|
6.10.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 324/26 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1398,
5. oktoober 2020,
millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaati hobuste söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 886/2009 (loa hoidja: All-Technology Ireland Ltd.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 886/2009 (2) on kümneks aastaks antud luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaati hobuste söödalisandina. |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on loa hoidja esitanud taotluse pikendada luba Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaadi kasutamiseks hobuste söödalisandina ning liigitada kõnealune söödalisand söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 12. novembri 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 ei avalda lubatud kasutustingimuste juures kahjulikku mõju loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale. Amet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada mõõdukalt silmi ärritavana ning võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Kuna ametil ei olnud võimalik teha järeldust uue kavandatud miinimumsisalduse kohta, tuleks jätta varem kehtestatud väärtused muutmata. |
|
(5) |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
|
(6) |
Tulenevalt Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamisest käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 886/2009 kehtetuks tunnistada. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud lisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Määrus (EÜ) nr 886/2009 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. oktoober 2020
Komisjoni nimel
eesistuja
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 25. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 886/2009, milles käsitletakse valmistise Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lubamist hobuste söödalisandina (loa omanik Alltech France) (ELT L 254, 26.9.2009, lk 66).
(3) EFSA Journal 2019; 17(12): 5918.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||
|
4a1704 |
All-Technology Ireland Ltd. |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Söödalisandi koostis Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta Pulbri ja graanulitena |
Hobused |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Toimeaine kirjeldus Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 elujõulised rakud |
|||||||||||||
|
Analüüsimeetod (1) Loendamine: süviskülvimeetod, mille puhul kasutatakse klooramfenikooli, glükoosi ja pärmiekstrakti sisaldavat agarit (EN 15789:2009). Tuvastamine: polümeraasi ahelreaktsioonil (PCR) põhinev meetod (CEN/TS 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.