|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2025/277 |
2025.2.13. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2025/277 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2025. február 12.)
a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. június 26-i véleményében (2) megállapította, hogy a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 és a készítmény formájú adalékanyag biztonságos valamennyi állatfajra, a fogyasztókra és a környezetre nézve is. A felhasználók biztonságát illetően a Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak minősül, valamint azt, hogy a bőrön és a légutakon keresztüli expozíciót minden esetben kockázatosnak kell tekinteni, egy készítményről pedig bebizonyosodott, hogy se nem bőr-, se nem szemirritáló. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 friss növényi anyagra vonatkozó 1×108 CFU/kg minimális szinten történő hozzáadásával jobban tartósíthatók a tápanyagok, és így az összes friss növényi anyagból potenciálisan jobb minőségű szilázs állítható elő. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt tartalmazó készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2025. február 12-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024;22:e8904.
MELLÉKLET
|
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
|
CFU/kg friss anyagban |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok |
||||||||||||||||||||
|
1k21801 |
Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 |
Az adalékanyag összetétele Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt legalább 2×1011 CFU/g adalékanyag koncentrációban tartalmazó készítmény Szilárd formában ----------------- A hatóanyag jellemzése Életképes Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 sejtek ----------------- Analitikai módszer (1) Számlálás a Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345-öt tartalmazó takarmány-adalékanyagban:
A Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 azonosítása:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2035. március 5. |
||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/277/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)