvittaessa näiden perustana olevat lait ja asetukset. Tämän artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tästä periaatteesta poikkeaminen sallitaan, <QUOT.START ID="QS0007" REF.END="QE0007" CODE="201D"/>jos tekninen määräys on vain kansainvälisen tai eurooppalaisen standardin täytäntöönpanoa sellaisenaan — — <QUOT.END ID="QE0007" REF.START="QS0007" CODE="201D"/>. Näissä tapauksissa tieto kyseisestä standardista riittää.</TXT></NP><NP><NO.P>12.</NO.P><TXT>Direktiivin 10 artiklassa täsmennetään vielä, että teknistä määräystä koskevaa ehdotusta ei tarvitse antaa tiedoksi eikä siitä tarvitse ilmoittaa silloin, kun <QUOT.START ID="QS0008" REF.END="QE0008" CODE="201D"/>jäsenvaltiot täyttävät yhteisön direktiiveistä tai kansainvälisestä sopimuksesta johtuvia velvoitteitaan<QUOT.END ID="QE0008" REF.START="QS0008" CODE="201D"/>.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><P>Vastaus ennakkoratkaisukysymykseen</P></TI></TITLE><NP><NO.P>13.</NO.P><TXT>Kansallinen tuomioistuin pyytää kysymyksellään yhteisöjen tuomioistuinta päättämään siitä, kuuluvatko kansallisen asetuksen säännösten kaltaiset säännökset, joissa kielletään pitämästä, varastoimasta, ostamasta tai myymästä lihantuotantoon tarkoitettuja nautaeläimiä, joille on annettu sympaattikusta ärsyttäviä aineita, tai joissa kielletään antamasta sympaattikusta ärsyttäviä eläinlääkkeitä, kuten tässä clenbuterolia, yli 14 viikon ikäisille lihantuotantoon tarkoitetuille nautaeläimille, direktiivin 8 artiklassa säädetyn tiedoksiantovelvollisuuden alaan.</TXT><P>Tähän kysymykseen vastaamiseksi on ensin varmistuttava siitä, että kansallisen asetuksen säännökset ovat direktiivin 1 artiklassa tarkoitettuja teknisiä määräyksiä. Vasta sen jälkeen voidaan tutkia, onko mahdollista, ettei tästä luonnehdinnasta johtuvaa ilmoitusvelvollisuutta tarvitsisi esillä olevassa asiassa soveltaa.</P></NP><?PAGE NO="I-2952"?><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Tekninen määräys</P></TI></TITLE><NP><NO.P>14.</NO.P><TXT>Yhteisöjen tuomioistuimelta on usein kysytty tämän käsitteen sisällöstä. Kysytty on esimerkiksi sitä, käsittääkö direktiivissä tarkoitettu tekninen määräys seuraavankaltaiset säännökset: televiestintäpalveluista vastaavan viraston <HT TYPE="ITALIC">code des Postes et Télécommunications français'n</HT> mukaan antaman lausunnon liitteessä mainittujen eritelmien mukaisille laitteille myöntämä lupa;<NOTE NOTE.ID="E0012" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Asia <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="C-69/91" YEAR="1993" PAGE.ECR="I-5335">C-69/91, Decoster, tuomio <DATE ISO="19931027">27.10.1993</DATE> (Kok. 1993, s. I-5335)</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE> vartiointiyrityksistä, turva-alan yrityksistä ja sisäisistä vartiointipalveluista vastaavia yrityksiä koskevan, <DATE ISO="19900410">10.4.1990</DATE> annetun Belgian lain 12 §, jossa säädettiin tämän lain ja kuninkaan asetuksen mukaan perustettavasta toimikunnasta, jonka myöntämä etukäteinen lupa oli välttämätön hälytysjärjestelmien ja niiden osien myyntiä ja käyttämistä varten Belgian alueella;<NOTE NOTE.ID="E0013" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Em. asiassa CIA Security International annettu tuomio.