European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2025/277

2025.2.13.

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/277 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. február 12.)

a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. június 26-i véleményében (2) megállapította, hogy a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 és a készítmény formájú adalékanyag biztonságos valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve is. A felhasználók biztonságát illetően a Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül, valamint azt, hogy a bőrön és a légutakon keresztüli expozíciót minden esetben kockázatosnak kell tekinteni, egy készítményről pedig bebizonyosodott, hogy se nem bőr-, se nem szemirritáló. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 friss növényi anyagra vonatkozó 1×108 CFU/kg minimális szinten történő hozzáadásával jobban tartósíthatók a tápanyagok, és így az összes friss növényi anyagból potenciálisan jobb minőségű szilázs állítható elő. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. február 12-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal. 2024;22:e8904.


MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg friss anyagban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok

1k21801

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345

Az adalékanyag összetétele

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt legalább 2×1011 CFU/g adalékanyag koncentrációban tartalmazó készítmény

Szilárd formában

-----------------

A hatóanyag jellemzése

Életképes Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 sejtek

-----------------

Analitikai módszer  (1)

Számlálás a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt tartalmazó takarmány-adalékanyagban:

—

lemezkenéses (vagy lemezöntéses) módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)

A Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 azonosítása:

—

pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE) – CEN/TS 17697 vagy DNS-szekvenálási módszerek.

Valamennyi állatfaj

–

–

–

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket.

2.

Az adalékanyag minimális dózisa más mikroorganizmus nélkül történő szilázs-adalékanyagként való felhasználása esetén: 1×108 CFU/kg friss anyagban.

3.

A krioprotektánsként használt polietilén-glikol (PEG 4000) maximális koncentrációja 0,025 mg/kg szilázs lehet.

4.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2035. március 5.


(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/277/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)