|
2020 10 6 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 324/26 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1398
2020 m. spalio 5 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 kaip arklių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 886/2009 (leidimo turėtojas – bendrovė „All-Technology Ireland Ltd.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 886/2009 (2) buvo suteiktas leidimas naudoti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparatą kaip arklių pašarų priedą dešimt metų; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį šio leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparatą kaip arklių pašarų priedą ir jį priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. lapkričio 12 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad leidžiamomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojams ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas turėtų būti laikomas silpnai akis dirginančia ir galinčia jautrinti odą ir kvėpavimo takus medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl naujos siūlomos mažiausios dozės, todėl turėtų būti paliktos pirmiau nustatytos dozės; |
|
(5) |
įvertinus Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą; |
|
(6) |
atnaujinus leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparatą kaip pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis, Reglamentas (EB) Nr. 886/2009 turėtų būti panaikintas; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Reglamentas (EB) Nr. 886/2009 panaikinamas.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. spalio 5 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2009 m. rugsėjo 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 886/2009 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparatą kaip arkliams skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas Alltech France) (OL L 254, 2009 9 26, p. 66).
(3) EFSA Journal 2019; 17(12):5918.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||
|
KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai. |
|||||||||||||
|
4a1704 |
All-Technology Ireland Ltd. |
Saccharomyces cerevisae CBS 493.94 |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip: 1 × 109 KSV/g priedo Miltelių ir granulių pavidalo |
Arkliai |
- |
1,6 × 109 |
- |
|
2030 10 26 |
||||
|
Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisae CBS 493.94 gyvybingos ląstelės |
|||||||||||||
|
Analizės metodas (1) Mikroorganizmų kolonijų apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio gliukozės mielių ekstrakto agarą (EN 15789:2009). Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas (CEN/TS 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.