</P></NOTE> ympäristöveron soveltamisalaan kuuluvia tuotteita koskevasta järjestelmästä <DATE ISO="19931224">24.12.1993</DATE> annettu ministeriön päätös,<NOTE NOTE.ID="E0014" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Moniteur belge <DATE ISO="19931229">29.12.1993</DATE>, s. 28903.</P></NOTE> jonka mukaan tämän valtion alueella myytävissä kertakäyttötuotteissa piti olla valtiovarainministeriön myöntämä erottelukelpoinen tunnus;<NOTE NOTE.ID="E0015" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Asia <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="C-13/96" YEAR="1997" PAGE.ECR="I-1753">C-13/96, Bic Benelux, tuomio <DATE ISO="19970320">20.3.1997</DATE> (Kok. 1997, s. I-1753)</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE> Brysselin pääkaupunkiseudun hallintoalueen hallituksen <DATE ISO="19931109">9.11.1993</DATE> tekemä päätös, joka koski kalustettujen asuinhuoneistojen vuokraukselle asetettuja laatu-ja turvallisuusvaatimuksia,<NOTE NOTE.ID="E0016" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Moniteur belge <DATE ISO="19931231">31.12.1993</DATE>, s. 29194.</P></NOTE> joiden mukaan paloturvallisuuslaitteiden ja maakaasua käyttävien laitteiden myynti jollakin Belgian alueella edellytti sitä, että laitteet oli merkitty BENOR-tunnuksin;<NOTE NOTE.ID="E0017" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Asia <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="C-145/97" YEAR="1998" PAGE.ECR="I-2643">C-145/97, komissio v. Belgia, tuomio <DATE ISO="19980507">7.5.1998</DATE> (Kok. 1998, s. I-2643)</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE> <DATE ISO="19870925">25.9.1987</DATE> annettu <HT TYPE="ITALIC">Regeling ademanalyse,</HT><NOTE NOTE.ID="E0018" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Hcngitysanalyysiä koskeva ministeriön asetus 1987 (Stert. 187).</P></NOTE> jossa säädettiin veren alkoholipitoisuutta mittaavien laitteiden ominaisuuksista ja erityisesti niiden laadusta ja suorituskyvystä, kokeista ja testausmenetelmistä sekä sen arviointimenettelystä, ovatko laitteet määräysten mukaisia, jotta poliisi voi käyttää niitä veren alkoholipitoisuuksia mittaavissa testeissä.<NOTE NOTE.ID="E0019" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Asia <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="C-226/97" YEAR="1998" PAGE.ECR="I-3711">C-226/97, Lemmens, tuomio <DATE ISO="19980616">16.6.1998</DATE> (Kok. 1998, s. I-3711)</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE> Eräässä tällä hetkellä käsiteltävänä olevassa asiassa on kyse siitä, onko kauppatavasta ja kuluttajavalistuksesta <DATE ISO="19910714">14.7.1991</DATE> annettua lakia,<NOTE NOTE.ID="E0020" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Moniteur belge <DATE ISO="19910829">29.8.1991</DATE>.</P></NOTE> jossa säädetään, että elintarvikkeissa, kosmeettisissa tuotteissa, eläinten hoitotuotteissa ja eläinten-ruoassa on oltava kyseessä olevan alueen virallisella kielellä, tässä hollanninkielellä, laaditut tunnukset, jotta niitä voidaan myydä Belgian alueella, pidettävä direktiivissä tarkoitettuna teknisenä määräyksenä.<NOTE NOTE.ID="E0021" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Ks. julkisasiamies Cosmasin ratkaisuehdotus asiassa C-33/97, joka on vielä vireillä yhteisöjen tuomioistuimessa.</P></NOTE></TXT></NP><NP><NO.P>15.