European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja


2025/277

13.2.2025

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/277,

annettu 12 päivänä helmikuuta 2025,

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 -valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 -valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä kesäkuuta 2024 antamassaan lausunnossa (2), että Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 ja valmistettu lisäaine ovat turvallisia kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi käyttäjien turvallisuuden osalta, että lisäainetta olisi pidettävä ihoa ja hengitysteitä mahdollisesti herkistävänä, että ihon ja hengitysteiden kautta tapahtuvaa altistumista pidetään riskinä ja että yhden valmisteen osalta osoitettiin, ettei se ole ihoa ja silmiä ärsyttävä. Lisäksi se totesi, että Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 -valmisteen lisääminen siten, että sitä on vähintään 1 × 108 PMY kilogrammassa tuoretta kasviainesta, voi parantaa säilörehun tuotantoa kaikista tuoreista kasviaineksista tehostamalla ravinteiden säilymistä. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä helmikuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 2024;22:e8904.


LIITE

Rehun lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY / kg tuoretta ainesta

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet

1k21801

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345

Lisäaineen koostumus

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345 -valmiste, joka sisältää vähintään 2 × 1011 PMY / g lisäainetta

Kiinteä muoto

-----------------

Tehoaineen kuvaus

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345:n elinkykyisiä soluja

——————————————

Analyysimenetelmä  (1)

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345:n määrittäminen rehun lisäaineesta:

—

pintaviljelymenetelmä (tai maljavalumenetelmä) MRS-agarilla (EN 15787)

Loigolactobacillus coryniformis DSM 34345:n tunnistaminen:

—

pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) – CEN/TS 17697 tai DNA:n sekvensointimenetelmät

Kaikki eläinlajit

–

–

–

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

2.

Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1 x 108 PMY / kg tuoretta ainesta.

3.

Jos polyeteeniglykolia (PEG 4000) käytetään kryoprotektanttina, sitä on käytettävä siten, että sen enimmäispitoisuus on 0,025 mg / kg säilörehua.

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

5. maaliskuuta 2035


(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/277/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)