6.11.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 275/1


РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1648 НА КОМИСИЯТА

от 29 октомври 2018 година

за разрешаване на пускането на пазара на ксило-олигозахариди като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.

(2)

В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.

(3)

В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията следва да вземе решение за разрешаването и за пускането на пазара на Съюза на дадена нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза.

(4)

На 4 май 2016 г. дружеството Longlive Europe Food Division Ltd. („заявителят“) подаде до компетентния орган на Унгария заявление за пускане на пазара на Съюза на ксило-олигозахариди като нова хранителна съставка по смисъла на член 1, параграф 2, буква д) от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3). Заявлението е за използване на ксило-олигозахаридите в редица категории храни, а именно тестени и млечни продукти, плодови пасти за мазане, шоколадови сладкарски изделия и соеви напитки за населението като цяло.

(5)

В съответствие с член 35, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 всяко заявление за пускане на нова храна на пазара в рамките на Съюза, подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 и по което не е взето окончателно решение преди 1 януари 2018 г., се разглежда като заявление, подадено съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283.

(6)

Макар заявлението за пускане на пазара на ксило-олигозахаридите като нова храна в рамките на Съюза да е подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, то отговаря и на изискванията, определени в Регламент (ЕС) 2015/2283.

(7)

На 18 юли 2016 г. компетентният орган на Унгария представи доклада си за първоначална оценка. В него той стига до заключението, че ксило-олигозахаридите отговарят на критериите за нова хранителна съставка, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.

(8)

На 12 юни 2017 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки. В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97, другите държави членки представиха обосновани възражения във връзка със спецификациите, стабилността, очаквания дневен прием и токсикологичните изследвания.

(9)

Предвид възраженията, представени от другите държави членки, на 6 септември 2017 г. Комисията се консултира с Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), като поиска от него да извърши допълнителна оценка на ксило-олигозахаридите като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97.

(10)

На 27 юни 2018 г. Органът прие научно становище относно безопасността на ксило-олигозахаридите като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 (4). Становището е в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(11)

Становището дава достатъчно основание да се приеме, че при предложените видове и нива на употреба като съставка в тестени и млечни продукти, плодови пасти за мазане, шоколадови изделия и соеви напитки ксило-олигозахаридите отговарят на изискванията по член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.

(12)

С Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета (5) се определят изисквания по отношение на млякото и млечните продукти, които се прилагат при използването на ксило-олигозахаридите като съставка в млечни продукти. В съответствие с част III, точка 2 от приложение VII към посочения регламент ксило-олигозахаридите не могат да се използват в млечни продукти с цел замяна, цялостна или частична, на която и да е млечна съставка. Поради това използването на ксило-олигозахариди като нова храна в млечни продукти следва да бъде съответно ограничено.

(13)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

1.   Ксило-олигозахаридите, описани в приложението към настоящия регламент, се включват в списъка на Съюза на разрешените нови храни, установен в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470.

2.   Вписването в списъка на Съюза, посочено в параграф 1, включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.

3.   Предвиденото в настоящия член разрешение не засяга разпоредбите на Регламент (ЕС) № 1308/2013.

Член 2

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 29 октомври 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER


(1)   ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).

(3)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018;16(7): 5361.

(5)  Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:

(1)

В таблица 1 (Разрешени нови храни) се вмъква следното вписване по азбучен ред:

Разрешена нова храна

Условия, при които новата храна може да се употребява

Допълнителни специфични изисквания за етикетиране

Други изисквания

„Ксило-олигозахариди

Посочена категория храни

Максимални нива (**)

Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „Ксило-олигозахариди“.

 

Бял хляб

14 g/kg

Пълнозърнест хляб

14 g/kg

Зърнени закуски

14 g/kg

Бисквити

14 g/kg

Соеви напитки

3,5 g/kg

Кисело мляко (*)

3,5 g/kg

Плодови пасти за мазане

30 g/kg

Шоколадови сладкарски изделия

30 g/kg

(*)

Когато се използват в млечни продукти, ксило-олигозахаридите не трябва да заменят, изцяло или частично, която и да е млечна съставка.

(**)

Максималните нива са изчислени въз основа на спецификациите на прахообразна форма 1.

(2)

В таблица 2 (Спецификации) се вмъква следното вписване по азбучен ред:

Разрешена нова храна

Спецификации

„Ксило-олигозахариди

Описание:

Новата храна представлява смес от ксило-олигозахариди (XOS), получени от царевични кочани (Zea mays subsp. mays) чрез хидролиза с ксиланаза от Trichoderma reesei, последвана от процес на пречистване.

Характеристики/състав

Параметър

Прахообразна форма 1

Прахообразна форма 2

Под формата на сироп

Влажност (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

70—75

Белтъци (g/100 g)

< 0,2

Пепел (%)

≤ 0,3

pH

3,5—5,0

Общо съдържание на въглехидрати (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Съдържание на ксило-олигозахариди (суха основа) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Общо въглехидрати (g/100 g) (a)

2,5—7,5

2—16

1,5—31,5

Общо монозахариди (g/100 g)

0—4,5

0—13

0—29

Глюкоза (g/100 g)

0—2

0—5

0—4

Арабиноза (g/100 g)

0—1,5

0—3

0—10

Ксилоза (g/100 g)

0—1,0

0—5

0—15

Общо дизахариди (g/100 g)

27,5—48

25—43

26,5—42,5

Ксилобиоза (XOS DP2) (g/100 g)

25—45

23—40

25—40

Целобиоза (g/100 g)

2,5—3

2—3

1,5—2,5

Общо олигозахариди (g/100 g)

41—77

36—72

32—71

Ксилотриоза (XOS DP3) (g/100 g)

27—35

18—30

18—30

Ксилотетроза (XOS DP4) (g/100 g)

10—20

10—20

8—20

Ксилопентоза (XOS DP5) (g/100 g)

3—10

5—10

3—10

Ксилохексоза (XOS DP6) (g/100 g)

1—5

1—5

1—5

Ксилохептоза (XOS DP7) (g/100 g)

0—7

2—7

2—6

Малтодекстрин (g/100 g) (b)

0

20—25

0

Мед (mg/kg)

< 5,0

Олово (mg/kg)

< 0,5

Арсен (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFU (c)/25 g)

Отрицателен резултат

E. coli (MPN (d)/100 g)

Отрицателен резултат

Дрожди (CFU/g)

< 10

Плесени (CFU/g)

< 10

DP: степен на полимеризация

(a)

Другите въглехидрати включват монозахариди (глюкоза, ксилоза и арабиноза) и целобиоза.

(b)

Съдържанието на малтодекстрин се изчислява в съответствие с количеството, добавено при процеса.

(c)

CFU: образуващи колония единици

(d)

MPN: най-вероятен брой“