</NO.P><TXT>Esillä olevan asian osapuolten näkemyksestä poiketen olen sitä mieltä, että yhteisöjen tuomioistuin on jo tarkemmin määritellyt direktiivissä tarkoitetun teknisen määräyksen käsitteen.<NOTE NOTE.ID="E0022" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Ks. Lecrenier, S.: <QUOT.START ID="QS0009" REF.END="QE0009" CODE="201D"/>Le contrôle des règles techniques des États et la sauvegarde des droits des particuliers<QUOT.END ID="QE0009" REF.START="QS0009" CODE="201D"/>, Journal des Tribunaux de Droit Européen, 1997, s. 1.</P></NOTE></TXT></NP><NP><NO.P>16.</NO.P><TXT>Käsitettä määritellessään yhteisöjen tuomioistuin on aina toistanut juuri direktiivin 1 artiklan 1 ja 5 kohdassa käytetyn sanamuodon. Muulla tavoin ei olisi voitu menetellä, sillä tämä säännös on laadittu riittävä<?PAGE NO="I-2953"?> selvästi, täsmällisesti ja yleisesti, jotta sitä voidaan soveltaa kaikkiin ennakkoratkaisukysymysasioita käsiteltäessä välttämättä esille tuleviin tilanteisiin.<NOTE NOTE.ID="E0023" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Ks. tämän ratkaisuehdotuksen 14 kohta.</P></NOTE> Säännöksessä on kaikki huomioon otettavat tekijät, olennaiset ominaispiirteet ja ominaisuudet, joilla käsitettä määritellään.</TXT></NP><NP><NO.P>17.</NO.P><TXT>Edellä mainituissa asioissa CIA Security International ja Bic Benelux annetuissa tuomioissa on lisäksi täsmennetty määrättyjä käsitteen sisältöä määrääviä tekijöitä.</TXT></NP><NP><NO.P>18.</NO.P><TXT>Näiden tuomioiden ja direktiivin sanamuodon perusteella voidaan katsoa asiallisesti hyväksytyksi, että käsitteen määrittelyssä on otettava huomioon paitsi osatekijät, joista teknisen määräyksen käsite muodostuu, myös teknisen määräyksen antaja ja määräyksen soveltamisjärjestelmä (sen oikeusvaikutus ja annetussa normissa vahvistettujen eritelmien noudattamatta jättämisestä määrättävä seuraamus).</TXT></NP><NP><NO.P>19.</NO.P><TXT>Ne olennaiset ominaispiirteet ja ominaisuudet, joiden avulla määräys, sen antaja ja soveltamisjärjestelmä voidaan selvittää, käyvät ilmi direktiivin 1 artiklan 1 ja 5 alakohdasta ja asioissa CIA Security International ja Bic Benelux annetuista tuomioista seuraavasti:</TXT><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>teknisenä määräyksenä pidettävän normin sisältö: kyse on useasta tiedosta, joilla vahvistetaan tuotteen ominaisuudet (esimerkiksi perustamissopimuksen 38 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut maataloustuotteen valmistuksessa käytettävät tuotantomenetelmät ja-tavat);</P></ITEM><ITEM><P>normin antaja: normin antajana ei saa olla paikallisviranomainen (sen on siis oltava valtion viranomainen);</P></ITEM><ITEM><P>normin vaikutukset: normin on oltava tosiasiallisesti tai oikeudellisesti pakottava ja sillä on oltava omia oikeusvaikutuksia;<NOTE NOTE.ID="E0024" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Em. asia CIA Security International, tuomion 29 ja 30 kohta.</P></NOTE></P></ITEM><ITEM><P>normin laiminlyönnistä määrättävät seuraamukset: laiminlyönnistä on seurattava täydellinen tuotteen myyntiä ja käyttämistä koskeva kielto jäsenvaltion alueella tai merkittävässä osassa jäsenvaltion aluetta; toisin sanoen ainoastaan normia, joka saattaa tosiasiallisesti tai mahdollisesti <HT TYPE="ITALIC">rajoittaa yhteisön sisäistä tavara-</HT><?PAGE NO="I-2954"?