L_202500277SV.000101.fmx.xml

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/277

av den 12 februari 2025

om godkännande av preparatet av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)	En ansökan om godkännande av ett preparat av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)	Ansökan gäller godkännande av preparatet av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 juni 2024 (2) att Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 och den formulerade tillsatsen är säkra för alla djurarter, konsumenter och miljön. När det gäller användarsäkerhet konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen bör betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande, att all exponering genom hud och luftvägar betraktas som en risk samt att ett preparat har visat sig inte vara irriterande för hud eller ögon. Vidare konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 vid den lägsta halten på 1 × 108 CFU/kg färskt växtmaterial kan förbättra produktionen av ensilage från allt färskt växtmaterial genom att förbättra bevarandet av näringsämnen. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 12 februari 2025.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8904.

BILAGA

Fodertillsatsens identifieringsnummer

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg färskt material

Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser

1k21801

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 som innehåller minst 2 × 1011 CFU/g tillsats

Fast form

-----------------

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345

-----------------

Analysmetod (1)

Räkning i fodertillsatsen av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345:

—	Utstryk på platta (eller ingjutningsmetod) med MRS-agar – EN 15787

Identifiering av Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345:

—	Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) – CEN/TS 17697 eller DNA-sekvenseringsmetoder

Alla djurarter

—

1.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor.

2.	Lägsta dos av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer som ensileringstillsatser: 1 × 108 CFU/kg färskt material.

3.	Om polyetylenglykol (PEG 4000) används som frysskyddande substans ska den användas upp till en högsta koncentration på 0,025 mg/kg ensilage.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

5 mars 2035

(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.