> <HT TYPE="ITALIC">kauppaa</HT> suoraan tai välillisesti,<NOTE NOTE.ID="E0025" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Em. asia Bic Benelux, tuomion 19 kohta; kursivointi tässä.</P></NOTE> voidaan pitää direktiivissä tarkoitettuna teknisenä määräyksenä.</P></ITEM></LIST></P></NP><NP><NO.P>20.</NO.P><TXT>Lisäksi yhteisöjen tuomioistuin on todennut, että jos nämä edellytykset täyttyvät, <QUOT.START ID="QS0010" REF.END="QE0010" CODE="201D"/>direktiiviä sovelletaan teknisiin määräyksiin riippumatta syistä, joihin niiden toteuttaminen perustuu<QUOT.END ID="QE0010" REF.START="QS0010" CODE="201D"/>.<NOTE NOTE.ID="E0026" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Em. asia Lemmens, tuomion 20 kohta. Direktiivin soveltamisalaan kuuluvat verotukseen liittyvät jatkotoimenpiteet kuten tiettyjä tuotteita koskeva erityinen merkintävelvollisuus, jolla pyritään turvaamaan ympäristöveron kantamisen valvonta, (cm. asiassa Bic Benelux annettu tuomio) sekä tuotteet, jotka on tarkoitettu käyttötarkoituksiin, jotka kuuluvat julkisen vallan tehtäviin (ainoastaan poliisiviranomaisten käyttöön tarkoitetut alkometrit, cm. asiassa Lemmens annettu tuomio).</P></NOTE></TXT></NP><NP><NO.P>21.</NO.P><TXT>Lihantuotantoon tarkoitetut nautaeläimet ovat kotieläintalouden tuotteita ja tällä perusteella perustamissopimuksen 38 artiklassa tarkoitettuja maataloustuotteita, kuten siinä nimenomaisesti mainitaan.</TXT></NP><NP><NO.P>22.</NO.P><TXT>Kansallisessa asetuksessa lihantuotantoon tarkoitettujen nautaeläinten kasvattajat velvoitetaan tuottamaan eläimiä käyttämättä kasvua edistäviä aineita, kuten clenbuterolia. Näin ollen asetuksessa määritellään tietyn maataloustuotteen tuotantomenetelmä ja-tapa.</TXT></NP><NP><NO.P>23.</NO.P><TXT>Asetuksen on antanut Alankomaiden lainsäätäjä, eli valtion viranomainen.</TXT></NP><NP><NO.P>24.</NO.P><TXT>Lisäksi on täysin selvää, että riidanalainen kansallinen asetus on pakottava ja että sen säännösten rikkominen estää sellaisten nautaeläinten myynnin valtion alueella, joille on annettu kasvua edistäviä aineita. Tämän vuoksi asetus voi rajoittaa suoraan jäsenvaltioiden välistä tavarakauppaa.</TXT></NP><NP><NO.P>25.</NO.P><TXT>Kansallista asetusta on siis edellä todetun perusteella pidettävä direktiivin 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuna teknisenä määräyksenä.</TXT></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><P>Velvollisuus antaa tekninen määräys komissiolle tiedoksi</P></TI></TITLE><NP><NO.P>26.</NO.P><TXT>Rikosasioiden syytetyt toteavat, ettei kansallista asetusta ole annettu komissiolle tiedoksi direktiivin 8 artiklan mukaisesti, ja perustavat yhteisöjen tuomioistuimen edellä mainitussa asiassa CIA Security International antamaan tuomioon väitteensä siitä, että kansallisen tuomioistuimen on todettava, ettei riidanalaiseen asetukseen voida vedota heitä vastaan. Vaikka kysymystä ei varsinaisesti ole näin muotoiltu, ennakkoratkaisupyynnön perusteluista selviää, että yhteisöjen tuomioistuinta pyydetään päättämään direktiivin 8 artiklan välittömän vaikutuksen ulottuvuudesta ja toteamaan, voivatko rikosasioiden<?PAGE NO="I-2955"?> syytetyt esillä olevassa asiassa vedota asiassa CIA Security International annettuun tuomioon.</TXT></NP><NP><NO.P>27.</NO.P><TXT>Todettakoon, että tässä tuomiossa yhteisöjen tuomioistuin katsoi, että direktiivin 8 artiklalla on välitön oikeusvaikutus ja että yksityiset voivat vedota tähän artiklaan kansallisessa tuomioistuimessa, jonka on jätettävä soveltamatta sellaista kansallista teknistä määräystä, jota ei ole direktiivin mukaisesti annettu komissiolle tiedoksi. Edellä mainitussa asiassa Lemmens annetussa tuomiossa tämän ratkaisun sisältöä täsmennettiin kuitenkin edelleen.</TXT></NP><NP><NO.P>28.</NO.P><TXT>Asiassa piti päättää etukäteen tehtävän ilmoituksen laiminlyönnin vaikutuksista, kun kyseessä oli kansallista asetusta koskeva ehdotus, jossa säädettiin poliisin veren alkoholipitoisuuden mittaamiseksi käyttämien alkometrien ominaisuuksista sellaisissa rikosoikeudenkäynneissä, jotka oli aloitettu alkoholin vaikutuksen alaisena ajoneuvoa kuljettaneita henkilöitä vastaan, joiden osalta todiste veren alkoholipitoisuudesta oli esitetty riidanalaisen kansallisen asetuksen mukaisesti hyväksyttyjä alkometrejä käyttäen.</TXT></NP><NP><NO.P>29.</NO.P><TXT>Tässä yhteydessä yhteisöjen tuomioistuin totesi, että <QUOT.START ID="QS0011" REF.END="QE0011" CODE="201D"/>vaikka teknisten määräysten tiedoksi antamatta jättäminen, joka on virhe niiden hyväksymismenettelyssä, aiheuttaa sen, että niitä ei sovelleta siltä osin kuin ne estävät näitä määräyksiä vastaamattoman tuotteen käytön tai myynnin, se ei sitä vastoin tee tiedoksi antamatta jääneiden määräysten mukaisen tuotteen käyttämistä kokonaisuudessaan lainvastaiseksi<QUOT.END ID="QE0011" REF.START="QS0011" CODE="201D"/>.<NOTE NOTE.ID="E0027" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Em. asia Lemmens, tuomion 35 kohta.</P></NOTE></TXT></NP><NP><NO.P>30.</NO.P><TXT>Yhteisöjen tuomioistuin totesi, että syytettyihin sovelletut kansalliset säännökset ovat erilaisia kuin ne säännökset, joihin ei voida vedota yksityisiä vastaan sen vuoksi, ettei niitä ole direktiivin mukaisesti ilmoitettu komissiolle, ja että <QUOT.START ID="QS0012" REF.END="QE0012" CODE="201D"/>se, että viranomaiset käyttävät tuotetta nyt käsiteltävänä olevan tapauksen kaltaisessa tapauksessa, ei ole omiaan luomaan kaupan estettä, joka olisi voitu välttää, jos tiedoksiantomenettelyä olisi noudatettu<QUOT.END ID="QE0012" REF.START="QS0012" CODE="201D"/>.<NOTE NOTE.ID="E0028" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Ibidem, tuomion 36 kohta.</P></NOTE> Kyseessä olevat säännökset olivat niitä, joissa kiellettiin ajoneuvon kuljettaminen alkoholin vaikutuksen alaisena ja joissa asetetaan tästä seuraamus, ja niitä, joissa kuljettaja velvoitetaan puhaltamaan laitteeseen, jolla veren alkoholipitoisuus mitataan, jolloin tämän mittauksen tulosta käytetään todisteena rikosoikeudenkäynnissä.</TXT></NP><NP><NO.P>31.</NO.P><TXT>Edellä mainitussa asiassa Lemmens annetun tuomion perusteella voidaan siis päätellä, että edellä mainitussa asiassa CIA Security International annetun tuomion oikeusvaikutukset koskevat vain niitä yksityisiä, joilla on <HT TYPE="ITALIC">intressi</HT> saada kansallisissa säännöksissä olevat tekniset määräykset, joita ei ole annettu komissiolle tiedoksi, tutkittavaksi direktiivin kannalta.</TXT></NP><?PAGE NO="I-2956"?><NP><NO.P>32.</NO.P><TXT>Nyt esillä olevassa asiassa riidanalaisella kansallisella asetuksella estetään kaikkien sellaisten nautaeläinten myynti, joiden kasvua on edistetty antamalla niille kiellettyjä aineita. Tämän perusteella asetus on tavaroiden vapaan liikkuvuuden välitön este. On myös selvää, että rikosasioiden vastaajat ovat nautaeläinten tuottajia, jotka ovat käyttäneet näitä aineita riidanalaisen kansallisen asetuksen säännösten vastaisesti. Tällä perusteella on todettava, että heillä on intressi saada asetuksen sisältämät määräykset tutkittavaksi direktiivin kannalta, jos asetus kuuluu direktiivin 8 artiklassa säädetyn tiedoksiantovelvollisuuden soveltamisalaan.</TXT></NP><NP><NO.P>33.</NO.P><TXT>On siis selvitettävä, kuuluuko kansallinen asetus direktiivin 8 artiklan soveltamisalaan vai kuuluuko se 8 artiklan 1 kohdassa tai 10 artiklassa säädettyjen poikkeusten alaan.</TXT></NP><NP><NO.P>34.</NO.P><TXT>Direktiivin 8 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaan silloin, kun teknistä määräystä koskeva ehdotus on vain kansainvälisen tai eurooppalaisen standardin täytäntöönpanoa sellaisenaan, riittää kun komissiolle annetaan tieto tästä standardista.</TXT></NP><NP><NO.P>35.</NO.P><TXT>Sitä vastoin direktiivin 10 artiklan mukaan jäsenvaltioilla ei ole velvollisuutta antaa komissiolle tiedoksi teknistä määräystä koskevaa ehdotusta eikä antaa sille tietoa tällaisesta määräyksestä, kun ne täyttävät yhteisön direktiiveihin perustuvia velvoitteitaan.</TXT></NP><NP><NO.P>36.</NO.P><TXT>Komission ja huomautuksiaan esittäneiden jäsenvaltioiden hallitusten kantaan yhtyen voi todeta, että riidanalainen kansallinen asetus ei kuulu 8 artiklassa säädetyn tiedoksiantovelvollisuuden soveltamisalaan. Alankomaiden hallitus on täyttänyt näihin kahteen direktiiviin perustuvat velvoitteensa säätämällä kiellosta pitää, varastoida, ostaa tai myydä lihantuotantoon tarkoitettuja nautaeläimiä, joille on annettu sympaattikusta ärsyttäviä aineita, ja kieltämällä sympaattikusta ärsyttävien eläinlääkkeiden, tässä clenbuterolin, antamisen yli 14 viikon ikäisille lihantuotantoon tarkoitetuille nautaeläimille.</TXT></NP><NP><NO.P>37.</NO.P><TXT>Eläinlääkkeitä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä <DATE ISO="19810928">28 päivänä syyskuuta 1981</DATE> annetun neuvoston direktiivin 81/851/ETY<NOTE NOTE.ID="E0029" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P><REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="317" DATE.PUB="1981" PAGE.FIRST="1">EYVL L 317, s. 1</REF.DOC.OJ>.</P></NOTE> 4 artiklan mukaan, sellaisena kuin direktiivi on muutettuna neuvoston direktiivillä 90/676/ETY,<NOTE NOTE.ID="E0030" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P><DATE ISO="19901213">13.12.1990</DATE> annettu direktiivi (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="373" DATE.PUB="1990" PAGE.FIRST="15">EYVL L 373, s. 15</REF.DOC.OJ>).</P></NOTE> eläinlääkettä ei saa saattaa jäsenvaltiossa markkinoille <HT TYPE="ITALIC">eikä antaa eläimille, ellei markkinoille saattamiseen ole ennalta saatu lupaa, jonka myöntämiseen ovat toimivaltaisia ainoastaan kyseessä olevan jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset.</HT></TXT></NP><?PAGE NO="I-2957"?><NP><NO.P>38.</NO.P><TXT>Lisäksi eläimissä ja tuoreessa lihassa olevien jäämien tutkimisesta <DATE ISO="19860916">16 päivänä syyskuuta 1986</DATE> annetun neuvoston direktiivin 86/469/ETY mukaan<NOTE NOTE.ID="E0031" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P><REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="275" DATE.PUB="1986" PAGE.FIRST="36">EYVL L 275, s. 36</REF.DOC.OJ>.</P></NOTE> jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle suunnitelma kansallisista toimenpiteistä, joilla toteutetaan direktiivin tavoite siitä, että eläinten, niiden eritteiden ja ruumiinnesteiden ja kudosten ja tuoreen lihan tutkiminen niissä esiintyvien jäämien varalta suoritetaan. Riidanalaiset kansalliset asetukset on ilmoitettu komissiolle tämän direktiivin mukaan sen 18 artiklan perusteella, ja komissio on tutkinut ne ja hyväksynyt ne <DATE ISO="19890330">30.3.1989</DATE> tekemällään päätöksellä 89/273/ETY.<NOTE NOTE.ID="E0032" NUMBERING.CONTINUED="YES"><P>Päätös, jolla hyväksyttiin muiden kuin hormonaalisia vaikutuksia omaavien aineiden jäämien selvittämistä koskeva, Alankomaiden esittämä suunnitelma (<REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="108" DATE.PUB="1989" PAGE.FIRST="28">EYVL L 108, s. 28</REF.DOC.OJ>).</P></NOTE> Olisi selvästikin täysin turhaa edellyttää, että direktiivin mukaan riidanalaisesta kansallisesta asetuksesta pitäisi ilmoittaa uudelleen.</TXT></NP><NP><NO.P>39.</NO.P><TXT>Lisäksi direktiivin 86/469/ETY 9 artiklassa jäsenvaltiot velvoitetaan kieltämään eläinten saattaminen markkinoille käytettäväksi elintarvikkeina tai eläinten rehuna, jos tutkituista eläimistä löytyy kiellettyjä aineita. Riidanalaisella kansallisella asetuksella on siis ainoastaan täytäntöönpantu tämä direktiivissä 86/469/ETY selvästi ja täsmällisesti säädetty seuraamus.</TXT></NP><NP><NO.P>40.</NO.P><TXT>Clenbuterol on mainittu niiden aineiden jäämien joukossa, joita ei tämän direktiivin mukaan saa esiintyä tiettyä määrää enempää niiden eläinten elimistössä, jotka on tarkoitettu elintarvikkeiksi tai eläinten rehuksi.</TXT></NP><NP><NO.P>41.</NO.P><TXT>Näin ollen siitä huolimatta, että Alankomaiden viranomaisten antamaa kansallista asetusta on pidettävä direktiivissä tarkoitettuna teknisenä määräyksenä, direktiiviin perustuva lähtökohtainen ilmoitusvelvollisuus ei koske sitä.</TXT></NP></GR.SEQ></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><P>Ratkaisuehdotus</P></TI></TITLE><NP><NO.P>42.</NO.P><TXT>Edellä esitetyn perusteella ehdotan, että yhteisöjen tuomioistuin vastaa Gerechtshof te 's-Hertogenboschin esittämään kysymykseen seuraavasti:</TXT><P>Vuonna 1991 annetussa <HT TYPE="ITALIC">Verordening Stoffen met sympathico mimetische werkingissa (PVV)</HT> (sympaattikusta ärsyttävistä aineista annettu asetus) ja erityisesti sen 3 §:n<?PAGE NO="I-2958"?> 1 momentissa säädettyjen säännösten kaltaiset säännöt ovat teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä <DATE ISO="19830328">28 päivänä maaliskuuta 1983</DATE> annetussa neuvoston direktiivissä 83/189/ETY, sellaisena kuin tämä direktiivi on muutettuna <DATE ISO="19880322">22.3.1988</DATE> annetulla neuvoston direktiivillä 88/182/ETY, ja siinä muodossa kuin edellä mainittua oli sovellettava sen tullessa voimaan, tarkoitettuja teknisiä määräyksiä, joita ei tämän direktiivin 10 artiklan mukaan tarvitse antaa etukäteen komissiolle tiedoksi tai joista ei sen mukaan tarvitse ilmoittaa komissiolle.</P></NP></GR.SEQ></CONTENTS.CONCLUSION></CONCLUSION>